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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05204056
Application de solution saline normale glacée combinée à une perfusion de cocktail dans l'arthroplastie totale du genou
Application de solution saline normale glacée combinée à une perfusion de cocktail dans l'arthroplastie totale du genou : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shandong
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Yantai, Shandong, Chine, 264000
- Yantai YuHuangDing Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients atteints d'arthrose primitive du genou au stade IV confirmée par radiographie préopératoire ont été inclus dans la présente étude. Les normes de radiologie de Kellgren-Lawrence pour le stade IV étaient énumérées comme suit : espace articulaire manifestement rétréci ; de vastes ostéophytes se forment ; ostéosclérose sévère sous le cartilage; hypertrophie osseuse et déformation évidente
Critère d'exclusion:
L'arthrite subséquente (y compris la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite goutteuse, l'arthrite traumatique, etc.) a été exclue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Vingt patients qui ont reçu une thérapie peropératoire par perfusion de cavité articulaire en utilisant 20 ml de tranexamique et 40 ml de solution saline normale glacée.
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Une solution saline normale glacée (20 ml) a reçu une thérapie par perfusion peropératoire de la cavité articulaire
Autres noms:
20 ml de tranexamique ont été administrés avec une solution saline normale glacée pour la perfusion peropératoire de la cavité articulaire.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B
Vingt patients qui ont reçu 20 ml de solution saline normale glacée, 20 ml de cocktail glacé et 20 ml de tranexamique
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Une solution saline normale glacée (20 ml) a reçu une thérapie par perfusion peropératoire de la cavité articulaire
Autres noms:
20 ml de tranexamique ont été administrés avec une solution saline normale glacée pour la perfusion peropératoire de la cavité articulaire.
Autres noms:
Le cocktail a été formulé pendant l'opération en mélangeant Ropivacaïne 150 mg, Morphine 10 mg et Épinéphrine 1 mg, puis une solution saline normale a été utilisée pour diluer le mélange à 60 ml.
Ensuite, le mélange cocktail a été appliqué pour la perfusion de la cavité articulaire.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Vingt patients ont reçu une thérapie par perfusion articulaire avec 20 ml de tranexamic uniquement comme groupe témoin
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20 ml de tranexamique ont été administrés avec une solution saline normale glacée pour la perfusion peropératoire de la cavité articulaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur réduite
Délai: trois jours après l'opération
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la douleur après l'opération a considérablement diminué.
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trois jours après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saignement réduit
Délai: Vidange 24 heures.
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La perte de sang a considérablement diminué après l'opération.
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Vidange 24 heures.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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augmentation des scores HSS
Délai: 3 jours après l'opération
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Les scores HSS ont nettement augmenté après l'opération.
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3 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Laijian Sui, Doctor, Yantai YuHuangDing Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Hémorragie
- Douleur, Postopératoire
- Hémorragie postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Anesthésiques locaux
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agents antifibrinolytiques
- Hémostatique
- Coagulants
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- L'acide tranexamique
- Ropivacaïne
- Morphine
- Épinéphrine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-149
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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