세타 버스트 자극의 신경 조절 효과를 연구하기 위한 도구로서의 TMS-EEG
2022년 1월 31일 업데이트: Prof. Dr. Kristl Vonck, University Hospital, Ghent
TMS-EEG를 사용하여 운동 피질 흥분성에 대한 연속(cTBS) 및 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS) 자극의 효과를 평가합니다.
이전 문헌을 기반으로 연구자들은 N100 진폭이 이 두 양식에 의해 다르게 변조될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
각 참가자는 교차 설계에서 최소 1주일 간격으로 3개의 실험 세션을 거쳤으며, 운동 피질에 대한 단일 TBS 열차가 동일한 위치 및 휴식 상태 EEG에서 측정된 TMS 유발 전위에 미치는 영향을 평가했습니다. 개입 후.
각 세션에서 다른 유형의 TBS(cTBS, iTBS 또는 가짜)가 무작위 순서로 적용되었습니다.
피험자는 각 개입의 예상 효과에 대해 알지 못했습니다.
가짜 자극은 코일과 두피 사이에 플라스틱 스페이서(두께 25mm)를 추가하여 효과적인 피질 자극을 방지함으로써 이루어졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 남성
- 오른손잡이 과목
- IQ > 70
- 병력, 임상 조사 및 조사자의 판단에 의해 결정된 건강한 참가자
- 중추 신경계 상태의 병력 없음
- 향정신성 약물의 만성 섭취 없음
- TMS 안전 스크리닝 설문지 및 동의서 서명
제외 기준:
- 임신, 단기 출산 희망 또는 적절한 산아 제한 없이 가임 연령
- 두개내 금속 하드웨어(치과 충전제 제외): 외과용 클립, 파편, 자극 영역 아래의 전극
- 심박 조율기, 이식형 제세동기(ICD), 영구 약물 펌프, 달팽이관 이식 또는 심부 뇌 자극(DBS)의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지속적인 세타 버스트 자극
Huang et al. 200ms(5Hz)마다 제시되는 자극 버스트로 구성되며 버스트는 50Hz에서 3개의 자극으로 구성됩니다.
총 600개의 펄스가 40초 동안 연속적으로 전달됩니다.
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Huang et al. 200ms(5Hz)마다 제시되는 자극 버스트로 구성되며 버스트는 50Hz에서 3개의 자극으로 구성됩니다.
총 600개의 펄스가 전달됩니다.
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활성 비교기: 간헐적 세타 버스트 자극
Huang et al. 200ms(5Hz)마다 제시되는 자극 버스트로 구성되며 버스트는 50Hz에서 3개의 자극으로 구성됩니다.
총 600개의 펄스가 iTBS에 대해 190초의 간헐적 열로 전달되며, 2초 자극 및 8초 일시 중지 주기가 반복됩니다.
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Huang et al. 200ms(5Hz)마다 제시되는 자극 버스트로 구성되며 버스트는 50Hz에서 3개의 자극으로 구성됩니다.
총 600개의 펄스가 전달됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 자극
Huang et al. 200ms(5Hz)마다 제시되는 자극 버스트로 구성되며 버스트는 50Hz에서 3개의 자극으로 구성됩니다.
코일과 두피 사이에 플라스틱 스페이서(두께 25mm)를 사용하여 총 600개의 펄스를 40초의 연속 열로 전달하여 효과적인 피질 자극을 방지합니다.
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Huang et al. 200ms(5Hz)마다 제시되는 자극 버스트로 구성되며 버스트는 50Hz에서 3개의 자극으로 구성됩니다.
총 600개의 펄스가 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단일 펄스 TMS 유발 EEG 응답(TEP)의 TBS 유도 변조 - Cz에서 TEP 구성 요소의 최대 대기 시간/진폭
기간: 측정은 TBS 자극 열차 직전과 직후에 이루어집니다.
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측정은 TBS 자극 열차 직전과 직후에 이루어집니다.
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단일 펄스 TMS 유발 EEG 응답(TEP)의 TBS 유도 변조 - 관심 영역(ROI)에 걸친 로컬 평균 전계 전력(LMFP)
기간: 측정은 TBS 자극 열차 직전과 직후에 이루어집니다.
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측정은 TBS 자극 열차 직전과 직후에 이루어집니다.
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단일 펄스 TMS 유발 EEG 반응(TEP)의 TBS 유도 변조 - 모든 EEG 채널에 걸친 발산 지수(DI)
기간: 측정은 TBS 자극 열차 직전과 직후에 이루어집니다.
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측정은 TBS 자극 열차 직전과 직후에 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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쌍 펄스 TMS 유발 EEG 반응(TEP)의 TBS 유도 변조
기간: 측정은 TBS 자극 열차 직전과 직후에 이루어집니다.
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측정은 TBS 자극 열차 직전과 직후에 이루어집니다.
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휴식 상태 EEG의 TBS 유도 변조
기간: 측정은 단일 TBS 자극 열차 직전과 직후에 이루어집니다.
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측정은 단일 TBS 자극 열차 직전과 직후에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EC/2017/0780
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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