심장 수술 흉골 예방 조치
2025년 11월 6일 업데이트: University of Chicago
표준 치료 흉골 예방 조치 대 자가 관리 치료의 무작위 시험
우리 연구는 표준 흉골 예방 조치를 받은 환자의 수술 후 결과, 수술 후 통증 및 수술 후 삶의 질을 심장 수술을 위한 흉골 절개술 후 자가 관리 흉골 예방 조치를 받은 환자와 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 목적은 심장 수술을 위한 흉골 절개술 후 자가 관리 흉골 예방 조치가 표준 흉골 예방 조치와 동일한 수술 후 통증 및 수술 후 부작용 비율을 유지하면서 삶의 질을 향상시키는지 확인하는 것입니다.
수술 후 통증 및 수술 후 삶의 질은 전화 설문 조사로 평가됩니다.
수술 후 결과는 전자 의료 기록을 사용하여 최대 1년 동안 환자를 추적하여 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 모집된 환자는 두 그룹/군 중 하나로 무작위 배정(1:1)됩니다. 첫 번째 팔(팔 1)은 수술 후 퇴원 시 일상 활동 중 상지 사용에 대한 안전한 한계로 통증과 불편함을 사용하도록 지시를 받습니다. 두 번째 팔(팔 2)은 수술 후 퇴원 시 표준 흉골 예방 조치를 받습니다. 연구 부문(2)의 표준 흉골 예방 조치에는 다음이 포함됩니다.
양팔을 머리 위로 뻗지 마세요 양팔을 옆으로 뻗지 마세요 등 뒤로 뻗지 마세요 5~8파운드 이상 들어 올리지 마세요 팔로 밀지 마세요 팔로 당기지 마세요 Don' t 드라이브
각 팔은 8주 동안 매주 전화를 받습니다. 통증, 삶의 질, 흉골 예방 프로토콜 준수를 포함한 정보가 수집됩니다. 환자에게 물어볼 특정 질문에 대해서는 증빙 문서(통증 척도, 삶의 질 설문지 및 흉골 예방 체크리스트)를 참조하십시오. 또한 의료와 관련된 부작용을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흉골 절개술을 받고, 영어를 구사하며, 18-70세, 독립적으로 보행이 가능함
제외 기준:
- VAD 이식 또는 심장 이식으로 인한 흉골 절개, 수술 후 1.5주 경과 후 퇴원, 흉골 절개 이전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 1
팔 1은 수술 후 퇴원 시 일상 활동 중 상지 사용에 대한 안전한 한계로 통증과 불편함을 사용하도록 지시를 받습니다.
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자가 관리 케어
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활성 비교기: 팔 2
팔 2는 수술 후 퇴원 시 표준 흉골 예방 조치를 받습니다.
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자가 관리 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉골 예방 체크리스트
기간: 환자는 의료 전문가에 의해 8주 동안 매주 호출됩니다.
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프로토콜에 대한 환자의 준수 평가
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환자는 의료 전문가에 의해 8주 동안 매주 호출됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉골 예방 조치 - 삶의 질 질문
기간: 환자는 의료 전문가에 의해 8주 동안 매주 호출됩니다.
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환자의 수술 후 삶의 질 평가
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환자는 의료 전문가에 의해 8주 동안 매주 호출됩니다.
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흉골 예방 통증 척도
기간: 환자는 의료 전문가에 의해 8주 동안 매주 호출됩니다.
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환자의 수술 후 통증 평가
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환자는 의료 전문가에 의해 8주 동안 매주 호출됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valluvan Jeevanandam, MD, Professor of Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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