정신분열증 환자 치료를 위한 루테올린
2026년 4월 17일 업데이트: Deanna Kelly, University of Maryland, Baltimore
루테올린은 셀러리, 피망, 파슬리, 카모마일 차와 같은 식품에서 발견되는 천연 제품입니다.
항암, 항산화, 항염 작용이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
이 연구의 목적은 루테올린이 정신분열증의 증상을 개선하는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 잔여 증상과 인지 장애가 있는 정신분열증 환자의 치료를 위한 루테올린의 효능에 대한 12주간의 이중 맹검, 위약 대조, 병행 그룹, 무작위 임상 시험입니다.
이 연구는 메릴랜드 정신과 연구 센터(MPRC)와 캘리포니아 로스앤젤레스 대학교(UCLA)의 두 곳에서 실시됩니다.
참가자는 300mg BID 루테올린(100mg 캡슐 3개) 또는 위약으로 무작위 배정됩니다.
우리는 루테올린이 전반적인 정신 병리 및 인지 장애에 상당한 유익한 효과를 가질 것이라는 가설을 세웁니다. 항산화 스트레스 및 염증 마커 수준 감소; 전반적인 정신 병리학 및 인지의 개선은 산화 스트레스 및 염증 조치의 변화와 관련될 것입니다.
우리는 또한 루테올린이 정신분열증의 양성 및 음성 증상의 개선과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어떤 인종의 남성이든 여성이든
- 나이는 18~60세
- 정신 분열증 또는 분열 정동 장애에 대한 DSM-5 기준 충족
- 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총 점수 75 이상 또는 질병의 임상적 전반적 인상 심각도 항목 점수 4 이상
- 임상적으로 안정적
- 최소 60일 동안 동일한 항정신병약으로 치료하고 연구 시작 전 최소 30일 동안 일정한 치료 용량을 투여받았음
- 정보에 입각한 동의 프로세스에 참여하고 자발적인 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 알코올 또는 물질 남용(카페인 및 니코틴 제외)에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다. 또는 양성 베이스라인 소변 약물 스크린. 마리화나 오용에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 참가자 - 경미한 참가자가 연구에 포함됩니다.
- HIV 및 C형 간염을 포함한 현재 감염 또는 병리 또는 치료가 정신분열증의 증상 또는 치료를 변경하거나 제안된 치료 프로토콜과 관련된 위험을 크게 증가시킬 수 있는 기질적 뇌 장애 또는 의학적 상태
- 현재 면역억제제(예: 경구용 코르티코스테로이드, 화학요법 또는 이식 또는 HIV/AID 관련 약물); 또는 NSAID를 포함한 항염증제(예: ibuprofen, celecoxib, or naproxen) 또는 아스피린 > 81 mg. PRN 항염증제의 사용이 허용됩니다.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약 목표 용량은 캡슐 형태로 12주에 걸쳐 300mg BID입니다.
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활성 비교기: 루테올린
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루테올린 표적 용량은 캡슐 형태로 12주에 걸쳐 300mg BID입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 정신 병리학
기간: 12주
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전반적인 정신병리 치료에 루테올린이 위약보다 우월한지 확인합니다.
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12주
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인지 장애
기간: 12주
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인지 장애 치료에 루테올린이 위약보다 우월한지 확인합니다.
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12주
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글로벌 산화 스트레스
기간: 12주
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위약과 비교하여 루테올린이 전반적인 산화 스트레스 측정치의 감소 및/또는 염증 마커 수준의 감소와 관련이 있는지 확인합니다.
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12주
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인지 및 산화 스트레스
기간: 12주
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증상 또는 인지 측정의 변화가 전반적인 산화 스트레스 측정 및/또는 염증 마커 수준의 변화와 관련이 있는지 확인하기 위해
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 분열증의 양성 증상
기간: 12주
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루테올린이 양성 증상에 대해 위약보다 우월한지 확인합니다.
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12주
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정신 분열증의 음성 증상
기간: 12주
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음성 증상에 대해 루테올린이 위약보다 우월한지 확인합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deanna Kelly, PharmD, University of Maryland, Baltimore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 14일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00099288
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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