- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05204056
Jeges normál sóoldat alkalmazása koktélperfúzióval kombinálva teljes térdízületi arthroplasztikában
Jeges normál sóoldat koktélperfúzióval kombinált alkalmazása teljes térdízületi arthroplasztikánál: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, Kína, 264000
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A preoperatív röntgenvizsgálattal IV. stádiumban igazolt primer térd-artritiszben szenvedő betegeket bevontuk a jelen vizsgálatba. A Kellgren-Lawrence Radiológiai standardok a IV. stádiumra a következők voltak: nyilvánvalóan beszűkült ízületi tér; hatalmas oszteofiták képződnek; súlyos osteosclerosis a porc alatt; csonthipertrófia és nyilvánvaló deformitás
Kizárási kritériumok:
A későbbi ízületi gyulladást (beleértve a rheumatoid arthritist, a köszvényes ízületi gyulladást, a traumás ízületi gyulladást stb.) kizártuk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport
Húsz olyan beteg, akik intraoperatív ízületi üreg infúziós terápiát kaptak 20 ml tranexamic és 40 ml jeges normál sóoldat felhasználásával.
|
A jeges normál sóoldatot (20 ml) intraoperatív ízületi üreges infúziós kezelésben részesítettük
Más nevek:
20 ml tranexamic-ot adtak be jeges normál sóoldattal intraoperatív ízületi üreg infúzióhoz.
Más nevek:
|
Kísérleti: B csoport
Húsz beteg, akik 20 ml jeges normál sóoldatot, 20 ml jeges koktélt és 20 ml tranexamicumot kaptak.
|
A jeges normál sóoldatot (20 ml) intraoperatív ízületi üreges infúziós kezelésben részesítettük
Más nevek:
20 ml tranexamic-ot adtak be jeges normál sóoldattal intraoperatív ízületi üreg infúzióhoz.
Más nevek:
A koktélt a művelet során 150 mg ropivakaint, 10 mg morfint és 1 mg epinefrint kevertünk össze, majd normál sóoldattal hígítottuk 60 ml-re a keveréket.
Ezután a koktélkeveréket alkalmaztuk az ízületi üreg perfúziójához.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Húsz beteg kapott ízületi üreges infúziós terápiát 20 ml tranexamic-mal kontrollcsoportként.
|
20 ml tranexamic-ot adtak be jeges normál sóoldattal intraoperatív ízületi üreg infúzióhoz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csökkentett fájdalom
Időkeret: három nappal a műtét után
|
a műtét utáni fájdalom jelentősen csökkent.
|
három nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csökkentett vérzés
Időkeret: 24 órás vízelvezetés.
|
A műtét után a vérveszteség jelentősen csökkent.
|
24 órás vízelvezetés.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
megnövekedett HSS pontszámok
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
A HSS pontszámok jelentősen nőttek a műtét után.
|
3 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Laijian Sui, Doctor, Yantai Yuhuangding Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Vérzés
- Fájdalom, posztoperatív
- Posztoperatív vérzés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Fibrin moduláló szerek
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Helyi érzéstelenítők
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Antifibrinolitikus szerek
- Vérzéscsillapítók
- Koagulánsok
- Adrenerg béta-agonisták
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Mydriatics
- Tranexámsav
- Ropivakain
- Morfin
- Epinefrin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-149
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a jeges normál sóoldat
-
AcuFocus, Inc.ToborzásSzürkehályog | Távollátás | Szabálytalan asztigmatizmusFülöp-szigetek, Szingapúr
-
Robert W. Alexander, MD, FICSVisszavontAgyrázkódás, enyhe | Agyrázkódás, agy | Agyrázkódás, súlyos | Agyrázkódás, Köztes | Traumás encephalopathiák, krónikusEgyesült Államok
-
Healeon Medical IncGlobal Alliance for Regenerative MedicineVisszavontSclerosis multiplex | AutoimmunEgyesült Államok, Honduras
-
The Cleveland ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); University...ToborzásNormális Kogníció | Magas intenzitású gyakorlat | Gyakorlat IntervencióEgyesült Államok
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...BefejezveNoninvazív szellőztetés | Táplálkozási értékelés | Légzési elégtelenség gyermekeknélOlaszország
-
AcuFocus, Inc.Befejezve
-
Sun Yat-sen UniversityBefejezveA nasopharynx más meghatározott helyének rosszindulatú daganata
-
Milton S. Hershey Medical CenterEmory University; Vassar Brothers Medical CenterBefejezveMellrák | Őrszem nyirokcsomó | Melanoma (bőr)Egyesült Államok
-
AcuFocus, Inc.BefejezveSzürkehályog | TávollátásNémetország, Olaszország, Norvégia, Spanyolország
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Beijing Shenogen Biomedical Co., LtdBefejezve