- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05209932
이혼한 부모를 위한 이혼 개입 시작 프로그램의 인터넷 기반 적응
이혼부모를 위한 새로운 시작 프로그램의 인터넷 기반 적응 개발 및 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이 연구는 eNew Beginnings Program(eNBP)이 아동의 정신 건강 문제는 물론 부모 간 갈등, 부모-자녀 관계의 질 및 효과적인 훈육에 미치는 영향에 대한 이중 중재 무작위 통제 시험입니다. eNBP는 대면 그룹 기반 NBP를 기반으로 한 비동기식 완전 웹 기반 프로그램입니다. 1,800명 이상의 아동을 대상으로 한 NBP의 3건의 무작위 대조 시험에서 부모-자녀 관계의 질과 효과적인 규율을 강화하고 아동의 정신 건강 문제를 줄이는 데 긍정적인 효과가 있음을 발견했습니다. eNBP는 10회 세션 NBP의 모든 기술을 가르칩니다. 연구자들은 eNBP의 부모가 개입 후 대기자 명단 통제 조건에 있는 부모보다 부모 간 갈등이 적고 부모-자녀 관계의 질과 효과적인 징계가 더 높을 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관은 또한 부모가 eNBP에 있는 어린이가 개입 후 대기자 명단에 있는 부모가 있는 어린이보다 내면화 문제와 외현화 문제가 적고 친사회적 기술이 더 높을 것으로 예상했습니다.
부모와 자녀는 20개의 온라인 패널 제공업체와 협력하고 전국적으로 모집하는 최첨단 샘플 수집 기술인 Qualtrics를 사용하여 모집되었습니다. 초기 샘플링 기준은 부모가 이혼, 별거했지만 결혼한 적이 없음, 이혼 또는 별거였습니다. 6세에서 18세 사이의 자녀가 한 명 이상 있었습니다. 그리고 영어를 했다. 이러한 기준을 충족한 부모에게는 연구에 대한 정보와 자녀/들과의 접촉, 고속 인터넷이 있는 컴퓨터 또는 스마트폰에 대한 액세스 및 인구 통계를 평가하는 웹 기반 설문 조사가 포함된 이메일이 전송되었습니다. 관심 있는 부모에게 연구에 대한 추가 정보를 제공하고 전화로 자격 여부를 확인했습니다. 자격이 되려면 부모가 이혼하거나 별거해야 하지만 결혼한 적이 없거나 이혼 또는 별거 상태여야 했습니다. 6세에서 18세 사이의 자녀가 한 명 이상 있습니다. 영어를 구사해야 합니다. 자녀(들)와 함께 주당 최소 3시간 또는 격주로 최소 1박을 합니다. 초고속 인터넷 또는 스마트폰이 있는 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다. 표본은 eNBP(N = 81) 또는 대기자 명단 조건(N = 50)으로 무작위 배정된 131명의 부모와 그들의 청소년기 자손 102명으로 구성되었습니다.
주요 결과 측정은 부모 간 갈등, 부모-자녀 관계의 질, 효과적인 훈육, 아동의 내면화 및 외현화 문제, 친사회적 행동의 측정이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85209
- Family Transitions- Programs that Work, LLC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모가 이혼, 이혼 또는 별거
- 부모는 별거했지만 결혼하지 않았습니다.
- 6~18세 자녀 1명 이상
- 부모님은 영어를 사용했습니다.
- 부모는 일주일에 최소 3시간을 자녀와 함께 보내거나 격주로 자녀와 함께 하룻밤을 보냅니다.
- 부모는 스마트폰의 고속 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
* 모든 포함 기준을 충족하지 않는 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 새 시작 프로그램(eNBP)
ENBP는 그룹 NBP의 5시간 비동기식 완전 웹 기반 버전입니다.
아버지와 어머니를 위한 별도의 버전은 성별에 적합한 참조, 사용 후기 및 비디오 기술 시연과 함께 동일한 교육 내용과 대화식 연습으로 구성됩니다.
단위는 매우 상호 작용합니다.
세션은 학부모가 프로그램 기술 사용에 대한 질문에 응답하고 그들이 경험한 문제를 해결하는 방법을 제공받는 체크인으로 시작되었습니다.
그런 다음 모델링 비디오, 대화식 연습 및 이전 참가자의 평가를 사용하여 기술을 가르쳤습니다.
그런 다음 이 프로그램은 부모가 기술을 사용할 시간을 정하고 기술 사용에 대한 장벽을 식별하고 이러한 장벽을 줄이기 위한 전략을 선택하도록 유도했습니다.
부모에게는 기술 사용 시 문제를 해결하기 위한 팁 시트, 기술 사용 및 기술 사용 능력을 기록하는 다운로드 가능한 시트, 단원에서 다루는 내용을 요약한 다운로드 가능한 핸드북이 제공되었습니다.
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ENBP는 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에서 사용할 수 있는 그룹 기반 NBP의 5시간 비동기식 완전 웹 기반 적응입니다.
아버지와 어머니를 위한 별도의 버전은 성별에 적합한 참조, 사용 후기 및 비디오 기술 시연과 함께 동일한 교육 내용과 대화식 연습으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제 조건
대기자 명단 통제 조건에 있는 부모는 사전 테스트를 완료한 후 12주 후에 eNBP에 액세스할 수 있다는 말을 들었습니다.
조건에 할당된 지 12주 후 부모와 자녀에게 사후 테스트 링크를 보냈습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 간 갈등 척도에 대한 아동의 인식(Grych et al., 1992) -- 아동 보고서 버전
기간: 1 개월
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자녀가 보고한 부모 간 갈등의 빈도와 강도를 평가하는 15개 항목 척도.
최소 점수 = 1; 최대 점수 = 3. 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다.
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1 개월
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부모 간 갈등 척도에 대한 아동의 인식(Grych et al., 1992) -- 부모 보고서 버전
기간: 한달
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부모가 보고한 부모 간 갈등의 빈도와 강도를 평가하는 15개 항목 척도.
최소 점수 = 1; 최대 점수 = 3. 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다.
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한달
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부모 행동 목록에 대한 어린이 보고서 - 수용 하위 척도(Shaefer, 1965) - 부모 보고서 버전
기간: 1 개월
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부모가 작성한 부모 수용도를 평가하는 16개 항목 척도.
최소 점수 = 1.
최대 점수 = 5. 높은 점수가 더 나은 결과입니다.
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1 개월
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부모 행동 목록에 대한 어린이 보고서 - 수용 하위 척도(Shaefer, 1965) - 어린이 보고서 버전
기간: 1 개월
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자녀가 완성한 부모의 수용을 평가하는 16개 항목 척도.
최소 점수 = 1.
최대 점수 = 5. 높은 점수가 더 나은 결과입니다.
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1 개월
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부모 행동 목록에 대한 어린이 보고서 - 거부 하위 척도(Shaefer, 1965) - 부모 보고서 버전
기간: 1 개월
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부모가 작성한 부모 거부를 평가하기 위한 16개 항목 척도.
최소 점수 = 1.
최대 점수 = 5. 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다.
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1 개월
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부모 행동 목록에 대한 어린이 보고서 - 거부 하위 척도(Shaefer, 1965) - 어린이 보고서 버전
기간: 1 개월
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자녀가 작성한 부모의 거부를 평가하기 위한 16개 항목 척도.
최소 점수 = 1.
최대 점수 = 5. 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다.
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1 개월
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부모 행동 목록에 대한 어린이 보고서 -- 일관성 규율 하위 척도(Shaefer, 1965) -- 부모 보고서 버전
기간: 1 개월
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부모가 완수한 훈육의 부모의 일관성을 평가하기 위한 8개 항목 척도.
최소 점수 = 1.
최대 점수 = 5. 높은 점수가 더 나은 결과입니다.
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1 개월
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아동의 부모 행동 목록에 대한 보고서 -- 일관성 훈육 하위척도(Shaefer, 1965) -- 아동 보고서 버전
기간: 1 개월
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자녀가 완수한 훈육의 부모의 일관성을 평가하기 위한 8개 항목 척도.
최소 점수 = 1.
최대 점수 = 5. 높은 점수가 더 나은 결과입니다.
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1 개월
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Oregon Discipline Scale - Follow-Through (Oregon Social Learning Center, 1991) -- 학부모 보고서 버전
기간: 1 개월
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부모가 완료한 훈육에 대한 부모의 후속 조치를 평가하기 위한 11개 항목 척도.
최소 점수 = 1.
최대 점수 = 5. 높은 점수가 더 나은 결과입니다.
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1 개월
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Oregon Discipline Scale - Follow-Through(오레곤 사회 학습 센터, 1991) -- 아동 보고서 버전
기간: 1 개월
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자녀가 완수한 훈육에 대한 부모의 후속 조치를 평가하기 위한 7개 항목 척도.
최소 점수 = 1.
최대 점수 = 5. 높은 점수가 더 나은 결과입니다.
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1 개월
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아동 모니터링 척도(Hetherington et al., 1992) -- 부모 보고서 버전
기간: 1 개월
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친구와 학교에서 부모가 작성한 자녀 행동에 대한 부모의 모니터링을 평가하기 위한 9개 항목 척도.
최소 점수 = 1.
최대 점수 = 5. 높은 점수가 더 나은 결과입니다.
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1 개월
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아동 모니터링 척도(Hetherington et al., 1992) -- 아동 보고서 버전
기간: 1 개월
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9개 항목 척도는 자녀가 학교에서 친구와 함께 자녀 행동에 대한 부모의 모니터링을 평가하기 위한 것입니다.
최소 점수 = 1.
최대 점수 = 5. 높은 점수가 더 나은 결과입니다.
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1 개월
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부모 청소년 의사소통 척도(Barnes & Olson, 1985) -- 부모 보고서
기간: 1 개월
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부모가 완성한 부모-자녀 의사소통을 평가하는 10문항 척도.
최소 점수 = 1.
최대 점수 = 5. 높은 점수가 더 나은 결과입니다.
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1 개월
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Caught in the Middle Scale(Buchanan et al., 1991) -- 아동 보고서
기간: 1 개월
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자녀가 부모 사이에 끼어 있는 자녀를 평가하는 7문항 척도.
최소 점수 = 1.
최대 점수 = 4. 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다.
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1 개월
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간략한 문제 모니터 -- 하위 척도 외부화(Achenbach et al., 2011) -- 상위 보고서 버전
기간: 1 개월
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부모가 보고한 아동의 외현화 문제를 평가하는 7항목 척도.
ASEBA(Achenbach System of Empirically Based Assessment)에서 구입한 알고리즘을 사용하여 각 개인의 항목 합계 점수(각 항목에 대한 범위 0-2)를 T-점수로 변환합니다.
T 점수의 범위는 0(최소) ~ 100(최대)입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과입니다.
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1 개월
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간략한 문제 모니터 -- 하위 척도 외부화(Achenbach et al., 2011) -- 하위 보고서 버전
기간: 1 개월
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아동이 보고한 아동의 외현화 문제를 평가하는 7항목 척도. 항목 점수 범위는 0-2이며, ASEBA(Achenbach System of Empirically Based Assessment)에서 구입한 알고리즘을 사용하여 항목 전체의 합계 점수를 계산하고 T 점수로 변환했습니다. T 점수의 범위는 0(최소) ~ 100(최대)입니다. 50점 = 표준 표본의 50번째 백분위수. (Achenbach & Rescola, 2001). 65 이상의 T-점수는 우려할 만큼 충분히 높은 것으로 간주됩니다. 표시된 값은 샘플의 T-점수 값입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
1 개월
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간략한 문제 모니터 -- 하위 척도 내재화(Achenbach et al., 2011) -- 상위 보고서 버전
기간: 1 개월
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부모가 보고한 아동의 내면화 문제를 평가하는 6문항 척도. 항목 점수 범위는 0-2이며, ASEBA(Achenbach System of Empirically Based Assessment)에서 구입한 알고리즘을 사용하여 항목 전체의 합계 점수를 계산하고 T 점수로 변환했습니다. T 점수의 범위는 0(최소) ~ 100(최대)입니다. 50점 = 표준 표본의 50번째 백분위수. (Achenbach & Rescola, 2001). 65 이상의 T-점수는 우려할 만큼 충분히 높은 것으로 간주됩니다. 표시된 값은 샘플의 T-점수 값입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.. |
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강점 및 어려움 설문지 -- 친사회적 하위 척도(Goodman, 2001) -- 학부모 보고서 버전
기간: 1 개월
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부모가 보고한 아동의 친사회적 기술을 평가하는 5항목 척도.
5개 항목은 각각 0-2점입니다.
보고된 점수는 평균 항목 점수입니다.
높은 점수는 더 나은 결과입니다.
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1 개월
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강점과 어려움 설문지 - 친사회적 하위 척도(Goodman, 2001) - 아동 보고서 버전
기간: 1 개월
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5개 항목은 각각 0-2점(범위 0-10)으로 채점됩니다.
보고된 점수는 전체 점수의 평균입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Irwin N Sandler, PhD, Family Transitions Programs that Work LLC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R44HD082967 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
데이터 공유 계획 이 프로젝트에서 수행된 연구 결과는 여러 가지 방법으로 공유됩니다. 원고는 NIH Public Access Policy 지침에 따라 고품질 동료 검토 저널에 게시하기 위해 제출됩니다. 조사 결과는 AFCC(Association of Family Courts and Conciliators) 및 SPR(Society for Prevention Research)과 같은 그룹을 위한 관련 국가 회의에서 발표될 것입니다.
또한 요청 시 다른 연구자와 비식별화된 데이터를 공유할 것입니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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