Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa adaptacja programu wstępnej interwencji rozwodowej dla rozwiedzionych rodziców

27 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Family Transitions: Programs that Work

Opracowanie i ocena internetowej adaptacji programu New Beginnings dla rozwiedzionych rodziców

To badanie jest dwuramienną, randomizowaną, kontrolowaną próbą wpływu programu eNew Beginnings (eNBP) na problemy ze zdrowiem psychicznym dzieci, a także konflikty między rodzicami, jakość relacji rodzic-dziecko i skuteczną dyscyplinę. eNBP to asynchroniczny, w pełni internetowy program oparty na osobistym, grupowym NBP, który, jak stwierdzono w trzech randomizowanych, kontrolowanych NBP z udziałem ponad 1800 dzieci. Badacze postawili hipotezę, że rodzice w warunkach interwencji eNBP mieliby mniej konfliktów między rodzicami i wyższą jakość relacji rodzic-dziecko oraz skuteczną dyscyplinę niż rodzice w warunkach kontrolnych z listy oczekujących. Badacze spodziewali się również, że dzieci, których rodzice byli w stanie interwencji eNBP, będą miały mniej problemów z internalizacją i eksternalizacją oraz wyższe umiejętności prospołeczne niż dzieci z rodzicami na liście oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem interwencyjnym dotyczącym wpływu programu eNew Beginnings (eNBP) na problemy ze zdrowiem psychicznym dzieci, a także konflikty między rodzicami, jakość relacji rodzic-dziecko i skuteczną dyscyplinę. eNBP to asynchroniczny, w pełni internetowy program oparty na osobistym, grupowym NBP. W trzech kontrolowanych badaniach NBP z randomizacją, w których wzięło udział ponad 1800 dzieci, stwierdzono pozytywne efekty w zakresie wzmocnienia jakości relacji rodzic-dziecko i skutecznej dyscypliny oraz zmniejszenia problemów ze zdrowiem psychicznym dzieci. eNBP uczy wszystkich umiejętności w 10-sesyjnym NBP. Badacze postawili hipotezę, że rodzice w eNBP mieliby mniej konfliktów między rodzicami i wyższą jakość relacji rodzic-dziecko oraz skuteczną dyscyplinę niż ci, którzy byli na liście oczekujących po interwencji. Badacze spodziewali się również, że dzieci, których rodzice byli w eNBP, będą miały mniej problemów z internalizacją i eksternalizacją oraz wyższe umiejętności prospołeczne niż dzieci, których rodzice byli na liście oczekujących po interwencji.

Rodziców i ich potomstwo rekrutowano za pomocą Qualtrics, najnowocześniejszej technologii pozyskiwania próbek, która współpracuje z 20 dostawcami paneli internetowych i rekrutuje w całym kraju. Wstępne kryteria doboru próby były następujące: rodzic był rozwiedziony, w separacji, ale nigdy nie był żonaty, rozwiedziony lub w separacji; miał jedno lub więcej dzieci w wieku od 6 do 18 lat; i mówił po angielsku. Rodzice, którzy spełnili te kryteria, otrzymywali wiadomość e-mail z informacją o badaniu i ankietą internetową oceniającą kontakt z dzieckiem/dziećmi, dostęp do komputera z szybkim internetem lub smartfona oraz dane demograficzne. Zainteresowanym rodzicom przekazano dodatkowe informacje na temat badania i telefonicznie pod kątem kwalifikowalności. Aby kwalifikować się, rodzice musieli być rozwiedzeni, w separacji, ale nigdy nie byli małżeństwem, rozwodzili się ani nie byli w separacji; mieć jedno lub więcej dzieci w wieku od 6 do 18 lat; mówić po angielsku; spędzają co najmniej trzy godziny tygodniowo lub przynajmniej jedną noc co drugi tydzień ze swoim dzieckiem (dziećmi); i mieć dostęp do komputera z szybkim internetem lub smartfona. Próba składała się z 131 rodziców przydzielonych losowo do eNBP (N = 81) lub z listy oczekujących (N = 50) oraz 102 ich dorastającego potomstwa.

Głównymi miarami wyników były miary konfliktu między rodzicami, jakości relacji rodzic-dziecko, skutecznej dyscypliny oraz internalizacji i eksternalizacji problemów dzieci oraz zachowań prospołecznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85209
        • Family Transitions- Programs that Work, LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice rozwiedzeni, rozwiedzeni lub w separacji
  • Rodzice w separacji, ale nigdy się nie pobrali
  • Jedno lub więcej dzieci w wieku od 6 do 18 lat
  • Rodzice mówili po angielsku
  • Rodzice spędzają z dziećmi co najmniej 3 godziny tygodniowo lub jedną noc co drugi tydzień ze swoimi dziećmi
  • Rodzice mają dostęp do komputera z dostępem do szybkiego internetu lub smartfona

Kryteria wyłączenia:

* Rodzice, którzy nie spełniają wszystkich kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowy program nowych początków (eNBP)
ENBP to pięciogodzinna, asynchroniczna, w pełni internetowa adaptacja grupowego NBP. Oddzielne wersje dla ojców i matek składają się z tych samych treści dydaktycznych i interaktywnych ćwiczeń, z odpowiednimi odniesieniami do płci, referencjami i pokazami umiejętności wideo. Jednostki są wysoce interaktywne. Sesje rozpoczęły się od sprawdzenia, podczas którego rodzice odpowiadali na pytania dotyczące korzystania z umiejętności programu i otrzymywali sposoby radzenia sobie z napotkanymi wyzwaniami. Umiejętności następnie nauczano za pomocą filmów modelujących, interaktywnych ćwiczeń i opinii poprzednich uczestników. Następnie program skłonił rodziców do ustalenia czasu korzystania z tej umiejętności, zidentyfikowania barier w korzystaniu z niej i wybrania strategii zmniejszających te bariery. Rodzice otrzymali arkusze wskazówek, aby sprostać wyzwaniom związanym z używaniem umiejętności, arkusze do pobrania, aby zapisać wykorzystanie i kompetencje w korzystaniu z umiejętności oraz podręcznik do pobrania, który podsumował to, co zostało omówione w jednostce.
ENBP to pięciogodzinna, asynchroniczna, w pełni internetowa adaptacja grupowego NBP, z której można korzystać na smartfonie, tablecie lub komputerze. Oddzielne wersje dla ojców i matek składają się z tych samych treści dydaktycznych i interaktywnych ćwiczeń, z odpowiednimi odniesieniami do płci, referencjami i pokazami umiejętności wideo.
Brak interwencji: warunek kontrolny listy oczekujących
Rodzicom w stanie kontroli listy oczekujących powiedziano, że będą mieli dostęp do eNBP 12 tygodni po zakończeniu testu wstępnego. Dwanaście tygodni po przydzieleniu do warunku, rodzicom i dzieciom wysłano linki do posttestu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala postrzegania konfliktów między rodzicami przez dzieci (Grych i in., 1992) — Wersja raportu dla dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
15-itemowa skala oceniająca częstość i nasilenie konfliktów między rodzicami zgłaszanych przez dzieci. Minimalny wynik = 1; Maksymalny wynik = 3. Wysoki wynik to gorszy wynik
1 miesiąc
Skala postrzegania konfliktów między rodzicami przez dzieci (Grych i in., 1992) — wersja raportu rodziców
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
15-itemowa skala oceniająca częstość i nasilenie konfliktów międzyrodzicielskich zgłaszanych przez rodziców. Minimalny wynik = 1; Maksymalny wynik = 3. Wysoki wynik to gorszy wynik
Jeden miesiąc
Sprawozdanie dzieci z Inwentarza Zachowań Rodziców — Podskala Akceptacji (Shaefer, 1965) — Wersja Raportu Rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc
16-itemowe skale do oceny akceptacji rodziców wypełniane przez rodziców. Minimalny wynik = 1. Maksymalny wynik = 5. Wysoki wynik to lepszy wynik.
1 miesiąc
Sprawozdanie dzieci z Inwentarza Zachowań Rodziców -- Podskala Akceptacji (Shaefer, 1965) -- Wersja raportu dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
16-itemowe skale do oceny akceptacji rodziców wypełniane przez dzieci. Minimalny wynik = 1. Maksymalny wynik = 5. Wysoki wynik to lepszy wynik.
1 miesiąc
Raport dzieci z Inwentarza Zachowań Rodziców — Podskala Odrzucenia (Shaefer, 1965) — Wersja raportu rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc
16-itemowe skale do oceny odrzucenia rodzicielskiego wypełniane przez rodziców. Minimalny wynik = 1. Maksymalny wynik = 5. Wysoki wynik to gorszy wynik.
1 miesiąc
Raport dzieci z Inwentarza Zachowań Rodziców — Podskala Odrzucenia (Shaefer, 1965) — Wersja raportu dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
16-itemowe skale do oceny odrzucenia rodziców wypełniane przez dzieci. Minimalny wynik = 1. Maksymalny wynik = 5. Wysoki wynik to gorszy wynik.
1 miesiąc
Sprawozdanie dzieci z Inwentarza Zachowań Rodziców — Podskala Spójności Dyscypliny (Shaefer, 1965) — Wersja raportu rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc
8-itemowe skale do oceny konsekwencji rodzicielskiej w dyscyplinowaniu wypełniane przez rodziców. Minimalny wynik = 1. Maksymalny wynik = 5. Wysoki wynik to lepszy wynik.
1 miesiąc
Sprawozdanie dzieci z Inwentarza Zachowań Rodziców — Podskala Spójności Dyscypliny (Shaefer, 1965) — Wersja raportu dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
8-itemowe skale do oceny konsekwencji rodzicielskiej w dyscyplinie wypełnianej przez dzieci. Minimalny wynik = 1. Maksymalny wynik = 5. Wysoki wynik to lepszy wynik.
1 miesiąc
Skala Dyscypliny w stanie Oregon — kontynuacja (Oregon Social Learning Centre, 1991) — Wersja raportu dla rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc
11-punktowe skale do oceny przestrzegania przez rodziców dyscypliny przez rodziców. Minimalny wynik = 1. Maksymalny wynik = 5. Wysoki wynik to lepszy wynik.
1 miesiąc
Skala Dyscypliny w stanie Oregon — kontynuacja (Oregon Social Learning Centre, 1991) — Wersja raportu dotyczącego dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
7-itemowe skale do oceny przestrzegania dyscypliny przez rodziców przez dzieci. Minimalny wynik = 1. Maksymalny wynik = 5. Wysoki wynik to lepszy wynik.
1 miesiąc
Skala monitorowania dzieci (Hetherington i in., 1992) — wersja raportu rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc
9-itemowe skale do oceny monitoringu rodzicielskiego zachowań dzieci w gronie znajomych iw szkole wypełniane przez rodziców. Minimalny wynik = 1. Maksymalny wynik = 5. Wysoki wynik to lepszy wynik.
1 miesiąc
Skala monitorowania dzieci (Hetherington i in., 1992) — wersja raportu o dzieciach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
9-itemowe skale do oceny monitoringu rodzicielskiego zachowań dzieci w gronie znajomych iw szkole realizowane przez dzieci. Minimalny wynik = 1. Maksymalny wynik = 5. Wysoki wynik to lepszy wynik.
1 miesiąc
Skala komunikacji między rodzicami i nastolatkami (Barnes i Olson, 1985) — raport rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc
10-itemowa skala do oceny komunikacji rodzic-dziecko realizowanej przez rodziców. Minimalny wynik = 1. Maksymalny wynik = 5. Wysoki wynik to lepszy wynik.
1 miesiąc
Złapany w średniej skali (Buchanan i in., 1991) — Raport o dziecku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
7-itemowe skale do oceny dzieci złapanych w środku między rodzicami wypełniane przez dzieci. Minimalny wynik = 1. Maksymalny wynik = 4. Wysoki wynik to gorszy wynik.
1 miesiąc
Krótki Monitor Problemu – Podskala Eksternalizacji (Achenbach i in., 2011) – Wersja Raportu Rodzica
Ramy czasowe: 1 miesiąc
7-itemowa skala oceniająca zgłaszane przez rodziców problemy eksternalizacyjne dziecka. Suma punktów (zakres 0-2 dla każdej pozycji) dla każdej osoby jest przeliczana na T-score, przy użyciu algorytmu zakupionego od ASEBA (Achenbach System of Empirical Based Assessment). Zakres T-score wynosi: od 0 (minimum) do 100 (maksimum). Wysoki wynik to gorszy wynik.
1 miesiąc
Krótki Monitor Problemu — Podskala Eksternalizacji (Achenbach i in., 2011) — Wersja Raportu Dziecka
Ramy czasowe: 1 miesiąc

7-itemowa skala oceniająca zgłaszane przez dzieci problemy eksternalizacyjne. Wyniki pozycji wahają się od 0-2, sumaryczny wynik dla pozycji został obliczony i przekształcony w T-score przy użyciu algorytmu zakupionego od ASEBA (Achenbach System of Empirical Based Assessment). Zakres T-score wynosi: od 0 (minimum) do 100 (maksimum). Wynik 50 = pięćdziesiąty percentyl próby normatywnej. (Achenbach i Rescola, 2001). T-score 65 i więcej uważa się za wystarczająco podwyższone, aby budzić niepokój.

Przedstawione wartości są wartościami T-score dla próbki. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.

1 miesiąc
Monitor krótkiego problemu — Podskala internalizacji (Achenbach i in., 2011) — Wersja raportu rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc

6-itemowa skala oceniająca zgłaszane przez rodziców problemy internalizacyjne dziecka. Wyniki pozycji wahają się od 0-2, sumaryczny wynik dla pozycji został obliczony i przekształcony w wynik T przy użyciu algorytmu zakupionego od ASEBA (Achenbach System of Empirical Based Assessment). Zakres T-score wynosi: od 0 (minimum) do 100 (maksimum). Wynik 50 = pięćdziesiąty percentyl próby normatywnej. (Achenbach i Rescola, 2001). T-score 65 i więcej uważa się za wystarczająco podwyższone, aby budzić niepokój.

Przedstawione wartości są wartościami T-score dla próbki. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik..

1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności — Podskala Prospołeczna (Goodman, 2001) — Wersja raportu rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc
5-itemowa skala oceniająca umiejętności prospołeczne dziecka w opinii rodziców. Każda z 5 pozycji jest punktowana 0-2. Podany wynik to średni wynik pozycji. Wysoki wynik to lepszy wynik.
1 miesiąc
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności -- Podskala Prospołeczna (Goodman, 2001) -- Wersja Raportu Dziecka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Każda z 5 pozycji jest oceniana w skali 0-2 (zakres 0-10). Podany wynik jest średnią wszystkich punktów. Wyższy wynik to lepszy wynik.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Irwin N Sandler, PhD, Family Transitions Programs that Work LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R44HD082967 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Plan udostępniania danych Wyniki badań prowadzonych w ramach tego projektu będą udostępniane na kilka sposobów. Rękopisy zostaną przesłane do publikacji w wysokiej jakości recenzowanych czasopismach, zgodnie z wytycznymi NIH Public Access Policy. Ustalenia zostaną zaprezentowane na odpowiednich konferencjach krajowych dla takich grup, jak Stowarzyszenie Sądów Rodzinnych i Rozjemców (AFCC) oraz Towarzystwo Badań nad Zapobieganiem (SPR).

Na żądanie udostępnimy również zdeidentyfikowane dane innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Styczeń 2022 - brak daty zakończenia

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z Co-I/PD w ramach badania — dr Michele Porter pod adresem m.marie.porter@gmail.com Lub poprzez kontakt na stronie internetowej firmy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj