Środki ostrożności dotyczące mostka w kardiochirurgii
Randomizowana próba standardowej opieki Środki ostrożności dotyczące mostka w porównaniu z opieką samodzielną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci włączeni do tego badania zostaną losowo przydzieleni (1:1) do jednej z dwóch grup/ramion. Pierwsza ręka (Ramię 1) otrzyma instrukcje stosowania bólu i dyskomfortu jako bezpiecznych granic używania kończyny górnej podczas codziennych czynności po wypisie pooperacyjnym. Drugie ramię (Ramię 2) zostanie poddane standardowym zabezpieczeniom mostka w czasie wypisu pooperacyjnego. Standardowe środki ostrożności dotyczące mostka w ramieniu badania (2) obejmują:
Nie wyciągaj obu rąk nad głowę Nie wyciągaj obu rąk na boki Nie sięgaj za plecy Nie podnoś więcej niż 5 do 8 funtów Nie pchaj rękami Nie ciągnij rękami Nie prowadzić
Każde ramię będzie odbierać cotygodniowe rozmowy telefoniczne przez 8 tygodni. Zostaną zebrane informacje, w tym o bólu, jakości życia i przestrzeganiu protokołu dotyczącego środków ostrożności dotyczących mostka. Szczegółowe pytania, które zostaną zadane pacjentom, można znaleźć w dokumentach pomocniczych (skala bólu, kwestionariusz jakości życia i lista kontrolna środków ostrożności dotyczących mostka). Zbadamy również wszelkie zdarzenia niepożądane związane z opieką medyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie sternotomii, mówiący po angielsku, w wieku 18-70 lat, zdolny do samodzielnego poruszania się
Kryteria wyłączenia:
- Sternotomia z powodu implantacji VAD lub przeszczepu serca, wypis ponad 1,5 tygodnia po operacji, wcześniejsza sternotomia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
Ramię 1 otrzyma instrukcje stosowania bólu i dyskomfortu jako bezpiecznych granic używania kończyny górnej podczas codziennych czynności po wypisie pooperacyjnym.
|
Samozarządzana opieka
|
|
Aktywny komparator: Ramię 2
Ramię 2 otrzyma standardowe środki ostrożności dotyczące mostka w czasie wypisu pooperacyjnego.
|
Samozarządzana opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna środków ostrożności dotyczących mostka
Ramy czasowe: Pacjent będzie wzywany co tydzień przez 8 tygodni przez lekarza.
|
Ocena przestrzegania przez pacjentów protokołu
|
Pacjent będzie wzywany co tydzień przez 8 tygodni przez lekarza.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki ostrożności dotyczące mostka — pytania dotyczące jakości życia
Ramy czasowe: Pacjent będzie wzywany co tydzień przez 8 tygodni przez lekarza.
|
Ocena pooperacyjnej jakości życia pacjentów
|
Pacjent będzie wzywany co tydzień przez 8 tygodni przez lekarza.
|
|
Skala bólu mostka
Ramy czasowe: Pacjent będzie wzywany co tydzień przez 8 tygodni przez lekarza.
|
Ocena bólu pooperacyjnego pacjentów
|
Pacjent będzie wzywany co tydzień przez 8 tygodni przez lekarza.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Valluvan Jeevanandam, MD, Professor of Surgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB20-1339
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .