Меры предосторожности при кардиохирургии грудины
Рандомизированное исследование стандартных мер предосторожности при уходе за грудью в сравнении с самостоятельным уходом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, включенные в это исследование, будут рандомизированы (1:1) в одну из двух групп/рук. Первая рука (Рука 1) будет проинструктирована использовать боль и дискомфорт в качестве безопасных пределов для использования своих верхних конечностей во время повседневной деятельности при послеоперационной выписке. Вторая рука (Рука 2) получит стандартные стернальные меры предосторожности во время послеоперационной выписки. Стандартные стернальные меры предосторожности в группе исследования (2) включают:
Не вытягивайте обе руки над головой Не вытягивайте обе руки в стороны Не вытягивайте руки за спину Не поднимайте больше 5–8 фунтов Не толкайте руками Не тяните руками Не я не езжу
Каждая рука будет получать еженедельные телефонные звонки в течение 8 недель. Будет собираться информация, включая боль, качество жизни и соблюдение протокола мер предосторожности для грудины. Пожалуйста, обратитесь к вспомогательным документам (Шкала боли, Опросник качества жизни и Контрольный список мер предосторожности для грудины) для конкретных вопросов, которые будут заданы пациентам. Мы также расследуем любые нежелательные явления, связанные с медицинским обслуживанием.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- The University of Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Проходит стернотомию, говорит по-английски, возраст 18-70 лет, способен самостоятельно передвигаться
Критерий исключения:
- Стернотомия в связи с имплантацией VAD или трансплантацией сердца, выписка через 1,5 недели после операции, предшествующая стернотомия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
Рука 1 получит инструкцию использовать боль и дискомфорт в качестве безопасных пределов использования своих верхних конечностей во время повседневной деятельности при послеоперационной выписке.
|
Самоуправляемый уход
|
|
Активный компаратор: Рука 2
Рука 2 получит стандартные стернальные меры предосторожности во время послеоперационной выписки.
|
Самоуправляемый уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список мер предосторожности при грудном вскармливании
Временное ограничение: Медицинский работник будет вызывать пациента еженедельно в течение 8 недель.
|
Оценка приверженности пациентов протоколу
|
Медицинский работник будет вызывать пациента еженедельно в течение 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры предосторожности при грудном вскармливании – вопросы о качестве жизни
Временное ограничение: Медицинский работник будет вызывать пациента еженедельно в течение 8 недель.
|
Оценка послеоперационного качества жизни пациентов
|
Медицинский работник будет вызывать пациента еженедельно в течение 8 недель.
|
|
Шкала боли за грудиной
Временное ограничение: Медицинский работник будет вызывать пациента еженедельно в течение 8 недель.
|
Оценка послеоперационной боли у пациентов
|
Медицинский работник будет вызывать пациента еженедельно в течение 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Valluvan Jeevanandam, MD, Professor of Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB20-1339
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .