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Luteolin zur Behandlung von Menschen mit Schizophrenie

17. April 2026 aktualisiert von: Deanna Kelly, University of Maryland, Baltimore
Luteolin ist ein Naturprodukt, das in Lebensmitteln wie Sellerie, grünem Pfeffer, Petersilie und Kamillentee vorkommt. Es wurde festgestellt, dass es krebshemmende, antioxidative und entzündungshemmende Eigenschaften hat. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Luteolin hilft, die Symptome der Schizophrenie zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine 12-wöchige, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Parallelgruppenstudie zur Wirksamkeit von Luteolin bei der Behandlung von Menschen mit Schizophrenie, die Restsymptome und kognitive Beeinträchtigungen aufweisen. Die Studie wird an zwei Standorten durchgeführt: dem Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) und der University of California Los Angeles (UCLA). Die Teilnehmer werden randomisiert entweder 300 mg BID Luteolin (drei 100-mg-Kapseln) oder Placebo zugeteilt. Wir gehen davon aus, dass Luteolin signifikante positive Auswirkungen auf die globale Psychopathologie und kognitive Beeinträchtigungen haben wird; den antioxidativen Stress und den Gehalt an Entzündungsmarkern verringern; und dass eine Verbesserung der globalen Psychopathologie und Kognition mit Veränderungen des oxidativen Stresses und der entzündlichen Maßnahmen einhergeht. Wir nehmen auch an, dass Luteolin mit Verbesserungen der positiven und negativen Symptome der Schizophrenie in Verbindung gebracht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entweder männlich oder weiblich jeder Rasse
  • Alter ist 18-60 Jahre alt
  • Erfüllt die DSM-5-Kriterien für Schizophrenie oder schizoaffektive Störung
  • Positiv-Negativ-Syndrom-Skala (PANSS) Gesamtpunktzahl von 75 oder mehr ODER eine Punktzahl des Clinical Global Impression Schweregrads der Krankheit von 4 oder mehr
  • Klinisch stabil
  • Behandlung mit demselben Antipsychotikum für mindestens 60 Tage und Erhalt einer konstanten therapeutischen Dosis für mindestens 30 Tage vor Studieneintritt
  • Kann am Verfahren der informierten Einwilligung teilnehmen und freiwillig eine informierte Einwilligung erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-5-Kriterien für Alkohol- oder Substanzmissbrauch (außer Koffein und Nikotin) innerhalb der letzten 6 Monate; oder ein positiver Grundlinien-Urin-Drogenscreen. Teilnehmer, die die DSM-5-Kriterien für Marihuana-Missbrauch – mild erfüllen, werden in die Studie aufgenommen
  • Eine aktuelle Infektion, einschließlich HIV und Hepatitis C; oder eine organische Hirnstörung oder ein medizinischer Zustand, dessen Pathologie oder Behandlung das Erscheinungsbild oder die Behandlung von Schizophrenie verändern oder das mit dem vorgeschlagenen Behandlungsprotokoll verbundene Risiko erheblich erhöhen könnte
  • Derzeitige Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten (z. orale geplante Kortikosteroide, Chemotherapie oder Transplantation oder HIV/AID-assoziierte Medikamente); oder entzündungshemmende Medikamente, einschließlich NSAIDs (z. Ibuprofen, Celecoxib oder Naproxen) oder Aspirin > 81 mg täglich. Die Verwendung von entzündungshemmenden PRN-Mitteln ist erlaubt.
  • Weibliche Teilnehmer, die schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Placebo-Zieldosis beträgt 300 mg BID, eingenommen über 12 Wochen in Kapselform
Aktiver Komparator: Luteolin
Nahrungsergänzungsmittel: Luteolin
Die Luteolin-Zieldosis beträgt 300 mg BID, eingenommen über 12 Wochen in Kapselform
Andere Namen:
  • PureLut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Psychopathologie
Zeitfenster: 12 Wochen
Um zu bestimmen, ob Luteolin Placebo für die Behandlung von globaler Psychopathologie überlegen ist.
12 Wochen
Kognitiven Beeinträchtigungen
Zeitfenster: 12 Wochen
Bestimmung, ob Luteolin Placebo bei der Behandlung kognitiver Beeinträchtigungen überlegen ist.
12 Wochen
Globaler oxidativer Stress
Zeitfenster: 12 Wochen
Um zu bestimmen, ob Luteolin im Vergleich zu Placebo mit einer Verringerung des globalen Maßes an oxidativem Stress und/oder einer Verringerung der Spiegel der Entzündungsmarker verbunden ist.
12 Wochen
Kognition und oxidativer Stress
Zeitfenster: 12 Wochen
Um zu bestimmen, ob Änderungen der Symptome oder kognitiven Maßnahmen mit Änderungen des globalen Maßes von oxidativem Stress und/oder der Konzentration von Entzündungsmarkern verbunden sind
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive Symptome der Schizophrenie
Zeitfenster: 12 Wochen
Um festzustellen, ob Luteolin bei positiven Symptomen Placebo überlegen ist.
12 Wochen
Negativsymptome der Schizophrenie
Zeitfenster: 12 Wochen
Um festzustellen, ob Luteolin Placebo bei negativen Symptomen überlegen ist.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Mitarbeiter

University of California, Los Angeles
Stanley Medical Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Deanna Kelly, PharmD, University of Maryland, Baltimore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00099288

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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