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에티오피아 아디스아바바의 여성 기업가들의 스트레스 해소: 파일럿 연구 (DWMTS)

2022년 2월 3일 업데이트: World Bank

에티오피아 여성 기업가를 위한 스트레스 및 감정 관리 교육

이 연구의 전체적인 목적은 정신적 고통과 웰빙에 대한 스트레스와 감정 관리에 대한 평신도 도우미 세션과 함께 "스트레스 안내 셀프 헬프의 시간에 중요한 일 수행" 핸드북의 영향을 평가하는 것입니다. 성공할 경우 이 연구는 에티오피아 여성 기업가의 비즈니스 성과에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 전반적인 목적은 정신적 고통에 대한 "Doing What Matters in Times of Stress Guided Self-Help Manual"의 영향을 평가하고 성공할 경우 에티오피아 여성 기업가의 비즈니스 성과에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 연구는 에티오피아 아디스아바바에서 실시될 예정이다. 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)은 에티오피아 여성 기업가의 심리적 고통과 기능적 손상을 줄이기 위한 "스트레스 가이드 셀프 도움말 매뉴얼" 중재의 영향을 조사하기 위해 수행됩니다. 조사관은 전화로 약 1200명의 여성을 선별하고 연구 대상 여성 200명을 식별합니다. 자격을 갖춘 200명의 여성을 대상으로 대면 기본 설문조사를 실시하고 참가자는 스트레스 자조 수동 개입(n=100) 또는 대기자 명단 통제 시 중요한 일 수행(컴퓨터 생성 무작위화 사용)으로 무작위 배정됩니다. (n=100). 개입 그룹만을 위한 핸드북 자료를 검토하기 위해 6-8주에 걸쳐 6회의 전화 기반 세션이 뒤따를 것입니다. 6주 후 전화 기반 후속 설문 조사는 개입 그룹과 통제 그룹 모두의 참가자를 대상으로 수행됩니다. 중재가 후속 평가에서 고통이나 스트레스를 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀지면 중재 및 통제 그룹 참가자 모두에 대해 중재 후 6-9개월에 기준 설문 조사가 반복됩니다. 또한 파일럿 연구 결과에 따라 더 많은 참가자 샘플을 선별 및 등록하고(약 1000명의 여성) 개입 또는 대기자 명단에 무작위 배정하여 개입 후 6-9개월에 후속 조치를 받게 됩니다. 이 연구의 주요 결과는 심리적 고통입니다. 참가자의 비즈니스 성과 및 자존감은 이 연구의 2차 결과가 될 것입니다. 적절한 통계 사양이 있고 기준선 값과 기준선(사용 가능한 경우)의 모든 불균형 변수를 설명하는 일반화된 선형 모델을 사용하여 데이터를 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Addis Ababa, 에티오피아
        • PSI and World Bank, Ethiopia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18;
  • WEDP에서 대출 또는 비즈니스 기술 교육을 받은 여성 기업가
  • 향후 6개월 이내에 아디스아바바에 거주할 계획이 있는 자
  • 암하라어를 읽고 말할 수 있고 연구 설문지를 이해할 수 있는 자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있는 자
  • Kessler-6의 에티오피아 적응에서 8점 이상;

제외 기준:

  • 케슬러 6 점수 >20;
  • 최근 또는 현재 자살 생각이나 계획이 있는 사람
  • 연구질문을 이해하는데 한계가 있는 자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없는 자
  • 휴대폰을 소유하지 마십시오.
  • 중재를 받는 데 관심이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스트레스와 감정 관리
세계보건기구(WHO)가 원래 개발한 파괴적인 감정과 심리적 고통을 관리하기 위해 '스트레스의 시기에 중요한 일하기'를 현지에서 적응시킨 자조 가이드북을 여성 기업인의 집으로 전달한 후 5-6 훈련된 정신 건강 도우미의 전화 통화를 통해 6주 동안 자료를 보강합니다. 이 개입은 사람들이 다양한 역경과 관련된 심리적 고통을 관리하도록 돕기 위한 것이지만 정신병이나 자살 위험이 임박한 것과 같은 심각한 정신 건강 문제가 있는 참가자를 위한 것은 아닙니다.
핸드북 자료와 평신도 도우미 스크립트는 ACT(Acceptance and Commitment Therapy)의 원칙을 기반으로 하며 심리적 유연성을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 심리적 유연성은 사람이 변동하는 상황적 요구에 어떻게 적응하고, 정신적 자원을 재구성하고, 관점을 바꾸고, 상충되는 요구의 균형을 맞추는지를 반영합니다. ACT는 주로 마음챙김 기술을 통해 어려운 생각과 감정을 수용하는 대체 방법을 가르칩니다. 동시에 ACT는 참가자들이 자신의 개인적인 가치와 일치하는 방식으로 살도록 안내하는 데에도 중점을 둡니다.
다른 이름들:
  • 스트레스를 받을 때 중요한 일을 하기
  • 수용전념치료(ACT)
간섭 없음: 대조군
개입하지 않습니다. 연구 결과가 이점을 나타내는 경우 연구 후 중재를 받을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kessler 심리적 고통 척도(K-6)를 사용한 정신적 고통
기간: 개입 후 4~6주
최소값은 0이고 최대값은 24입니다. 높은 점수는 높은 수준의 심리적 고통을 나타냅니다(나쁜 결과).
개입 후 4~6주
Kessler 심리적 고통 척도(K-6)를 사용한 정신적 고통
기간: 개입 후 6~9개월
최소값은 0이고 최대 점수는 24입니다. 높은 점수는 높은 수준의 심리적 고통을 나타냅니다(나쁜 결과).
개입 후 6~9개월
환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용한 우울증
기간: 개입 후 4~6주
최소 점수는 0이고 최대 점수는 27입니다. 점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 높아진 것입니다(나쁜 결과).
개입 후 4~6주
환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용한 우울증
기간: 개입 후 6~9개월
최소 점수는 0이고 최대 점수는 27입니다. 점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 높아진 것입니다(나쁜 결과).
개입 후 6~9개월
지각된 스트레스 척도를 사용한 스트레스
기간: 개입 후 4~6주
최소 점수는 0점, 최대 점수는 40점입니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다(나쁜 결과). 수사관은 코드 항목 4,5, 7 및 8을 뒤집을 것입니다.
개입 후 4~6주
지각된 스트레스 척도를 사용한 스트레스
기간: 개입 후 6~9개월
최소 점수는 0점, 최대 점수는 40점입니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다(나쁜 결과). 수사관은 코드 항목 4,5, 7 및 8을 뒤집을 것입니다.
개입 후 6~9개월
자기보고 사업 성과
기간: 개입 후 6~9개월
현지 통화로 지난 달 수익 자체 보고
개입 후 6~9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기보고 사업 성과
기간: 개입 후 4~6주
현지 통화로 지난 달 수익 자체 보고
개입 후 4~6주
자진 폐업 신고
기간: 개입 후 4~6주
자진 폐업 신고
개입 후 4~6주
자진 폐업 신고
기간: 개입 후 6~9개월
자진 폐업 신고
개입 후 6~9개월
자체 보고한 최근 고용 수
기간: 개입 후 4~6주
지난 한 달 동안 고용된 직원의 평균 자체 보고 수
개입 후 4~6주
자체 보고 직원 수
기간: 개입 후 6~9개월
자체 보고한 평균 직원 수
개입 후 6~9개월
로젠버그 자존감 척도를 이용한 자존감
기간: 개입 후 4~6주
최소 점수는 10이고 최대 점수는 40입니다. 조사관은 코드 항목 3,5,8,9 및 10을 뒤집을 것입니다. 높은 점수는 높은 수준의 자존감을 나타냅니다(더 나은 결과).
개입 후 4~6주
로젠버그 자존감 척도를 이용한 자존감
기간: 개입 후 6~9개월
최소 점수는 10이고 최대 점수는 40입니다. 조사관은 코드 항목 3,5,8,9 및 10을 뒤집을 것입니다. 높은 점수는 높은 수준의 자존감을 나타냅니다(더 나은 결과).
개입 후 6~9개월
세계보건기구- 5대 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 개입 후 4~6주
최소 점수는 0점, 최대 점수는 25점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 웰빙(더 나은 결과)을 의미합니다. 점수는 0-100으로 변환됩니다(4를 곱하여).
개입 후 4~6주
세계보건기구- 5대 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 개입 후 6~9개월
최소 점수는 0점, 최대 점수는 25점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 웰빙(더 나은 결과)을 의미합니다. 점수는 0-100으로 변환됩니다(4를 곱하여).
개입 후 6~9개월
세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS-2.0 -12 항목 버전)을 사용한 기능 장애
기간: 개입 후 6~9개월
최소 12점에서 최대 60점입니다. 점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
개입 후 6~9개월
세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS-2.0 -12 항목 버전)을 사용한 기능 장애
기간: 개입 후 4~6주
최소 12점에서 최대 60점입니다. 점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
개입 후 4~6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Naira Kalra, PhD, World Bank
  • 수석 연구원: Adiam Hailemicheal, MSc, World Bank
  • 수석 연구원: Kassahun Habtamu Mekonnen, PhD, Addis Ababa University
  • 수석 연구원: Medhin Selamu Tegegn, PhD, College of health science, Addis Ababa University, Ethiopia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 17일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DWMTS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

출판 결과의 기초가 되는 모든 미확인 IPD는 기관 검토 위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받고 세계 은행 마이크로데이터 포털에서 설정한 개인 정보 보호 및 보안 요구 사항을 통과하는 경우 공유됩니다.

IPD 공유 기간

2023년 연구 후. 최소 2년 동안 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

공개적으로 사용할 수 있습니다. 데이터 세트의 사용은 다음을 포함하는 인용을 사용하여 인정해야 합니다.

  • 1차 조사자의 식별
  • 설문조사 제목(국가, 약어 및 시행 연도 포함)
  • 조사 참조 번호
  • 다운로드 소스 및 날짜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스트레스, 심리적에 대한 임상 시험

스트레스와 감정 관리에 대한 임상 시험

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