Una adaptación basada en Internet de un programa de inicio de intervención de divorcio para padres divorciados
Desarrollo y evaluación de una adaptación basada en Internet del programa New Beginnings para padres divorciados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio de intervención de dos brazos de los efectos del Programa eNew Beginnings (eNBP) en los problemas de salud mental de los niños, así como en el conflicto entre padres, la calidad de la relación entre padres e hijos y la disciplina efectiva. El eNBP es un programa asincrónico completamente basado en la web que se basó en el NBP en persona y en grupo. Tres ensayos controlados aleatorios del NBP en los que participaron más de 1800 niños encontraron efectos positivos para fortalecer la calidad de la relación entre padres e hijos y la disciplina efectiva y reducir los problemas de salud mental de los niños. El eNBP enseña todas las habilidades en el NBP de 10 sesiones. Los investigadores plantearon la hipótesis de que los padres en el eNBP tendrían menos conflictos interparentales y una mayor calidad de la relación entre padres e hijos y una disciplina efectiva que aquellos en la condición de control de la lista de espera después de la intervención. Los investigadores también esperaban que los niños cuyos padres estaban en el eNBP tuvieran menos problemas de internalización y problemas de externalización y mayores habilidades prosociales que aquellos con padres en el control de la lista de espera después de la intervención.
Los padres y sus hijos fueron reclutados utilizando Qualtrics, una tecnología de adquisición de muestras de vanguardia que se asocia con 20 proveedores de paneles en línea y recluta a nivel nacional. Los criterios iniciales de muestreo fueron que el padre estaba divorciado, separado pero nunca casado, divorciado o separado; tenía uno o más hijos de 6 a 18 años; y hablaba inglés. A los padres que cumplieron con estos criterios se les envió un correo electrónico con información sobre el estudio y una encuesta basada en la web que evaluó el contacto con los niños, el acceso a una computadora con Internet de alta velocidad o un teléfono inteligente y la demografía. A los padres interesados se les proporcionó información adicional sobre el estudio y se les evaluó la elegibilidad por teléfono. Para ser elegible, los padres tenían que estar divorciados, separados pero nunca casados, divorciados o separados; tener uno o más hijos entre 6 y 18 años; ser de habla inglesa; pasar al menos tres horas a la semana o al menos una noche cada dos semanas con su(s) hijo(s); y tener acceso a una computadora con internet de alta velocidad o un teléfono inteligente. La muestra consistió en 131 padres aleatorizados a eNBP (N = 81) o condición de lista de espera (N = 50) y 102 de sus hijos adolescentes.
Las medidas de resultado primarias fueron medidas de conflicto interparental, calidad de la relación padre-hijo, disciplina efectiva y problemas de internalización y externalización de los niños y comportamiento prosocial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85209
- Family Transitions- Programs that Work, LLC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres divorciados, divorciados o separados
- Padres separados pero nunca casados
- Uno o más hijos de 6 a 18 años
- Los padres hablaban inglés.
- Los padres pasan al menos 3 horas a la semana con los niños o pasan una noche cada dos semanas con sus hijos
- Los padres tienen acceso a una computadora con acceso a Internet de alta velocidad de un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
* Padres que no cumplen con todos los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Nuevos Comienzos en Línea (eNBP)
El eNBP es una adaptación totalmente basada en la web, asíncrona y de cinco horas del grupo NBP.
Las versiones separadas para padres y madres consisten en el mismo contenido didáctico y ejercicios interactivos, con referencias apropiadas al género, testimonios y demostraciones de habilidades en video.
Las unidades son altamente interactivas.
Las sesiones comenzaron con un registro en el que los padres respondieron preguntas sobre el uso de las habilidades del programa y se les proporcionaron formas de abordar los desafíos que experimentaron.
Luego se enseñó la habilidad utilizando videos de modelado, ejercicios interactivos y testimonios de participantes anteriores.
Luego, el programa incitó a los padres a establecer tiempos para usar la habilidad, identificar las barreras para usarla y seleccionar estrategias para reducir estas barreras.
Los padres recibieron hojas de consejos para abordar los desafíos en el uso de la habilidad, hojas descargables para registrar el uso y la competencia en el uso de la habilidad y un manual descargable que resumió lo que se cubrió en la unidad.
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El eNBP es una adaptación totalmente basada en la web, asincrónica y de cinco horas de duración del NBP basado en grupos que se puede usar en un teléfono inteligente, una tableta o una computadora.
Las versiones separadas para padres y madres consisten en el mismo contenido didáctico y ejercicios interactivos, con referencias apropiadas al género, testimonios y demostraciones de habilidades en video.
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Sin intervención: condición de control de lista de espera
A los padres en la condición de control en lista de espera se les dijo que tendrían acceso al eNBP 12 semanas después de completar la prueba previa.
Doce semanas después de la asignación a la condición, los padres y los niños recibieron enlaces a la prueba posterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de percepción infantil del conflicto interparental (Grych et al., 1992) -- Versión del informe infantil
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escala de 15 ítems que evalúa la frecuencia e intensidad del conflicto interparental informado por los niños.
Puntuación mínima = 1; Puntuación máxima = 3. Una puntuación alta es un peor resultado
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1 mes
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Escala de percepción infantil del conflicto interparental (Grych et al., 1992) -- Versión del informe para padres
Periodo de tiempo: Un mes
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Escala de 15 ítems que evalúa la frecuencia e intensidad del conflicto interparental informado por los padres.
Puntuación mínima = 1; Puntuación máxima = 3. Una puntuación alta es un peor resultado
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Un mes
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Informe de niños sobre el inventario de comportamiento de los padres -- Subescala de aceptación (Shaefer, 1965) -- Versión del informe de los padres
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escalas de 16 ítems para evaluar la aceptación de los padres cumplimentadas por los padres.
Puntuación mínima = 1.
Puntuación máxima = 5. Una puntuación alta es un mejor resultado.
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1 mes
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Informe infantil del Inventario de comportamiento de los padres -- Subescala de aceptación (Shaefer, 1965) -- Versión del informe infantil
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escalas de 16 ítems para evaluar la aceptación de los padres cumplimentadas por los hijos.
Puntuación mínima = 1.
Puntuación máxima = 5. Una puntuación alta es un mejor resultado.
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1 mes
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Informe infantil del inventario de comportamiento de los padres -- Subescala de rechazo (Shaefer, 1965) -- Versión del informe de los padres
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escalas de 16 ítems para evaluar el rechazo parental cumplimentadas por los padres.
Puntuación mínima = 1.
Puntuación máxima = 5. Una puntuación alta es un peor resultado.
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1 mes
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Informe infantil del Inventario de comportamiento de los padres -- Subescala de rechazo (Shaefer, 1965) -- Versión del informe infantil
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escalas de 16 ítems para evaluar el rechazo de los padres cumplimentadas por los hijos.
Puntuación mínima = 1.
Puntuación máxima = 5. Una puntuación alta es un peor resultado.
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1 mes
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Informe de niños sobre el inventario de comportamiento de los padres -- Subescala de disciplina de consistencia (Shaefer, 1965) -- Versión del informe de los padres
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escalas de 8 ítems para evaluar la consistencia de los padres en la disciplina completada por los padres.
Puntuación mínima = 1.
Puntuación máxima = 5. Una puntuación alta es un mejor resultado.
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1 mes
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Informe infantil del Inventario de comportamiento de los padres -- Subescala de disciplina de consistencia (Shaefer, 1965) -- Versión del informe infantil
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escalas de 8 ítems para evaluar la consistencia de los padres en la disciplina completada por los niños.
Puntuación mínima = 1.
Puntuación máxima = 5. Una puntuación alta es un mejor resultado.
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1 mes
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Escala de disciplina de Oregón - Seguimiento (Centro de aprendizaje social de Oregón, 1991) -- Versión del informe para padres
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escalas de 11 ítems para evaluar el seguimiento parental de la disciplina completada por los padres.
Puntuación mínima = 1.
Puntuación máxima = 5. Una puntuación alta es un mejor resultado.
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1 mes
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Escala de disciplina de Oregón - Seguimiento (Centro de aprendizaje social de Oregón, 1991) -- Versión del informe del niño
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escalas de 7 ítems para evaluar el seguimiento de los padres de la disciplina completada por los niños.
Puntuación mínima = 1.
Puntuación máxima = 5. Una puntuación alta es un mejor resultado.
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1 mes
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Child Monitoring Scale (Hetherington et al., 1992) -- Versión del informe para padres
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escalas de 9 ítems para evaluar el seguimiento de los padres de los comportamientos de los niños con amigos y en la escuela completada por los padres.
Puntuación mínima = 1.
Puntuación máxima = 5. Una puntuación alta es un mejor resultado.
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1 mes
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Escala de seguimiento infantil (Hetherington et al., 1992) -- Versión de informe infantil
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escalas de 9 ítems para evaluar el seguimiento de los padres de los comportamientos de los niños con amigos y en la escuela completados por los niños.
Puntuación mínima = 1.
Puntuación máxima = 5. Una puntuación alta es un mejor resultado.
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1 mes
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Escala de Comunicación entre Padres y Adolescentes (Barnes & Olson, 1985) -- Informe de Padres
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escala de 10 ítems para evaluar la comunicación padre-hijo completada por los padres.
Puntuación mínima = 1.
Puntuación máxima = 5. Una puntuación alta es un mejor resultado.
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1 mes
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Atrapado en la escala media (Buchanan et al., 1991) -- Informe infantil
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escalas de 7 ítems para evaluar a los niños atrapados en el medio entre los padres completados por los niños.
Puntuación mínima = 1.
Puntuación máxima = 4. Una puntuación alta es un peor resultado.
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1 mes
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Monitor de problemas breves -- Subescala de externalización (Achenbach et al., 2011) -- Versión del informe para padres
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escala de 7 ítems que evalúa los problemas de externalización del niño informados por los padres.
El puntaje total de los ítems (rango 0-2 para cada ítem) para cada individuo se convierte en puntaje T, utilizando el algoritmo adquirido de ASEBA (Sistema Achenbach de Evaluación de Base Empírica).
El rango de las puntuaciones T es: 0 (mínimo) a 100 (máximo).
Una puntuación alta es un peor resultado.
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1 mes
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Monitor de problemas breves -- Subescala de externalización (Achenbach et al., 2011) -- Versión de informe infantil
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escala de 7 ítems que evalúa los problemas de externalización infantil informados por los niños. Las puntuaciones de los elementos oscilan entre 0 y 2, se calculó una puntuación total de todos los elementos y se convirtió en una puntuación T mediante el algoritmo adquirido de ASEBA (Sistema Achenbach de evaluación empíricamente basada). El rango de las puntuaciones T es: 0 (mínimo) a 100 (máximo). Puntuación de 50 = el quincuagésimo percentil de la muestra normativa. (Achenbach y Rescola, 2001). Los puntajes T de 65 y superiores se consideran lo suficientemente elevados como para ser motivo de preocupación. Los valores que se muestran son los valores de puntuación T para la muestra. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado. |
1 mes
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Monitor de problemas breves -- Subescala de internalización (Achenbach et al., 2011) -- Versión del informe para padres
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escala de 6 ítems que evalúa los problemas de internalización del niño según lo informado por los padres. Las puntuaciones de los elementos oscilan entre 0 y 2, se calculó una puntuación total de todos los elementos y se convirtió en una puntuación T utilizando el algoritmo adquirido de ASEBA (Sistema Achenbach de evaluación empíricamente basada). El rango de las puntuaciones T es: 0 (mínimo) a 100 (máximo). Puntuación de 50 = el quincuagésimo percentil de la muestra normativa. (Achenbach y Rescola, 2001). Los puntajes T de 65 y más se consideran lo suficientemente elevados como para ser motivo de preocupación. Los valores que se muestran son los valores de puntuación T para la muestra. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado. |
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de fortalezas y dificultades -- Subescala prosocial (Goodman, 2001) -- Versión del informe para padres
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escala de 5 ítems que evalúa las habilidades prosociales de los niños según lo informado por los padres.
Cada uno de los 5 elementos se puntúa de 0 a 2.
La puntuación informada es la puntuación media del ítem.
Una puntuación alta es un mejor resultado.
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1 mes
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Cuestionario de fortalezas y dificultades -- Subescala prosocial (Goodman, 2001) -- Versión de informe para niños
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cada uno de los 5 elementos se puntúa de 0 a 2 (rango de 0 a 10).
La puntuación reportada es la media de las puntuaciones totales.
Una puntuación más alta es un mejor resultado.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irwin N Sandler, PhD, Family Transitions Programs that Work LLC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R44HD082967 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Plan de intercambio de datos Los resultados de la investigación realizada en el marco de este proyecto se compartirán de varias maneras. Los manuscritos se enviarán para su publicación en revistas revisadas por pares de alta calidad, siguiendo las pautas de la Política de acceso público de los NIH. Los hallazgos se presentarán en conferencias nacionales relevantes para grupos como la Asociación de Conciliadores y Tribunales de Familia (AFCC) y la Sociedad para la Investigación de la Prevención (SPR).
También compartiremos los datos desidentificados con otros investigadores cuando así lo soliciten.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .