Precauciones para el esternón en cirugía cardíaca
Un ensayo aleatorizado de las precauciones estándar para el cuidado del esternón frente a la atención autoadministrada
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se reclutan en este estudio se aleatorizarán (1:1) en uno de dos grupos/brazos. El primer brazo (Brazo 1) recibirá instrucciones para utilizar el dolor y la incomodidad como límites seguros para el uso de su miembro superior durante las actividades diarias en el momento del alta posoperatoria. El segundo brazo (Brazo 2) recibirá las precauciones estándar para el esternón en el momento del alta posoperatoria. Las precauciones estándar para el esternón en el brazo de estudio (2) incluyen:
No extienda ambos brazos por encima de la cabeza No extienda ambos brazos hacia los lados No extienda la mano detrás de la espalda No levante más de 5 a 8 libras No empuje con los brazos No tire con los brazos no conducir
Cada brazo recibirá llamadas telefónicas semanales durante 8 semanas. Se recopilará información que incluye dolor, calidad de vida y cumplimiento del protocolo de precaución esternal. Consulte los documentos de respaldo (Escala de dolor, Cuestionario de calidad de vida y Lista de verificación de precaución esternal) para conocer las preguntas específicas que se le harán a los pacientes. También investigaremos cualquier evento adverso relacionado con la atención médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometido a una esternotomía, de habla inglesa, de 18 a 70 años, capaz de deambular de forma independiente
Criterio de exclusión:
- Esternotomía por implante de VAD o trasplante cardíaco, alta más de 1,5 semanas después de la cirugía, esternotomía previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo 1
El brazo 1 recibirá instrucciones para utilizar el dolor y la incomodidad como límites seguros para el uso de la extremidad superior durante las actividades diarias en el momento del alta posoperatoria.
|
Atención autogestionada
|
|
Comparador activo: Brazo 2
El brazo 2 recibirá las precauciones estándar para el esternón en el momento del alta posoperatoria.
|
Atención autogestionada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lista de verificación de precaución esternal
Periodo de tiempo: Un profesional médico llamará al paciente semanalmente durante 8 semanas.
|
Evaluar la adherencia de los pacientes al protocolo
|
Un profesional médico llamará al paciente semanalmente durante 8 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precauciones para el esternón: preguntas sobre la calidad de vida
Periodo de tiempo: Un profesional médico llamará al paciente semanalmente durante 8 semanas.
|
Evaluación de la calidad de vida postoperatoria de los pacientes
|
Un profesional médico llamará al paciente semanalmente durante 8 semanas.
|
|
Escala de dolor de precaución esternal
Periodo de tiempo: Un profesional médico llamará al paciente semanalmente durante 8 semanas.
|
Evaluación del dolor postoperatorio de los pacientes
|
Un profesional médico llamará al paciente semanalmente durante 8 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valluvan Jeevanandam, MD, Professor of Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB20-1339
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .