Observation af fremkomsttid mellem patienter, der modtager generel anæstesi med BIS eller Spectrogram EEG Monitor
23. januar 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Observation af fremkomsttid mellem patienter, der modtager generel anæstesi med BIS eller 4-kanals spektrogram EEG-monitor
Den bispektrale indeksparameter bruges dog til at vejlede titreringen af generel anæstesi; modstridende resultater mellem forskellige undersøgelser kan ikke bevise fordelen ved EEG-monitor på forbedring af OR effektivitet.
Næste generation af SedLine har en forbedret signalbehandlingsmotor, som leverer behandlede EEG-parametre.
Denne fire-kanals EEG-monitor til overvågning af perioperativ anæstesidybde forhindrer overdosis af medicin og kan hjælpe til en individuel anæstesiplan.
Denne forskning havde til formål at observere fremkomsttiden fra slutningen af det kirurgiske sårlukning til patienten vågner (eller til ekstubation) med eller uden SedLine.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et klinisk observationsstudie.
Inklusionskriterier er patienter med ASA 1-3, alder over 20 år, som har behov for generel anæstesioperation uden anden neurologisk sygdom.
Alle inklusioner vil modtage den generelle anæstesi med SedLine-monitor, en forsker, der ikke deltager i den kliniske praksis, vil registrere emergens-tegnene og EEG-monitorens signal.
Kontrollerne var patienter med samme kriterier uden BIS-monitor.
Prøvestørrelsen blev besluttet, hvis den estimerede forskel mellem SedLine-gruppen og BIS-gruppen er 1 minut og gennemsnittet estimeret til 2 minutter.
Med 80 % ønsket effekt og standard er 0,05,
hver gruppe skal bruge 63 sager.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
126
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Feng-Fang Tsai
- Telefonnummer: 62158 886-2-3123456
- E-mail: 010388@ntuh.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Feng-Fang Tsai
- Telefonnummer: 0972653390
- E-mail: 010388@ntuh.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der har behov for rutinemæssig generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har behov for rutinemæssig generel anæstesi
- har ingen neurologiske problemer
- har ingen dermoproblemer over pandeområdet
- ikke allergisk over for plasteret
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke er aftalt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BIS
Alle inklusioner vil modtage den generelle anæstesi med BIS-monitor, en forsker, der ikke deltager i den kliniske praksis, vil registrere emergenstegnene og EEG-monitorens signal.
Efterhånden som operationen slutter, vil denne forsker registrere den tid, der startede fra slutningen af operationen til ekstubation, såvel som fremkomstkvaliteten, da patienten blev evalueret.
|
|
|
DSA
Alle inklusioner vil modtage den generelle anæstesi med SedLine-monitor, en forsker, der ikke deltager i den kliniske praksis, vil registrere emergenstegnene og DSA-monitorens signal.
Efterhånden som operationen slutter, vil denne forsker registrere den tid, der startede fra slutningen af operationen til ekstubation, såvel som fremkomstkvaliteten, da patienten blev evalueret.
|
Næste generation af SedLine har en forbedret signalbehandlingsmotor, som leverer behandlede EEG-parametre.
Denne fire-kanals EEG-monitor til overvågning af perioperativ anæstesidybde forhindrer overdosis af medicin og kan hjælpe til individualiseret anæstesiplan
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DSA monitorgruppe har kortere fremkomsttid
Tidsramme: 24 timer
|
Patienter med SedLine-monitor kan have kortere fremkomsttid.
Den forlængede fremspiringshastighed er lav med SedLine-monitor.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Feng-Fang Tsai, MD, PhD, Operation Theater, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201912250RINC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .