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Une adaptation sur Internet d'un programme de début d'intervention en matière de divorce pour les parents divorcés

27 décembre 2022 mis à jour par: Family Transitions: Programs that Work

Développement et évaluation d'une adaptation sur Internet du programme New Beginnings pour les parents divorcés

Cette étude est un essai contrôlé randomisé à deux bras des effets du programme eNew Beginnings (eNBP) sur les problèmes de santé mentale des enfants ainsi que sur les conflits interparentaux, la qualité de la relation parent-enfant et la discipline efficace. L'eNBP est un programme asynchrone entièrement basé sur le Web qui était basé sur le NBP de groupe en personne, qui s'est avéré renforcer la qualité de la relation parent-enfant et la discipline efficace et réduire les problèmes de santé mentale des enfants dans trois essais contrôlés randomisés du NBP impliquant plus de 1 800 enfants. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les parents dans la condition d'intervention eNBP auraient moins de conflits interparentaux et une meilleure qualité de relation parent-enfant et une discipline efficace que ceux dans la condition de contrôle de la liste d'attente. Les enquêteurs s'attendaient également à ce que les enfants dont les parents étaient dans la condition d'intervention eNBP aient moins de problèmes d'intériorisation et de problèmes d'extériorisation et des compétences prosociales plus élevées que ceux dont les parents étaient sur la liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé d'intervention à deux bras des effets du programme eNew Beginnings Program (eNBP) sur les problèmes de santé mentale des enfants ainsi que sur les conflits interparentaux, la qualité de la relation parent-enfant et la discipline efficace. L'eNBP est un programme asynchrone entièrement basé sur le Web qui était basé sur le NBP en personne et en groupe. Trois essais contrôlés randomisés du NBP impliquant plus de 1 800 enfants ont trouvé des effets positifs pour renforcer la qualité de la relation parent-enfant et une discipline efficace et réduire les problèmes de santé mentale des enfants. L'eNBP enseigne toutes les compétences du NBP en 10 sessions. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les parents dans l'eNBP auraient moins de conflits interparentaux et une meilleure qualité de relation parent-enfant et une discipline efficace que ceux dans la condition de contrôle de la liste d'attente après l'intervention. Les enquêteurs s'attendaient également à ce que les enfants dont les parents étaient dans l'eNBP aient moins de problèmes d'intériorisation et d'extériorisation et des compétences prosociales plus élevées que ceux dont les parents étaient sur la liste d'attente après l'intervention.

Les parents et leur progéniture ont été recrutés à l'aide de Qualtrics, une technologie d'acquisition d'échantillons de pointe qui s'associe à 20 fournisseurs de panels en ligne et recrute à l'échelle nationale. Les critères d'échantillonnage initiaux étaient que le parent était divorcé, séparé mais jamais marié, divorcé ou séparé ; avait un ou plusieurs enfants âgés de 6 à 18 ans ; et parlait anglais. Les parents qui répondaient à ces critères ont reçu un e-mail contenant des informations sur l'étude et une enquête en ligne évaluant le contact avec les enfants, l'accès à un ordinateur avec Internet haut débit ou un smartphone et des données démographiques. Les parents intéressés ont reçu des informations supplémentaires sur l'étude et ont été sélectionnés par téléphone pour déterminer leur éligibilité. Pour être éligibles, les parents devaient être divorcés, séparés mais jamais mariés, divorcés ou séparés; avoir un ou plusieurs enfants entre 6 et 18 ans ; être anglophone; passer au moins trois heures/semaine ou au moins une nuit toutes les deux semaines avec leur(s) enfant(s) ; et avoir accès à un ordinateur avec Internet haut débit ou à un téléphone intelligent. L'échantillon était composé de 131 parents randomisés pour l'eNBP (N = 81) ou la condition de liste d'attente (N = 50) et 102 de leur progéniture adolescente.

Les principaux critères de jugement étaient les mesures des conflits interparentaux, la qualité de la relation parent-enfant, la discipline efficace, les problèmes d'intériorisation et d'extériorisation et le comportement prosocial des enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

131

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85209
        • Family Transitions- Programs that Work, LLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parents divorcés, divorcés ou séparés
  • Parents séparés mais jamais mariés
  • Un ou plusieurs enfants de 6 à 18 ans
  • Les parents parlaient anglais
  • Les parents passent au moins 3 heures par semaine avec les enfants ou passent une nuit toutes les deux semaines avec leurs enfants
  • Les parents ont accès à un ordinateur avec accès Internet haut débit d'un téléphone intelligent

Critère d'exclusion:

* Parents qui ne répondent pas à tous les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme Nouveau départ en ligne (eNBP)
L'eNBP est une adaptation de cinq heures, asynchrone et entièrement basée sur le Web du groupe NBP. Des versions séparées pour les pères et les mères consistent en le même contenu didactique et des exercices interactifs, avec des références, des témoignages et des démonstrations de compétences vidéo adaptés au genre. Les unités sont hautement interactives. Les séances ont commencé par une vérification au cours de laquelle les parents ont répondu à des questions sur l'utilisation des compétences du programme et ont reçu des moyens de relever les défis qu'ils ont rencontrés. La compétence a ensuite été enseignée à l'aide de vidéos de modélisation, d'exercices interactifs et de témoignages d'anciens participants. Le programme a ensuite incité les parents à fixer des heures d'utilisation de la compétence, à identifier les obstacles à son utilisation et à sélectionner des stratégies pour réduire ces obstacles. Les parents ont reçu des fiches de conseils pour relever les défis liés à l'utilisation de la compétence, des feuilles téléchargeables pour enregistrer l'utilisation et la compétence dans l'utilisation de la compétence et un manuel téléchargeable résumant ce qui était couvert dans l'unité.
L'eNBP est une adaptation de cinq heures, asynchrone et entièrement basée sur le Web du NBP de groupe qui peut être utilisé sur un téléphone intelligent, une tablette ou un ordinateur. Des versions séparées pour les pères et les mères consistent en le même contenu didactique et des exercices interactifs, avec des références, des témoignages et des démonstrations de compétences vidéo adaptés au genre.
Aucune intervention: condition de contrôle de la liste d'attente
Les parents dans la condition de contrôle de la liste d'attente ont été informés qu'ils auraient accès à l'eNBP 12 semaines après avoir terminé le pré-test. Douze semaines après l'affectation à la condition, les parents et les enfants ont reçu des liens vers le posttest

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de perception des conflits interparentaux par les enfants (Grych et al., 1992) -- Version du rapport sur les enfants
Délai: 1 mois
Échelle de 15 items évaluant la fréquence et l'intensité des conflits interparentaux tels que rapportés par les enfants. Note minimale = 1 ; Score maximum = 3. Un score élevé est un résultat pire
1 mois
Échelle de perception des conflits interparentaux par les enfants (Grych et al., 1992) -- Version du rapport des parents
Délai: Un mois
Échelle de 15 items évaluant la fréquence et l'intensité des conflits interparentaux tels que rapportés par les parents. Note minimale = 1 ; Score maximum = 3. Un score élevé est un résultat pire
Un mois
Rapport des enfants sur l'inventaire du comportement des parents -- Sous-échelle d'acceptation (Shaefer, 1965) -- Version du rapport des parents
Délai: 1 mois
Échelles en 16 items pour évaluer l'acceptation parentale remplies par les parents. Note minimale = 1. Score maximum = 5. Un score élevé est un meilleur résultat.
1 mois
Inventaire du rapport des enfants sur le comportement des parents -- Sous-échelle d'acceptation (Shaefer, 1965) -- Version du rapport de l'enfant
Délai: 1 mois
Échelles en 16 items pour évaluer l'acceptation parentale complétées par les enfants. Note minimale = 1. Score maximum = 5. Un score élevé est un meilleur résultat.
1 mois
Inventaire du rapport des enfants sur le comportement des parents -- Sous-échelle de rejet (Shaefer, 1965) -- Version du rapport des parents
Délai: 1 mois
Échelles en 16 items pour évaluer le rejet parental complétées par les parents. Note minimale = 1. Score maximum = 5. Un score élevé est un pire résultat.
1 mois
Inventaire du rapport des enfants sur le comportement des parents -- Sous-échelle de rejet (Shaefer, 1965) -- Version du rapport de l'enfant
Délai: 1 mois
Échelles en 16 items pour évaluer le rejet parental complété par les enfants. Note minimale = 1. Score maximum = 5. Un score élevé est un pire résultat.
1 mois
Rapport des enfants sur l'inventaire du comportement des parents -- Sous-échelle de discipline de cohérence (Shaefer, 1965) -- Version du rapport des parents
Délai: 1 mois
Échelles à 8 items pour évaluer la cohérence parentale de la discipline complétée par les parents. Note minimale = 1. Score maximum = 5. Un score élevé est un meilleur résultat.
1 mois
Rapport de l'enfant sur l'inventaire du comportement des parents -- Sous-échelle de discipline de cohérence (Shaefer, 1965) -- Version du rapport de l'enfant
Délai: 1 mois
Échelles à 8 items pour évaluer la cohérence parentale de la discipline complétée par les enfants. Note minimale = 1. Score maximum = 5. Un score élevé est un meilleur résultat.
1 mois
Échelle de discipline de l'Oregon - Suivi (Centre d'apprentissage social de l'Oregon, 1991) - Version du rapport des parents
Délai: 1 mois
Échelles de 11 items pour évaluer le suivi parental de la discipline complétée par les parents. Note minimale = 1. Score maximum = 5. Un score élevé est un meilleur résultat.
1 mois
Échelle de discipline de l'Oregon - Suivi (Centre d'apprentissage social de l'Oregon, 1991) - Version du rapport de l'enfant
Délai: 1 mois
Échelles en 7 items pour évaluer le suivi parental de la discipline complétée par les enfants. Note minimale = 1. Score maximum = 5. Un score élevé est un meilleur résultat.
1 mois
Échelle de surveillance de l'enfant (Hetherington et al., 1992) -- Version du rapport parental
Délai: 1 mois
Échelles en 9 items pour évaluer le suivi parental des comportements de l'enfant avec les amis et à l'école complétées par les parents. Note minimale = 1. Score maximum = 5. Un score élevé est un meilleur résultat.
1 mois
Échelle de surveillance de l'enfant (Hetherington et al., 1992) -- Version du rapport sur l'enfant
Délai: 1 mois
Échelles en 9 items pour évaluer le suivi parental des comportements de l'enfant avec les amis et à l'école rempli par les enfants. Note minimale = 1. Score maximum = 5. Un score élevé est un meilleur résultat.
1 mois
Échelle de communication parent-adolescent (Barnes et Olson, 1985) -- Rapport des parents
Délai: 1 mois
Échelle en 10 items pour évaluer la communication parent-enfant complétée par les parents. Note minimale = 1. Score maximum = 5. Un score élevé est un meilleur résultat.
1 mois
Pris dans l'échelle moyenne (Buchanan et al., 1991) -- Rapport de l'enfant
Délai: 1 mois
Échelles en 7 items pour évaluer les enfants pris au milieu entre les parents complétées par les enfants. Note minimale = 1. Score maximum = 4. Un score élevé est un pire résultat.
1 mois
Brief Problem Monitor -- Sous-échelle d'externalisation (Achenbach et al., 2011) -- Version du rapport parent
Délai: 1 mois
Échelle en 7 points évaluant les problèmes d'extériorisation de l'enfant tels que rapportés par les parents. La somme des scores des items (plage de 0 à 2 pour chaque item) pour chaque individu est convertie en score T, en utilisant l'algorithme acheté auprès de l'ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment). La plage des T-scores est de : 0 (minimum) à 100 (maximum). Un score élevé est un résultat pire.
1 mois
Brief Problem Monitor -- Sous-échelle d'externalisation (Achenbach et al., 2011) -- Version du rapport de l'enfant
Délai: 1 mois

Échelle en 7 points évaluant les problèmes d'extériorisation de l'enfant tels que rapportés par les enfants. Les scores des items vont de 0 à 2, un score total pour tous les items a été calculé et converti en un score T à l'aide de l'algorithme acheté auprès de l'ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment). La plage des T-scores est de : 0 (minimum) à 100 (maximum). Score de 50 = le cinquantième centile de l'échantillon normatif. (Achenbach & Rescola, 2001). Les scores T de 65 et plus sont considérés comme suffisamment élevés pour être préoccupants.

Les valeurs indiquées sont les valeurs du T-score pour l'échantillon. Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat.

1 mois
Brief Problem Monitor -- Sous-échelle d'intériorisation (Achenbach et al., 2011) -- Version du rapport parent
Délai: 1 mois

Échelle à 6 items évaluant les problèmes d'intériorisation de l'enfant tels que rapportés par les parents. Les scores des items vont de 0 à 2, un score total pour tous les items a été calculé et converti en un score T à l'aide de l'algorithme acheté auprès de l'ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment). La plage des T-scores est de : 0 (minimum) à 100 (maximum). Score de 50 = le cinquantième centile de l'échantillon normatif. (Achenbach & Rescola, 2001). Les scores T de 65 et plus sont considérés comme suffisamment élevés pour être préoccupants.

Les valeurs indiquées sont les valeurs du T-score pour l'échantillon. Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat.

1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les forces et les difficultés -- Sous-échelle prosociale (Goodman, 2001) -- Version du rapport des parents
Délai: 1 mois
Échelle à 5 items évaluant les compétences prosociales de l'enfant telles que rapportées par les parents. Chacun des 5 items est noté 0-2. Le score rapporté est le score moyen de l'item. Un score élevé est un meilleur résultat.
1 mois
Questionnaire sur les forces et les difficultés -- Sous-échelle prosociale (Goodman, 2001) -- Version du rapport de l'enfant
Délai: 1 mois
Chacun des 5 items est noté de 0 à 2 (gamme de 0 à 10). Le score rapporté est la moyenne des scores totaux. Un score plus élevé est un meilleur résultat.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Irwin N Sandler, PhD, Family Transitions Programs that Work LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2022

Première publication (Réel)

27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R44HD082967 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Plan de partage des données Les résultats des recherches menées dans le cadre de ce projet seront partagés de plusieurs façons. Les manuscrits seront soumis pour publication dans des revues à comité de lecture de haute qualité, conformément aux directives de la politique d'accès public du NIH. Les résultats seront présentés lors de conférences nationales pertinentes pour des groupes tels que l'Association des tribunaux de la famille et des conciliateurs (AFCC) et la Society for Prevention Research (SPR).

Nous partagerons également les données anonymisées avec d'autres chercheurs sur demande.

Délai de partage IPD

Janvier 2022 - pas de date de fin

Critères d'accès au partage IPD

Contactez Study Co-I/PD - Dr. Michele Porter à m.marie.porter@gmail.com Ou via le contact nous sur le site Web de l'entreprise.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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