Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En internettbasert tilpasning av et startprogram for skilsmisseintervensjon for skilte foreldre

27. desember 2022 oppdatert av: Family Transitions: Programs that Work

Utvikling og evaluering av en internettbasert tilpasning av New Beginnings-programmet for skilte foreldre

Denne studien er en to-armet randomisert kontrollert studie av eNew Beginnings Program (eNBP) sine effekter på barns psykiske helseproblemer samt interparental konflikt, foreldre-barn forholdet kvalitet og effektiv disiplin. eNBP er et asynkront, fullstendig nettbasert program som var basert på den personlige gruppen NBP, som har vist seg å styrke foreldre-barn forholdet kvalitet og effektiv disiplin og redusere barns psykiske helseproblemer i tre randomiserte kontrollerte studier av NBP som involverer over 1800 barn. Etterforskerne antok at foreldre i eNBP-intervensjonstilstanden ville ha mindre interforeldrekonflikter og høyere foreldre-barn-forholdskvalitet og effektiv disiplin enn de i ventelistekontrolltilstanden. Etterforskerne forventet også at barna hvis foreldre var i eNBP-intervensjonstilstanden ville ha færre internaliserende problemer og eksternaliserende problemer og høyere prososiale ferdigheter enn de med foreldre i ventelistekontrollen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en toarmet intervensjon randomisert kontrollert studie av eNew Beginnings Program (eNBP) sine effekter på barns psykiske helseproblemer samt interforeldrekonflikt, foreldre-barn forholdskvalitet og effektiv disiplin. eNBP er et asynkront, fullstendig nettbasert program som var basert på den personlige, gruppebaserte NBP. Tre randomiserte kontrollerte studier av NBP som involverte over 1800 barn fant positive effekter for å styrke foreldre-barn forholdet kvalitet og effektiv disiplin og redusere barns psykiske helseproblemer. eNBP lærer alle ferdighetene i 10-sesjoner NBP. Etterforskerne antok at foreldre i eNBP ville ha mindre interforeldrekonflikt og høyere foreldre-barn forholdskvalitet og effektiv disiplin enn de i ventelistekontrolltilstanden etter intervensjonen. Etterforskerne forventet også at barna hvis foreldre var i eNBP ville ha færre internaliserende problemer og eksternaliserende problemer og høyere prososiale ferdigheter enn de med foreldre i ventelistekontrollen etter intervensjonen.

Foreldre og deres avkom ble rekruttert ved hjelp av Qualtrics, en ledende prøveanskaffelsesteknologi som samarbeider med 20 online panelleverandører og rekrutterer nasjonalt. Innledende prøvetakingskriterier var at foreldre var skilt, separert, men aldri gift, skilte seg eller separerte; hadde ett eller flere barn i alderen 6 til 18 år; og snakket engelsk. Foreldre som oppfylte disse kriteriene fikk tilsendt en e-post med informasjon om studien og en nettbasert undersøkelse som vurderte kontakt med barn/barn, tilgang til datamaskin med høyhastighetsinternett eller smarttelefon og demografi. Interesserte foreldre ble gitt tilleggsinformasjon om studien og screenet for kvalifisering via telefon. For å være kvalifisert, måtte foreldre være skilt, separert, men aldri gift, skilles eller separert; har ett eller flere barn mellom 6 og 18; være engelsktalende; tilbringe minst tre timer/uke eller minst én overnatting annenhver uke med barnet/barna; og har tilgang til en datamaskin med høyhastighetsinternett eller en smarttelefon. Utvalget besto av 131 foreldre randomisert til eNBP (N = 81) eller ventelistetilstand (N = 50) og 102 av deres ungdomsavkom.

Primære utfallsmål var mål på interforeldrekonflikt, foreldre-barn forholdskvalitet, effektiv disiplin og barns internaliserende og eksternaliserende problemer og prososial atferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85209
        • Family Transitions- Programs that Work, LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre er skilt, skilt eller separert
  • Foreldre separerte, men giftet seg aldri
  • Ett eller flere barn i alderen 6 til 18 år
  • Foreldre snakket engelsk
  • Foreldre tilbringer minst 3 timer i uken med barn eller har en overnatting annenhver uke med barna sine
  • Foreldre har tilgang til en datamaskin med høyhastighets internettilgang på en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

* Foreldre som ikke oppfyller alle inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Online New Beginnings Program (eNBP)
ENBP er en fem timers, asynkron, fullstendig nettbasert tilpasning av gruppen NBP. Separate versjoner for fedre og mødre består av det samme didaktiske innholdet og interaktive øvelser, med kjønnsbestemte referanser, attester og demonstrasjoner av videoferdigheter. Enhetene er svært interaktive. Øktene begynte med en innsjekking der foreldre svarte på spørsmål om bruk av programferdighetene og fikk måter å møte utfordringene de opplevde på. Ferdigheten ble deretter undervist ved hjelp av modelleringsvideoer, interaktive øvelser og attester fra tidligere deltakere. Programmet ba deretter foreldre om å sette tidspunkter for å bruke ferdigheten, identifisere barrierer for å bruke den og velge strategier for å redusere disse barrierene. Foreldre fikk tipsark for å møte utfordringer med å bruke ferdigheten, nedlastbare ark for å registrere bruk av og kompetanse i bruk av ferdigheten og en nedlastbar håndbok som oppsummerte det som ble dekket i enheten.
Atferdsmessig: Online New Beginnings Program (eNBP)
ENBP er en fem timers, asynkron, fullstendig nettbasert tilpasning av den gruppebaserte NBP som kan brukes på en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin. Separate versjoner for fedre og mødre består av det samme didaktiske innholdet og interaktive øvelser, med kjønnsbestemte referanser, attester og demonstrasjoner av videoferdigheter.
Ingen inngripen: kontrolltilstand på venteliste
Foreldre i ventelistekontroll ble fortalt at de ville ha tilgang til eNBP 12 uker etter at de fullførte forhåndstesten. Tolv uker etter oppdrag til kondisjon fikk foreldre og barn tilsendt lenker til posttesten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Children's Perception of Interparental Conflict Scale (Grych et al., 1992) -- Children Report Version
Tidsramme: 1 måned
15-elements skala som vurderer hyppigheten og intensiteten av interparental konflikt som rapportert av barn. Minimum poengsum = 1; Maksimal poengsum = 3. Høy poengsum er dårligere resultat
1 måned
Barns oppfatning av interparental konfliktskala (Grych et al., 1992) -- Foreldrerapportversjon
Tidsramme: En måned
15-skala som vurderer hyppigheten og intensiteten av interforeldrekonflikt rapportert av foreldre. Minimum poengsum = 1; Maksimal poengsum = 3. Høy poengsum er dårligere resultat
En måned
Children's Report of Parent Behavior Inventory -- Acceptance Subscale (Shaefer, 1965) -- Parent Report Version
Tidsramme: 1 måned
16-elements skalaer for å vurdere foreldres aksept fullført av foreldre. Minste poengsum = 1. Maksimal poengsum = 5. Høy poengsum er bedre resultat.
1 måned
Children's Report of Parent Behavior Inventory -- Acceptance Subscale (Shaefer, 1965) -- Child Report Version
Tidsramme: 1 måned
16-elements skalaer for å vurdere foreldres aksept fullført av barn. Minste poengsum = 1. Maksimal poengsum = 5. Høy poengsum er bedre resultat.
1 måned
Children's Report of Parent Behavior Inventory -- Rejection Subscale (Shaefer, 1965) -- Parent Report Version
Tidsramme: 1 måned
16-elements skalaer for å vurdere foreldrenes avvisning fullført av foreldrene. Minste poengsum = 1. Maksimal poengsum = 5. Høy poengsum er dårligere resultat.
1 måned
Children's Report of Parent Behavior Inventory -- Rejection Subscale (Shaefer, 1965) -- Child Report Version
Tidsramme: 1 måned
16-elements skalaer for å vurdere foreldrenes avvisning fullført av barn. Minste poengsum = 1. Maksimal poengsum = 5. Høy poengsum er dårligere resultat.
1 måned
Children's Report of Parent Behavior Inventory -- Consistency Discipline Subscale (Shaefer, 1965) -- Parent Report Version
Tidsramme: 1 måned
8-elements skalaer for å vurdere foreldrenes konsistens i disiplin fullført av foreldre. Minste poengsum = 1. Maksimal poengsum = 5. Høy poengsum er bedre resultat.
1 måned
Children's Report of Parent Behavior Inventory -- Consistency Discipline Subscale (Shaefer, 1965) -- Child Report Version
Tidsramme: 1 måned
8-elements skalaer for å vurdere foreldrenes konsistens i disiplin fullført av barn. Minste poengsum = 1. Maksimal poengsum = 5. Høy poengsum er bedre resultat.
1 måned
Oregon Discipline Scale - Follow-Through (Oregon Social Learning Center, 1991) -- Parent Report Version
Tidsramme: 1 måned
11-elements skalaer for å vurdere foreldres oppfølging av disiplin fullført av foreldre. Minste poengsum = 1. Maksimal poengsum = 5. Høy poengsum er bedre resultat.
1 måned
Oregon Discipline Scale - Follow-Through (Oregon Social Learning Center, 1991) -- Child Report Version
Tidsramme: 1 måned
7-elements skalaer for å vurdere foreldrenes oppfølging av disiplin fullført av barn. Minste poengsum = 1. Maksimal poengsum = 5. Høy poengsum er bedre resultat.
1 måned
Child Monitoring Scale (Hetherington et al., 1992) -- Versjon av foreldrerapport
Tidsramme: 1 måned
9-elements skalaer for å vurdere foreldreovervåking av barns atferd med venner og på skolen fullført av foreldre. Minste poengsum = 1. Maksimal poengsum = 5. Høy poengsum er bedre resultat.
1 måned
Child Monitoring Scale (Hetherington et al., 1992) -- Child Report Version
Tidsramme: 1 måned
9-elementskalaer for å vurdere foreldreovervåking av barns atferd med venner og på skolen fullført av barn. Minste poengsum = 1. Maksimal poengsum = 5. Høy poengsum er bedre resultat.
1 måned
Parent Adolescent Communication Scale (Barnes & Olson, 1985) -- Parent Report
Tidsramme: 1 måned
10-delt skala for å vurdere foreldre-barn kommunikasjon fullført av foreldre. Minste poengsum = 1. Maksimal poengsum = 5. Høy poengsum er bedre resultat.
1 måned
Catught in the Middle Scale (Buchanan et al., 1991) -- Child Report
Tidsramme: 1 måned
7-delt skalaer for å vurdere barn som blir fanget midt mellom foreldre fullført av barn. Minste poengsum = 1. Maksimal poengsum = 4. Høy poengsum er dårligere resultat.
1 måned
Kort problemmonitor -- Eksternaliserende underskala (Achenbach et al., 2011) -- Versjon av overordnet rapport
Tidsramme: 1 måned
7-delt skala som vurderer barns eksternaliserende problemer som rapportert av foreldre. Summen av elementene (intervall 0-2 for hvert element) for hver enkelt konverteres til T-score, ved hjelp av algoritmen kjøpt fra ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment). Omfanget av T-skårene er: 0 (minimum) til 100 (maksimum). Høy score er dårligere resultat.
1 måned
Kort problemmonitor -- Eksternaliserende underskala (Achenbach et al., 2011) -- Versjon av barnerapport
Tidsramme: 1 måned

7-delt skala som vurderer barns eksternaliserende problemer som rapportert av barn. Varepoeng varierer fra 0-2, en sumscore på tvers av elementene ble beregnet og konvertert til en T-score ved hjelp av algoritmen kjøpt fra ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment). Omfanget av T-skårene er: 0 (minimum) til 100 (maksimum). Poengsum på 50 = den femtiende persentilen til det normative utvalget. (Achenbach & Rescola, 2001). T-score på 65 og høyere anses som tilstrekkelig forhøyet til å være bekymringsfullt.

Verdiene som vises er T-score-verdiene for prøven. Høyere score indikerer et dårligere resultat.
1 måned
Brief Problem Monitor -- Internalizing Subscale (Achenbach et al., 2011) -- Parent Report Version
Tidsramme: 1 måned

6-delt skala som vurderer barns internaliseringsproblemer som rapportert av foreldre. Varepoeng varierer fra 0-2, en sumscore på tvers av elementene ble beregnet og konvertert til en T-score ved hjelp av algoritmen kjøpt fra ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment). Omfanget av T-skårene er: 0 (minimum) til 100 (maksimum). Poengsum på 50 = den femtiende persentilen til det normative utvalget. (Achenbach & Rescola, 2001). T-score på 65 og høyere anses som tilstrekkelig forhøyet til å være bekymringsfullt.

Verdiene som vises er T-score-verdiene for prøven. Høyere score indikerer et dårligere resultat..
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strengths and Difficulties Questionnaire -- Prosocial Subscale (Goodman, 2001) -- Parent Report Version
Tidsramme: 1 måned
5-trinns skala som vurderer barnets prososiale ferdigheter som rapportert av foreldre. Hvert av de 5 elementene scores 0-2. Poengsummen som er rapportert er gjennomsnittlig elementpoengsum. En høy score er et bedre resultat.
1 måned
Strengths and Difficulties Questionnaire -- Prosocial Subscale (Goodman, 2001) -- Child Report Version
Tidsramme: 1 måned
Hvert av de 5 elementene får 0-2 (rekkevidde 0-10). Den rapporterte poengsummen er gjennomsnittet av de totale poengsummene. En høyere poengsum er et bedre resultat.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Family Transitions: Programs that Work

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irwin N Sandler, PhD, Family Transitions Programs that Work LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R44HD082967 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Datadelingsplan Resultater fra forskning utført under dette prosjektet vil bli delt på flere måter. Manuskripter vil bli sendt inn for publisering i fagfellevurderte tidsskrifter av høy kvalitet, i henhold til NIHs retningslinjer for offentlig tilgang. Funn vil bli presentert på relevante nasjonale konferanser for grupper som Association of Family Courts and Conciliators (AFCC), og Society for Prevention Research (SPR).

Vi vil også dele de avidentifiserte dataene med andre forskere når det blir bedt om det.

IPD-delingstidsramme

Januar 2022 - ingen sluttdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt Studie Co-I/PD - Dr. Michele Porter på m.marie.porter@gmail.com Eller gjennom kontakt oss på selskapets hjemmeside.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere