Uma adaptação baseada na Internet de um programa de início de intervenção em divórcio para pais divorciados
Desenvolvimento e avaliação de uma adaptação baseada na Internet do programa New Beginnings para pais divorciados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo randomizado controlado de intervenção de dois braços dos efeitos do Programa eNew Beginnings (eNBP) nos problemas de saúde mental das crianças, bem como no conflito interparental, na qualidade do relacionamento entre pais e filhos e na disciplina eficaz. O eNBP é um programa assíncrono, totalmente baseado na web, baseado no NBP presencial e em grupo. Três ensaios controlados randomizados do NBP envolvendo mais de 1.800 crianças encontraram efeitos positivos para fortalecer a qualidade do relacionamento pais-filhos e a disciplina eficaz e reduzir os problemas de saúde mental das crianças. O eNBP ensina todas as habilidades do NBP de 10 sessões. Os investigadores levantaram a hipótese de que os pais no eNBP teriam menos conflito interparental e maior qualidade do relacionamento pais-filhos e disciplina efetiva do que aqueles na condição de controle da lista de espera após a intervenção. Os investigadores também esperavam que as crianças cujos pais estavam no eNBP tivessem menos problemas de internalização e problemas de externalização e habilidades pró-sociais mais altas do que aquelas com pais na lista de espera após a intervenção.
Os pais e seus filhos foram recrutados usando Qualtrics, uma tecnologia de ponta para aquisição de amostras que faz parceria com 20 provedores de painel on-line e recrutas nacionalmente. Os critérios iniciais de amostragem foram pais divorciados, separados, mas nunca casados, divorciados ou separados; teve um ou mais filhos de 6 a 18 anos; e falava inglês. Os pais que atenderam a esses critérios receberam um e-mail com informações sobre o estudo e uma pesquisa baseada na web que avaliou o contato com a(s) criança(s), acesso a um computador com internet de alta velocidade ou smartphone e dados demográficos. Os pais interessados receberam informações adicionais sobre o estudo e foram selecionados para elegibilidade por telefone. Para ser elegível, os pais deveriam ser divorciados, separados, mas nunca casados, divorciados ou separados; ter um ou mais filhos entre 6 e 18 anos; ser fluente em inglês; passar pelo menos três horas/semana ou pelo menos uma noite a cada duas semanas com seu(s) filho(s); e ter acesso a um computador com internet de alta velocidade ou um smartphone. A amostra consistiu de 131 pais randomizados para eNBP (N = 81) ou condição de lista de espera (N = 50) e 102 de seus filhos adolescentes.
As medidas de resultados primários foram medidas de conflito interparental, qualidade do relacionamento pai-filho, disciplina eficaz e problemas de internalização e externalização das crianças e comportamento pró-social.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85209
- Family Transitions- Programs that Work, LLC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais divorciados, divorciados ou separados
- Pais separados, mas nunca se casaram
- Um ou mais filhos de 6 a 18 anos
- Os pais falavam inglês
- Os pais passam pelo menos 3 horas por semana com os filhos ou passam uma noite a cada duas semanas com os filhos
- Os pais têm acesso a um computador com acesso à Internet de alta velocidade de um smartphone
Critério de exclusão:
* Pais que não atendem a todos os critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa Online Novos Começos (eNBP)
O eNBP é uma adaptação de cinco horas, assíncrona e totalmente baseada na web do grupo NBP.
Versões separadas para pais e mães consistem no mesmo conteúdo didático e exercícios interativos, com referências apropriadas ao gênero, depoimentos e demonstrações de habilidades em vídeo.
As unidades são altamente interativas.
As sessões começaram com um check-in no qual os pais responderam a perguntas sobre o uso das habilidades do programa e receberam maneiras de lidar com os desafios que enfrentaram.
A habilidade foi então ensinada usando vídeos de modelagem, exercícios interativos e depoimentos de participantes anteriores.
O programa então levou os pais a definir horários para usar a habilidade, identificar barreiras para usá-la e selecionar estratégias para reduzir essas barreiras.
Os pais receberam folhas de dicas para enfrentar os desafios no uso da habilidade, folhas para download para registrar o uso e a competência no uso da habilidade e um manual para download que resumia o que foi abordado na unidade.
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O eNBP é uma adaptação de cinco horas, assíncrona e totalmente baseada na web do NBP baseado em grupo que pode ser usado em um smartphone, tablet ou computador.
Versões separadas para pais e mães consistem no mesmo conteúdo didático e exercícios interativos, com referências apropriadas ao gênero, depoimentos e demonstrações de habilidades em vídeo.
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Sem intervenção: condição de controle de lista de espera
Os pais na condição de controle da lista de espera foram informados de que teriam acesso ao eNBP 12 semanas após a conclusão do pré-teste.
Doze semanas após a atribuição da condição, pais e filhos receberam links para o pós-teste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Percepção Infantil de Conflito Interparental (Grych et al., 1992) - Versão do Relatório Infantil
Prazo: 1 mês
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Escala de 15 itens que avalia a frequência e a intensidade do conflito interparental relatado pelas crianças.
Pontuação mínima = 1; Pontuação máxima = 3. Pontuação alta é pior resultado
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1 mês
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Escala de Percepção Infantil de Conflito Interparental (Grych et al., 1992) - Versão do Relatório dos Pais
Prazo: Um mês
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Escala de 15 itens que avalia a frequência e a intensidade do conflito interparental relatado pelos pais.
Pontuação mínima = 1; Pontuação máxima = 3. Pontuação alta é pior resultado
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Um mês
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Inventário de Relatório de Comportamento dos Pais para Crianças - Subescala de Aceitação (Shaefer, 1965) - Versão do Relatório dos Pais
Prazo: 1 mês
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Escalas de 16 itens para avaliar a aceitação dos pais preenchidas pelos pais.
Pontuação mínima = 1.
Pontuação máxima = 5. Pontuação alta é melhor resultado.
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1 mês
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Inventário de Relatório de Comportamento dos Pais para Crianças - Subescala de Aceitação (Shaefer, 1965) - Versão de Relatório para Crianças
Prazo: 1 mês
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Escalas de 16 itens para avaliar a aceitação dos pais preenchidas por crianças.
Pontuação mínima = 1.
Pontuação máxima = 5. Pontuação alta é melhor resultado.
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1 mês
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Inventário de Relatório de Comportamento dos Pais para Crianças -- Subescala de Rejeição (Shaefer, 1965) -- Versão de Relatório dos Pais
Prazo: 1 mês
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Escalas de 16 itens para avaliar a rejeição dos pais preenchidas pelos pais.
Pontuação mínima = 1.
Pontuação máxima = 5. Pontuação alta é pior resultado.
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1 mês
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Inventário de Relatório de Comportamento dos Pais para Crianças - Subescala de Rejeição (Shaefer, 1965) - Versão de Relatório para Crianças
Prazo: 1 mês
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Escalas de 16 itens para avaliar a rejeição dos pais preenchidas por crianças.
Pontuação mínima = 1.
Pontuação máxima = 5. Pontuação alta é pior resultado.
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1 mês
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Inventário de Relatório de Comportamento dos Pais para Crianças -- Subescala de Disciplina de Consistência (Shaefer, 1965) -- Versão de Relatório dos Pais
Prazo: 1 mês
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Escalas de 8 itens para avaliar a consistência parental da disciplina completada pelos pais.
Pontuação mínima = 1.
Pontuação máxima = 5. Pontuação alta é melhor resultado.
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1 mês
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Inventário de Relatório de Comportamento dos Pais para Crianças -- Subescala de Disciplina de Consistência (Shaefer, 1965) -- Versão de Relatório para Crianças
Prazo: 1 mês
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Escalas de 8 itens para avaliar a consistência parental da disciplina completada pelas crianças.
Pontuação mínima = 1.
Pontuação máxima = 5. Pontuação alta é melhor resultado.
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1 mês
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Escala de Disciplina do Oregon - Follow-Through (Oregon Social Learning Center, 1991) -- Versão do Relatório dos Pais
Prazo: 1 mês
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Escalas de 11 itens para avaliar o acompanhamento parental da disciplina completada pelos pais.
Pontuação mínima = 1.
Pontuação máxima = 5. Pontuação alta é melhor resultado.
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1 mês
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Escala de Disciplina do Oregon - Follow-Through (Oregon Social Learning Center, 1991) -- Versão do Relatório Infantil
Prazo: 1 mês
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Escalas de 7 itens para avaliar o acompanhamento parental da disciplina completada pelas crianças.
Pontuação mínima = 1.
Pontuação máxima = 5. Pontuação alta é melhor resultado.
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1 mês
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Escala de Monitoramento Infantil (Hetherington et al., 1992) -- Versão do Relatório dos Pais
Prazo: 1 mês
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Escalas de 9 itens para avaliar o monitoramento dos comportamentos da criança com os amigos e na escola pelos pais.
Pontuação mínima = 1.
Pontuação máxima = 5. Pontuação alta é melhor resultado.
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1 mês
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Escala de Monitoramento Infantil (Hetherington et al., 1992) -- Versão do Relatório Infantil
Prazo: 1 mês
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Escalas de 9 itens para avaliar o monitoramento dos pais sobre os comportamentos das crianças com amigos e na escola, respondidas pelas crianças.
Pontuação mínima = 1.
Pontuação máxima = 5. Pontuação alta é melhor resultado.
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1 mês
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Escala de Comunicação entre Pais e Adolescentes (Barnes & Olson, 1985) -- Relatório dos Pais
Prazo: 1 mês
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Escala de 10 itens para avaliar a comunicação entre pais e filhos completada pelos pais.
Pontuação mínima = 1.
Pontuação máxima = 5. Pontuação alta é melhor resultado.
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1 mês
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Pego na escala intermediária (Buchanan et al., 1991) -- Relatório infantil
Prazo: 1 mês
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Escalas de 7 itens para avaliar crianças sendo pegas no meio entre os pais completadas pelas crianças.
Pontuação mínima = 1.
Pontuação máxima = 4. Pontuação alta é pior resultado.
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1 mês
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Monitor de problema resumido -- Subescala de externalização (Achenbach et al., 2011) -- Versão de relatório dos pais
Prazo: 1 mês
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Escala de 7 itens que avalia os problemas de externalização da criança relatados pelos pais.
A pontuação da soma dos itens (intervalo de 0-2 para cada item) para cada indivíduo é convertida em T-score, usando o algoritmo adquirido da ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment).
O intervalo dos T-scores é: 0 (mínimo) a 100 (máximo).
Pontuação alta é resultado pior.
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1 mês
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Monitor de problema breve -- Subescala de externalização (Achenbach et al., 2011) -- Versão de relatório infantil
Prazo: 1 mês
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Escala de 7 itens que avalia os problemas de externalização da criança relatados pelas crianças. As pontuações dos itens variam de 0 a 2, uma pontuação de soma entre os itens foi calculada e convertida em uma pontuação T usando o algoritmo adquirido da ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment). O intervalo dos T-scores é: 0 (mínimo) a 100 (máximo). Pontuação de 50 = percentil quinquagésimo da amostra normativa. (Achenbach & Rescola, 2001). Os escores T de 65 e acima são considerados suficientemente elevados para serem preocupantes. Os valores mostrados são os valores T-score para a amostra. Pontuações mais altas indicam um resultado pior. |
1 mês
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Monitor de problema breve -- Subescala de internalização (Achenbach et al., 2011) -- Versão de relatório dos pais
Prazo: 1 mês
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Escala de 6 itens que avalia os problemas de internalização da criança relatados pelos pais. As pontuações dos itens variam de 0 a 2, uma pontuação de soma entre os itens foi calculada e convertida em uma pontuação T usando o algoritmo adquirido da ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment). O intervalo dos T-scores é: 0 (mínimo) a 100 (máximo). Pontuação de 50 = percentil quinquagésimo da amostra normativa. (Achenbach & Rescola, 2001). Os escores T de 65 e acima são considerados suficientemente elevados para serem preocupantes. Os valores mostrados são os valores T-score para a amostra. Pontuações mais altas indicam um resultado pior. |
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades -- Subescala Pró-Social (Goodman, 2001) -- Versão do Relatório dos Pais
Prazo: 1 mês
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Escala de 5 itens que avalia as habilidades pró-sociais da criança relatadas pelos pais.
Cada um dos 5 itens é pontuado 0-2.
A pontuação relatada é a pontuação média do item.
Uma pontuação alta é um resultado melhor.
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1 mês
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades -- Subescala Pró-Social (Goodman, 2001) -- Versão do Relatório Infantil
Prazo: 1 mês
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Cada um dos 5 itens é pontuado de 0 a 2 (intervalo de 0 a 10).
A pontuação relatada é a média das pontuações totais.
Uma pontuação mais alta é um resultado melhor.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irwin N Sandler, PhD, Family Transitions Programs that Work LLC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R44HD082967 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Plano de Compartilhamento de Dados Os resultados da pesquisa realizada no âmbito deste projeto serão compartilhados de várias maneiras. Os manuscritos serão enviados para publicação em periódicos revisados por pares de alta qualidade, seguindo as diretrizes da Política de Acesso Público do NIH. Os resultados serão apresentados em conferências nacionais relevantes para grupos como a Associação de Varas de Família e Conciliadores (AFCC) e a Sociedade para Pesquisa de Prevenção (SPR).
Também compartilharemos os dados não identificados com outros pesquisadores quando solicitados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .