Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luteoliini skitsofreniaa sairastavien ihmisten hoitoon

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Deanna Kelly, University of Maryland, Baltimore
Luteoliini on luonnollinen tuote, jota löytyy sellaisista elintarvikkeista, kuten selleri, vihreä paprika, persilja ja kamomillatee. Sillä on havaittu olevan syöpää estäviä, antioksidantteja ja tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako luteoliini parantamaan skitsofrenian oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on 12-viikkoinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa tutkitaan luteoliinin tehoa skitsofreniapotilaiden hoidossa, joilla on jäännösoireita ja kognitiivisia häiriöitä. Tutkimus suoritetaan kahdessa paikassa: Maryland Psychiatric Research Centerissä (MPRC) ja Kalifornian yliopistossa Los Angelesissa (UCLA). Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko 300 mg BID luteoliinia (kolme 100 mg kapselia) tai lumelääkettä. Oletamme, että luteoliinilla on merkittäviä myönteisiä vaikutuksia maailmanlaajuiseen psykopatologiaan ja kognitiivisiin häiriöihin; vähentää antioksidanttistressiä ja tulehdusmerkkiaineiden tasoja; ja että globaalin psykopatologian ja kognition paraneminen liittyy muutoksiin oksidatiivisessa stressissä ja tulehdustoimenpiteissä. Oletamme myös, että luteoliini yhdistetään skitsofrenian positiivisten ja negatiivisten oireiden paranemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Joko mies tai nainen mistä tahansa rodusta
  • Ikäraja on 18-60 vuotta
  • Täyttää skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-5-kriteerit
  • Positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikon (PANSS) kokonaispistemäärä on 75 tai enemmän TAI kliinisen yleisvaikutelman sairauden vakavuusasteikon pistemäärä on 4 tai enemmän
  • Kliinisesti vakaa
  • Hoidettu samalla antipsykootilla vähintään 60 päivän ajan ja he ovat saaneet jatkuvaa terapeuttista annosta vähintään 30 päivää ennen tutkimukseen osallistumista
  • Pystyy osallistumaan tietoisen suostumuksen prosessiin ja antamaan vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää DSM-5-kriteerit alkoholin tai päihteiden väärinkäytölle (paitsi kofeiini ja nikotiini) viimeisen 6 kuukauden aikana; tai positiivinen lähtötilanteen virtsan lääkeseulonta. Tutkimukseen otetaan mukaan osallistujat, jotka täyttävät marihuanan väärinkäytön DSM-5 kriteerit – lievä
  • Nykyinen infektio, mukaan lukien HIV ja C-hepatiitti; tai orgaaninen aivosairaus tai sairaus, jonka patologia tai hoito voisi muuttaa skitsofrenian ilmenemismuotoa tai hoitoa tai lisätä merkittävästi ehdotettuun hoitosuunnitelmaan liittyvää riskiä
  • Käytät tällä hetkellä immunosuppressiivisia lääkkeitä (esim. suun kautta otettavat kortikosteroidit, kemoterapia tai elinsiirto tai HIV/aidsiin liittyvät lääkkeet); tai tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet (esim. ibuprofeeni, selekoksibi tai naprokseeni) tai aspiriinia > 81 mg päivässä. PRN-tulehdusta ehkäisevien aineiden käyttö sallitaan.
  • Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Plasebon tavoiteannos on 300 mg BID otettuna 12 viikon ajan kapselimuodossa
Active Comparator: Luteoliini
Ravintolisä: Luteoliini
Luteoliinin tavoiteannos on 300 mg BID otettuna 12 viikon ajan kapselimuodossa
Muut nimet:
  • PureLut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali psykopatologia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Selvittää, onko luteoliini parempi kuin lumelääke maailmanlaajuisen psykopatologian hoidossa.
12 viikkoa
Kognitiiviset häiriöt
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sen määrittämiseksi, onko luteoliini parempi kuin lumelääke kognitiivisten häiriöiden hoidossa.
12 viikkoa
Globaali oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sen määrittämiseksi, liittyykö luteoliini plaseboon verrattuna oksidatiivisen stressin globaalin mittauksen laskuun ja/tai tulehdusmerkkiaineiden tason laskuun.
12 viikkoa
Kognitio ja oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sen määrittämiseksi, liittyvätkö oireiden tai kognitiivisten mittareiden muutokset muutoksiin oksidatiivisen stressin globaalissa mittauksessa ja/tai tulehdusmerkkiaineiden tasoissa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Skitsofrenian positiiviset oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sen määrittämiseksi, onko luteoliini parempi kuin lumelääke positiivisten oireiden suhteen.
12 viikkoa
Skitsofrenian negatiiviset oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sen määrittämiseksi, onko luteoliini parempi kuin lumelääke negatiivisten oireiden suhteen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles
Stanley Medical Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Deanna Kelly, PharmD, University of Maryland, Baltimore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00099288

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa