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만성 근골격계 통증에 대한 의료용 대마초: 혼합 방법 연구.

2022년 2월 9일 업데이트: Dre Edeltraut Kröger, CHU de Quebec-Universite Laval

만성 근골격계 통증에 대한 의료용 대마초: 사용을 설명하고 캐나다 환자와 의사 사이의 촉진제 및 장벽을 식별하기 위한 혼합 방법 연구

많은 제약 옵션에도 불구하고 만성 근골격계 통증(CMP)에 대한 최적의 치료법은 없습니다. 많은 캐나다인이 고통을 완화하기 위해 의료용 대마초(MC; 법적으로 승인됨)를 사용하지만 CMP에 대한 MC의 효능 및 안전성에 대한 확고한 결론은 없습니다. 이 주제에 대한 지식을 늘리기 위해서는 캐나다인이 CMP에 대한 MC의 현재 사용을 설명하고 환자와 의사의 인식과 태도를 이해하는 것이 필수적입니다. 목적: 이 연구는 성인들 사이에서 CMP에 대한 MC의 사용을 평가하고 다음을 목표로 합니다. 2- 사용자의 관점에서 MC의 치료 및 부작용 식별; 3a- MC의 사용 및 처방에 영향을 미치는 심리사회적, 조직적, 사회인구학적 및 건강 관련 요인 식별 및 3b- CMP 관리에서 MC의 사용 및 처방에 대한 이러한 요인의 영향을 정량화합니다. 방법: 1) Health Canada 및 Registre Cannabis Québec의 MC 사용자 및 처방자에 대한 사용 가능한 데이터를 분석합니다. 2) 우리는 혼합된 방법을 사용하여 CMP의 영향을 받는 환자와 그들의 의사로부터 데이터를 수집할 것입니다. 캐나다 보건부의 데이터를 통해 MC 사용의 유행과 최근 변화를 문서화할 수 있습니다. 연구의 두 번째 부분의 질적 단계에서는 CMP로 고통받는 환자와 의사에 대한 더 많은 정보의 필요성을 포함하여 CMP에 대한 MC의 사용 및 처방에 대한 장애 및 촉진제를 식별할 것입니다. 합리적인 환자 및 의사 샘플이 모집됩니다. 그런 다음 정보는 반구조화된 인터뷰를 통해 수집됩니다. 양적 단계에서는 연구의 질적 단계의 결과로 작성된 설문지를 사용하여 범 캐나다 설문 조사가 수행됩니다. 제안된 연구는 캐나다에서 CMP에 대한 MC의 현재 사용을 설명하고 의사와 환자의 동기와 기대를 더 잘 이해할 수 있도록 합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

만성 근골격계 통증(CMP)은 캐나다인들 사이에서 매우 빈번합니다. CMP에 대한 약리학적 치료 옵션은 제한적이며 그 중 일부(예: 오피오이드)는 장기간 복용할 경우 중요한 부작용이 있습니다. 치료용 대마초("의료용 대마초" - MC)는 CMP에 대한 흥미로운 대체 치료 옵션을 나타낼 수 있습니다. 특히 2018년 10월 기호용 대마초가 합법화되면서 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 그러나 팀원1-4의 연구와 우리 팀의 범위지정 문헌 검토5,6를 포함한 과거 연구는 CMP 관리에서 MC의 유용성과 사용 조건의 여러 측면에 대한 심각한 지식 격차를 드러냈습니다. , 안전성, 투여경로, 전달방법, 용량 등 대마초가 기분 전환용으로도 사용되고 강력한 사용자 낙인과 연결되어 있다는 사실은 엄격한 무작위 통제 시험의 수행과 이전 연구에서 도출할 수 있는 결론을 모두 복잡하게 만듭니다. 우리는 현재 MC 사용자 및 처방자뿐만 아니라 MC에 대한 개인적인 경험과 인식을 연구하기 위해 CMP를 완화하기 위해 MC 사용에 대한 지식 개발을 위한 첫 번째 단계로 제안합니다. 이것은 처방자를 위한 지속적인 교육과 사용자와의 지식 교환을 모두 개선할 것입니다. 새로운 지식은 개선되고 덜 편향된 모집과 더 많은 수의 참가자에 대한 후속 조치를 통해 그러한 시험 결과의 타당성과 일반화 가능성을 향상시키는 연구 시험 설계의 길을 열 것입니다. 따라서 이 주제에 대한 충분한 지식을 개발하기 위해 절대적으로 필요한 엄격한 임상 시험을 용이하게 할 것입니다. 이를 위해 우리는 다음을 목표로 하는 혼합 방법 연구를 제안합니다. 1) 퀘벡과 캐나다에서 CMP 관리에서 MC 사용, 사용자 및 처방자의 주요 특성뿐만 아니라 최근 진화를 설명합니다. 2) QCR에 등록된 CMP 환자가 경험하는 MC의 치료 및 부작용을 확인합니다. 3a) 환자 및 처방자의 MC 사용에 영향을 미치는 심리사회적, 조직적, 사회인구학적 및 질병 관련 요인을 식별합니다. 3b) CMP 관리에서 MC 사용에 대한 이러한 요인의 영향을 정량화합니다.

제안된 연구는 혼합된 양적 및 질적 방법을 사용할 것입니다. 첫 번째 구성 요소(목표 1 및 2)는 QCR을 포함한 캐나다 데이터베이스를 활용하여 캐나다에서 MC 사용 범위, MC 승인 사용자 및 해당 처방자를 설명합니다. 두 번째 구성요소(목표 3a 및 3b)는 CMP로 고통받는 환자의 MC 사용과 의사의 MC 처방에 영향을 미치는 요인을 식별하기 위해 정성적 및 정량적 방법론을 사용할 것입니다. 이 연구에서 생성된 새로운 과학적 지식은 간행물, CMP 관리에서 MC 사용에 대해 환자와 처방자에게 지침을 제공하는 정책 요약 및 다음을 고려할 엄격한 임상 시험 수행을 안내하는 권장 사항의 형태로 공유될 것입니다. 캐나다 환자와 의사의 요구.

작업을 안내하고 안내하고, 연구 결과를 검증하고, 지식의 전유 및 교환을 용이하게 할 수 있는 전문가의 존재로부터 이익을 얻기 위해 운영 위원회는 2부 시작부터 연구 활동에 동행할 것입니다. 공부하다. 이 위원회는 임상의 마취과 의사, 가정의, 약사, 류마티스 전문의, MC를 사용하거나 사용하지 않는 CMP 환자, CMP 학회 대표(예:

The Arthritis Society), 의사 결정자(ICES, INESSS, INSPQ), 대마초 산업(예: Canopy Growth Corporation) 및 팀의 연구원. CIHR의 SRAP("환자 중심 연구 전략") 이니셔티브의 전문가들은 위원회 구성원, 특히 환자 구성원을 최종적으로 식별하기 위해 팀과 동행할 것입니다. 지식 브로커가 이러한 회의의 애니메이션을 담당합니다. 이 사람은 지식 번역의 주요 측면, 즉 다양한 청중과의 커뮤니케이션 전략 준비를 담당합니다. 프로젝트의 중추적인 순간에 세 회의가 계획되어 있습니다. 회의 1: 구성 요소 1 검토(구성 요소 1 결과 발표) / 구성 요소 2 시작: 탐색적 정성적 데이터 수집을 위한 연구 전략 검증(인터뷰 가이드); 회의 2: 정성적 구성요소의 결과 발표(목적 3a) / 정량적 데이터 수집을 위한 연구 전략 작업(설문지)(목적 3b); 회의 3: 구성원은 지식 번역에 대한 권장 사항 및 지침 사항을 작업합니다.

제안된 연구는 퀘벡과 캐나다에서 CMP에 대한 CM의 현재 사용을 설명하는 것을 목표로 하며 의사와 환자의 동기와 기대를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 이 새로운 지식은 미래의 고품질 RCT 설계를 가능하게 하고 이해관계자에게 근골격계 통증에 대한 MC 사용 지침을 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프로젝트의 질적 부분에 대한 연구 모집단은 다음과 같이 나뉩니다.

환자 30명(의료용 대마초 사용 10명 이상, 만성 근골격계 통증 환자를 추적하는 의사 15명, 의료용 대마초를 처방했거나 처방한 의사 5명 이상 포함)

설명

포함 기준 환자(N=30):

  • 18세 이상
  • 동의 가능
  • 인터뷰 중 자율적으로 프랑스어를 이해하고 말할 수 있습니다.
  • 만성 근골격계 통증이 있는 경우(적어도 지난 3개월 동안)
  • 선택 사항: 만성 근골격계 통증에 대한 의료용 대마초 사용(10/30 모집 환자용)

포함 기준 의사(N=15):

  • 캐나다에서 의료행위를 할 수 있는 권리 보유
  • 연구 프로젝트 당시 의료 행위
  • 인터뷰 중 자율적으로 프랑스어를 이해하고 말할 수 있습니다.
  • 만성 근골격계 통증 환자 추적
  • 선택 사항: 만성 근골격계 통증에 의료용 대마초를 처방했거나 처방한 적이 있음(5/15 모집 가정의에 한함)

제외 기준:

특별한 제외 기준은 없습니다. 포함 기준을 충족하지 않는 참가자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 근골격계 통증(CMP)에 대한 의료용 대마초(MC) 사용
기간: 지난달 사용: 단면 연구
CMP에 대한 MC의 현재 사용 설명
지난달 사용: 단면 연구
의사의 CMP에 대한 MC 승인
기간: 지난달 사용: 단면 연구
CMP에 대한 MC의 현재 권한 설명
지난달 사용: 단면 연구

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Edeltraut Kröger, Ph.D., CHU de Quebec-Universite Laval

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 21일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 411197
  • CU2-163003 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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