Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelymalli kasvainpotilailla, joilla on distaalinen reisiluun megaproteesi (MP-GP)

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Kävelymalli kasvainpotilailla, joilla on distaalinen reisiluun megaproteesi: perinteisen varren ja Compress®-tyypin biologisen luuintegraatiojärjestelmän vertaileva analyysi

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida liiketoimintoja ja kävelyn spatiotemporaalisia parametreja kasvainpotilailla, joilla on distaalisen reisiluun megaproteesi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida liiketoimintoja ja kävelyn spatiotemporaalisia parametreja kasvainpotilailla, joilla on distaalisen reisiluun megaproteesi. Proteesin tyyppi (Short Stem Compress® tai perinteinen pitkä varsi), luun resektion taso, varren sijainti luun jäännöksessä ja pitkä poikkeama liittyvät potilaan toimintakykyyn.

Hypoteesimme on, että lyhytvartisilla proteesilla ja vähemmällä luuresektiolla on parempi toiminnallinen tulos kuin pitkävartisilla proteesilla ja pitkän luun resektiolla. Lisäksi haluamme arvioida objektiivisen liikeanalyysin ja arvioinnin välistä suhdetta yleisimmin käytetyillä toiminnallisilla asteikoilla. Anamneesi ja täydellinen kliininen tutkimus tehdään kasvainpotilaille, joilla on distaalisen reisiluun megaproteesi ja jotka joutuvat leikkaukseen Hospital la Fe:ssä Valenciassa, ja arvioidaan nivelten liikkuvuutta, eri lihasryhmien voimaa ja molempien alaraajojen jännerefleksiä. Arvioimalla täydentäviä testejä, alaraajojen telemetriaa, tehdään pitkä poikkeamatutkimus, suoritetun luun resektion prosenttiosuus suhteessa terveeseen reisiluun, luun jäänteen prosenttiosuus ja varren miehitys suhteessa luun jäännökseen. Subjektiivisen toiminnan arvioimiseksi käytämme erilaisia ​​kyselylomakkeita, kuten SF36 ja MSTS (Musculoskeletal Tumor Society Score). Kävelyn arviointi suoritetaan ei-invasiivisella kannettavalla laitteella. Se on BTS G-sensorin inertia-anturi (BTS Bioengineering, Garbagnate Milanese, Italia), joka on sijoitettu S1-tasolle, ja se kerää kävelyn spatio-temporaalista dataa. Tiedot analysoidaan terveiden potilaiden arvojen suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46006
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin La Fe -sairaalassa ortopedisen kirurgian ja traumatologian palvelun alaraajan (distaalinen reisiluun) megaproteesi kasvaimen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Distaalisen reisiluun megaproteesi
  • Kasvaimen syy

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset muutokset ennen toimenpidettä, jotka vaikuttavat alaraajoihin tai yleisiin liikkeisiin.
  • Potilas ei pysty liikkumaan patologiansa etenemisen vuoksi
  • Potilas kotona pitkälle edenneen kasvainsairauden palliatiivisessa hoidossa
  • Proksimaalinen tai täydellinen reisiluun megaproteesi
  • Tarttuva, traumaattinen syy tai korjausleikkauksen jatko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lyhyt varsi (tiivistys)
Pakkaa megaproteesi
Kävelyarviointi suoritetaan ei-invasiivisella laitteella. Se on BTS G-sensorin inertia-anturi (BTS Bioengineering, Garbagnate Milanese, Italia). Kävelyn spatiotemporaalisia muuttujia tutkitaan 6' kävelytestistä, liikkuvuutta, dynaamista tasapainoa, kävelykykyä ja putoamisriskiä Up and Go -testin kautta.
Pitkä varsi (perinteinen)
Perinteinen pitkävartinen megaproteesi
Kävelyarviointi suoritetaan ei-invasiivisella laitteella. Se on BTS G-sensorin inertia-anturi (BTS Bioengineering, Garbagnate Milanese, Italia). Kävelyn spatiotemporaalisia muuttujia tutkitaan 6' kävelytestistä, liikkuvuutta, dynaamista tasapainoa, kävelykykyä ja putoamisriskiä Up and Go -testin kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelysymmetriaindeksi mitattuna prosentteina (%)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kävelysymmetria määritellään vasemman ja oikean jalan ulkoisen kinetiikan ja kinematiikan täydelliseksi sopivuudeksi
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun jäännös (%)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Luupala kunnioittaa tervettä reisiluua prosentteina (%)
3 kuukautta
Pitkä ero (mm)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pitkä ero millimetreissä (mm) terveen ja kasvaimen jalan välillä. Positiivinen ero (kasvainjalka pidempi) tai negatiivinen ero (kasvainjalka lyhyempi).
3 kuukautta
Varren miehitys reisiluun jäänneessä (%)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Varren miehitys reisiluun jäänneessä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: JUAN FRANCISCO LISÓN, PhD, Cardenal Herrera University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-62

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kävelyanalyysi

3
Tilaa