Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luteolin for behandling av mennesker med schizofreni

17. april 2026 oppdatert av: Deanna Kelly, University of Maryland, Baltimore
Luteolin er et naturlig produkt som finnes i matvarer som selleri, grønn pepper, persille og kamillete. Det har vist seg å ha anti-kreft, antioksidant og anti-inflammatoriske egenskaper. Hensikten med denne studien er å finne ut om luteolin bidrar til å forbedre symptomene på schizofreni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en 12-ukers, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppe, randomisert klinisk studie av luteolins effekt for behandling av personer med schizofreni, som har gjenværende symptomer og kognitive svekkelser. Studien vil bli utført på to steder: Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) og University of California Los Angeles (UCLA). Deltakerne vil bli randomisert til enten 300mg BID luteolin (tre 100mg kapsler) eller placebo. Vi antar at luteolin vil ha betydelige fordelaktige effekter på global psykopatologi og kognitive svekkelser; redusere antioksidant stress og nivåer av inflammatoriske markører; og at forbedring i global psykopatologi og kognisjon vil være assosiert med endringer i oksidativt stress og inflammatoriske tiltak. Vi antar også at luteolin vil være assosiert med forbedringer i positive og negative symptomer på schizofreni.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enten mann eller kvinne uansett rase
  • Alder er 18-60 år
  • Oppfyller DSM-5 kriterier for schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  • Positiv og negativ syndromskala (PANSS) totalscore på 75 eller mer ELLER en Clinical Global Impression alvorlighetsgrad av sykdomselementscore på 4 eller mer
  • Klinisk stabil
  • Behandlet med samme antipsykotikum i minst 60 dager og har fått en konstant terapeutisk dose i minst 30 dager før studiestart
  • Kunne delta i prosessen med informert samtykke og gi frivillig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller DSM-5-kriteriene for alkohol- eller rusmisbruk (unntatt koffein og nikotin) i løpet av de siste 6 månedene; eller en positiv baseline-urinmedisinundersøkelse. Deltakere som oppfyller DSM-5-kriteriene for misbruk av marihuana - mild vil bli inkludert i studien
  • En aktuell infeksjon, inkludert HIV og hepatitt C; eller en organisk hjernesykdom eller medisinsk tilstand, hvis patologi eller behandling kan endre presentasjonen eller behandlingen av schizofreni eller betydelig øke risikoen forbundet med den foreslåtte behandlingsprotokollen
  • Tar for tiden immundempende medisiner (f. orale planlagte kortikosteroider, kjemoterapi eller transplantasjon eller HIV/AID-assosierte legemidler); eller antiinflammatoriske medisiner, inkludert NSAIDs (f. ibuprofen, celecoxib eller naproxen) eller aspirin > 81 mg daglig. Bruk av PRN anti-inflammatoriske midler vil være tillatt.
  • Kvinnelige deltakere som er gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudd: Placebo
Placebomåldosen vil være 300 mg BID tatt over 12 uker i kapselform
Aktiv komparator: Luteolin
Kosttilskudd: Luteolin
Måldosen for luteolin vil være 300 mg BID tatt over 12 uker i kapselform
Andre navn:
  • PureLut

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global psykopatologi
Tidsramme: 12 uker
For å avgjøre om luteolin er overlegen placebo for behandling av global psykopatologi.
12 uker
Kognitive svekkelser
Tidsramme: 12 uker
For å avgjøre om luteolin er overlegen placebo for behandling av kognitive svekkelser.
12 uker
Globalt oksidativt stress
Tidsramme: 12 uker
For å bestemme om luteolin sammenlignet med placebo er assosiert med en reduksjon i det globale målet for oksidativt stress og/eller en reduksjon i nivåene av de inflammatoriske markørene.
12 uker
Kognisjon og oksidativt stress
Tidsramme: 12 uker
For å finne ut om endringer i symptom eller kognitive mål er assosiert med endringer i det globale målet for oksidativt stress og/eller nivåene av inflammatoriske markører
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positive symptomer på schizofreni
Tidsramme: 12 uker
For å avgjøre om luteolin er overlegen placebo for positive symptomer.
12 uker
Negative symptomer på schizofreni
Tidsramme: 12 uker
For å avgjøre om luteolin er overlegen placebo for negative symptomer.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbeidspartnere

University of California, Los Angeles
Stanley Medical Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deanna Kelly, PharmD, University of Maryland, Baltimore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

14. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00099288

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere