Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лютеолин для лечения людей с шизофренией

17 апреля 2026 г. обновлено: Deanna Kelly, University of Maryland, Baltimore
Лютеолин — это натуральный продукт, содержащийся в таких продуктах, как сельдерей, зеленый перец, петрушка и ромашковый чай. Было обнаружено, что он обладает противораковыми, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами. Цель этого исследования — определить, помогает ли лютеолин улучшить симптомы шизофрении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой 12-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности лютеолина для лечения людей с шизофренией, у которых проявляются остаточные симптомы и когнитивные нарушения. Исследование будет проводиться на двух площадках: в Мэрилендском психиатрическом исследовательском центре (MPRC) и в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе (UCLA). Участники будут рандомизированы для приема 300 мг лютеолина два раза в день (три капсулы по 100 мг) или плацебо. Мы предполагаем, что лютеолин будет оказывать значительное положительное влияние на общую психопатологию и когнитивные нарушения; уменьшают антиоксидантный стресс и уровни воспалительных маркеров; и что улучшение общей психопатологии и познания будет связано с изменениями окислительного стресса и воспалительных процессов. Мы также предполагаем, что лютеолин будет связан с улучшением положительных и отрицательных симптомов шизофрении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Либо мужчина, либо женщина любой расы
  • Возраст 18-60 лет
  • Соответствует критериям DSM-5 для шизофрении или шизоаффективного расстройства
  • Общий балл по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS) 75 или более ИЛИ балл общего клинического впечатления о тяжести заболевания 4 или более баллов
  • Клинически стабильный
  • Лечились одним и тем же антипсихотическим средством в течение не менее 60 дней и получали постоянную терапевтическую дозу в течение не менее 30 дней до включения в исследование.
  • Возможность участвовать в процессе получения информированного согласия и давать добровольное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Соответствует критериям DSM-5 в отношении злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами (кроме кофеина и никотина) в течение последних 6 месяцев; или положительный базовый анализ мочи на наркотики. В исследование будут включены участники, соответствующие критериям DSM-5 в отношении злоупотребления марихуаной – легкое.
  • Текущая инфекция, включая ВИЧ и гепатит С; или органическое заболевание головного мозга или заболевание, патология или лечение которого могут изменить клиническую картину или лечение шизофрении или значительно увеличить риск, связанный с предлагаемым протоколом лечения.
  • В настоящее время принимает иммуносупрессивные препараты (например, пероральные плановые кортикостероиды, химиотерапия или трансплантация или лекарства, связанные с ВИЧ/СПИДом); или противовоспалительные препараты, включая НПВП (например, ибупрофен, целекоксиб или напроксен) или аспирин > 81 мг ежедневно. Будет разрешено использование противовоспалительных средств PRN.
  • Женщины-участницы, которые беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
Целевая доза плацебо будет составлять 300 мг два раза в день в течение 12 недель в форме капсул.
Активный компаратор: Лютеолин
Диетическая добавка: Лютеолин
Целевая доза лютеолина будет составлять 300 мг два раза в день в течение 12 недель в форме капсул.
Другие имена:
  • ПьюрЛут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная психопатология
Временное ограничение: 12 недель
Определить, превосходит ли лютеолин плацебо при лечении общей психопатологии.
12 недель
Когнитивные нарушения
Временное ограничение: 12 недель
Определить, превосходит ли лютеолин плацебо при лечении когнитивных нарушений.
12 недель
Глобальный окислительный стресс
Временное ограничение: 12 недель
Определить, связан ли лютеолин по сравнению с плацебо со снижением общего показателя окислительного стресса и/или снижением уровней воспалительных маркеров.
12 недель
Когнитивный и окислительный стресс
Временное ограничение: 12 недель
Чтобы определить, связаны ли изменения симптомов или когнитивных показателей с изменениями общего показателя окислительного стресса и/или уровней воспалительных маркеров
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительные симптомы шизофрении
Временное ограничение: 12 недель
Определить, превосходит ли лютеолин плацебо положительные симптомы.
12 недель
Негативные симптомы шизофрении
Временное ограничение: 12 недель
Определить, превосходит ли лютеолин плацебо при негативных симптомах.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Maryland, Baltimore

Соавторы

University of California, Los Angeles
Stanley Medical Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Deanna Kelly, PharmD, University of Maryland, Baltimore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00099288

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться