BIS 또는 스펙트로그램 EEG 모니터로 전신 마취를 받는 환자 사이의 출현 시간 관찰
2024년 1월 23일 업데이트: National Taiwan University Hospital
BIS 또는 4채널 스펙트로그램 EEG 모니터로 전신 마취를 받는 환자 사이의 출현 시간 관찰
그러나 바이스펙트럼 지수 매개변수는 전신 마취의 적정을 안내하는 데 사용됩니다. 서로 다른 연구 간의 상충되는 결과는 OR 효율성 개선에 대한 EEG 모니터의 이점을 입증할 수 없습니다.
차세대 SedLine은 처리된 EEG 매개변수를 제공하는 향상된 신호 처리 엔진을 갖추고 있습니다.
수술 전후 마취 깊이를 모니터링하기 위한 이 4채널 EEG 모니터는 약물 과다복용을 방지하고 개별화된 마취 계획에 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 SedLine을 사용하거나 사용하지 않고 외과적 상처 봉합의 끝에서 환자가 깨어 있을 때까지(또는 발관까지) 출현 시간을 관찰하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 임상 관찰 연구입니다.
포함 기준은 다른 신경계 질환 없이 전신 마취 수술이 필요한 20세 이상의 ASA 1-3 환자입니다.
모든 내포물은 SedLine 모니터로 전신 마취를 받게 되며, 임상 실습에 참여하지 않는 연구원은 출현 문자와 EEG 모니터 신호를 기록합니다.
대조군은 BIS 모니터 없이 동일한 기준을 가진 환자였습니다.
샘플 크기는 SedLine 그룹과 BIS 그룹 간의 추정 차이가 1분이고 평균이 2분으로 추정되는 경우에 결정되었습니다.
원하는 전력이 80%이고 기본값이 .05인 경우,
각 그룹에는 63개의 케이스가 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Feng-Fang Tsai
- 전화번호: 62158 886-2-3123456
- 이메일: 010388@ntuh.gov.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100225
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Feng-Fang Tsai
- 전화번호: 0972653390
- 이메일: 010388@ntuh.gov.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일상적인 전신 마취가 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 일상적인 전신 마취가 필요한 환자
- 신경학적 문제가 없다
- 이마 부위에 더모 문제가 없습니다.
- 패치에 알레르기가 없음
제외 기준:
- 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
두번
모든 내포물은 BIS 모니터로 전신마취를 받게 되며, 임상 실습에 참여하지 않는 연구원은 출현 문자와 EEG 모니터 신호를 기록합니다.
수술이 끝나면 이 연구원은 수술 종료부터 발관까지의 시간과 환자를 평가했을 때 출현 품질을 기록합니다.
|
|
|
DSA
모든 포함물은 SedLine 모니터로 전신 마취를 받게 되며, 임상 실습에 참여하지 않는 연구원은 출현 문자 및 DSA 모니터 신호를 기록합니다.
수술이 끝나면 이 연구원은 수술 종료부터 발관까지의 시간과 환자를 평가했을 때 출현 품질을 기록합니다.
|
차세대 SedLine은 처리된 EEG 매개변수를 제공하는 향상된 신호 처리 엔진을 갖추고 있습니다.
수술 전후 마취 깊이 모니터링을 위한 이 4채널 EEG 모니터는 약물 과다복용을 방지하고 개별화된 마취 계획에 도움이 될 수 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DSA 모니터 그룹은 출현 시간이 적습니다.
기간: 24 시간
|
SedLine 모니터를 사용하는 환자는 출현 시간이 더 짧을 수 있습니다.
장기간 출현율은 SedLine 모니터로 낮습니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Feng-Fang Tsai, MD, PhD, Operation Theater, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201912250RINC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .