Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En internetbaseret tilpasning af et skilsmisseinterventionsprogram for fraskilte forældre

27. december 2022 opdateret af: Family Transitions: Programs that Work

Udvikling og evaluering af en internetbaseret tilpasning af New Beginnings-programmet for fraskilte forældre

Denne undersøgelse er en to-armet randomiseret kontrolleret undersøgelse af eNew Beginnings Program (eNBP)'s effekter på børns mentale sundhedsproblemer såvel som interforældrekonflikter, forældre-barn forholdskvalitet og effektiv disciplin. eNBP er et asynkront, fuldt webbaseret program, der var baseret på den personlige gruppe NBP, som har vist sig at styrke forældre-barn relationskvalitet og effektiv disciplin og reducere børns psykiske problemer i tre randomiserede kontrollerede forsøg med NBP involverer over 1.800 børn. Efterforskerne antog, at forældre i eNBP-interventionstilstanden ville have mindre interforældrekonflikter og højere forældre-barn forholdskvalitet og effektiv disciplin end dem i ventelistekontroltilstanden. Efterforskerne forventede også, at de børn, hvis forældre var i eNBP-interventionstilstanden, ville have færre internaliserende problemer og eksternaliserende problemer og højere prosociale færdigheder end dem med forældre i ventelistekontrollen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en to-armet intervention randomiseret kontrolleret undersøgelse af eNew Beginnings Program (eNBP)'s effekter på børns mentale sundhedsproblemer såvel som interforældrekonflikter, forældre-barn forholdskvalitet og effektiv disciplin. eNBP er et asynkront, fuldt webbaseret program, der var baseret på den personlige, gruppebaserede NBP. Tre randomiserede kontrollerede undersøgelser af NBP, der involverede over 1.800 børn, fandt positive effekter til at styrke forældre-barn forholdet kvalitet og effektiv disciplin og reducere børns psykiske problemer. eNBP underviser i alle færdigheder i 10-sessions NBP. Efterforskerne antog, at forældre i eNBP ville have mindre interforældrekonflikter og højere forældre-barn forholdskvalitet og effektiv disciplin end dem i ventelistekontroltilstanden efter interventionen. Efterforskerne forventede også, at de børn, hvis forældre var i eNBP, ville have færre internaliserende problemer og eksternaliserende problemer og højere prosociale færdigheder end dem med forældre i ventelistekontrollen efter interventionen.

Forældre og deres afkom blev rekrutteret ved hjælp af Qualtrics, en førende prøveindsamlingsteknologi, der samarbejder med 20 online paneludbydere og rekrutterer nationalt. Indledende prøveudtagningskriterier var, at forælderen var skilt, separeret, men aldrig gift, skilt eller separeret; havde et eller flere børn i alderen 6 til 18 år; og talte engelsk. Forældre, der opfyldte disse kriterier, fik tilsendt en e-mail med information om undersøgelsen og en webbaseret undersøgelse, der vurderede kontakt med børn/børn, adgang til en computer med højhastighedsinternet eller en smartphone og demografi. Interesserede forældre blev givet yderligere oplysninger om undersøgelsen og screenet for berettigelse via telefon. For at være berettiget skulle forældre være skilt, separeret, men aldrig gift, skilt eller separeret; har et eller flere børn mellem 6 og 18; være engelsktalende; tilbringe mindst tre timer om ugen eller mindst én overnatning hver anden uge med deres barn; og har adgang til en computer med højhastighedsinternet eller en smartphone. Prøven bestod af 131 forældre randomiseret til eNBP (N = 81) eller ventelistetilstand (N = 50) og 102 af deres unge afkom.

Primære resultatmål var mål for interforældrekonflikter, forældre-barn relationskvalitet, effektiv disciplin og børns internaliserende og eksternaliserende problemer og prosocial adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85209
        • Family Transitions- Programs that Work, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre er skilt, skilt eller separeret
  • Forældre gik fra hinanden, men giftede sig aldrig
  • Et eller flere børn i alderen 6 til 18 år
  • Forældre talte engelsk
  • Forældre bruger mindst 3 timer om ugen med børn eller har en overnatning hver anden uge med deres børn
  • Forældre har adgang til en computer med højhastighedsinternetadgang på en smartphone

Ekskluderingskriterier:

* Forældre, der ikke opfylder alle inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online New Beginnings Program (eNBP)
ENBP er en fem timers, asynkron, fuldt webbaseret tilpasning af gruppen NBP. Separate versioner for fædre og mødre består af det samme didaktiske indhold og interaktive øvelser med kønsreferencer, vidnesbyrd og demonstrationer af videofærdigheder. Enheder er meget interaktive. Sessioner startede med en check-in, hvor forældre svarede på spørgsmål om brugen af ​​programmets færdigheder og blev forsynet med måder at løse de udfordringer, de oplevede. Færdigheden blev derefter undervist ved hjælp af modelleringsvideoer, interaktive øvelser og vidnesbyrd fra tidligere deltagere. Programmet fik derefter forældre til at sætte tidspunkter for at bruge færdigheden, identificere barrierer for at bruge den og vælge strategier til at reducere disse barrierer. Forældre fik tipark til at løse udfordringer med at bruge færdigheden, downloadbare ark til at registrere brugen af ​​og kompetencen i at bruge færdigheden og en downloadbar håndbog, der opsummerede, hvad der blev dækket i enheden.
ENBP er en fem timers, asynkron, fuldt webbaseret tilpasning af den gruppebaserede NBP, der kan bruges på en smartphone, tablet eller computer. Separate versioner for fædre og mødre består af det samme didaktiske indhold og interaktive øvelser med kønsreferencer, vidnesbyrd og demonstrationer af videofærdigheder.
Ingen indgriben: ventelistekontroltilstand
Forældre i venteliste-kontrol-tilstand fik at vide, at de ville have adgang til eNBP 12 uger efter, at de havde gennemført prætesten. Tolv uger efter tildelingen til kondition fik forældre og børn tilsendt links til posttesten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns opfattelse af interparental konfliktskala (Grych et al., 1992) -- Børnerapportversion
Tidsramme: 1 måned
15-item skala, der vurderer hyppigheden og intensiteten af ​​interforældrekonflikter som rapporteret af børn. Minimumsscore = 1; Maksimal score = 3. Høj score er dårligere resultat
1 måned
Børns opfattelse af interparental konfliktskala (Grych et al., 1992) -- Forældrerapportversion
Tidsramme: En måned
15-item skala, der vurderer hyppigheden og intensiteten af ​​interforældrekonflikter som rapporteret af forældre. Minimumsscore = 1; Maksimal score = 3. Høj score er dårligere resultat
En måned
Børns rapport om forældrenes adfærdsoversigt -- Acceptunderskala (Shaefer, 1965) -- Version af forældrerapport
Tidsramme: 1 måned
16-punkts skalaer til vurdering af forældreaccept udført af forældre. Minimumsscore = 1. Maksimal score = 5. Høj score er bedre resultat.
1 måned
Børns rapport om forældrenes adfærdsoversigt -- Acceptunderskala (Shaefer, 1965) -- Version af børnerapport
Tidsramme: 1 måned
16-item skalaer til vurdering af forældres accept udført af børn. Minimumsscore = 1. Maksimal score = 5. Høj score er bedre resultat.
1 måned
Børns rapport om forældrenes adfærdsoversigt -- Afvisningsunderskala (Shaefer, 1965) -- Version af forældrerapport
Tidsramme: 1 måned
16-punkts skalaer til vurdering af forældrenes afvisning udført af forældre. Minimumsscore = 1. Maksimal score = 5. Høj score er dårligere resultat.
1 måned
Børns rapport om forældrenes adfærdsoversigt -- Afvisningsunderskala (Shaefer, 1965) -- Version af børnerapport
Tidsramme: 1 måned
16-punkts skalaer til vurdering af forældrenes afvisning gennemført af børn. Minimumsscore = 1. Maksimal score = 5. Høj score er dårligere resultat.
1 måned
Børns rapport om forældrenes adfærdsopgørelse -- Konsistens Disciplin Subscale (Shaefer, 1965) -- Forældrerapportversion
Tidsramme: 1 måned
8-punkts skalaer til vurdering af forældrenes konsistens i disciplin, udført af forældre. Minimumsscore = 1. Maksimal score = 5. Høj score er bedre resultat.
1 måned
Børns rapport om forældrenes adfærdsoversigt -- Konsistens Disciplin Subscale (Shaefer, 1965) -- Børnerapportversion
Tidsramme: 1 måned
8-item skalaer til at vurdere forældrenes konsistens af disciplin gennemført af børn. Minimumsscore = 1. Maksimal score = 5. Høj score er bedre resultat.
1 måned
Oregon Discipline Scale - Follow-Through (Oregon Social Learning Center, 1991) -- Forældrerapportversion
Tidsramme: 1 måned
11-punkts skalaer til vurdering af forældrenes opfølgning af disciplin udført af forældre. Minimumsscore = 1. Maksimal score = 5. Høj score er bedre resultat.
1 måned
Oregon Discipline Scale - Follow-Through (Oregon Social Learning Center, 1991) -- Child Report Version
Tidsramme: 1 måned
7-trins skalaer til vurdering af forældrenes opfølgning af disciplin, som børnene har gennemført. Minimumsscore = 1. Maksimal score = 5. Høj score er bedre resultat.
1 måned
Børneovervågningsskala (Hetherington et al., 1992) -- Forældrerapportversion
Tidsramme: 1 måned
9-trins skalaer til vurdering af forældreovervågning af børns adfærd med venner og i skolen udført af forældre. Minimumsscore = 1. Maksimal score = 5. Høj score er bedre resultat.
1 måned
Børneovervågningsskala (Hetherington et al., 1992) -- Version af børnerapport
Tidsramme: 1 måned
9-trins skalaer til vurdering af forældreovervågning af børns adfærd med venner og i skolen gennemført af børn. Minimumsscore = 1. Maksimal score = 5. Høj score er bedre resultat.
1 måned
Forældre adolescent kommunikationsskala (Barnes & Olson, 1985) -- Forældrerapport
Tidsramme: 1 måned
10-trins skala til vurdering af forældre-barn kommunikation gennemført af forældre. Minimumsscore = 1. Maksimal score = 5. Høj score er bedre resultat.
1 måned
Fanget i mellemskalaen (Buchanan et al., 1991) -- Børnerapport
Tidsramme: 1 måned
7-trins skalaer til vurdering af børn, der bliver fanget midt mellem forældre, afsluttet af børn. Minimumsscore = 1. Maksimal score = 4. Høj score er dårligere resultat.
1 måned
Kort problemmonitor -- Eksternaliserende underskala (Achenbach et al., 2011) -- Overordnet rapportversion
Tidsramme: 1 måned
7-trinsskala, der vurderer børns eksternaliserende problemer som rapporteret af forældre. Summen af ​​punkterne (interval 0-2 for hvert punkt) for hver enkelt person konverteres til T-score ved hjælp af algoritmen købt fra ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment). Rækkevidden af ​​T-score er: 0 (minimum) til 100 (maksimum). Høj score er et dårligere resultat.
1 måned
Kort problemmonitor -- Eksternaliserende underskala (Achenbach et al., 2011) -- Version af børnerapport
Tidsramme: 1 måned

7-trins skala, der vurderer børns eksternaliserende problemer som rapporteret af børn. Varescore spænder fra 0-2, en sumscore på tværs af emnerne blev beregnet og konverteret til en T-score ved hjælp af algoritmen købt fra ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment). Rækkevidden af ​​T-score er: 0 (minimum) til 100 (maksimum). Score på 50 = den halvtredsindstyvende percentil af den normative prøve. (Achenbach & Rescola, 2001). T-score på 65 og derover anses for at være tilstrækkeligt forhøjede til at give anledning til bekymring.

De viste værdier er T-scoreværdierne for prøven. Højere score indikerer et dårligere resultat.

1 måned
Brief Problem Monitor -- Internalizing Subscale (Achenbach et al., 2011) -- Parent Report Version
Tidsramme: 1 måned

6-trins skala, der vurderer børns internaliseringsproblemer som rapporteret af forældre. Varescore spænder fra 0-2, en sumscore på tværs af emnerne blev beregnet og konverteret til en T-score ved hjælp af algoritmen købt fra ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment). Rækkevidden af ​​T-score er: 0 (minimum) til 100 (maksimum). Score på 50 = den halvtredsindstyvende percentil af den normative prøve. (Achenbach & Rescola, 2001). T-score på 65 og derover anses for at være tilstrækkeligt forhøjede til at give anledning til bekymring.

De viste værdier er T-scoreværdierne for prøven. Højere score indikerer et dårligere resultat..

1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema -- Prosocial Subscale (Goodman, 2001) -- Parent Report Version
Tidsramme: 1 måned
5-trins skala, der vurderer børns prosociale færdigheder som rapporteret af forældre. Hver af de 5 genstande scores 0-2. Den rapporterede score er den gennemsnitlige elementscore. En høj score er et bedre resultat.
1 måned
Strengths and Difficulties Questionnaire -- Prosocial Subscale (Goodman, 2001) -- Child Report Version
Tidsramme: 1 måned
Hvert af de 5 emner scores 0-2 (interval 0-10). Den rapporterede score er gennemsnittet af de samlede scorer. En højere score er et bedre resultat.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irwin N Sandler, PhD, Family Transitions Programs that Work LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R44HD082967 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Datadelingsplan Resultater fra forskning udført under dette projekt vil blive delt på flere måder. Manuskripter vil blive indsendt til offentliggørelse i højkvalitets peer-reviewede tidsskrifter i overensstemmelse med NIH Public Access Policy-retningslinjerne. Resultaterne vil blive præsenteret på relevante nationale konferencer for grupper som Association of Family Courts and Conciliators (AFCC) og Society for Prevention Research (SPR).

Vi deler også de afidentificerede data med andre forskere, når det bliver bedt om det.

IPD-delingstidsramme

Januar 2022 - ingen slutdato

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt Studie Co-I/PD - Dr. Michele Porter på m.marie.porter@gmail.com Eller gennem kontakt os på virksomhedens hjemmeside.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Online New Beginnings Program (eNBP)

3
Abonner