암 면역 요법에 대한 조기 반응을 감지하기 위한 고형 종양 병변의 연속 초음파
2026년 5월 4일 업데이트: Stanford University
1차 목표는 치료 3주 후 CEUS로 측정한 정량적 종양 관류 매개변수의 변화가 현재 치료 표준에 의해 정의된 치료에 대한 초기 객관적 반응을 예측할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
2차 목표는 초기 객관적 반응을 예측하고 종양 관류 매개변수와 전체 종양 부담의 변화, 병변당 직경, 12개월 무진행 생존(PFS).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 병리학적으로 확인된 암 진단
- 직경이 1cm 이상인 적어도 하나의 고형 종양 병변(원발 종양 및/또는 전이 부위), 초음파 영상 촬영 가능
- ipilimumab + nivolumab 또는 기타 ICI 요법으로 치료할 계획인 경우
- 서면 동의서
제외 기준:
- 육불화황 지질 미세구 또는 폴리에틸렌 글리콜(PEG)과 같은 구성 요소에 대해 알려진 과민성
- 치료 제공자 또는 프로토콜 디렉터의 의견에 따라 참가자가 연구에 참여할 수 있는 능력을 손상시키는 모든 동반이환 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파
표준 치료 면역 체크포인트 억제제를 받는 환자는 치료 기준선, 3주 및 6주에 초음파 연구를 받습니다.
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조영증강 초음파 측정은 Lumason IV 조영제 주입 후 생리 식염수 주입을 통해 이루어집니다.
파워 도플러 측정은 휴대용 Siemens S2000 또는 S3000 초음파 스캐너를 사용하여 수행됩니다.
Long Ensemble Angular-coherence Doppler 측정은 Verasonics Vantage 256 스캐너를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RECIST v1.1에 따른 초기 목표 응답
기간: 16주
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초기 목표 대응은 RECIST v1.1에 따라 완전 대응(CR) 또는 부분 대응(PR)을 갖는 것으로 정의됩니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 부담의 초기 상대적 변화
기간: 16주
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치료 '기준선'과 첫 번째 치료 중 반응 평가 사이에 평가된 측정 가능한 모든 종양의 직경 합계의 상대적인 변화로 정의됨
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16주
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초기 병변 반응
기간: 16주
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치료 '기준선'과 첫 번째 치료 중 반응 평가 사이의 단일 병변의 종양 직경의 상대적인 변화로 정의됨
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16주
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무진행생존기간(PFS)
기간: 12 개월
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RECIST v1.1에 따라 PD를 경험하지 않은 것으로 정의됨
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alice C. Fan, MD, Stanford University
- 수석 연구원: Jeremy Dahl, Ph.D, Stanford University
- 수석 연구원: Aya Kamaya, M.D, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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