Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisyrittäjien stressin käsitteleminen Addis Abebassa, Etiopiassa: pilottitutkimus (DWMTS)

torstai 3. helmikuuta 2022 päivittänyt: World Bank

Stressin ja tunteiden hallintakoulutus naisyrittäjille Etiopiassa

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on arvioida "Tekemällä sitä, mikä on tärkeää stressin aikoina ohjatun itseapua" -käsikirjan sekä maallikon auttajaistunnon vaikutusta stressin ja tunteiden hallintaan henkiseen ahdistukseen ja hyvinvointiin. Jos tutkimus onnistuu, se arvioi sen vaikutusta liiketoiminnan suorituskykyyn Etiopian naisyrittäjien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida "Stressin aikoina ohjatun itseapuoppaan vaikutusta henkiseen ahdinkoon ja onnistuessaan nähdä sen vaikutus Etiopian naisyrittäjien liiketoimintaan. Tutkimus tehdään Addis Abebassa, Etiopiassa. Pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan tutkiakseen "Tekemällä sen, mikä on väliä stressin aikana ohjatun itseapuoppaan" vaikutusta vähentämään psykologista kärsimystä ja toimintahäiriöitä naisyrittäjien keskuudessa Etiopiassa. Tutkijat seulovat noin 1200 naista puhelimitse ja tunnistavat 200 tutkimukseen soveltuvaa naista. Henkilökohtainen perustutkimus tehdään 200 soveltuvan naisen kanssa, ja osallistujat satunnaistetaan (tietokoneella luotua satunnaistamista käyttäen) joko tekemään sitä, mikä on tärkeää stressin aikana omatoimiseen manuaaliseen interventioon (n=100) tai jonotuslistakontrolliin. (n = 100). Tätä seuraa 6 puhelinpohjaista istuntoa 6-8 viikon aikana, joissa tarkastellaan vain interventioryhmän käsikirjamateriaaleja. Kuuden viikon kuluttua tehdään puhelinpohjainen seurantakysely sekä interventio- että kontrolliryhmän osallistujille. Jos interventio todetaan tehokkaaksi vähentämään ahdistusta tai stressiä seuranta-arvioinnissa, perustutkimus toistetaan 6-9 kuukauden kuluttua interventiosta sekä interventio- että kontrolliryhmän osallistujille. Lisäksi pilottitutkimuksen tulosten perusteella seulotaan ja rekisteröidään suurempi otos osallistujista (noin 1000 naista) ja satunnaistetaan interventio- tai jonotuslistakontrolliryhmään, jota seurataan 6–9 kuukauden kuluttua interventiosta. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat psyykkinen ahdistus. Osallistujien menestys yrityksissään ja itsetunto on tutkimuksen toissijainen tulos. Tietojen analysointiin käytetään yleistettyä lineaarista mallia, jossa on asianmukaiset tilastotiedot ja jossa otetaan huomioon perusarvot ja mahdolliset epätasapainoiset muuttujat lähtötilanteessa (jos saatavilla).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etiopia
      • Addis Ababa, Etiopia
        • PSI and World Bank, Ethiopia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18;
  • Naisyrittäjät, jotka ovat saaneet laina- tai liiketoimintakoulutusta WEDP:ltä;
  • Ne, jotka aikovat asua Addis Abebassa seuraavan kuuden kuukauden aikana;
  • Ne, jotka osaavat lukea ja puhua amharaa ja ymmärtävät tutkimuskyselyn;
  • Ne, joilla on kyky antaa tietoinen suostumus;
  • Pisteet 8 tai enemmän Kessler-6:n etiopialaisesta adaptaatiosta;

Poissulkemiskriteerit:

  • Kessler 6 pisteet >20;
  • Ne, joilla on äskettäin tai nykyisin itsemurha-ajatuksia tai -suunnitelmia;
  • Ne, joilla on rajoituksia tutkimuskyselyn ymmärtämiseen;
  • Ne, joilla ei ole kykyä antaa tietoista suostumusta;
  • Älä omista matkapuhelinta;
  • Ei ole kiinnostunut vastaanottamaan interventiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stressin ja tunteiden hallinta
Maailman terveysjärjestön (WHO) alun perin kehittämä paikallisesti mukautettu itseapuopas "Tekee sitä mikä on tärkeää stressin aikoina" häiritsevien tunteiden ja psyykkisen ahdistuksen hallintaan toimitetaan naisyrittäjille heidän asuinpaikassaan, jonka jälkeen 5-6. puhelut koulutetulta mielenterveysauttajalta materiaalien vahvistamiseksi 6 viikon aikana. Interventio on tarkoitettu auttamaan ihmisiä hallitsemaan psykologista ahdistusta, joka liittyy erilaisiin vastoinkäymisiin, mutta se ei ole tarkoitettu osallistujille, joilla on vakavia mielenterveysongelmia, kuten psykoosi tai välitön itsemurhariski.
Käyttäytyminen: Stressin ja tunteiden hallinta
Käsikirjan materiaalit ja maallikon auttajakäsikirjoitukset perustuvat Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -periaatteisiin ja pyrkivät lisäämään psykologista joustavuutta. Psykologinen joustavuus heijastaa sitä, kuinka henkilö sopeutuu vaihteleviin tilannevaatimuksiin, muokkaa henkisiä resursseja, muuttaa näkökulmaa ja tasapainottaa kilpailevia tarpeita. ACT opettaa vaihtoehtoisia menetelmiä sopeutua vaikeisiin ajatuksiin ja tunteisiin, ensisijaisesti mindfulness-tekniikoiden avulla. Samalla ACT keskittyy myös ohjaamaan osallistujia elämään heidän henkilökohtaisten arvojensa mukaisesti.
Muut nimet:
  • Tee sitä, mikä on tärkeää stressin aikoina
  • Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa. Voidaan saada interventio tutkimuksen jälkeen, jos löydökset osoittavat jotain hyötyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkinen ahdistus Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla (K-6)
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Minimiarvo 0 ja enimmäisarvo 24. Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa psyykkistä ahdistusta (huonompi tulos)
4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Henkinen ahdistus Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla (K-6)
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Minimiarvo 0 ja enimmäispistemäärä 24. Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa psyykkistä ahdistusta (huonompi tulos)
6-9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Masennus potilaan terveyskyselyn avulla (PHQ-9)
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 27. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä masennusoireiden tasoa (huonompi tulos).
4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Masennus potilaan terveyskyselyn avulla (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 27. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä masennusoireiden tasoa (huonompi tulos).
6-9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Stressi koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Minimipistemäärä 0 ja maksimi 40. Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa koettua stressiä (huonompi tulos). Tutkijat kumoavat koodikohdat 4,5, 7 ja 8
4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Stressi koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Minimipistemäärä 0 ja maksimi 40. Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa koettua stressiä (huonompi tulos). Tutkijat kumoavat koodikohdat 4,5, 7 ja 8
6-9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itseraportoidut liiketoiminnan tulokset
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittamat viime kuukauden voitot paikallisessa valuutassa
6-9 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoidut liiketoiminnan tulokset
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittamat viime kuukauden voitot paikallisessa valuutassa
4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittama liiketoiminnan sulkeminen
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittama yrityksen sulkeminen
4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittama liiketoiminnan sulkeminen
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittama yrityksen sulkeminen
6-9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittama viimeaikaisten työsuhteiden lukumäärä
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen itse ilmoittama palkattujen työntekijöiden lukumäärä viimeisen kuukauden aikana
4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittama työntekijöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen itse ilmoittama työntekijöiden lukumäärä
6-9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itsetunto Rosenbergin itsetunto-asteikolla
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Vähimmäispistemäärä 10 ja maksimipistemäärä 40. Tutkijat kumoavat koodikohdat 3,5,8,9 ja 10. Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa itsetuntoa (parempi tulos)
4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Itsetunto Rosenbergin itsetunto-asteikolla
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vähimmäispistemäärä 10 ja maksimipistemäärä 40. Tutkijat kumoavat koodikohdat 3,5,8,9 ja 10. Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa itsetuntoa (parempi tulos)
6-9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Maailman terveysjärjestö - Viisi hyvinvointiindeksiä (WHO-5)
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Minimipistemäärä 0 ja maksimi 25. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa hyvinvointia (parempaa lopputulosta). Pisteet muunnetaan 0-100:ksi (kertomalla 4:llä.
4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Maailman terveysjärjestö - Viisi hyvinvointiindeksiä (WHO-5)
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Minimipistemäärä 0 ja maksimi 25. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa hyvinvointia (parempaa lopputulosta). Pisteet muunnetaan 0-100:ksi (kertomalla 4:llä.
6-9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toiminnallinen vajaatoiminta Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun mukaan (WHODAS-2.0 -12 kohta)
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Minimipistemäärä 12 ja maksimi 60. Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa vammaisuutta (huonompi tulos)
6-9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toiminnallinen vajaatoiminta Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun mukaan (WHODAS-2.0 -12 kohta)
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Minimipistemäärä 12 ja maksimi 60. Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa vammaisuutta (huonompi tulos)
4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

World Bank

Yhteistyökumppanit

Addis Ababa University
Ethiopian Medical Association
PSI Ethiopia

Tutkijat

  • Päätutkija: Naira Kalra, PhD, World Bank
  • Päätutkija: Adiam Hailemicheal, MSc, World Bank
  • Päätutkija: Kassahun Habtamu Mekonnen, PhD, Addis Ababa University
  • Päätutkija: Medhin Selamu Tegegn, PhD, College of health science, Addis Ababa University, Ethiopia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 17. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DWMTS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki julkaisun tulosten taustalla olevat tunnistamattomat IPD:t jaetaan, jos instituutioiden arviointilautakunta hyväksyy sen ja Maailmanpankin mikrotietoportaalin asettamat tietosuoja- ja turvallisuusvaatimukset.

IPD-jaon aikakehys

Jälkitutkimus vuonna 2023. Jaetaan vähintään 2 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkisesti saatavilla. Tietojoukon käyttö on vahvistettava viittauksella, joka sisältää:

  • ensisijaisen tutkijan henkilöllisyys
  • tutkimuksen nimi (mukaan lukien maa, lyhenne ja toteutusvuosi)
  • tutkimuksen viitenumero
  • lähde ja latauspäivä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stressin ja tunteiden hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa