Luteolina para o tratamento de pessoas com esquizofrenia
17 de abril de 2026 atualizado por: Deanna Kelly, University of Maryland, Baltimore
A luteolina é um produto natural encontrado em alimentos como aipo, pimenta verde, salsa e chá de camomila.
Verificou-se que possui propriedades anticancerígenas, antioxidantes e anti-inflamatórias.
O objetivo deste estudo é determinar se a luteolina ajuda a melhorar os sintomas da esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio clínico randomizado de 12 semanas, duplo-cego, controlado por placebo, de grupo paralelo, sobre a eficácia da luteolina no tratamento de pessoas com esquizofrenia, que apresentam sintomas residuais e deficiências cognitivas.
O estudo será conduzido em dois locais: O Centro de Pesquisa Psiquiátrica de Maryland (MPRC) e a Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA).
Os participantes serão randomizados para 300mg de luteolina BID (três cápsulas de 100mg) ou placebo.
Nossa hipótese é que a luteolina terá efeitos benéficos significativos na psicopatologia global e nas deficiências cognitivas; diminuir o estresse antioxidante e os níveis de marcadores inflamatórios; e que a melhora na psicopatologia global e na cognição estará associada a mudanças no estresse oxidativo e nas medidas inflamatórias.
Também levantamos a hipótese de que a luteolina estará associada a melhorias nos sintomas positivos e negativos da esquizofrenia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Seja homem ou mulher de qualquer raça
- A idade é de 18 a 60 anos
- Atende aos critérios do DSM-5 para esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- Pontuação total da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) de 75 ou mais OU uma pontuação de item de gravidade da doença de impressão clínica global de 4 ou mais
- Clinicamente estável
- Tratados com o mesmo antipsicótico por pelo menos 60 dias e receberam uma dose terapêutica constante por pelo menos 30 dias antes da entrada no estudo
- Capaz de participar do processo de consentimento informado e fornecer consentimento informado voluntário
Critério de exclusão:
- Atende aos critérios do DSM-5 para uso indevido de álcool ou substâncias (exceto cafeína e nicotina) nos últimos 6 meses; ou uma triagem positiva de drogas na urina na linha de base. Os participantes que atenderem aos critérios do DSM-5 para uso indevido de maconha - leve serão incluídos no estudo
- Uma infecção atual, incluindo HIV e Hepatite C; ou um distúrbio cerebral orgânico ou condição médica, cuja patologia ou tratamento pode alterar a apresentação ou tratamento da esquizofrenia ou aumentar significativamente o risco associado ao protocolo de tratamento proposto
- Atualmente tomando medicamentos imunossupressores (por exemplo, corticosteróides orais programados, quimioterapia ou transplante ou medicamentos associados a HIV/AIDs); ou medicamentos anti-inflamatórios, incluindo AINEs (p. ibuprofeno, celecoxibe ou naproxeno) ou aspirina > 81 mg diariamente. Será permitido o uso de anti-inflamatórios PRN.
- Participantes do sexo feminino grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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A dose-alvo do placebo será de 300 mg BID tomadas durante 12 semanas em forma de cápsula
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Comparador Ativo: Luteolina
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A dose alvo de luteolina será de 300 mg BID tomadas durante 12 semanas em forma de cápsula
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Psicopatologia global
Prazo: 12 semanas
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Determinar se a luteolina é superior ao placebo para o tratamento da psicopatologia global.
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12 semanas
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Deficiências cognitivas
Prazo: 12 semanas
|
Determinar se a luteolina é superior ao placebo para o tratamento de deficiências cognitivas.
|
12 semanas
|
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Estresse oxidativo global
Prazo: 12 semanas
|
Determinar se a luteolina comparada ao placebo está associada a uma diminuição na medida global do estresse oxidativo e/ou uma redução nos níveis dos marcadores inflamatórios.
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12 semanas
|
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Cognição e estresse oxidativo
Prazo: 12 semanas
|
Para determinar se as alterações nos sintomas ou nas medidas cognitivas estão associadas a alterações na medida global do estresse oxidativo e/ou nos níveis de marcadores inflamatórios
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas positivos da esquizofrenia
Prazo: 12 semanas
|
Determinar se a luteolina é superior ao placebo para sintomas positivos.
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12 semanas
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Sintomas negativos da esquizofrenia
Prazo: 12 semanas
|
Determinar se a luteolina é superior ao placebo para sintomas negativos.
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deanna Kelly, PharmD, University of Maryland, Baltimore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
14 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Esquizofrenia
- Transtornos Psicóticos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Pyrans
- Benzopyrans
- Flavonóides
- Cromônios
- Flavonas
- Luteolina
Outros números de identificação do estudo
- HP-00099288
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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