ТМС-ЭЭГ как инструмент для изучения нейромодулирующих эффектов стимуляции тета-всплесков
31 января 2022 г. обновлено: Prof. Dr. Kristl Vonck, University Hospital, Ghent
Оценить влияние непрерывной (cTBS) и прерывистой стимуляции тета-всплеска (iTBS) на возбудимость моторной коры с помощью ТМС-ЭЭГ.
Основываясь на предыдущей литературе, исследователи предположили, что амплитуда N100 по-разному модулируется этими двумя модальностями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый участник прошел три экспериментальных сеанса с интервалом не менее одной недели в перекрестном дизайне, оценивая влияние одной серии TBS на моторную кору на вызванные TMS потенциалы, измеренные в том же месте, и ЭЭГ в состоянии покоя, непосредственно перед и после вмешательства.
На каждом сеансе применялся другой тип TBS (cTBS, iTBS или имитация) в рандомизированной последовательности.
Субъекты не были проинформированы об ожидаемых эффектах каждого вмешательства.
Имитация стимуляции была достигнута путем добавления пластиковой прокладки (толщиной 25 мм) между катушкой и скальпом, предотвращающей эффективную стимуляцию коры головного мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Мужской
- Праворукие предметы
- IQ > 70
- Здоровые участники, как определено анамнезом, клиническим исследованием и заключением исследователя
- Отсутствие в анамнезе заболевания центральной нервной системы
- Отсутствие хронического приема нейротропных препаратов
- Анкета скрининга безопасности TMS и подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременность, кратковременное желание родов или детородный возраст без надлежащего контроля над рождаемостью
- Металлоконструкции внутричерепные (кроме зубных пломб): хирургические клипсы, шрапнель, электроды под областью стимуляции
- Наличие кардиостимулятора, имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД), постоянных медицинских помп, кохлеарных имплантов или глубокой стимуляции мозга (ГСМ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: непрерывная стимуляция тета-всплеска
cTBS над левой двигательной точкой, доставленный при 80% двигательного порога покоя (RMT), согласно Huang et al. протокол, состоящий из пакетов стимулов, которые предъявляются каждые 200 мс (5 Гц), с пакетами, состоящими из 3 стимулов с частотой 50 Гц.
Всего подается 600 импульсов непрерывной последовательностью из 40 с.
|
TBS над левой двигательной точкой, доставленный при 80% моторного порога покоя (RMT), согласно Huang et al. протокол, состоящий из пакетов стимулов, которые предъявляются каждые 200 мс (5 Гц), с пакетами, состоящими из 3 стимулов с частотой 50 Гц.
Всего подается 600 импульсов.
|
|
Активный компаратор: прерывистая стимуляция тета-всплеска
iTBS над левой двигательной точкой, доставленная при 80% моторного порога покоя (RMT), согласно Huang et al. протокол, состоящий из пакетов стимулов, которые предъявляются каждые 200 мс (5 Гц), с пакетами, состоящими из 3 стимулов с частотой 50 Гц.
В общей сложности 600 импульсов доставляются в прерывистой последовательности 190 с для iTBS с повторяющимися циклами 2-секундной стимуляции и 8-секундной паузы.
|
TBS над левой двигательной точкой, доставленный при 80% моторного порога покоя (RMT), согласно Huang et al. протокол, состоящий из пакетов стимулов, которые предъявляются каждые 200 мс (5 Гц), с пакетами, состоящими из 3 стимулов с частотой 50 Гц.
Всего подается 600 импульсов.
|
|
Фальшивый компаратор: имитация стимуляции
Имитация стимуляции над левой двигательной точкой, проводимая при 80% двигательного порога покоя (RMT), согласно Huang et al. протокол, состоящий из пакетов стимулов, которые предъявляются каждые 200 мс (5 Гц), с пакетами, состоящими из 3 стимулов с частотой 50 Гц.
В общей сложности 600 импульсов доставляются в непрерывной последовательности из 40 секунд с использованием пластиковой прокладки (толщина 25 мм) между катушкой и кожей головы, что предотвращает эффективную стимуляцию коры.
|
TBS над левой двигательной точкой, доставленный при 80% моторного порога покоя (RMT), согласно Huang et al. протокол, состоящий из пакетов стимулов, которые предъявляются каждые 200 мс (5 Гц), с пакетами, состоящими из 3 стимулов с частотой 50 Гц.
Всего подается 600 импульсов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
TBS-индуцированная модуляция одиночных импульсов, вызванных TMS, ЭЭГ-ответов (TEP) - пиковая латентность / амплитуда компонентов TEP в Cz
Временное ограничение: измерение происходит непосредственно перед и после серии стимуляции TBS
|
измерение происходит непосредственно перед и после серии стимуляции TBS
|
|
TBS-индуцированная модуляция одиночных импульсов, вызванных TMS-индуцированными ответами ЭЭГ (TEP) - локальная средняя мощность поля (LMFP) в интересующей области (ROI)
Временное ограничение: измерение происходит непосредственно перед и после серии стимуляции TBS
|
измерение происходит непосредственно перед и после серии стимуляции TBS
|
|
TBS-индуцированная модуляция одиночных импульсов, вызванных TMS, ЭЭГ-ответов (TEP) - индекс дивергенции (DI) по всем каналам ЭЭГ
Временное ограничение: измерение происходит непосредственно перед и после серии стимуляции TBS
|
измерение происходит непосредственно перед и после серии стимуляции TBS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
TBS-индуцированная модуляция парных импульсов, вызванных TMS-вызванными ЭЭГ-ответами (TEP)
Временное ограничение: измерение происходит непосредственно перед и после серии стимуляции TBS
|
измерение происходит непосредственно перед и после серии стимуляции TBS
|
|
TBS-индуцированная модуляция ЭЭГ в состоянии покоя
Временное ограничение: измерение происходит непосредственно перед и после одной серии стимуляции TBS
|
измерение происходит непосредственно перед и после одной серии стимуляции TBS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EC/2017/0780
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .