- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05209932
Eine internetbasierte Anpassung eines Scheidungsinterventionsprogramms für geschiedene Eltern
Entwicklung und Evaluation einer internetbasierten Adaption des New Beginning Programms für geschiedene Eltern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie zu den Auswirkungen des eNew Beginnings Program (eNBP) auf die psychischen Gesundheitsprobleme von Kindern sowie auf Konflikte zwischen den Eltern, die Qualität der Eltern-Kind-Beziehung und wirksame Disziplin. Das eNBP ist ein asynchrones, vollständig webbasiertes Programm, das auf dem persönlichen, gruppenbasierten NBP basierte. Drei randomisierte, kontrollierte Studien des NBP mit über 1.800 Kindern fanden positive Auswirkungen auf die Stärkung der Qualität der Eltern-Kind-Beziehung und der effektiven Disziplin sowie auf die Verringerung der psychischen Gesundheitsprobleme der Kinder. Das eNBP vermittelt alle Fähigkeiten des 10-Sitzungen-NBP. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Eltern in der eNBP nach der Intervention weniger interelterliche Konflikte und eine höhere Qualität der Eltern-Kind-Beziehung sowie wirksame Disziplin hätten als diejenigen in der Wartelisten-Kontrollbedingung. Die Forscher erwarteten außerdem, dass die Kinder, deren Eltern im eNBP waren, nach der Intervention weniger internalisierende und externalisierende Probleme sowie höhere prosoziale Fähigkeiten haben würden als diejenigen, deren Eltern auf der Wartelistenkontrolle standen.
Eltern und ihre Nachkommen wurden mithilfe von Qualtrics rekrutiert, einer hochmodernen Stichprobenerfassungstechnologie, die mit 20 Online-Panel-Anbietern zusammenarbeitet und landesweit Rekruten rekrutiert. Zu den anfänglichen Stichprobenkriterien gehörte, dass der Elternteil geschieden war, getrennt, aber nie verheiratet war, sich scheiden ließ oder sich trennte; hatte ein oder mehrere Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren; und sprach Englisch. Eltern, die diese Kriterien erfüllten, erhielten eine E-Mail mit Informationen zur Studie und einer webbasierten Umfrage, in der der Kontakt zum Kind/den Kindern, der Zugang zu einem Computer mit Hochgeschwindigkeitsinternet oder einem Smartphone sowie demografische Daten bewertet wurden. Interessierte Eltern erhielten zusätzliche Informationen über die Studie und wurden telefonisch auf ihre Eignung überprüft. Um Anspruch zu haben, mussten die Eltern geschieden oder getrennt leben, aber niemals verheiratet sein, sich scheiden lassen oder sich trennen; ein oder mehrere Kinder zwischen 6 und 18 Jahren haben; Englisch sprechen; verbringen Sie mindestens drei Stunden/Woche oder mindestens eine Übernachtung alle zwei Wochen mit Ihrem/Ihren Kind(ern); und Zugang zu einem Computer mit Highspeed-Internet oder einem Smartphone haben. Die Stichprobe bestand aus 131 Eltern, die randomisiert der eNBP- (N = 81) oder Wartelistenbedingung (N = 50) zugewiesen wurden, und 102 ihrer jugendlichen Nachkommen.
Primäre Ergebnismaße waren Maße für interelterliche Konflikte, Qualität der Eltern-Kind-Beziehung, wirksame Disziplin sowie internalisierende und externalisierende Probleme und prosoziales Verhalten der Kinder.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85209
- Family Transitions- Programs that Work, LLC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern geschieden, geschieden oder getrennt
- Eltern getrennt, aber nie verheiratet
- Ein oder mehrere Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren
- Eltern sprachen Englisch
- Eltern verbringen mindestens 3 Stunden pro Woche mit Kindern oder haben alle zwei Wochen eine Übernachtung mit ihren Kindern
- Die Eltern haben Zugang zu einem Computer mit Highspeed-Internetzugang eines Smartphones
Ausschlusskriterien:
* Eltern, die nicht alle Einschlusskriterien erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Online-Neuanfangsprogramm (eNBP)
Das eNBP ist eine fünfstündige, asynchrone, vollständig webbasierte Adaption der Gruppe NBP.
Getrennte Versionen für Väter und Mütter bestehen aus den gleichen didaktischen Inhalten und interaktiven Übungen mit geschlechtsspezifischen Referenzen, Testimonials und Video-Fähigkeitsdemonstrationen.
Einheiten sind sehr interaktiv.
Die Sitzungen begannen mit einem Check-in, bei dem die Eltern Fragen zur Anwendung der Programmfähigkeiten beantworteten und Möglichkeiten zur Bewältigung der erlebten Herausforderungen erhielten.
Die Fertigkeit wurde dann mithilfe von Modellierungsvideos, interaktiven Übungen und Erfahrungsberichten früherer Teilnehmer vermittelt.
Das Programm forderte die Eltern dann auf, Zeiten für die Nutzung der Fertigkeit festzulegen, Hindernisse für die Nutzung zu identifizieren und Strategien zum Abbau dieser Hindernisse auszuwählen.
Den Eltern wurden Merkblätter zur Bewältigung von Herausforderungen bei der Verwendung der Fertigkeit, herunterladbare Blätter zur Aufzeichnung der Verwendung und Kompetenz bei der Verwendung der Fertigkeit und ein herunterladbares Handbuch zur Verfügung gestellt, das zusammenfasste, was in der Einheit behandelt wurde.
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Das eNBP ist eine fünfstündige, asynchrone, vollständig webbasierte Adaption des gruppenbasierten NBP, die auf einem Smartphone, Tablet oder Computer verwendet werden kann.
Getrennte Versionen für Väter und Mütter bestehen aus den gleichen didaktischen Inhalten und interaktiven Übungen mit geschlechtsspezifischen Referenzen, Testimonials und Video-Fähigkeitsdemonstrationen.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrollbedingung
Eltern in der Wartelistenkontrollbedingung wurde mitgeteilt, dass sie 12 Wochen nach Abschluss des Vortests Zugang zum eNBP haben würden.
Zwölf Wochen nach der Zuordnung zum Zustand wurden Eltern und Kindern Links zum Nachtest zugeschickt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala zur Wahrnehmung interelterlicher Konflikte durch Kinder (Grych et al., 1992) – Version des Kinderberichts
Zeitfenster: 1 Monat
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15-Punkte-Skala zur Bewertung der Häufigkeit und Intensität von Konflikten zwischen den Eltern, wie sie von Kindern berichtet werden.
Mindestpunktzahl = 1; Maximale Punktzahl = 3. Eine hohe Punktzahl ist ein schlechteres Ergebnis
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1 Monat
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Skala zur Wahrnehmung interelterlicher Konflikte durch Kinder (Grych et al., 1992) – Version des Elternberichts
Zeitfenster: Ein Monat
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15-Punkte-Skala zur Bewertung der Häufigkeit und Intensität von Konflikten zwischen den Eltern, wie von den Eltern angegeben.
Mindestpunktzahl = 1; Maximale Punktzahl = 3. Eine hohe Punktzahl ist ein schlechteres Ergebnis
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Ein Monat
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Children's Report of Parent Behavior Inventory -- Acceptance Subscale (Shaefer, 1965) -- Parent Report Version
Zeitfenster: 1 Monat
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16-Punkte-Skalen zur Beurteilung der elterlichen Akzeptanz, die von den Eltern ausgefüllt werden.
Mindestpunktzahl = 1.
Maximale Punktzahl = 5. Eine hohe Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
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1 Monat
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Children's Report of Parent Behavior Inventory -- Acceptance Subscale (Shaefer, 1965) -- Child Report Version
Zeitfenster: 1 Monat
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16-Punkte-Skalen zur Beurteilung der elterlichen Akzeptanz, die von Kindern ausgefüllt wurden.
Mindestpunktzahl = 1.
Maximale Punktzahl = 5. Eine hohe Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
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1 Monat
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Kinderbericht zum Elternverhaltensinventar – Ablehnungssubskala (Shaefer, 1965) – Version des Elternberichts
Zeitfenster: 1 Monat
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Von den Eltern ausgefüllte 16-Punkte-Skalen zur Beurteilung der elterlichen Ablehnung.
Mindestpunktzahl = 1.
Maximale Punktzahl = 5. Eine hohe Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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1 Monat
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Children's Report of Parent Behavior Inventory -- Rejection Subscale (Shaefer, 1965) -- Child Report Version
Zeitfenster: 1 Monat
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16-Punkte-Skalen zur Beurteilung der elterlichen Ablehnung, die von Kindern ausgefüllt wurden.
Mindestpunktzahl = 1.
Maximale Punktzahl = 5. Eine hohe Punktzahl ist ein schlechteres Ergebnis.
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1 Monat
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Children's Report of Parent Behavior Inventory -- Consistency Discipline Subscale (Shaefer, 1965) -- Parent Report Version
Zeitfenster: 1 Monat
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8-Punkte-Skalen zur Beurteilung der elterlichen Konsistenz der von den Eltern ausgefüllten Disziplin.
Mindestpunktzahl = 1.
Maximale Punktzahl = 5. Eine hohe Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
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1 Monat
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Children's Report of Parent Behavior Inventory -- Consistency Discipline Subscale (Shaefer, 1965) -- Child Report Version
Zeitfenster: 1 Monat
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8-Punkte-Skalen zur Beurteilung der elterlichen Konsistenz der von Kindern absolvierten Disziplin.
Mindestpunktzahl = 1.
Maximale Punktzahl = 5. Eine hohe Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
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1 Monat
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Oregon Discipline Scale - Follow-Through (Oregon Social Learning Center, 1991) - Version des Elternberichts
Zeitfenster: 1 Monat
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11-Punkte-Skalen zur Bewertung der elterlichen Befolgung der von den Eltern durchgeführten Disziplinarmaßnahmen.
Mindestpunktzahl = 1.
Maximale Punktzahl = 5. Eine hohe Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
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1 Monat
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Oregon Discipline Scale - Follow-Through (Oregon Social Learning Center, 1991) - Version des Kinderberichts
Zeitfenster: 1 Monat
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7-Punkte-Skalen zur Bewertung der elterlichen Befolgung der von Kindern absolvierten Disziplin.
Mindestpunktzahl = 1.
Maximale Punktzahl = 5. Eine hohe Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
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1 Monat
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Child Monitoring Scale (Hetherington et al., 1992) – Version des Elternberichts
Zeitfenster: 1 Monat
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9-Punkte-Skalen zur Bewertung der elterlichen Überwachung des Verhaltens von Kindern mit Freunden und in der Schule, die von den Eltern ausgefüllt wurden.
Mindestpunktzahl = 1.
Maximale Punktzahl = 5. Eine hohe Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
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1 Monat
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Child Monitoring Scale (Hetherington et al., 1992) – Child Report Version
Zeitfenster: 1 Monat
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9-Punkte-Skalen zur Bewertung der elterlichen Überwachung des Verhaltens von Kindern mit Freunden und in der Schule, die von Kindern ausgefüllt wurden.
Mindestpunktzahl = 1.
Maximale Punktzahl = 5. Eine hohe Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
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1 Monat
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Parent Adolescent Communication Scale (Barnes & Olson, 1985) – Elternbericht
Zeitfenster: 1 Monat
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10-Punkte-Skala zur Beurteilung der von den Eltern ausgefüllten Eltern-Kind-Kommunikation.
Mindestpunktzahl = 1.
Maximale Punktzahl = 5. Eine hohe Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
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1 Monat
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Gefangen in der mittleren Skala (Buchanan et al., 1991) – Kinderbericht
Zeitfenster: 1 Monat
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7-Punkte-Skalen zur Einschätzung, ob Kinder in der Mitte zwischen Eltern gefangen sind, von Kindern ausgefüllt.
Mindestpunktzahl = 1.
Maximale Punktzahl = 4. Eine hohe Punktzahl ist ein schlechteres Ergebnis.
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1 Monat
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Brief Problem Monitor – Externalisierende Subskala (Achenbach et al., 2011) – Parent Report Version
Zeitfenster: 1 Monat
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7-Punkte-Skala zur Bewertung der von den Eltern berichteten Externalisierungsprobleme des Kindes.
Die Summe der Items (Bereich 0-2 für jedes Item) für jede Person wird unter Verwendung des von ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment) erworbenen Algorithmus in T-Score umgewandelt.
Der Bereich der T-Scores ist: 0 (Minimum) bis 100 (Maximum).
Eine hohe Punktzahl ist ein schlechteres Ergebnis.
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1 Monat
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Brief Problem Monitor – Externalisierende Subskala (Achenbach et al., 2011) – Child Report Version
Zeitfenster: 1 Monat
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7-Punkte-Skala zur Bewertung der von Kindern berichteten Externalisierungsprobleme des Kindes. Item-Scores reichen von 0–2, ein Summen-Score über die Items wurde berechnet und unter Verwendung des von ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment) erworbenen Algorithmus in einen T-Score umgewandelt. Der Bereich der T-Scores ist: 0 (Minimum) bis 100 (Maximum). Score von 50 = das fünfzigste Perzentil der Normstichprobe. (Achenbach & Rescola, 2001). T-Scores von 65 und darüber gelten als ausreichend erhöht, um Anlass zur Sorge zu geben. Die gezeigten Werte sind die T-Score-Werte für die Probe. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin. |
1 Monat
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Brief Problem Monitor – Internalisierende Subskala (Achenbach et al., 2011) – Parent Report Version
Zeitfenster: 1 Monat
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6-Punkte-Skala zur Bewertung der von den Eltern berichteten Internalisierungsprobleme des Kindes. Item-Scores reichen von 0-2, ein Summen-Score über die Items wurde berechnet und unter Verwendung des von ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment) erworbenen Algorithmus in einen T-Score umgewandelt. Der Bereich der T-Scores ist: 0 (Minimum) bis 100 (Maximum). Score von 50 = das fünfzigste Perzentil der Normstichprobe. (Achenbach & Rescola, 2001). T-Scores von 65 und darüber gelten als ausreichend erhöht, um Anlass zur Sorge zu geben. Die gezeigten Werte sind die T-Score-Werte für die Probe. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin. |
1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten – Prosoziale Subskala (Goodman, 2001) – Version des Elternberichts
Zeitfenster: 1 Monat
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5-Punkte-Skala zur Bewertung der prosozialen Fähigkeiten von Kindern, wie von den Eltern angegeben.
Jeder der 5 Punkte wird mit 0-2 bewertet.
Die angegebene Punktzahl ist die mittlere Itempunktzahl.
Eine hohe Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
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1 Monat
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten – Prosoziale Subskala (Goodman, 2001) – Kinderberichtsversion
Zeitfenster: 1 Monat
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Jedes der 5 Items wird mit 0-2 (Bereich 0-10) bewertet.
Die angegebene Punktzahl ist der Mittelwert der Gesamtpunktzahl.
Eine höhere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Irwin N Sandler, PhD, Family Transitions Programs that Work LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R44HD082967 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Plan zur Datenfreigabe Die Ergebnisse der im Rahmen dieses Projekts durchgeführten Forschung werden auf verschiedene Weise geteilt. Manuskripte werden gemäß den Richtlinien der NIH Public Access Policy zur Veröffentlichung in hochwertigen, von Experten begutachteten Fachzeitschriften eingereicht. Die Ergebnisse werden auf relevanten nationalen Konferenzen für Gruppen wie die Association of Family Courts and Conciliators (AFCC) und die Society for Prevention Research (SPR) vorgestellt.
Auf Anfrage geben wir die anonymisierten Daten auch an andere Forscher weiter.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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