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Eine internetbasierte Anpassung eines Scheidungsinterventionsprogramms für geschiedene Eltern

27. Dezember 2022 aktualisiert von: Family Transitions: Programs that Work

Entwicklung und Evaluation einer internetbasierten Adaption des New Beginning Programms für geschiedene Eltern

Diese Studie ist eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie zu den Auswirkungen des eNew Beginnings Program (eNBP) auf die psychischen Gesundheitsprobleme von Kindern sowie auf Konflikte zwischen den Eltern, die Qualität der Eltern-Kind-Beziehung und effektive Disziplin. Das eNBP ist ein asynchrones, vollständig webbasiertes Programm, das auf dem persönlichen Gruppen-NBP basierte, das in drei randomisierten kontrollierten Studien die Eltern-Kind-Beziehungsqualität und effektive Disziplin stärkt und die psychischen Gesundheitsprobleme von Kindern reduziert NBP mit über 1.800 Kindern. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Eltern in der eNBP-Interventionsbedingung weniger Konflikte zwischen den Eltern und eine höhere Qualität der Eltern-Kind-Beziehung und effektive Disziplin aufweisen würden als diejenigen in der Wartelisten-Kontrollbedingung. Die Forscher erwarteten auch, dass die Kinder, deren Eltern sich in der eNBP-Interventionsbedingung befanden, weniger Internalisierungsprobleme und Externalisierungsprobleme und höhere prosoziale Fähigkeiten haben würden als diejenigen mit Eltern in der Wartelistenkontrolle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie zu den Auswirkungen des eNew Beginnings Program (eNBP) auf die psychischen Gesundheitsprobleme von Kindern sowie auf Konflikte zwischen den Eltern, die Qualität der Eltern-Kind-Beziehung und wirksame Disziplin. Das eNBP ist ein asynchrones, vollständig webbasiertes Programm, das auf dem persönlichen, gruppenbasierten NBP basierte. Drei randomisierte, kontrollierte Studien des NBP mit über 1.800 Kindern fanden positive Auswirkungen auf die Stärkung der Qualität der Eltern-Kind-Beziehung und der effektiven Disziplin sowie auf die Verringerung der psychischen Gesundheitsprobleme der Kinder. Das eNBP vermittelt alle Fähigkeiten des 10-Sitzungen-NBP. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Eltern in der eNBP nach der Intervention weniger interelterliche Konflikte und eine höhere Qualität der Eltern-Kind-Beziehung sowie wirksame Disziplin hätten als diejenigen in der Wartelisten-Kontrollbedingung. Die Forscher erwarteten außerdem, dass die Kinder, deren Eltern im eNBP waren, nach der Intervention weniger internalisierende und externalisierende Probleme sowie höhere prosoziale Fähigkeiten haben würden als diejenigen, deren Eltern auf der Wartelistenkontrolle standen.

Eltern und ihre Nachkommen wurden mithilfe von Qualtrics rekrutiert, einer hochmodernen Stichprobenerfassungstechnologie, die mit 20 Online-Panel-Anbietern zusammenarbeitet und landesweit Rekruten rekrutiert. Zu den anfänglichen Stichprobenkriterien gehörte, dass der Elternteil geschieden war, getrennt, aber nie verheiratet war, sich scheiden ließ oder sich trennte; hatte ein oder mehrere Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren; und sprach Englisch. Eltern, die diese Kriterien erfüllten, erhielten eine E-Mail mit Informationen zur Studie und einer webbasierten Umfrage, in der der Kontakt zum Kind/den Kindern, der Zugang zu einem Computer mit Hochgeschwindigkeitsinternet oder einem Smartphone sowie demografische Daten bewertet wurden. Interessierte Eltern erhielten zusätzliche Informationen über die Studie und wurden telefonisch auf ihre Eignung überprüft. Um Anspruch zu haben, mussten die Eltern geschieden oder getrennt leben, aber niemals verheiratet sein, sich scheiden lassen oder sich trennen; ein oder mehrere Kinder zwischen 6 und 18 Jahren haben; Englisch sprechen; verbringen Sie mindestens drei Stunden/Woche oder mindestens eine Übernachtung alle zwei Wochen mit Ihrem/Ihren Kind(ern); und Zugang zu einem Computer mit Highspeed-Internet oder einem Smartphone haben. Die Stichprobe bestand aus 131 Eltern, die randomisiert der eNBP- (N = 81) oder Wartelistenbedingung (N = 50) zugewiesen wurden, und 102 ihrer jugendlichen Nachkommen.

Primäre Ergebnismaße waren Maße für interelterliche Konflikte, Qualität der Eltern-Kind-Beziehung, wirksame Disziplin sowie internalisierende und externalisierende Probleme und prosoziales Verhalten der Kinder.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85209
        • Family Transitions- Programs that Work, LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern geschieden, geschieden oder getrennt
  • Eltern getrennt, aber nie verheiratet
  • Ein oder mehrere Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren
  • Eltern sprachen Englisch
  • Eltern verbringen mindestens 3 Stunden pro Woche mit Kindern oder haben alle zwei Wochen eine Übernachtung mit ihren Kindern
  • Die Eltern haben Zugang zu einem Computer mit Highspeed-Internetzugang eines Smartphones

Ausschlusskriterien:

* Eltern, die nicht alle Einschlusskriterien erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-Neuanfangsprogramm (eNBP)
Das eNBP ist eine fünfstündige, asynchrone, vollständig webbasierte Adaption der Gruppe NBP. Getrennte Versionen für Väter und Mütter bestehen aus den gleichen didaktischen Inhalten und interaktiven Übungen mit geschlechtsspezifischen Referenzen, Testimonials und Video-Fähigkeitsdemonstrationen. Einheiten sind sehr interaktiv. Die Sitzungen begannen mit einem Check-in, bei dem die Eltern Fragen zur Anwendung der Programmfähigkeiten beantworteten und Möglichkeiten zur Bewältigung der erlebten Herausforderungen erhielten. Die Fertigkeit wurde dann mithilfe von Modellierungsvideos, interaktiven Übungen und Erfahrungsberichten früherer Teilnehmer vermittelt. Das Programm forderte die Eltern dann auf, Zeiten für die Nutzung der Fertigkeit festzulegen, Hindernisse für die Nutzung zu identifizieren und Strategien zum Abbau dieser Hindernisse auszuwählen. Den Eltern wurden Merkblätter zur Bewältigung von Herausforderungen bei der Verwendung der Fertigkeit, herunterladbare Blätter zur Aufzeichnung der Verwendung und Kompetenz bei der Verwendung der Fertigkeit und ein herunterladbares Handbuch zur Verfügung gestellt, das zusammenfasste, was in der Einheit behandelt wurde.
Das eNBP ist eine fünfstündige, asynchrone, vollständig webbasierte Adaption des gruppenbasierten NBP, die auf einem Smartphone, Tablet oder Computer verwendet werden kann. Getrennte Versionen für Väter und Mütter bestehen aus den gleichen didaktischen Inhalten und interaktiven Übungen mit geschlechtsspezifischen Referenzen, Testimonials und Video-Fähigkeitsdemonstrationen.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrollbedingung
Eltern in der Wartelistenkontrollbedingung wurde mitgeteilt, dass sie 12 Wochen nach Abschluss des Vortests Zugang zum eNBP haben würden. Zwölf Wochen nach der Zuordnung zum Zustand wurden Eltern und Kindern Links zum Nachtest zugeschickt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Wahrnehmung interelterlicher Konflikte durch Kinder (Grych et al., 1992) – Version des Kinderberichts
Zeitfenster: 1 Monat
15-Punkte-Skala zur Bewertung der Häufigkeit und Intensität von Konflikten zwischen den Eltern, wie sie von Kindern berichtet werden. Mindestpunktzahl = 1; Maximale Punktzahl = 3. Eine hohe Punktzahl ist ein schlechteres Ergebnis
1 Monat
Skala zur Wahrnehmung interelterlicher Konflikte durch Kinder (Grych et al., 1992) – Version des Elternberichts
Zeitfenster: Ein Monat
15-Punkte-Skala zur Bewertung der Häufigkeit und Intensität von Konflikten zwischen den Eltern, wie von den Eltern angegeben. Mindestpunktzahl = 1; Maximale Punktzahl = 3. Eine hohe Punktzahl ist ein schlechteres Ergebnis
Ein Monat
Children's Report of Parent Behavior Inventory -- Acceptance Subscale (Shaefer, 1965) -- Parent Report Version
Zeitfenster: 1 Monat
16-Punkte-Skalen zur Beurteilung der elterlichen Akzeptanz, die von den Eltern ausgefüllt werden. Mindestpunktzahl = 1. Maximale Punktzahl = 5. Eine hohe Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
1 Monat
Children's Report of Parent Behavior Inventory -- Acceptance Subscale (Shaefer, 1965) -- Child Report Version
Zeitfenster: 1 Monat
16-Punkte-Skalen zur Beurteilung der elterlichen Akzeptanz, die von Kindern ausgefüllt wurden. Mindestpunktzahl = 1. Maximale Punktzahl = 5. Eine hohe Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
1 Monat
Kinderbericht zum Elternverhaltensinventar – Ablehnungssubskala (Shaefer, 1965) – Version des Elternberichts
Zeitfenster: 1 Monat
Von den Eltern ausgefüllte 16-Punkte-Skalen zur Beurteilung der elterlichen Ablehnung. Mindestpunktzahl = 1. Maximale Punktzahl = 5. Eine hohe Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
1 Monat
Children's Report of Parent Behavior Inventory -- Rejection Subscale (Shaefer, 1965) -- Child Report Version
Zeitfenster: 1 Monat
16-Punkte-Skalen zur Beurteilung der elterlichen Ablehnung, die von Kindern ausgefüllt wurden. Mindestpunktzahl = 1. Maximale Punktzahl = 5. Eine hohe Punktzahl ist ein schlechteres Ergebnis.
1 Monat
Children's Report of Parent Behavior Inventory -- Consistency Discipline Subscale (Shaefer, 1965) -- Parent Report Version
Zeitfenster: 1 Monat
8-Punkte-Skalen zur Beurteilung der elterlichen Konsistenz der von den Eltern ausgefüllten Disziplin. Mindestpunktzahl = 1. Maximale Punktzahl = 5. Eine hohe Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
1 Monat
Children's Report of Parent Behavior Inventory -- Consistency Discipline Subscale (Shaefer, 1965) -- Child Report Version
Zeitfenster: 1 Monat
8-Punkte-Skalen zur Beurteilung der elterlichen Konsistenz der von Kindern absolvierten Disziplin. Mindestpunktzahl = 1. Maximale Punktzahl = 5. Eine hohe Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
1 Monat
Oregon Discipline Scale - Follow-Through (Oregon Social Learning Center, 1991) - Version des Elternberichts
Zeitfenster: 1 Monat
11-Punkte-Skalen zur Bewertung der elterlichen Befolgung der von den Eltern durchgeführten Disziplinarmaßnahmen. Mindestpunktzahl = 1. Maximale Punktzahl = 5. Eine hohe Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
1 Monat
Oregon Discipline Scale - Follow-Through (Oregon Social Learning Center, 1991) - Version des Kinderberichts
Zeitfenster: 1 Monat
7-Punkte-Skalen zur Bewertung der elterlichen Befolgung der von Kindern absolvierten Disziplin. Mindestpunktzahl = 1. Maximale Punktzahl = 5. Eine hohe Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
1 Monat
Child Monitoring Scale (Hetherington et al., 1992) – Version des Elternberichts
Zeitfenster: 1 Monat
9-Punkte-Skalen zur Bewertung der elterlichen Überwachung des Verhaltens von Kindern mit Freunden und in der Schule, die von den Eltern ausgefüllt wurden. Mindestpunktzahl = 1. Maximale Punktzahl = 5. Eine hohe Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
1 Monat
Child Monitoring Scale (Hetherington et al., 1992) – Child Report Version
Zeitfenster: 1 Monat
9-Punkte-Skalen zur Bewertung der elterlichen Überwachung des Verhaltens von Kindern mit Freunden und in der Schule, die von Kindern ausgefüllt wurden. Mindestpunktzahl = 1. Maximale Punktzahl = 5. Eine hohe Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
1 Monat
Parent Adolescent Communication Scale (Barnes & Olson, 1985) – Elternbericht
Zeitfenster: 1 Monat
10-Punkte-Skala zur Beurteilung der von den Eltern ausgefüllten Eltern-Kind-Kommunikation. Mindestpunktzahl = 1. Maximale Punktzahl = 5. Eine hohe Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
1 Monat
Gefangen in der mittleren Skala (Buchanan et al., 1991) – Kinderbericht
Zeitfenster: 1 Monat
7-Punkte-Skalen zur Einschätzung, ob Kinder in der Mitte zwischen Eltern gefangen sind, von Kindern ausgefüllt. Mindestpunktzahl = 1. Maximale Punktzahl = 4. Eine hohe Punktzahl ist ein schlechteres Ergebnis.
1 Monat
Brief Problem Monitor – Externalisierende Subskala (Achenbach et al., 2011) – Parent Report Version
Zeitfenster: 1 Monat
7-Punkte-Skala zur Bewertung der von den Eltern berichteten Externalisierungsprobleme des Kindes. Die Summe der Items (Bereich 0-2 für jedes Item) für jede Person wird unter Verwendung des von ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment) erworbenen Algorithmus in T-Score umgewandelt. Der Bereich der T-Scores ist: 0 (Minimum) bis 100 (Maximum). Eine hohe Punktzahl ist ein schlechteres Ergebnis.
1 Monat
Brief Problem Monitor – Externalisierende Subskala (Achenbach et al., 2011) – Child Report Version
Zeitfenster: 1 Monat

7-Punkte-Skala zur Bewertung der von Kindern berichteten Externalisierungsprobleme des Kindes. Item-Scores reichen von 0–2, ein Summen-Score über die Items wurde berechnet und unter Verwendung des von ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment) erworbenen Algorithmus in einen T-Score umgewandelt. Der Bereich der T-Scores ist: 0 (Minimum) bis 100 (Maximum). Score von 50 = das fünfzigste Perzentil der Normstichprobe. (Achenbach & Rescola, 2001). T-Scores von 65 und darüber gelten als ausreichend erhöht, um Anlass zur Sorge zu geben.

Die gezeigten Werte sind die T-Score-Werte für die Probe. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.

1 Monat
Brief Problem Monitor – Internalisierende Subskala (Achenbach et al., 2011) – Parent Report Version
Zeitfenster: 1 Monat

6-Punkte-Skala zur Bewertung der von den Eltern berichteten Internalisierungsprobleme des Kindes. Item-Scores reichen von 0-2, ein Summen-Score über die Items wurde berechnet und unter Verwendung des von ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment) erworbenen Algorithmus in einen T-Score umgewandelt. Der Bereich der T-Scores ist: 0 (Minimum) bis 100 (Maximum). Score von 50 = das fünfzigste Perzentil der Normstichprobe. (Achenbach & Rescola, 2001). T-Scores von 65 und darüber gelten als ausreichend erhöht, um Anlass zur Sorge zu geben.

Die gezeigten Werte sind die T-Score-Werte für die Probe. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.

1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten – Prosoziale Subskala (Goodman, 2001) – Version des Elternberichts
Zeitfenster: 1 Monat
5-Punkte-Skala zur Bewertung der prosozialen Fähigkeiten von Kindern, wie von den Eltern angegeben. Jeder der 5 Punkte wird mit 0-2 bewertet. Die angegebene Punktzahl ist die mittlere Itempunktzahl. Eine hohe Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
1 Monat
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten – Prosoziale Subskala (Goodman, 2001) – Kinderberichtsversion
Zeitfenster: 1 Monat
Jedes der 5 Items wird mit 0-2 (Bereich 0-10) bewertet. Die angegebene Punktzahl ist der Mittelwert der Gesamtpunktzahl. Eine höhere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Irwin N Sandler, PhD, Family Transitions Programs that Work LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R44HD082967 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Plan zur Datenfreigabe Die Ergebnisse der im Rahmen dieses Projekts durchgeführten Forschung werden auf verschiedene Weise geteilt. Manuskripte werden gemäß den Richtlinien der NIH Public Access Policy zur Veröffentlichung in hochwertigen, von Experten begutachteten Fachzeitschriften eingereicht. Die Ergebnisse werden auf relevanten nationalen Konferenzen für Gruppen wie die Association of Family Courts and Conciliators (AFCC) und die Society for Prevention Research (SPR) vorgestellt.

Auf Anfrage geben wir die anonymisierten Daten auch an andere Forscher weiter.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Januar 2022 – kein Enddatum

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontaktieren Sie Study Co-I/PD – Dr. Michele Porter unter m.marie.porter@gmail.com Oder kontaktieren Sie uns über die Website des Unternehmens.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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