Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Luteolina w leczeniu osób ze schizofrenią

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Deanna Kelly, University of Maryland, Baltimore
Luteolina jest naturalnym produktem występującym w żywności, takiej jak seler, zielona papryka, pietruszka i herbata rumiankowa. Stwierdzono, że ma właściwości przeciwnowotworowe, przeciwutleniające i przeciwzapalne. Celem tego badania jest ustalenie, czy luteolina pomaga złagodzić objawy schizofrenii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest 12-tygodniowym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo, randomizowanym badaniem klinicznym w grupach równoległych, dotyczącym skuteczności luteoliny w leczeniu osób ze schizofrenią, u których występują objawy rezydualne i zaburzenia funkcji poznawczych. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch ośrodkach: Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) i University of California Los Angeles (UCLA). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej luteolinę w dawce 300 mg BID (trzy kapsułki po 100 mg) lub placebo. Stawiamy hipotezę, że luteolina będzie miała znaczący korzystny wpływ na globalną psychopatologię i zaburzenia poznawcze; zmniejszyć stres antyoksydacyjny i poziomy markerów stanu zapalnego; i że poprawa globalnej psychopatologii i funkcji poznawczych będzie związana ze zmianami stresu oksydacyjnego i środków zapalnych. Stawiamy również hipotezę, że luteolina będzie związana z poprawą pozytywnych i negatywnych objawów schizofrenii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta dowolnej rasy
  • Wiek 18-60 lat
  • Spełnia kryteria DSM-5 dla schizofrenii lub zaburzeń schizoafektywnych
  • Łączny wynik w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) 75 lub więcej LUB punktacja ciężkości choroby w Globalnym Wrażeniu Klinicznym 4 lub więcej
  • Stabilny klinicznie
  • Leczonych tym samym lekiem przeciwpsychotycznym przez co najmniej 60 dni i otrzymując stałą dawkę terapeutyczną przez co najmniej 30 dni przed włączeniem do badania
  • Możliwość uczestniczenia w procesie świadomej zgody i wyrażenia dobrowolnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnia kryteria DSM-5 dotyczące nadużywania alkoholu lub substancji (z wyjątkiem kofeiny i nikotyny) w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub dodatni wyjściowy test przesiewowy na obecność narkotyków w moczu. Do badania zostaną włączeni uczestnicy, którzy spełniają kryteria DSM-5 dotyczące nadużywania marihuany – łagodne
  • Obecna infekcja, w tym HIV i wirusowe zapalenie wątroby typu C; lub organiczne zaburzenie mózgu lub schorzenie, którego patologia lub leczenie może zmienić obraz lub leczenie schizofrenii lub znacznie zwiększyć ryzyko związane z proponowanym protokołem leczenia
  • Obecnie przyjmuje leki immunosupresyjne (np. doustne zaplanowane kortykosteroidy, chemioterapia lub przeszczep lub leki związane z HIV/AIDS); lub leki przeciwzapalne, w tym NLPZ (np. ibuprofen, celekoksyb lub naproksen) lub aspiryna > 81 mg na dobę. Dozwolone będzie stosowanie środków przeciwzapalnych PRN.
  • Uczestniczki, które są w ciąży lub karmią piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Placebo
Docelową dawką placebo będzie 300 mg BID przyjmowane przez 12 tygodni w postaci kapsułek
Aktywny komparator: Luteolina
Suplement diety: Luteolina
Docelowa dawka luteoliny to 300 mg BID przyjmowane przez 12 tygodni w postaci kapsułek
Inne nazwy:
  • PureLut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna psychopatologia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Aby ustalić, czy luteolina jest lepsza od placebo w leczeniu globalnej psychopatologii.
12 tygodni
Zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Aby ustalić, czy luteolina jest lepsza od placebo w leczeniu zaburzeń poznawczych.
12 tygodni
Globalny stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 12 tygodni
Określenie, czy luteolina w porównaniu z placebo wiąże się ze spadkiem globalnej miary stresu oksydacyjnego i/lub obniżeniem poziomu markerów stanu zapalnego.
12 tygodni
Poznanie i stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 12 tygodni
Aby określić, czy zmiany w objawach lub miarach poznawczych są związane ze zmianami w globalnym pomiarze stresu oksydacyjnego i/lub poziomami markerów stanu zapalnego
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywne objawy schizofrenii
Ramy czasowe: 12 tygodni
Aby określić, czy luteolina jest lepsza od placebo w przypadku objawów pozytywnych.
12 tygodni
Negatywne objawy schizofrenii
Ramy czasowe: 12 tygodni
Aby określić, czy luteolina jest lepsza od placebo w przypadku objawów negatywnych.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Współpracownicy

University of California, Los Angeles
Stanley Medical Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Deanna Kelly, PharmD, University of Maryland, Baltimore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00099288

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj