Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänkirurgia Rintalastan varotoimet

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Chicago

Satunnaistettu kokeilu standardinmukaisesta hoidosta Sternal Precautions vs Self Managed Care

Tutkimuksemme tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisiä tuloksia, leikkauksen jälkeistä kipua ja leikkauksen jälkeistä elämänlaatua potilailla, jotka saavat tavanomaisia ​​rintalastan varotoimenpiteitä, niihin potilaisiin, jotka saivat omatoimisia rintalastan varotoimenpiteitä sydänleikkausten sterotomian jälkeen. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtavatko itse hoidetut rintalastan varotoimet sydänleikkausten sternotomian jälkeen parempaan elämänlaatuun säilyttäen samalla saman leikkauksen jälkeisen kivun ja leikkauksen jälkeisten haittatapahtumien määrän kuin tavalliset rintalastan varotoimet. Leikkauksen jälkeistä kipua ja postoperatiivista elämänlaatua arvioidaan puhelinkyselyillä. Leikkauksen jälkeisiä tuloksia mitataan seuraamalla potilaita jopa vuoden ajan sähköisen sairauskertomuksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka on värvätty tähän tutkimukseen, satunnaistetaan (1:1) kahteen ryhmään/haaraan. Ensimmäinen käsivarsi (Arm 1) saa ohjeet käyttää kipua ja epämukavuutta turvallisina rajoja yläraajojensa käyttöön päivittäisten toimien aikana leikkauksen jälkeisen kotiutuksen yhteydessä. Toinen käsi (varsi 2) saa normaalit rintalastan varotoimet leikkauksen jälkeisen kotiutuksen yhteydessä. Tavallisia rintalastan varotoimenpiteitä tutkimushaarassa (2) ovat:

Älä kurota molempia käsiä pään yläpuolelle Älä kurota molempia käsiä sivulle Älä kurkota selkäsi taakse Älä nosta yli 5-8 kiloa Älä työnnä käsilläsi älä vedä käsilläsi. t ajaa

Kumpikin käsi saa viikoittain puheluita 8 viikon ajan. Tietoja, kuten kipua, elämänlaatua ja rintalastan varotoimenpiteen noudattamista, kerätään. Katso tukiasiakirjoista (kipuasteikko, elämänlaatukysely ja rintalastan varotoimenpiteiden tarkistuslista) potilaille esitettävät kysymykset. Tutkimme myös mahdolliset sairaanhoitoon liittyvät haittatapahtumat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • The University of Chicago
        • Päätutkija:
          • Valluvan Jeevanandam, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sternotomiassa, englanninkielinen, 18-70-vuotias, kykenee liikkumaan itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Sternotomia VAD-implantaatiosta tai sydämensiirrosta, vuoto yli 1,5 viikkoa leikkauksen jälkeen, aiempi stenotomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Käsivarsi 1 saa ohjeen käyttää kipua ja epämukavuutta turvarajoilla yläraajojen käyttöön päivittäisten toimien aikana leikkauksen jälkeisen kotiutuksen yhteydessä.
Muut: Itseohjautuva hoito
Itseohjautuva hoito
Active Comparator: Käsivarsi 2
Käsivarsi 2 saa normaalit rintalastan varotoimet leikkauksen jälkeisen kotiutuksen yhteydessä.
Muut: Itseohjautuva hoito
Itseohjautuva hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintalastan varotoimien tarkistuslista
Aikaikkuna: Lääkäri soittaa potilaalle viikoittain 8 viikon ajan.
Potilaiden protokollan noudattamisen arvioiminen
Lääkäri soittaa potilaalle viikoittain 8 viikon ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintalastan varotoimet – elämänlaatua koskevat kysymykset
Aikaikkuna: Lääkäri soittaa potilaalle viikoittain 8 viikon ajan.
Potilaiden leikkauksen jälkeisen elämänlaadun arviointi
Lääkäri soittaa potilaalle viikoittain 8 viikon ajan.
Sternal Precaution Pain Scale
Aikaikkuna: Lääkäri soittaa potilaalle viikoittain 8 viikon ajan.
Potilaiden postoperatiivisen kivun arviointi
Lääkäri soittaa potilaalle viikoittain 8 viikon ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Valluvan Jeevanandam, MD, Professor of Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB20-1339

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

Kliiniset tutkimukset Itseohjautuva hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa