Internetová adaptace programu pro zahájení rozvodové intervence pro rozvedené rodiče
Vývoj a vyhodnocení internetové adaptace programu New Beginnings pro rozvedené rodiče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je dvouramenná intervenční randomizovaná kontrolovaná studie účinků programu eNew Beginnings Program (eNBP) na problémy duševního zdraví dětí, stejně jako konflikty mezi rodiči, kvalitu vztahů mezi rodiči a dětmi a efektivní disciplínu. eNBP je asynchronní, plně webový program, který byl založen na osobním skupinovém NBP. Tři randomizované kontrolované studie NBP zahrnující více než 1 800 dětí zjistily pozitivní účinky na posílení kvality vztahu mezi rodiči a dítětem, efektivní disciplínu a snížení psychických problémů dětí. eNBP učí všechny dovednosti v 10-sezení NBP. Vyšetřovatelé předpokládali, že rodiče v eNBP budou mít méně mezirodičových konfliktů a vyšší kvalitu vztahu mezi rodiči a dítětem a účinnou disciplínu než ti, kteří jsou po intervenci na čekací listině. Vyšetřovatelé také očekávali, že děti, jejichž rodiče byli v eNBP, budou mít méně internalizačních problémů a externalizačních problémů a vyšší prosociální dovednosti než děti s rodiči v čekací listině po intervenci.
Rodiče a jejich potomci byli rekrutováni pomocí Qualtrics, špičkové technologie získávání vzorků, která spolupracuje s 20 poskytovateli online panelů a rekruty na národní úrovni. Počáteční výběrová kritéria byla, že rodič byl rozvedený, oddělený, ale nikdy se neoženil, rozváděl nebo se nerozcházel; měl jedno nebo více dětí ve věku 6 až 18 let; a mluvil anglicky. Rodičům, kteří splnili tato kritéria, byl zaslán e-mail s informacemi o studii a webovým průzkumem, který posuzoval kontakt s dítětem/dětmi, přístup k počítači s vysokorychlostním internetem nebo chytrým telefonem a demografické údaje. Zájemcům o studium byly telefonicky poskytnuty další informace o studiu a prověřena způsobilost. Aby byli způsobilí, museli být rodiče rozvedeni, odloučeni, ale nikdy se neměli oženit, rozvádět nebo oddělovat; mít jedno nebo více dětí ve věku 6 až 18 let; mluvit anglicky; strávit se svým dítětem (dětmi) alespoň tři hodiny týdně nebo alespoň jednu noc každý druhý týden; a mít přístup k počítači s vysokorychlostním internetem nebo chytrému telefonu. Vzorek se skládal ze 131 rodičů randomizovaných do eNBP (N = 81) nebo čekací listiny (N = 50) a 102 jejich dospívajících potomků.
Primárními výstupními měřítky byly míry mezirodičovského konfliktu, kvality vztahu mezi rodiči a dítětem, efektivní disciplíny a internalizace a externalizace problémů dětí a prosociálního chování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85209
- Family Transitions- Programs that Work, LLC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče rozvedení, rozvedení nebo odloučení
- Rodiče se rozešli, ale nikdy se nevzali
- Jedno nebo více dětí ve věku 6 až 18 let
- Rodiče mluvili anglicky
- Rodiče tráví s dětmi minimálně 3 hodiny týdně nebo mají se svými dětmi jednu noc každý druhý týden
- Rodiče mají k dispozici počítač s vysokorychlostním připojením k internetu prostřednictvím chytrého telefonu
Kritéria vyloučení:
* Rodiče, kteří nesplňují všechna kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online program nových začátků (eNBP)
ENBP je pětihodinová, asynchronní, plně webová adaptace skupiny NBP.
Oddělené verze pro otce a matky se skládají ze stejného didaktického obsahu a interaktivních cvičení s odkazy na pohlaví, svědectvími a ukázkami video dovedností.
Jednotky jsou vysoce interaktivní.
Lekce začaly check-inem, ve kterém rodiče odpovídali na otázky týkající se využití dovedností v rámci programu a byly jim poskytnuty způsoby, jak řešit problémy, se kterými se setkali.
Tato dovednost byla poté vyučována pomocí modelovacích videí, interaktivních cvičení a svědectví předchozích účastníků.
Program poté vyzval rodiče, aby si stanovili časy pro použití dovednosti, identifikovali překážky při jejím používání a zvolili strategie ke snížení těchto překážek.
Rodičům byly poskytnuty listy s tipy k řešení problémů s používáním dovednosti, listy ke stažení k zaznamenání použití a kompetence v používání dovednosti a příručka ke stažení, která shrnula, co bylo v jednotce probráno.
|
ENBP je pětihodinová, asynchronní, plně webová adaptace skupinového NBP, kterou lze použít na chytrém telefonu, tabletu nebo počítači.
Oddělené verze pro otce a matky se skládají ze stejného didaktického obsahu a interaktivních cvičení s odkazy na pohlaví, svědectvími a ukázkami video dovedností.
|
|
Žádný zásah: kontrolní podmínka čekací listiny
Rodičům ve stavu kontroly na čekací listině bylo řečeno, že budou mít přístup k eNBP 12 týdnů po dokončení předběžného testu.
Dvanáct týdnů po zadání kondice byly rodičům a dětem zaslány odkazy na posttest
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vnímání konfliktů mezi rodiči dětmi (Grych et al., 1992) -- Children Report Version
Časové okno: 1 měsíc
|
15bodová škála hodnotící četnost a intenzitu konfliktů mezi rodiči, jak je uvádějí děti.
Minimální skóre = 1; Maximální skóre = 3. Vysoké skóre znamená horší výsledek
|
1 měsíc
|
|
Škála vnímání konfliktů mezi rodiči dětmi (Grych et al., 1992) -- Verze zprávy pro rodiče
Časové okno: Jeden měsíc
|
15bodová škála hodnotící frekvenci a intenzitu mezirodičovského konfliktu podle sdělení rodičů.
Minimální skóre = 1; Maximální skóre = 3. Vysoké skóre znamená horší výsledek
|
Jeden měsíc
|
|
Zpráva dětí o inventáři chování rodičů -- Subškála přijetí (Shaefer, 1965) -- Verze zprávy pro rodiče
Časové okno: 1 měsíc
|
16bodové škály pro hodnocení přijetí rodiči vyplněné rodiči.
Minimální skóre = 1.
Maximální skóre = 5. Vysoké skóre znamená lepší výsledek.
|
1 měsíc
|
|
Zpráva dětí o inventáři chování rodičů -- Subškála přijetí (Shaefer, 1965) -- Verze zprávy pro děti
Časové okno: 1 měsíc
|
16-položkové škály pro hodnocení přijetí rodiči vyplněné dětmi.
Minimální skóre = 1.
Maximální skóre = 5. Vysoké skóre znamená lepší výsledek.
|
1 měsíc
|
|
Zpráva dětí o inventáři chování rodičů -- Subškála odmítnutí (Shaefer, 1965) -- Verze zprávy pro rodiče
Časové okno: 1 měsíc
|
16bodové škály pro hodnocení odmítnutí rodičů vyplněné rodiči.
Minimální skóre = 1.
Maximální skóre = 5. Vysoké skóre znamená horší výsledek.
|
1 měsíc
|
|
Zpráva dětí o inventáři chování rodičů -- Subškála odmítnutí (Shaefer, 1965) -- Verze zprávy pro děti
Časové okno: 1 měsíc
|
16bodové škály pro hodnocení odmítnutí rodičů vyplněné dětmi.
Minimální skóre = 1.
Maximální skóre = 5. Vysoké skóre znamená horší výsledek.
|
1 měsíc
|
|
Zpráva dětí o inventáři chování rodičů -- Subškála Konzistence Disciplína (Shaefer, 1965) -- Verze zprávy pro rodiče
Časové okno: 1 měsíc
|
8-položkové škály pro hodnocení rodičovské konzistentnosti disciplíny, kterou rodiče splnili.
Minimální skóre = 1.
Maximální skóre = 5. Vysoké skóre znamená lepší výsledek.
|
1 měsíc
|
|
Zpráva dětí o inventáři chování rodičů -- Subškála Konzistence Disciplína (Shaefer, 1965) -- Verze zprávy pro děti
Časové okno: 1 měsíc
|
8-položkové škály pro hodnocení rodičovské konzistentnosti disciplíny, kterou děti dokončily.
Minimální skóre = 1.
Maximální skóre = 5. Vysoké skóre znamená lepší výsledek.
|
1 měsíc
|
|
Oregon Discipline Scale – Follow-Through (Oregon Social Learning Center, 1991) – Parent Report Version
Časové okno: 1 měsíc
|
11bodové škály pro hodnocení rodičovské kontroly nad disciplínou, kterou rodiče splnili.
Minimální skóre = 1.
Maximální skóre = 5. Vysoké skóre znamená lepší výsledek.
|
1 měsíc
|
|
Oregon Discipline Scale – Follow-Through (Oregon Social Learning Center, 1991) – Child Report Version
Časové okno: 1 měsíc
|
7-položkové škály pro hodnocení rodičovské dodržení disciplíny, kterou děti dokončily.
Minimální skóre = 1.
Maximální skóre = 5. Vysoké skóre znamená lepší výsledek.
|
1 měsíc
|
|
Child Monitoring Scale (Hetherington et al., 1992) -- Parent Report Version
Časové okno: 1 měsíc
|
9-položkové škály pro hodnocení rodičovského monitorování chování dítěte s kamarády a ve škole doplněné rodiči.
Minimální skóre = 1.
Maximální skóre = 5. Vysoké skóre znamená lepší výsledek.
|
1 měsíc
|
|
Child Monitoring Scale (Hetherington et al., 1992) -- Child Report Version
Časové okno: 1 měsíc
|
9-položkové škály pro hodnocení rodičovského monitorování chování dětí s kamarády a ve škole doplněné dětmi.
Minimální skóre = 1.
Maximální skóre = 5. Vysoké skóre znamená lepší výsledek.
|
1 měsíc
|
|
Rodičovská adolescentní komunikační škála (Barnes & Olson, 1985) -- zpráva pro rodiče
Časové okno: 1 měsíc
|
10bodová škála pro hodnocení komunikace mezi rodiči a dítětem vyplněná rodiči.
Minimální skóre = 1.
Maximální skóre = 5. Vysoké skóre znamená lepší výsledek.
|
1 měsíc
|
|
Chycen ve středním měřítku (Buchanan et al., 1991) -- Child Report
Časové okno: 1 měsíc
|
7-položkové škály pro hodnocení dětí zachycených uprostřed mezi rodiči doplněné dětmi.
Minimální skóre = 1.
Maximální skóre = 4. Vysoké skóre znamená horší výsledek.
|
1 měsíc
|
|
Brief Problem Monitor -- Externalizing Subscale (Achenbach et al., 2011) -- Parent Report Version
Časové okno: 1 měsíc
|
7-bodová škála hodnotící problémy s externalizací dětí, jak je uvádějí rodiče.
Součet skóre položek (rozsah 0-2 pro každou položku) pro každého jednotlivce je převeden na T-skóre pomocí algoritmu zakoupeného od ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment).
Rozsah T-skóre je: 0 (minimum) až 100 (maximum).
Vysoké skóre znamená horší výsledek.
|
1 měsíc
|
|
Brief Problem Monitor -- Externalizing Subscale (Achenbach et al., 2011) -- Child Report Version
Časové okno: 1 měsíc
|
7-položková škála hodnotící problémy s externalizací dětí, jak je uvádějí děti. Skóre položek se pohybuje od 0 do 2, součet skóre napříč položkami byl vypočítán a převeden na T-skóre pomocí algoritmu zakoupeného od ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment). Rozsah T-skóre je: 0 (minimum) až 100 (maximum). Skóre 50 = padesátý percentil normativního vzorku. (Achenbach & Rescola, 2001). T-skóre 65 a vyšší jsou považovány za dostatečně zvýšené, aby vzbuzovaly obavy. Uvedené hodnoty jsou hodnoty T-skóre pro vzorek. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
1 měsíc
|
|
Brief Problem Monitor -- Internalizing Subscale (Achenbach et al., 2011) -- Parent Report Version
Časové okno: 1 měsíc
|
Šestipoložková škála hodnotící problémy s internalizací dítěte podle rodičů. Skóre položek se pohybuje od 0 do 2, součet skóre napříč položkami byl vypočítán a převeden na T-skóre pomocí algoritmu zakoupeného od ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment). Rozsah T-skóre je: 0 (minimum) až 100 (maximum). Skóre 50 = padesátý percentil normativního vzorku. (Achenbach & Rescola, 2001). T-skóre 65 a vyšší jsou považovány za dostatečně zvýšené, aby vzbuzovaly obavy. Uvedené hodnoty jsou hodnoty T-skóre pro vzorek. Vyšší skóre znamená horší výsledek.. |
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník silných stránek a obtíží -- Prosociální subškála (Goodman, 2001) -- Verze zprávy pro rodiče
Časové okno: 1 měsíc
|
5-položková škála hodnotící prosociální dovednosti dítěte podle údajů rodičů.
Každá z 5 položek je hodnocena 0-2.
Vykázané skóre je průměrné skóre položky.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
1 měsíc
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží -- prosociální subškála (Goodman, 2001) -- verze zprávy pro děti
Časové okno: 1 měsíc
|
Každá z 5 položek je hodnocena 0-2 (rozsah 0-10).
Uváděné skóre je průměrem celkových skóre.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irwin N Sandler, PhD, Family Transitions Programs that Work LLC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R44HD082967 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Plán sdílení dat Výsledky výzkumu provedeného v rámci tohoto projektu budou sdíleny několika způsoby. Rukopisy budou předloženy k publikaci ve vysoce kvalitních recenzovaných časopisech v souladu s pokyny NIH Public Access Policy. Zjištění budou prezentována na příslušných národních konferencích pro skupiny, jako je Asociace rodinných soudů a smírčích orgánů (AFCC) a Společnost pro výzkum prevence (SPR).
Na požádání také sdílíme deidentifikovaná data s dalšími výzkumníky.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .