Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-адаптация начальной программы вмешательства при разводе для разведенных родителей

27 декабря 2022 г. обновлено: Family Transitions: Programs that Work

Разработка и оценка интернет-адаптации программы «Новые начинания» для разведенных родителей

Это исследование представляет собой двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование влияния программы eNew Beginnings Program (eNBP) на проблемы психического здоровья детей, а также на межродительские конфликты, качество отношений между родителями и детьми и эффективную дисциплину. eNBP — это асинхронная, полностью веб-программа, основанная на личном групповом NBP, которая, как было установлено в трех рандомизированных контролируемых исследованиях NBP с участием более 1800 детей. Исследователи предположили, что родители в состоянии вмешательства eNBP будут иметь меньше межродительских конфликтов и более высокое качество отношений между родителями и детьми и эффективную дисциплину, чем родители в состоянии контроля списка ожидания. Исследователи также ожидали, что дети, родители которых находились в состоянии вмешательства eNBP, будут иметь меньше проблем с интернализацией и экстернализацией, а также более высокие просоциальные навыки, чем дети, родители которых находились в контрольном списке ожидания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой двухстороннее рандомизированное контролируемое исследование воздействия программы eNew Beginnings Program (eNBP) на проблемы психического здоровья детей, а также на межродительские конфликты, качество отношений между родителями и детьми и эффективную дисциплину. eNBP — это асинхронная, полностью веб-программа, основанная на личном групповом NBP. Три рандомизированных контролируемых испытания NBP с участием более 1800 детей выявили положительные эффекты в укреплении качества отношений между родителями и детьми и эффективной дисциплины, а также в уменьшении проблем с психическим здоровьем у детей. eNBP обучает всем навыкам 10-сеансового NBP. Исследователи предположили, что у родителей в eNBP будет меньше межродительских конфликтов и более высокое качество отношений между родителями и детьми и эффективная дисциплина, чем у тех, кто находится в контрольном состоянии списка ожидания после вмешательства. Исследователи также ожидали, что дети, чьи родители были в eNBP, будут иметь меньше проблем с интернализацией и экстернализацией, а также более высокие просоциальные навыки, чем дети, родители которых находились в контрольном списке ожидания после вмешательства.

Родители и их дети были набраны с использованием Qualtrics, передовой технологии сбора образцов, которая сотрудничает с 20 поставщиками онлайн-панелей и осуществляет набор на национальном уровне. Первоначальные критерии выборки: родитель был в разводе, проживал отдельно, но никогда не состоял в браке, разводился или проживал отдельно; имел одного или нескольких детей в возрасте от 6 до 18 лет; и говорил по-английски. Родителям, которые соответствовали этим критериям, было отправлено электронное письмо с информацией об исследовании и веб-опросе, в котором оценивались контакты с детьми/детями, доступ к компьютеру с высокоскоростным Интернетом или смартфону и демографические данные. Заинтересованным родителям была предоставлена ​​дополнительная информация об исследовании, и они были проверены на соответствие требованиям по телефону. Чтобы иметь право на участие, родители должны были быть разведены, проживать отдельно, но никогда не состоять в браке, разводиться или проживать отдельно; иметь одного или нескольких детей в возрасте от 6 до 18 лет; быть англоговорящим; проводить со своим ребенком (детьми) не менее трех часов в неделю или хотя бы одну ночь раз в две недели; и иметь доступ к компьютеру с высокоскоростным интернетом или смартфону. Выборка состояла из 131 родителя, рандомизированного в группу eNBP (N = 81) или из списка ожидания (N = 50), и 102 их потомства подросткового возраста.

Первичными показателями результатов были показатели межродительского конфликта, качества отношений между родителями и детьми, эффективной дисциплины, интернализации и экстернализации проблем детей и просоциального поведения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

131

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родители развелись, развелись или разошлись
  • Родители разошлись, но так и не поженились
  • Один или несколько детей в возрасте от 6 до 18 лет
  • Родители говорили по-английски
  • Родители проводят с детьми не менее 3 часов в неделю или ночуют со своими детьми один раз в две недели.
  • Родители имеют доступ к компьютеру с высокоскоростным доступом в Интернет или смартфону.

Критерий исключения:

* Родители, которые не соответствуют всем критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Онлайн-программа «Новые начинания» (eNBP)
ENBP — это пятичасовая, асинхронная, полностью веб-адаптация группового NBP. Отдельные версии для отцов и матерей состоят из одного и того же дидактического содержания и интерактивных упражнений с соответствующими гендерными ссылками, отзывами и видеодемонстрацией навыков. Юниты очень интерактивны. Занятия начинались с регистрации, во время которой родители отвечали на вопросы об использовании навыков программы, и им предлагались способы решения проблем, с которыми они столкнулись. Затем этому навыку обучали с помощью видеороликов о моделировании, интерактивных упражнений и отзывов предыдущих участников. Затем программа предлагала родителям установить время для использования навыка, определить препятствия для его использования и выбрать стратегии для уменьшения этих препятствий. Родителям были предоставлены листы с советами для решения проблем, связанных с использованием навыка, загружаемые листы для записи использования и компетентности в использовании навыка, а также загружаемое руководство, в котором кратко излагалось то, что было рассмотрено в разделе.
Поведенческий: Онлайн-программа «Новые начинания» (eNBP)
ENBP — это пятичасовая, асинхронная, полностью веб-адаптация группового NBP, которую можно использовать на смартфоне, планшете или компьютере. Отдельные версии для отцов и матерей состоят из одного и того же дидактического содержания и интерактивных упражнений с соответствующими гендерными ссылками, отзывами и видеодемонстрацией навыков.
Без вмешательства: условие контроля листа ожидания
Родителям из контрольного списка ожидания сказали, что они получат доступ к eNBP через 12 недель после завершения предварительного теста. Через 12 недель после задания состояния родителям и детям были отправлены ссылки на посттест.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детская шкала восприятия межродительских конфликтов (Grych et al., 1992) - Версия отчета детей
Временное ограничение: 1 месяц
Шкала из 15 пунктов, оценивающая частоту и интенсивность межродительских конфликтов, о которых сообщают дети. Минимальный балл = 1; Максимальный балл = 3. Высокий балл означает худший результат.
1 месяц
Детская шкала восприятия межродительских конфликтов (Grych et al., 1992) - Версия отчета родителей
Временное ограничение: Один месяц
Шкала из 15 пунктов, оценивающая частоту и интенсивность межродительских конфликтов по сообщениям родителей. Минимальный балл = 1; Максимальный балл = 3. Высокий балл означает худший результат.
Один месяц
Детский отчет о поведении родителей - Подшкала принятия (Шефер, 1965) - Версия родительского отчета
Временное ограничение: 1 месяц
Шкалы из 16 пунктов для оценки родительского принятия, заполненные родителями. Минимальный балл = 1. Максимальный балл = 5. Высокий балл означает лучший результат.
1 месяц
Детский отчет об инвентаризации поведения родителей - Подшкала принятия (Шефер, 1965) - Версия детского отчета
Временное ограничение: 1 месяц
Шкалы из 16 пунктов для оценки родительского принятия, заполненного детьми. Минимальный балл = 1. Максимальный балл = 5. Высокий балл означает лучший результат.
1 месяц
Детский отчет об инвентаризации поведения родителей - Подшкала отказа (Shaefer, 1965) - Версия отчета родителей
Временное ограничение: 1 месяц
Шкалы из 16 пунктов для оценки родительского отказа, заполненные родителями. Минимальный балл = 1. Максимальный балл = 5. Высокий балл означает худший результат.
1 месяц
Детский отчет об инвентаризации поведения родителей - Подшкала отказа (Shaefer, 1965) - Версия детского отчета
Временное ограничение: 1 месяц
Шкалы из 16 пунктов для оценки родительского отказа, выполненного детьми. Минимальный балл = 1. Максимальный балл = 5. Высокий балл означает худший результат.
1 месяц
Детский отчет об инвентаризации поведения родителей - Подшкала постоянства дисциплины (Shaefer, 1965) - Версия родительского отчета
Временное ограничение: 1 месяц
Шкалы из 8 пунктов для оценки родительской последовательности дисциплины, выполненной родителями. Минимальный балл = 1. Максимальный балл = 5. Высокий балл означает лучший результат.
1 месяц
Детский отчет об инвентаризации поведения родителей - Подшкала постоянства дисциплины (Shaefer, 1965) - Версия детского отчета
Временное ограничение: 1 месяц
Шкалы из 8 пунктов для оценки родительской последовательности дисциплины, выполненной детьми. Минимальный балл = 1. Максимальный балл = 5. Высокий балл означает лучший результат.
1 месяц
Шкала дисциплинарных взысканий штата Орегон - Прохождение (Центр социального обучения штата Орегон, 1991 г.) - Версия отчета для родителей
Временное ограничение: 1 месяц
Шкалы из 11 пунктов для оценки выполнения родителями дисциплинарных требований. Минимальный балл = 1. Максимальный балл = 5. Высокий балл означает лучший результат.
1 месяц
Шкала дисциплины штата Орегон - Прохождение (Центр социального обучения штата Орегон, 1991 г.) - Версия детского отчета
Временное ограничение: 1 месяц
Шкалы из 7 пунктов для оценки соблюдения родителями дисциплины, выполненной детьми. Минимальный балл = 1. Максимальный балл = 5. Высокий балл означает лучший результат.
1 месяц
Шкала наблюдения за детьми (Hetherington et al., 1992) — Версия отчета родителей
Временное ограничение: 1 месяц
Шкалы из 9 пунктов для оценки родительского наблюдения за поведением ребенка с друзьями и в школе, заполненные родителями. Минимальный балл = 1. Максимальный балл = 5. Высокий балл означает лучший результат.
1 месяц
Шкала наблюдения за детьми (Hetherington et al., 1992) — Версия отчета о детях
Временное ограничение: 1 месяц
Шкалы из 9 пунктов для оценки наблюдения родителей за поведением ребенка с друзьями и в школе, завершенной детьми. Минимальный балл = 1. Максимальный балл = 5. Высокий балл означает лучший результат.
1 месяц
Шкала общения родителей с подростками (Barnes & Olson, 1985) — отчет родителей
Временное ограничение: 1 месяц
Шкала из 10 пунктов для оценки общения между родителями и детьми. Минимальный балл = 1. Максимальный балл = 5. Высокий балл означает лучший результат.
1 месяц
Пойманный посередине шкалы (Бьюкенен и др., 1991) - детский отчет
Временное ограничение: 1 месяц
Шкалы из 7 пунктов для оценки того, что дети оказались посередине между родителями, заполненные детьми. Минимальный балл = 1. Максимальный балл = 4. Высокий балл означает худший результат.
1 месяц
Краткий отчет о проблемах — Подшкала экстернализации (Achenbach et al., 2011) — Версия родительского отчета
Временное ограничение: 1 месяц
Шкала из 7 пунктов, оценивающая проблемы экстернализации ребенка по словам родителей. Сумма баллов по пунктам (диапазон 0–2 для каждого пункта) для каждого человека преобразуется в Т-балл с использованием алгоритма, приобретенного в ASEBA (Система эмпирически основанной оценки Ахенбаха). Диапазон Т-показателей: от 0 (минимум) до 100 (максимум). Высокий балл - худший результат.
1 месяц
Краткий отчет о проблемах — Подшкала экстернализации (Achenbach et al., 2011) — Версия детского отчета
Временное ограничение: 1 месяц

Шкала из 7 пунктов, оценивающая проблемы экстернализации ребенка, о которых сообщают дети. Баллы по пунктам варьируются от 0 до 2, сумма баллов по пунктам была рассчитана и преобразована в Т-балл с использованием алгоритма, приобретенного у ASEBA (Ахенбахская система эмпирически основанной оценки). Диапазон Т-показателей: от 0 (минимум) до 100 (максимум). 50 баллов = пятидесятый процентиль нормативной выборки. (Ахенбах и Рескола, 2001). Т-баллы 65 и выше считаются достаточно повышенными, чтобы вызывать беспокойство.

Показанные значения являются значениями Т-показателя для образца. Более высокие баллы указывают на худший результат.
1 месяц
Краткий отчет о проблемах — Подшкала интернализации (Achenbach et al., 2011) — Версия родительского отчета
Временное ограничение: 1 месяц

Шкала из 6 пунктов, оценивающая проблемы интернализации ребенка, о которых сообщают родители. Баллы по пунктам варьируются от 0 до 2, сумма баллов по пунктам была рассчитана и преобразована в Т-балл с использованием алгоритма, приобретенного у ASEBA (Система эмпирически основанной оценки Ахенбаха). Диапазон Т-показателей: от 0 (минимум) до 100 (максимум). 50 баллов = пятидесятый процентиль нормативной выборки. (Ахенбах и Рескола, 2001). Т-баллы 65 и выше считаются достаточно повышенными, чтобы вызывать беспокойство.

Показанные значения являются значениями Т-показателя для образца. Более высокие баллы указывают на худший результат.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник сильных сторон и трудностей - Просоциальная субшкала (Гудман, 2001 г.) - Версия отчета родителей
Временное ограничение: 1 месяц
Шкала из 5 пунктов, оценивающая просоциальные навыки ребенка по словам родителей. Каждый из 5 пунктов оценивается от 0 до 2. Указанный балл является средним баллом за элемент. Высокий балл – лучший результат.
1 месяц
Опросник сильных сторон и трудностей - Просоциальная субшкала (Гудман, 2001 г.) - Версия детского отчета
Временное ограничение: 1 месяц
Каждый из 5 пунктов оценивается 0-2 (диапазон 0-10). Указанный балл является средним из общего количества баллов. Чем выше балл, тем лучше результат.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Family Transitions: Programs that Work

Следователи

  • Главный следователь: Irwin N Sandler, PhD, Family Transitions Programs that Work LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R44HD082967 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

План обмена данными Результаты исследований, проведенных в рамках этого проекта, будут распространяться несколькими способами. Рукописи будут представлены для публикации в высококачественных рецензируемых журналах в соответствии с руководящими принципами политики публичного доступа NIH. Выводы будут представлены на соответствующих национальных конференциях таких групп, как Ассоциация семейных судов и примирителей (AFCC) и Общество профилактических исследований (SPR).

Мы также поделимся обезличенными данными с другими исследователями по запросу.

Сроки обмена IPD

Январь 2022 г. - без даты окончания

Критерии совместного доступа к IPD

Свяжитесь с исследованием Co-I/PD – д-р Мишель Портер по адресу m.marie.porter@gmail.com Или через контакты на сайте компании.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться