Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az általános érzéstelenítésben részesülő betegek kiemelkedési idejének megfigyelése BIS-sel vagy spektrogramos EEG-monitorral

2024. január 23. frissítette: National Taiwan University Hospital

Az általános érzéstelenítésben részesülő betegek kiemelkedési idejének megfigyelése BIS vagy 4 csatornás spektrogramos EEG monitorral

A bispektrális index paramétert azonban az általános érzéstelenítés titrálására használják; A különböző tanulmányok egymásnak ellentmondó eredményei nem igazolják az EEG-monitor előnyeit az OR hatékonyság javításában. A következő generációs SedLine továbbfejlesztett jelfeldolgozó motorral rendelkezik, amely feldolgozott EEG-paramétereket biztosít. Ez a négycsatornás EEG-monitor a perioperatív érzéstelenítés mélységének monitorozására alkalmas, megakadályozza a gyógyszeres túladagolást, és segíthet az egyéni érzéstelenítési terv elkészítésében. Ez a kutatás a műtéti sebzárás végétől a beteg ébrenlétéig (vagy extubálásáig) SedLine-nal vagy anélkül eltelt időt kívánta megfigyelni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy klinikai megfigyelési vizsgálat. A bekerülési kritériumok azok a 20 év feletti ASA 1-3 betegek, akiknek általános érzéstelenítésre van szükségük egyéb neurológiai betegség nélkül. Valamennyi zárvány megkapja az általános érzéstelenítést SedLine monitorral, a klinikai gyakorlatban nem részt vevő kutató rögzíti a felbukkanó karaktereket és az EEG monitor jelét. A kontrollok olyan betegek voltak, akiknek ugyanazok a kritériumai voltak BIS monitor nélkül. A minta méretét akkor határoztuk meg, ha a SedLine csoport és a BIS csoport közötti becsült különbség 1 perc, az átlag pedig 2 perc. 80%-os kívánt teljesítmény mellett, és az alapértelmezett érték 0,05, minden csoportnak 63 esetre lesz szüksége.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

126

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100225
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

rutin általános érzéstelenítésre szoruló betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rutin általános érzéstelenítésre szoruló betegek
  • nincs neurológiai problémája
  • nincs dermoproblémája a homlok területén
  • nem allergiás a tapaszra

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akikkel nem állapodtak meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
BIS
Minden zárvány megkapja az általános érzéstelenítést BIS monitorral, a klinikai gyakorlatban nem részt vevő kutató rögzíti a felbukkanó karaktereket és az EEG monitor jelét. A műtét végén ez a kutató rögzíti a műtét végétől az extubálásig eltelt időt, valamint a kikelés minőségét, amikor a pácienst értékelték.
DSA
Valamennyi zárvány megkapja az általános érzéstelenítést SedLine monitorral, a klinikai gyakorlatban részt nem vevő kutató rögzíti a felbukkanó karaktereket és a DSA monitor jelét. A műtét végén ez a kutató rögzíti a műtét végétől az extubálásig eltelt időt, valamint a kikelés minőségét, amikor a pácienst értékelték.
Eszköz: DSA monitor
A következő generációs SedLine továbbfejlesztett jelfeldolgozó motorral rendelkezik, amely feldolgozott EEG-paramétereket biztosít. Ez a négycsatornás EEG-monitor a perioperatív érzéstelenítés mélységének monitorozására alkalmas, megakadályozza a gyógyszeres túladagolást, és segíthet az egyéni érzéstelenítési terv elkészítésében.
Más nevek:
  • rögzítésre kerül az az idő, amikor az inklúzió megkezdte az extubálást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DSA-figyelőcsoportnak kevesebb a megjelenési ideje
Időkeret: 24 óra
A SedLine monitorral rendelkező betegek felbukkanási ideje rövidebb lehet. A SedLine monitorral alacsony az elhúzódó kelési arány.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Feng-Fang Tsai, MD, PhD, Operation Theater, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201912250RINC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DSA monitor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel