슬관절 전치환술에서 칵테일 관류와 결합된 얼음 생리식염수 적용
2022년 1월 10일 업데이트: Yantai Yuhuangding Hospital
무릎 인공관절 전치환술에서 칵테일 관류와 결합된 얼음 식염수 적용: 무작위 통제 시험
TKA를 시행한 60명의 환자를 세 그룹으로 나눈 다음 무작위, 이중 맹검 및 통제 규칙에 따라 세 가지 수술 중 관절강 관류 치료를 시행했습니다.
수술 후 3일 동안 치료의 효율성을 평가하기 위해 환측 사지의 VAS(visual analogue scale) 점수, 기능회복, 배액, 부종에 대한 일원분산분석(one way ANOVA analysis)을 시행하였다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
수술 전 X-ray에서 4기의 원발성 무릎 골관절염이 확인된 환자를 본 연구에 포함시켰으며, 후속 관절염(류마티스성 관절염, 통풍성 관절염, 외상성 관절염 등 포함)은 제외하였다.
평가 후, 본 연구에 자발적으로 참여한 60명의 자격을 갖춘 환자들이 연구 프로젝트가 본 연구에 포함되었음을 이해하고 해당 동의서에 서명했습니다.
환자는 서로 다른 개입을 통해 무작위로 세 그룹으로 분류되었으며 각 그룹에는 20명의 환자가 포함됩니다.
그룹 A: 20ml tranexamic 및 40ml 얼음 식염수를 사용하여 수술 중 관절 공동 주입 요법을 받은 20명의 환자; 그룹 B 20ml의 얼음 식염수, 20ml의 얼음 칵테일 및 20ml의 트라넥사믹을 투여받은 환자 20명; 왼쪽 20명의 환자는 대조군으로 tranexamic 20ml만을 사용하여 관절강 주입 요법을 받았습니다.
환자, 그 가족, 간호 직원 및 주임 운영자를 포함한 모든 연구 인력은 치료 할당에 대해 눈이 멀었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Yantai, Shandong, 중국, 264000
- Yantai YuHuangDing Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
수술 전 X-ray 검사에서 IV기의 원발성 무릎 골관절염이 확인된 환자를 본 연구에 포함시켰다. 4기에 대한 Kellgren-Lawrence 방사선 표준은 다음과 같이 나열되었습니다. 분명히 관절 공간이 좁아졌습니다. 방대한 골조직이 형성됩니다. 연골 아래의 심한 골경화증; 뼈 비대 및 명백한 기형
제외 기준:
후속 관절염 (류마티스 관절염, 통풍성 관절염, 외상성 관절염 등 포함)은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
20ml tranexamic과 40ml iced normal saline을 사용하여 수술 중 관절 공동 주입 요법을 받은 20명의 환자.
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얼음 생리 식염수(20ml)는 수술 중 공동 공동 주입 요법을 받았습니다.
다른 이름들:
Tranexamic 20ml는 수술 중 관절 공동 주입을 위해 얼음으로 식힌 생리 식염수와 함께 제공되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B
20ml의 얼음 생리 식염수, 20ml의 얼음 칵테일 및 20ml의 tranexamic을 투여한 20명의 환자
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얼음 생리 식염수(20ml)는 수술 중 공동 공동 주입 요법을 받았습니다.
다른 이름들:
Tranexamic 20ml는 수술 중 관절 공동 주입을 위해 얼음으로 식힌 생리 식염수와 함께 제공되었습니다.
다른 이름들:
칵테일은 Ropivacaine 150mg, Morphine 10mg 및 Epinephrine 1mg을 혼합하여 수술 중에 제형화한 다음 생리 식염수를 사용하여 혼합물을 60ml로 희석했습니다.
그런 다음 관절 공동 관류를 위해 칵테일 혼합물을 적용했습니다.
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활성 비교기: 대조군
20명의 환자에게 대조군으로 tranexamic 20ml만을 사용한 관절강 주입 요법을 실시했습니다.
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Tranexamic 20ml는 수술 중 관절 공동 주입을 위해 얼음으로 식힌 생리 식염수와 함께 제공되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감소
기간: 수술 후 3일
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수술 후 통증이 현저히 줄었습니다.
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수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈 감소
기간: 24시간 배수.
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수술 후 혈액 손실이 크게 감소했습니다.
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24시간 배수.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HSS 점수 증가
기간: 수술 후 3일
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HSS 점수는 수술 후 눈에 띄게 증가했습니다.
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수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Laijian Sui, Doctor, Yantai YuHuangDing Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-149
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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