Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un adattamento basato su Internet di un programma sugli inizi dell'intervento sul divorzio per genitori divorziati

27 dicembre 2022 aggiornato da: Family Transitions: Programs that Work

Sviluppo e valutazione di un adattamento basato su Internet del programma New Beginnings per genitori divorziati

Questo studio è uno studio controllato randomizzato a due bracci sugli effetti dell'eNew Beginnings Program (eNBP) sui problemi di salute mentale dei bambini, nonché sul conflitto interparentale, sulla qualità della relazione genitore-figlio e sulla disciplina efficace. L'eNBP è un programma asincrono, completamente basato sul web, basato sul NBP di gruppo in persona, che è stato trovato per rafforzare la qualità della relazione genitore-figlio e una disciplina efficace e ridurre i problemi di salute mentale dei bambini in tre studi randomizzati controllati del NBP che coinvolge oltre 1.800 bambini. I ricercatori hanno ipotizzato che i genitori nella condizione di intervento eNBP avrebbero meno conflitti interparentali e una maggiore qualità della relazione genitore-figlio e una disciplina efficace rispetto a quelli nella condizione di controllo della lista di attesa. Gli investigatori si aspettavano anche che i bambini i cui genitori erano nella condizione di intervento eNBP avrebbero avuto meno problemi di internalizzazione e problemi di esternalizzazione e abilità prosociali più elevate rispetto a quelli con genitori nel controllo della lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato di intervento a due bracci sugli effetti del programma eNew Beginnings (eNBP) sui problemi di salute mentale dei bambini, nonché sul conflitto interparentale, sulla qualità della relazione genitore-figlio e sulla disciplina efficace. L'eNBP è un programma asincrono, completamente basato sul Web, basato sull'NBP di gruppo di persona. Tre studi randomizzati controllati della NBP che hanno coinvolto oltre 1.800 bambini hanno riscontrato effetti positivi per rafforzare la qualità della relazione genitore-figlio e una disciplina efficace e ridurre i problemi di salute mentale dei bambini. L'eNBP insegna tutte le abilità nelle 10 sessioni NBP. I ricercatori hanno ipotizzato che i genitori nell'eNBP avrebbero meno conflitti interparentali e una maggiore qualità della relazione genitore-figlio e una disciplina efficace rispetto a quelli nella condizione di controllo della lista d'attesa dopo l'intervento. Gli investigatori si aspettavano anche che i bambini i cui genitori erano nell'eNBP avrebbero avuto meno problemi di internalizzazione e problemi di esternalizzazione e abilità prosociali più elevate rispetto a quelli con i genitori nella lista di controllo dopo l'intervento.

I genitori e la loro prole sono stati reclutati utilizzando Qualtrics, una tecnologia all'avanguardia per l'acquisizione di campioni che collabora con 20 fornitori di panel online e recluta a livello nazionale. I criteri di campionamento iniziali erano: genitore divorziato, separato ma mai sposato, divorziato o separato; ha avuto uno o più figli di età compresa tra 6 e 18 anni; e parlava inglese. Ai genitori che soddisfacevano questi criteri è stata inviata un'e-mail con informazioni sullo studio e un sondaggio basato sul web che ha valutato il contatto con i bambini, l'accesso a un computer con Internet ad alta velocità o uno smartphone e dati demografici. Ai genitori interessati sono state fornite ulteriori informazioni sullo studio e sottoposti a screening per l'idoneità per telefono. Per essere ammessi, i genitori dovevano essere divorziati, separati ma mai sposati, divorziati o separati; avere uno o più figli tra i 6 e i 18 anni; essere di lingua inglese; trascorrere almeno tre ore settimanali o almeno un pernottamento a settimane alterne con il/i figlio/i; e avere accesso a un computer con Internet ad alta velocità o uno smartphone. Il campione era costituito da 131 genitori randomizzati a eNBP (N = 81) o condizione di lista d'attesa (N = 50) e 102 dei loro figli adolescenti.

Le misure di esito primarie erano misure di conflitto interparentale, qualità della relazione genitore-figlio, disciplina efficace e problemi di interiorizzazione ed esternalizzazione dei bambini e comportamento prosociale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

131

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85209
        • Family Transitions- Programs that Work, LLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori divorziati, divorziati o separati
  • Genitori separati ma mai sposati
  • Uno o più figli dai 6 ai 18 anni
  • I genitori parlavano inglese
  • I genitori trascorrono almeno 3 ore alla settimana con i bambini o una notte a settimane alterne con i propri figli
  • I genitori hanno accesso a un computer con accesso a Internet ad alta velocità di uno smartphone

Criteri di esclusione:

* Genitori che non soddisfano tutti i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma per nuovi inizi online (eNBP)
L'eNBP è un adattamento asincrono, completamente basato sul web, della durata di cinque ore del gruppo NBP. Versioni separate per padri e madri sono costituite dagli stessi contenuti didattici ed esercizi interattivi, con riferimenti appropriati al genere, testimonianze e dimostrazioni di abilità video. Le unità sono altamente interattive. Le sessioni sono iniziate con un check-in in cui i genitori hanno risposto alle domande sull'uso delle competenze del programma e sono stati forniti modi per affrontare le sfide che hanno incontrato. L'abilità è stata poi insegnata utilizzando video di modellazione, esercizi interattivi e testimonianze di partecipanti precedenti. Il programma ha quindi invitato i genitori a stabilire i tempi per utilizzare l'abilità, identificare gli ostacoli al suo utilizzo e selezionare strategie per ridurre queste barriere. Ai genitori sono stati forniti fogli di suggerimenti per affrontare le sfide nell'uso dell'abilità, fogli scaricabili per registrare l'uso e la competenza nell'uso dell'abilità e un manuale scaricabile che riassume ciò che è stato trattato nell'unità.
L'eNBP è un adattamento di cinque ore, asincrono, completamente basato sul Web dell'NBP di gruppo che può essere utilizzato su smartphone, tablet o computer. Versioni separate per padri e madri sono costituite dagli stessi contenuti didattici ed esercizi interattivi, con riferimenti appropriati al genere, testimonianze e dimostrazioni di abilità video.
Nessun intervento: condizione di controllo della lista di attesa
Ai genitori nella condizione di controllo della lista d'attesa è stato detto che avrebbero avuto accesso all'eNBP 12 settimane dopo aver completato il pre-test. Dodici settimane dopo l'assegnazione alla condizione, ai genitori e ai bambini sono stati inviati i collegamenti al posttest

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della percezione del conflitto interparentale da parte dei bambini (Grych et al., 1992) -- Versione del rapporto sui bambini
Lasso di tempo: 1 mese
Scala di 15 elementi che valuta la frequenza e l'intensità del conflitto interparentale come riportato dai bambini. Punteggio minimo = 1; Punteggio massimo = 3. Il punteggio più alto è un risultato peggiore
1 mese
Scala della percezione del conflitto interparentale da parte dei bambini (Grych et al., 1992) -- Versione rapporto genitori
Lasso di tempo: Un mese
Scala di 15 elementi che valuta la frequenza e l'intensità del conflitto interparentale come riportato dai genitori. Punteggio minimo = 1; Punteggio massimo = 3. Il punteggio più alto è un risultato peggiore
Un mese
Rapporto dei bambini sull'inventario del comportamento dei genitori -- Sottoscala di accettazione (Shaefer, 1965) -- Versione del rapporto dei genitori
Lasso di tempo: 1 mese
Scale di 16 elementi per valutare l'accettazione dei genitori completate dai genitori. Punteggio minimo = 1. Punteggio massimo = 5. Il punteggio più alto è un risultato migliore.
1 mese
Rapporto dei bambini sull'inventario del comportamento dei genitori -- Sottoscala di accettazione (Shaefer, 1965) -- Versione del rapporto sui bambini
Lasso di tempo: 1 mese
Scale di 16 elementi per valutare l'accettazione dei genitori completate dai bambini. Punteggio minimo = 1. Punteggio massimo = 5. Il punteggio più alto è un risultato migliore.
1 mese
Rapporto dei bambini sull'inventario del comportamento dei genitori -- Sottoscala del rifiuto (Shaefer, 1965) -- Versione del rapporto dei genitori
Lasso di tempo: 1 mese
Scale di 16 elementi per valutare il rifiuto dei genitori compilate dai genitori. Punteggio minimo = 1. Punteggio massimo = 5. Il punteggio più alto è un risultato peggiore.
1 mese
Rapporto dei bambini sull'inventario del comportamento dei genitori -- Sottoscala del rifiuto (Shaefer, 1965) -- Versione del rapporto sui bambini
Lasso di tempo: 1 mese
Scale di 16 elementi per valutare il rifiuto dei genitori completate dai bambini. Punteggio minimo = 1. Punteggio massimo = 5. Il punteggio più alto è un risultato peggiore.
1 mese
Rapporto dei bambini sull'inventario del comportamento dei genitori -- Sottoscala della disciplina della coerenza (Shaefer, 1965) -- Versione del rapporto dei genitori
Lasso di tempo: 1 mese
Scale a 8 elementi per valutare la coerenza genitoriale della disciplina completate dai genitori. Punteggio minimo = 1. Punteggio massimo = 5. Il punteggio più alto è un risultato migliore.
1 mese
Rapporto dei bambini sull'inventario del comportamento dei genitori -- Sottoscala della disciplina della coerenza (Shaefer, 1965) -- Versione del rapporto sui bambini
Lasso di tempo: 1 mese
Scale a 8 elementi per valutare la coerenza genitoriale della disciplina completata dai bambini. Punteggio minimo = 1. Punteggio massimo = 5. Il punteggio più alto è un risultato migliore.
1 mese
Scala della disciplina dell'Oregon - Follow-Through (Centro di apprendimento sociale dell'Oregon, 1991) - Versione del rapporto dei genitori
Lasso di tempo: 1 mese
Scale di 11 elementi per valutare il follow-through dei genitori della disciplina completata dai genitori. Punteggio minimo = 1. Punteggio massimo = 5. Il punteggio più alto è un risultato migliore.
1 mese
Scala della disciplina dell'Oregon - Follow-Through (Centro di apprendimento sociale dell'Oregon, 1991) - Versione del rapporto sui bambini
Lasso di tempo: 1 mese
Scale a 7 elementi per valutare il follow-through dei genitori della disciplina completata dai bambini. Punteggio minimo = 1. Punteggio massimo = 5. Il punteggio più alto è un risultato migliore.
1 mese
Scala di monitoraggio del bambino (Hetherington et al., 1992) -- Parent Report Version
Lasso di tempo: 1 mese
Scale a 9 elementi per valutare il monitoraggio dei genitori sui comportamenti dei bambini con gli amici e a scuola completate dai genitori. Punteggio minimo = 1. Punteggio massimo = 5. Il punteggio più alto è un risultato migliore.
1 mese
Scala di monitoraggio del bambino (Hetherington et al., 1992) -- Versione rapporto bambino
Lasso di tempo: 1 mese
Scale a 9 item per valutare il monitoraggio dei genitori sui comportamenti dei bambini con gli amici e a scuola completate dai bambini. Punteggio minimo = 1. Punteggio massimo = 5. Il punteggio più alto è un risultato migliore.
1 mese
Parent Adolescent Communication Scale (Barnes & Olson, 1985) -- Parent Report
Lasso di tempo: 1 mese
Scala di 10 elementi per valutare la comunicazione genitore-figlio completata dai genitori. Punteggio minimo = 1. Punteggio massimo = 5. Il punteggio più alto è un risultato migliore.
1 mese
Caught in the Middle Scale (Buchanan et al., 1991) -- Child Report
Lasso di tempo: 1 mese
Scale a 7 elementi per valutare i bambini presi a metà tra i genitori completati dai bambini. Punteggio minimo = 1. Punteggio massimo = 4. Il punteggio più alto è un risultato peggiore.
1 mese
Brief Problem Monitor -- Externalizing Subscale (Achenbach et al., 2011) -- Parent Report Version
Lasso di tempo: 1 mese
Scala a 7 elementi che valuta i problemi di esternalizzazione del bambino riportati dai genitori. Il punteggio totale degli item (range 0-2 per ogni item) per ogni individuo viene convertito in T-score, utilizzando l'algoritmo acquistato da ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment). L'intervallo dei punteggi T è: da 0 (minimo) a 100 (massimo). Il punteggio più alto è un risultato peggiore.
1 mese
Brief Problem Monitor -- Externalizing Subscale (Achenbach et al., 2011) -- Child Report Version
Lasso di tempo: 1 mese

Scala a 7 elementi che valuta i problemi di esternalizzazione del bambino riportati dai bambini. I punteggi degli elementi vanno da 0 a 2, un punteggio somma tra gli elementi è stato calcolato e convertito in un punteggio T utilizzando l'algoritmo acquistato da ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment). L'intervallo dei punteggi T è: da 0 (minimo) a 100 (massimo). Punteggio di 50 = il cinquantesimo percentile del campione normativo. (Achenbach & Rescola, 2001). I punteggi T di 65 e superiori sono considerati sufficientemente elevati da destare preoccupazione.

I valori mostrati sono i valori T-score per il campione. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.

1 mese
Brief Problem Monitor -- Internalizing Subscale (Achenbach et al., 2011) -- Parent Report Version
Lasso di tempo: 1 mese

Scala a 6 elementi che valuta i problemi di interiorizzazione del bambino riportati dai genitori. I punteggi degli elementi vanno da 0 a 2, un punteggio somma tra gli elementi è stato calcolato e convertito in un punteggio T utilizzando l'algoritmo acquistato da ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment). L'intervallo dei punteggi T è: da 0 (minimo) a 100 (massimo). Punteggio di 50 = il cinquantesimo percentile del campione normativo. (Achenbach & Rescola, 2001). I punteggi T di 65 e superiori sono considerati sufficientemente elevati da destare preoccupazione.

I valori mostrati sono i valori T-score per il campione. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore..

1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà -- Sottoscala prosociale (Goodman, 2001) -- Versione del report dei genitori
Lasso di tempo: 1 mese
Scala a 5 elementi che valuta le abilità prosociali del bambino come riportato dai genitori. Ciascuno dei 5 elementi è valutato 0-2. Il punteggio riportato è il punteggio medio dell'elemento. Un punteggio alto è un risultato migliore.
1 mese
Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà -- Sottoscala prosociale (Goodman, 2001) -- Versione del rapporto sui bambini
Lasso di tempo: 1 mese
A ciascuno dei 5 item viene assegnato un punteggio da 0 a 2 (intervallo da 0 a 10). Il punteggio riportato è la media dei punteggi totali. Un punteggio più alto è un risultato migliore.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Irwin N Sandler, PhD, Family Transitions Programs that Work LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R44HD082967 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Piano di condivisione dei dati I risultati della ricerca condotta nell'ambito di questo progetto saranno condivisi in diversi modi. I manoscritti saranno inviati per la pubblicazione in riviste peer-reviewed di alta qualità, seguendo le linee guida della politica di accesso pubblico NIH. I risultati saranno presentati in occasione di importanti conferenze nazionali per gruppi come Association of Family Courts and Conciliators (AFCC) e Society for Prevention Research (SPR).

Condivideremo anche i dati anonimizzati con altri ricercatori quando richiesto.

Periodo di condivisione IPD

Gennaio 2022 - nessuna data di fine

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta Studio Co-I/PD - Dott. Michele Porter a m.marie.porter@gmail.com Oppure attraverso i contatti sul sito web dell'azienda.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi