TMS-EEG 作为研究 Theta 爆发刺激的神经调节作用的工具
2022年1月31日 更新者：Prof. Dr. Kristl Vonck、University Hospital, Ghent
使用 TMS-EEG 评估连续 (cTBS) 和间歇 theta 爆发刺激 (iTBS) 刺激对运动皮层兴奋性的影响。
根据先前的文献，研究人员假设 N100 振幅会被这两种模式以不同方式调制。
研究概览
详细说明
每个参与者都经历了三个实验环节，在交叉设计中至少间隔一周，评估单个 TBS 训练对运动皮层的影响，在同一位置测量 TMS 诱发电位和静息状态脑电图，即刻之前和干预后。
在每个会话中，以随机顺序应用不同类型的 TBS（cTBS、iTBS 或假）。
受试者不知道每项干预措施的预期效果。
通过在线圈和头皮之间添加一个塑料垫片（25 毫米厚）来实现假刺激，防止有效的皮质刺激。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- University Hospital Ghent
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 男性
- 右撇子科目
- 智商 > 70
- 健康参与者，根据病史、临床调查和研究者的判断确定
- 无中枢神经系统病史
- 没有长期服用神经营养药物
- TMS 安全筛查调查问卷和签署的知情同意书
排除标准：
- 怀孕、短期生育意愿或育龄期未采取适当的节育措施
- 颅内金属硬件（不包括牙科填充物）：手术夹、弹片、刺激区下的电极
- 存在起搏器、植入式心律转复除颤器 (ICD)、永久药物泵、人工耳蜗或深部脑刺激 (DBS)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：持续的θ爆发刺激
根据 Huang 等人的说法，左侧运动热点上的 cTBS，以静息运动阈值 (RMT) 的 80% 交付。协议，由每 200 毫秒 (5Hz) 出现的刺激突发组成，突发由 3 个 50 Hz 的刺激组成。
在 40 秒的连续序列中总共传送 600 个脉冲。
|
根据 Huang 等人的说法，左侧运动热点上的 TBS，以静息运动阈值 (RMT) 的 80% 提供。协议，由每 200 毫秒 (5Hz) 出现的刺激突发组成，突发由 3 个 50 Hz 的刺激组成。
总共传送了 600 个脉冲。
|
|
有源比较器：间歇性θ爆发刺激
根据 Huang 等人的说法，左侧运动热点上的 iTBS，以静息运动阈值 (RMT) 的 80% 交付。协议，由每 200 毫秒 (5Hz) 出现的刺激突发组成，突发由 3 个 50 Hz 的刺激组成。
总共 600 个脉冲以 190 秒的间歇序列传递给 iTBS，重复循环 2 秒刺激和 8 秒暂停。
|
根据 Huang 等人的说法，左侧运动热点上的 TBS，以静息运动阈值 (RMT) 的 80% 提供。协议，由每 200 毫秒 (5Hz) 出现的刺激突发组成，突发由 3 个 50 Hz 的刺激组成。
总共传送了 600 个脉冲。
|
|
假比较器：假刺激
根据 Huang 等人的说法，左侧运动热点的假刺激以 80% 的静息运动阈值 (RMT) 传递。协议，由每 200 毫秒 (5Hz) 出现的刺激突发组成，突发由 3 个 50 Hz 的刺激组成。
在线圈和头皮之间使用塑料垫片（25 毫米厚），在 40 秒的连续序列中传递总共 600 个脉冲，防止有效的皮质刺激。
|
根据 Huang 等人的说法，左侧运动热点上的 TBS，以静息运动阈值 (RMT) 的 80% 提供。协议，由每 200 毫秒 (5Hz) 出现的刺激突发组成，突发由 3 个 50 Hz 的刺激组成。
总共传送了 600 个脉冲。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
TBS 诱导的单脉冲 TMS 诱发脑电图反应 (TEP) 调制 - Cz 处 TEP 分量的峰值延迟/振幅
大体时间：测量在 TBS 刺激训练之前和之后立即进行
|
测量在 TBS 刺激训练之前和之后立即进行
|
|
TBS 诱导的单脉冲 TMS 诱发脑电图反应 (TEP) 调制 - 整个感兴趣区域 (ROI) 的局部平均场功率 (LMFP)
大体时间：测量在 TBS 刺激训练之前和之后立即进行
|
测量在 TBS 刺激训练之前和之后立即进行
|
|
TBS 诱导的单脉冲 TMS 诱发脑电图反应 (TEP) 调制 - 所有脑电图通道的发散指数 (DI)
大体时间：测量在 TBS 刺激训练之前和之后立即进行
|
测量在 TBS 刺激训练之前和之后立即进行
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
TBS 诱导的双脉冲 TMS 诱发脑电图反应 (TEP) 调制
大体时间：测量在 TBS 刺激训练之前和之后立即进行
|
测量在 TBS 刺激训练之前和之后立即进行
|
|
TBS 诱导的静息态脑电图调制
大体时间：测量在单个 TBS 刺激训练之前和之后立即进行
|
测量在单个 TBS 刺激训练之前和之后立即进行
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月2日
初级完成 (实际的)
2017年11月13日
研究完成 (实际的)
2017年11月13日
研究注册日期
首次提交
2022年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月11日
首次发布 (实际的)
2022年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月31日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EC/2017/0780
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.