Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op internet gebaseerde aanpassing van een beginprogramma voor echtscheidingsinterventies voor gescheiden ouders

27 december 2022 bijgewerkt door: Family Transitions: Programs that Work

Ontwikkeling en evaluatie van een op internet gebaseerde aanpassing van het New Beginnings-programma voor gescheiden ouders

Deze studie is een tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de effecten van het eNew Beginnings Program (eNBP) op de geestelijke gezondheidsproblemen van kinderen, evenals op conflicten tussen ouders, de kwaliteit van de ouder-kindrelatie en effectieve discipline. De eNBP is een asynchroon, volledig webgebaseerd programma dat was gebaseerd op de persoonlijke, groeps-NBP, waarvan is vastgesteld dat het de kwaliteit van de ouder-kindrelatie en effectieve discipline verbetert en de geestelijke gezondheidsproblemen van kinderen vermindert in drie gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken van de NBP waarbij meer dan 1.800 kinderen betrokken waren. De onderzoekers veronderstelden dat ouders in de eNBP-interventieconditie minder conflicten tussen ouders en een hogere kwaliteit van de ouder-kindrelatie en effectieve discipline zouden hebben dan ouders in de wachtlijst-controleconditie. De onderzoekers verwachtten ook dat de kinderen van wie de ouders in de eNBP-interventieconditie zaten, minder internaliserende problemen en externaliserende problemen en hogere prosociale vaardigheden zouden hebben dan kinderen met ouders in de wachtlijstcontrole.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen naar de effecten van het eNew Beginnings Program (eNBP) op de geestelijke gezondheidsproblemen van kinderen, evenals op conflicten tussen ouders, de kwaliteit van de ouder-kindrelatie en effectieve discipline. Het eNBP is een asynchroon, volledig webgebaseerd programma dat was gebaseerd op het persoonlijke, op groepen gebaseerde NBP. Drie gerandomiseerde gecontroleerde studies van de NBP waarbij meer dan 1.800 kinderen betrokken waren, vonden positieve effecten om de kwaliteit van de ouder-kindrelatie en effectieve discipline te versterken en de geestelijke gezondheidsproblemen van kinderen te verminderen. De eNBP leert alle vaardigheden in de 10-sessie NBP. De onderzoekers veronderstelden dat ouders in de eNBP minder conflicten tussen ouders zouden hebben en een hogere kwaliteit van de ouder-kindrelatie en effectieve discipline zouden hebben dan degenen in de wachtlijstcontroleconditie na de interventie. De onderzoekers verwachtten ook dat de kinderen van wie de ouders in het eNBP zaten, minder internaliserende problemen en externaliserende problemen en hogere prosociale vaardigheden zouden hebben dan kinderen met ouders in de wachtlijstcontrole na de interventie.

Ouders en hun kinderen werden geworven met behulp van Qualtrics, een toonaangevende technologie voor het verzamelen van monsters die samenwerkt met 20 online panelaanbieders en op nationaal niveau rekruteert. De eerste steekproefcriteria waren dat de ouder gescheiden was, gescheiden maar nooit getrouwd was, ging scheiden of uit elkaar ging; had een of meer kinderen van 6 tot 18 jaar; en sprak Engels. Ouders die aan deze criteria voldeden, kregen een e-mail met informatie over het onderzoek en een webgebaseerde enquête waarin het contact met het kind/de kinderen, de toegang tot een computer met snel internet of een smartphone en demografische gegevens werden beoordeeld. Geïnteresseerde ouders kregen aanvullende informatie over het onderzoek en werden telefonisch gescreend op geschiktheid. Om in aanmerking te komen, moesten ouders gescheiden zijn, gescheiden maar nooit getrouwd, scheiden of uit elkaar gaan; één of meer kinderen hebben tussen 6 en 18 jaar; Engels sprekend zijn; minstens drie uur per week of minstens één nacht per twee weken doorbrengen met hun kind(eren); en toegang hebben tot een computer met snel internet of een smartphone. De steekproef bestond uit 131 ouders gerandomiseerd naar eNBP (N = 81) of wachtlijstconditie (N = 50) en 102 van hun adolescente nakomelingen.

Primaire uitkomstmaten waren metingen van conflicten tussen ouders, de kwaliteit van de ouder-kindrelatie, effectieve discipline en de internaliserende en externaliserende problemen van kinderen en prosociaal gedrag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

131

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85209
        • Family Transitions- Programs that Work, LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders gescheiden, scheiden of uit elkaar
  • Ouders gescheiden maar nooit getrouwd
  • Een of meer kinderen van 6 tot 18 jaar
  • Ouders spraken Engels
  • Ouders brengen minimaal 3 uur per week door met kinderen of overnachten één keer per week bij hun kinderen
  • Ouders hebben toegang tot een computer met snelle internettoegang of een smartphone

Uitsluitingscriteria:

* Ouders die niet aan alle inclusiecriteria voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online nieuw beginprogramma (eNBP)
De eNBP is een vijf uur durende, asynchrone, volledig webgebaseerde aanpassing van de groep NBP. Afzonderlijke versies voor vaders en moeders bestaan ​​uit dezelfde didactische inhoud en interactieve oefeningen, met genderspecifieke referenties, getuigenissen en demonstraties van videovaardigheden. Eenheden zijn zeer interactief. Sessies begonnen met een check-in waarin ouders antwoord gaven op vragen over het gebruik van de vaardigheden van het programma en manieren kregen om de uitdagingen die ze ondervonden aan te pakken. De vaardigheid werd vervolgens aangeleerd met behulp van modelleringsvideo's, interactieve oefeningen en getuigenissen van eerdere deelnemers. Het programma vroeg ouders vervolgens om tijden vast te stellen waarop ze de vaardigheid zouden gebruiken, belemmeringen voor het gebruik ervan te identificeren en strategieën te kiezen om deze belemmeringen te verminderen. Ouders kregen tipbladen om uitdagingen bij het gebruik van de vaardigheid aan te pakken, downloadbare bladen om het gebruik van en de competentie in het gebruik van de vaardigheid vast te leggen en een downloadbaar handboek dat samenvatte wat er in de unit aan bod kwam.
Gedragsmatig: Online nieuw beginprogramma (eNBP)
De eNBP is een vijf uur durende, asynchrone, volledig webgebaseerde aanpassing van de groepsgebaseerde NBP die kan worden gebruikt op een smartphone, tablet of computer. Afzonderlijke versies voor vaders en moeders bestaan ​​uit dezelfde didactische inhoud en interactieve oefeningen, met genderspecifieke referenties, getuigenissen en demonstraties van videovaardigheden.
Geen tussenkomst: wachtlijst controle conditie
Ouders in de wachtlijst-controleconditie kregen te horen dat ze 12 weken na voltooiing van de pre-test toegang zouden krijgen tot de eNBP. Twaalf weken na toewijzing aan de conditie kregen ouders en kinderen links naar de posttest toegestuurd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Children's Perception of Interparental Conflict Scale (Grych et al., 1992) -- Children Report Version
Tijdsspanne: 1 maand
Schaal met 15 items die de frequentie en intensiteit van conflicten tussen ouders beoordeelt, zoals gerapporteerd door kinderen. Minimumscore = 1; Maximale score = 3. Hoge score is slechter resultaat
1 maand
Children's Perception of Interparental Conflict Scale (Grych et al., 1992) -- Ouderrapportversie
Tijdsspanne: Een maand
Schaal met 15 items die de frequentie en intensiteit van conflicten tussen ouders beoordeelt, zoals gerapporteerd door ouders. Minimumscore = 1; Maximale score = 3. Hoge score is slechter resultaat
Een maand
Inventarisatie ouderlijk gedrag door kinderen - Subschaal acceptatie (Shaefer, 1965) - Versie ouderrapport
Tijdsspanne: 1 maand
Schalen met 16 items om ouderlijke acceptatie te beoordelen, ingevuld door ouders. Minimumscore = 1. Maximale score = 5. Hoge score is beter resultaat.
1 maand
Inventarisatie kinderrapport van oudergedrag -- Subschaal acceptatie (Shaefer, 1965) -- Versie kindrapport
Tijdsspanne: 1 maand
Schalen met 16 items om ouderlijke acceptatie te beoordelen, ingevuld door kinderen. Minimumscore = 1. Maximale score = 5. Hoge score is beter resultaat.
1 maand
Inventarisatie oudergedrag door kinderen - Subschaal afwijzing (Shaefer, 1965) - Versie ouderrapport
Tijdsspanne: 1 maand
Schalen met 16 items om ouderlijke afwijzing te beoordelen, ingevuld door ouders. Minimumscore = 1. Maximale score = 5. Hoge score is slechter resultaat.
1 maand
Inventarisatie oudergedrag van kinderen -- Subschaal afwijzing (Shaefer, 1965) -- Versie kindrapport
Tijdsspanne: 1 maand
Schalen met 16 items om ouderlijke afwijzing te beoordelen, ingevuld door kinderen. Minimumscore = 1. Maximale score = 5. Hoge score is slechter resultaat.
1 maand
Inventarisatie oudergedrag door kinderen - Consistentie Discipline Subschaal (Shaefer, 1965) - Ouderrapportversie
Tijdsspanne: 1 maand
Schalen met 8 items om de ouderlijke consistentie van de door ouders uitgevoerde discipline te beoordelen. Minimumscore = 1. Maximale score = 5. Hoge score is beter resultaat.
1 maand
Inventarisatie oudergedrag door kinderen -- Consistentie Discipline Subschaal (Shaefer, 1965) -- Versie kindrapport
Tijdsspanne: 1 maand
Schalen met 8 items om ouderlijke consistentie van discipline voltooid door kinderen te beoordelen. Minimumscore = 1. Maximale score = 5. Hoge score is beter resultaat.
1 maand
Oregon Discipline Scale - Follow-Through (Oregon Social Learning Center, 1991) - Ouderrapportversie
Tijdsspanne: 1 maand
Schalen met 11 items om de door de ouders uitgevoerde discipline door ouders te beoordelen. Minimumscore = 1. Maximale score = 5. Hoge score is beter resultaat.
1 maand
Oregon Discipline Scale - Follow-Through (Oregon Social Learning Center, 1991) -- Child Report-versie
Tijdsspanne: 1 maand
Schalen met 7 items om de door ouders gevolgde discipline van kinderen te beoordelen. Minimumscore = 1. Maximale score = 5. Hoge score is beter resultaat.
1 maand
Schaal voor monitoring van kinderen (Hetherington et al., 1992) -- versie ouderrapport
Tijdsspanne: 1 maand
Schalen met 9 items om ouderlijk toezicht op het gedrag van kinderen met vrienden en op school te beoordelen, ingevuld door ouders. Minimumscore = 1. Maximale score = 5. Hoge score is beter resultaat.
1 maand
Child Monitoring Scale (Hetherington et al., 1992) -- Child Report-versie
Tijdsspanne: 1 maand
Schalen met 9 items om ouderlijk toezicht op het gedrag van kinderen met vrienden en op school te beoordelen, ingevuld door kinderen. Minimumscore = 1. Maximale score = 5. Hoge score is beter resultaat.
1 maand
Parent Adolescent Communication Scale (Barnes & Olson, 1985) -- Ouderrapport
Tijdsspanne: 1 maand
Schaal met 10 items om ouder-kindcommunicatie te beoordelen, ingevuld door ouders. Minimumscore = 1. Maximale score = 5. Hoge score is beter resultaat.
1 maand
Gevangen op de middelste schaal (Buchanan et al., 1991) -- Child Report
Tijdsspanne: 1 maand
Schalen met 7 items om kinderen te beoordelen die tussen ouders in zitten, ingevuld door kinderen. Minimumscore = 1. Maximale score = 4. Hoge score is slechter resultaat.
1 maand
Korte probleemmonitor -- Externaliserende subschaal (Achenbach et al., 2011) -- Ouderrapportversie
Tijdsspanne: 1 maand
Schaal met 7 items die externaliserende problemen van kinderen beoordeelt, zoals gerapporteerd door ouders. De somscore van de items (bereik 0-2 voor elk item) voor elk individu wordt geconverteerd naar T-score, met behulp van het algoritme dat is aangeschaft bij ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment). Het bereik van de T-scores is: 0 (minimum) tot 100 (maximum). Hoge score is slechter resultaat.
1 maand
Korte probleemmonitor -- Externaliserende subschaal (Achenbach et al., 2011) -- Child Report-versie
Tijdsspanne: 1 maand

Schaal met 7 items die externaliserende problemen van kinderen beoordeelt zoals gerapporteerd door kinderen. Itemscores variëren van 0-2, een somscore over de items werd berekend en geconverteerd naar een T-score met behulp van het algoritme dat is aangeschaft bij ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment). Het bereik van de T-scores is: 0 (minimum) tot 100 (maximum). Score van 50 = het vijftigste percentiel van de normatieve steekproef. (Achenbach & Rescola, 2001). T-scores van 65 en hoger worden als voldoende hoog beschouwd om zorgwekkend te zijn.

De weergegeven waarden zijn de T-score-waarden voor het monster. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
1 maand
Korte probleemmonitor -- Internaliserende subschaal (Achenbach et al., 2011) -- Ouderrapportversie
Tijdsspanne: 1 maand

Schaal met 6 items die de internaliserende problemen van het kind beoordeelt, zoals gerapporteerd door ouders. Itemscores variëren van 0-2, een somscore over de items werd berekend en geconverteerd naar een T-score met behulp van het algoritme dat is aangeschaft bij ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment). Het bereik van de T-scores is: 0 (minimum) tot 100 (maximum). Score van 50 = het vijftigste percentiel van de normatieve steekproef. (Achenbach & Rescola, 2001). T-scores van 65 en hoger worden als voldoende hoog beschouwd om zorgwekkend te zijn.

De weergegeven waarden zijn de T-score-waarden voor het monster. Hogere scores duiden op een slechter resultaat..
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden -- Prosociale subschaal (Goodman, 2001) -- Ouderrapportversie
Tijdsspanne: 1 maand
Schaal met 5 items die de prosociale vaardigheden van kinderen beoordeelt, zoals gerapporteerd door ouders. Elk van de 5 items krijgt een score van 0-2. De gerapporteerde score is de gemiddelde itemscore. Een hoge score is een beter resultaat.
1 maand
Vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden -- Prosociale subschaal (Goodman, 2001) -- Child Report-versie
Tijdsspanne: 1 maand
Elk van de 5 items krijgt een score van 0-2 (bereik 0-10). De gerapporteerde score is het gemiddelde van de totale scores. Een hogere score is een beter resultaat.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Family Transitions: Programs that Work

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Irwin N Sandler, PhD, Family Transitions Programs that Work LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R44HD082967 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Plan voor het delen van gegevens Resultaten van onderzoek dat in het kader van dit project is uitgevoerd, zullen op verschillende manieren worden gedeeld. Manuscripten zullen worden ingediend voor publicatie in hoogwaardige peer-reviewed tijdschriften, volgens de richtlijnen van het NIH Public Access Policy. Bevindingen zullen worden gepresenteerd op relevante nationale conferenties voor groepen zoals Association of Family Courts and Conciliators (AFCC) en Society for Prevention Research (SPR).

We zullen de geanonimiseerde gegevens op verzoek ook delen met andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Januari 2022 - geen einddatum

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met Study Co-I/PD - Dr. Michele Porter via m.marie.porter@gmail.com Of via het contactformulier op de website van het bedrijf.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren