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基于互联网的离婚父母离婚干预开始计划的改编

2022年12月27日 更新者:Family Transitions: Programs that Work

基于互联网的离异父母新起点计划的开发和评估

本研究是一项双臂随机对照试验,旨在研究 eNew Beginnings Program (eNBP) 对儿童心理健康问题以及父母间冲突、亲子关系质量和有效管教的影响。 eNBP 是一个异步的、完全基于网络的项目,它基于面对面的小组 NBP,在三项随机对照试验中发现它可以加强亲子关系质量和有效的管教,并减少儿童的心理健康问题NBP 涉及 1,800 多名儿童。 研究人员假设,与等候名单控制条件下的父母相比,处于 eNBP 干预条件下的父母的父母间冲突更少,亲子关系质量更高,管教更有效。 研究人员还预计,父母处于 eNBP 干预条件下的孩子与父母处于候补名单控制中的孩子相比,内化问题和外化问题更少,亲社会技能更高。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究是一项双臂干预随机对照试验,旨在研究 eNew Beginnings Program (eNBP) 对儿童心理健康问题以及父母间冲突、亲子关系质量和有效管教的影响。 eNBP 是一个异步的、完全基于网络的程序,它基于面对面的、基于小组的 NBP。 涉及 1,800 多名儿童的三项 NBP 随机对照试验发现,它对加强亲子关系质量和有效管教以及减少儿童心理健康问题有积极作用。 eNBP 教授 10 节 NBP 中的所有技能。 研究人员假设,与干预后等待名单控制条件下的父母相比,eNBP 中的父母父母间的冲突更少,亲子关系质量更高,管教更有效。 调查人员还预计,父母在 eNBP 中的孩子在干预后会比父母在等候名单控制中的孩子有更少的内化问题和外化问题以及更高的亲社会技能。

父母和他们的后代是使用 Qualtrics 招募的,Qualtrics 是一种领先的样本采集技术,与 20 家在线面板供应商合作并在全国范围内招募。 初始抽样标准是父母离婚、分居但从未结婚、离婚或分居;有一个或多个 6 至 18 岁的孩子;并说英语。 符合这些标准的父母会收到一封电子邮件,其中包含有关该研究的信息和一项基于网络的调查,该调查评估了与孩子/孩子的接触、使用具有高速互联网的计算机或智能手机和人口统计数据。 向感兴趣的父母提供有关该研究的更多信息,并通过电话筛选资格。 要符合资格,父母必须离婚、分居但从未结婚、离婚或分居;有一个或多个 6 至 18 岁的孩子;会说英语;每周至少花三个小时或至少每隔一周与孩子一起过夜;并可以使用带有高速互联网的电脑或智能手机。 该样本包括 131 名随机分配到 eNBP(N = 81)或等待名单条件(N = 50)的父母和他们的 102 名青春期后代。

主要结果指标是父母间冲突、亲子关系质量、有效管教和儿童内化和外化问题以及亲社会行为的指标。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

131

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Mesa、Arizona、美国、85209
        • Family Transitions- Programs that Work, LLC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 父母离异、离婚或分居
  • 父母分居但从未结婚
  • 一名或多名 6 至 18 岁的儿童
  • 父母说英语
  • 父母每周至少花 3 小时与孩子在一起,或每隔一周与孩子一起过夜
  • 父母可以使用具有智能手机高速互联网访问权限的计算机

排除标准:

* 不符合所有纳入标准的父母

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在线新起点计划 (eNBP)
ENBP 是一组 NBP 的五小时、异步、完全基于网络的改编版。 为父亲和母亲准备的不同版本包括相同的教学内容和互动练习,以及适合性别的参考资料、推荐书和视频技能演示。 单位是高度互动的。 会议从签到开始,家长们回答了有关使用该计划技能的问题,并提供了解决他们遇到的挑战的方法。 然后使用建模视频、交互式练习和先前参与者的推荐来教授该技能。 然后,该程序会提示父母设定使用该技能的时间,确定使用该技能的障碍并选择减少这些障碍的策略。 为家长提供了应对使用技能的挑战的提示表、记录使用技能和使用技能的能力的可下载表以及总结本单元所涵盖内容的可下载手册。
ENBP 是基于组的 NBP 的五小时、异步、完全基于网络的改编,可以在智能手机、平板电脑或计算机上使用。 为父亲和母亲准备的不同版本包括相同的教学内容和互动练习,以及适合性别的参考资料、推荐书和视频技能演示。
无干预:等待列表控制条件
处于候补名单控制状态的父母被告知,他们将在完成预测试 12 周后可以使用 eNBP。 分配条件十二周后,父母和孩子收到了后测的链接

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Children's Perception of Interparental Conflict Scale (Grych et al., 1992) -- 儿童报告版
大体时间:1个月
15 项量表评估儿童报告的父母间冲突的频率和强度。 最低分数 = 1;最高分 = 3。高分是较差的结果
1个月
Children's Perception of Interparental Conflict Scale (Grych et al., 1992) -- 家长报告版
大体时间:一个月
15 项量表评估父母报告的父母间冲突的频率和强度。 最低分数 = 1;最高分 = 3。高分是较差的结果
一个月
儿童家长行为清单报告——接受子量表(Shaefer,1965 年)——家长报告版
大体时间:1个月
由父母完成的评估父母接受度的 16 项量表。 最低分数 = 1。 最高分 = 5。高分是更好的结果。
1个月
儿童父母行为清单报告——接受子量表(Shaefer,1965 年)——儿童报告版
大体时间:1个月
由 16 个项目组成的量表,用于评估儿童完成的父母接受程度。 最低分数 = 1。 最高分 = 5。高分是更好的结果。
1个月
儿童家长行为清单报告——拒绝分量表(Shaefer,1965 年)——家长报告版
大体时间:1个月
评估父母拒绝的 16 项量表由父母完成。 最低分数 = 1。 最高分 = 5。高分是较差的结果。
1个月
儿童父母行为清单报告——拒绝分量表(Shaefer,1965 年)——儿童报告版
大体时间:1个月
16 项量表评估儿童完成的父母拒绝。 最低分数 = 1。 最高分 = 5。高分是较差的结果。
1个月
儿童家长行为清单报告——一致性纪律子量表(Shaefer,1965 年)——家长报告版
大体时间:1个月
8 项量表,用于评估父母完成的纪律的父母一致性。 最低分数 = 1。 最高分 = 5。高分是更好的结果。
1个月
儿童父母行为清单报告——一致性纪律子量表(Shaefer,1965 年)——儿童报告版
大体时间:1个月
8 项量表,用于评估孩子完成的父母纪律的一致性。 最低分数 = 1。 最高分 = 5。高分是更好的结果。
1个月
俄勒冈纪律量表 - 跟进(俄勒冈社会学习中心,1991 年)——家长报告版
大体时间:1个月
由 11 个项目组成的量表,用于评估父母对父母完成的纪律的贯彻执行情况。 最低分数 = 1。 最高分 = 5。高分是更好的结果。
1个月
Oregon Discipline Scale - Follow-Through(俄勒冈社会学习中心,1991 年)——儿童报告版
大体时间:1个月
7 项量表,用于评估父母对孩子完成的纪律处分的跟进情况。 最低分数 = 1。 最高分 = 5。高分是更好的结果。
1个月
儿童监测量表(Hetherington 等人,1992 年)——家长报告版
大体时间:1个月
由 9 个项目组成的量表,用于评估父母对孩子与朋友和在学校的行为的监督,由父母完成。 最低分数 = 1。 最高分 = 5。高分是更好的结果。
1个月
儿童监测量表 (Hetherington et al., 1992) -- 儿童报告版
大体时间:1个月
9 项量表,用于评估父母对孩子与朋友和孩子在学校的行为的监督。 最低分数 = 1。 最高分 = 5。高分是更好的结果。
1个月
家长青少年交流量表(Barnes & Olson,1985 年)——家长报告
大体时间:1个月
10项量表,评估父母完成的亲子沟通。 最低分数 = 1。 最高分 = 5。高分是更好的结果。
1个月
Caught in the Middle Scale (Buchanan et al., 1991) -- 儿童报告
大体时间:1个月
由儿童完成的 7 项量表,用于评估夹在父母中间的儿童。 最低分数 = 1。 最高分 = 4。高分是较差的结果。
1个月
Brief Problem Monitor——Externalizing Subscale (Achenbach et al., 2011)——父报告版本
大体时间:1个月
评估父母报告的儿童外化问题的 7 项量表。 使用购自 ASEBA(Achenbach System of Empirically Based Assessment)的算法,将每个人的项目总分(每个项目的范围为 0-2)转换为 T 分值。 T 分数的范围是:0(最小值)到 100(最大值)。 高分是更差的结果。
1个月
Brief Problem Monitor——Externalizing Subscale (Achenbach et al., 2011)——儿童报告版本
大体时间:1个月

评估儿童报告的儿童外化问题的 7 项量表。 项目分数范围为 0-2,使用从 ASEBA(基于经验的评估的阿亨巴赫系统)购买的算法计算项目的总分并转换为 T 分数。 T 分数的范围是:0(最小值)到 100(最大值)。 得分 50 = 规范样本的第 50 个百分位数。 (阿亨巴赫和雷斯科拉,2001 年)。 65 及以上的 T 分数被认为足够高,值得关注。

显示的值是样本的 T 分数值。 较高的分数表示较差的结果。

1个月
Brief Problem Monitor -- Internalizing Subscale (Achenbach et al., 2011) -- 父报告版本
大体时间:1个月

评估父母报告的儿童内化问题的 6 项量表。 项目得分范围为 0-2,使用从 ASEBA(Achenbach System of Empirically Based Assessment)购买的算法计算项目的总分并转换为 T 分值。 T 分数的范围是:0(最小值)到 100(最大值)。 得分 50 = 规范样本的第 50 个百分位数。 (阿亨巴赫和雷斯科拉,2001 年)。 65 及以上的 T 分数被认为足够高,值得关注。

显示的值是样本的 T 分数值。 分数越高表明结果越差。

1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
优势和困难问卷——Prosocial Subscale (Goodman, 2001)——家长报告版
大体时间:1个月
评估父母报告的儿童亲社会技能的 5 项量表。 5 项中的每项得分为 0-2。 报告的分数是平均项目分数。 高分是更好的结果。
1个月
优势和困难问卷——Prosocial Subscale (Goodman, 2001)——儿童报告版
大体时间:1个月
这 5 个项目中的每一个都得分为 0-2(范围 0-10)。 报告的分数是总分数的平均值。 更高的分数是更好的结果。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Irwin N Sandler, PhD、Family Transitions Programs that Work LLC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月15日

初级完成 (实际的)

2021年3月15日

研究完成 (实际的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月13日

首次发布 (实际的)

2022年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月27日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R44HD082967 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据共享计划 该项目下进行的研究结果将以多种方式共享。 手稿将按照 NIH 公共访问政策指南提交,以在高质量的同行评审期刊上发表。 调查结果将在家庭法院和调解员协会 (AFCC) 和预防研究协会 (SPR) 等团体的相关全国会议上公布。

我们还将根据要求与其他研究人员共享去标识化数据。

IPD 共享时间框架

2022 年 1 月 - 没有结束日期

IPD 共享访问标准

联系 Study Co-I/PD - Michele Porter 博士,邮箱为 m.marie.porter@gmail.com 或通过公司网站联系我们。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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