Potilaiden välisen puhkeamisajan tarkkailu yleisanestesiassa BIS- tai spektrogrammi-EEG-monitorilla
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Potilaiden puhkeamisajan tarkkailu yleisanestesiassa BIS- tai 4-kanavaisella spektrogrammi-EEG-monitorilla
Bispektrisen indeksin parametria käytetään kuitenkin ohjaamaan yleisanestesian titrausta; ristiriitaiset tulokset eri tutkimusten välillä eivät voi todistaa EEG-monitorin hyötyä OR-tehokkuuden parantamisessa.
Next Generation SedLine sisältää parannetun signaalinkäsittelymoottorin, joka tarjoaa käsitellyt EEG-parametrit.
Tämä nelikanavainen EEG-monitori perioperatiivisen anestesian syvyyden seurantaan ehkäisee lääkkeiden yliannostusta ja voi auttaa yksilöllisen anestesiasuunnitelman laatimisessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkkailla ilmaantumisaikaa kirurgisen haavan sulkemisen päättymisestä potilaan hereille (tai ekstubaatioon) SedLinen kanssa tai ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kliininen havainnointitutkimus.
Osallistumiskriteerit ovat yli 20-vuotiaat potilaat, joilla on ASA 1-3 ja jotka tarvitsevat yleisanestesialeikkauksen ilman muuta neurologista sairautta.
Kaikki inkluusiot saavat yleisanestesian SedLine-monitorilla, kliiniseen käytäntöön osallistumaton tutkija tallentaa ilmaantumismerkit ja EEG-monitorin signaalin.
Kontrollit olivat potilaita, joilla oli samat kriteerit ilman BIS-monitoria.
Otoskoko päätettiin, jos arvioitu ero SedLine-ryhmän ja BIS-ryhmän välillä on 1 minuutti ja keskiarvo 2 minuuttia.
Kun haluttu teho on 80 % ja oletusarvo on 0,05,
jokainen ryhmä tarvitsee 63 tapausta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
126
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Feng-Fang Tsai
- Puhelinnumero: 62158 886-2-3123456
- Sähköposti: 010388@ntuh.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng-Fang Tsai
- Puhelinnumero: 0972653390
- Sähköposti: 010388@ntuh.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka tarvitsevat rutiininomaista yleispuudutusta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka tarvitsevat rutiininomaista yleispuudutusta
- ei ole neurologisia ongelmia
- ei ole dermo-ongelmaa otsan alueella
- ei ole allerginen laastarille
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joista ei ole sovittu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BIS
Kaikki inkluusiot saavat yleisanestesian BIS-monitorilla, kliiniseen käytäntöön osallistumaton tutkija tallentaa ilmaantumismerkit ja EEG-monitorin signaalin.
Kun leikkaus päättyy, tämä tutkija kirjaa ajan leikkauksen päättymisestä ekstubaatioon sekä potilaan syntymisen laadun, kun potilas arvioitiin.
|
|
|
DSA
Kaikki inkluusiot saavat yleisanestesian SedLine-näytöllä, kliiniseen käytäntöön osallistumaton tutkija tallentaa ilmaantumismerkit ja DSA-monitorisignaalin.
Kun leikkaus päättyy, tämä tutkija kirjaa ajan leikkauksen päättymisestä ekstubaatioon sekä potilaan syntymisen laadun, kun potilas arvioitiin.
|
Next Generation SedLine sisältää parannetun signaalinkäsittelymoottorin, joka tarjoaa käsitellyt EEG-parametrit.
Tämä nelikanavainen EEG-monitori perioperatiivisen anestesian syvyyden seurantaan ehkäisee lääkkeiden yliannostusta ja voi auttaa yksilöllisen anestesian suunnittelussa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DSA-monitoriryhmällä on vähemmän ilmestymisaikaa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
SedLine-monitoria käyttävillä potilailla voi olla lyhyempi ilmaantumisaika.
SedLine-näytön pitkittynyt ilmaantuvuus on alhainen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Feng-Fang Tsai, MD, PhD, Operation Theater, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201912250RINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .