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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05210660
만성 근골격계 통증에 대한 의료용 대마초: 혼합 방법 연구.
만성 근골격계 통증에 대한 의료용 대마초: 사용을 설명하고 캐나다 환자와 의사 사이의 촉진제 및 장벽을 식별하기 위한 혼합 방법 연구
연구 개요
상세 설명
만성 근골격계 통증(CMP)은 캐나다인들 사이에서 매우 빈번합니다. CMP에 대한 약리학적 치료 옵션은 제한적이며 그 중 일부(예: 오피오이드)는 장기간 복용할 경우 중요한 부작용이 있습니다. 치료용 대마초("의료용 대마초" - MC)는 CMP에 대한 흥미로운 대체 치료 옵션을 나타낼 수 있습니다. 특히 2018년 10월 기호용 대마초가 합법화되면서 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 그러나 팀원1-4의 연구와 우리 팀의 범위지정 문헌 검토5,6를 포함한 과거 연구는 CMP 관리에서 MC의 유용성과 사용 조건의 여러 측면에 대한 심각한 지식 격차를 드러냈습니다. , 안전성, 투여경로, 전달방법, 용량 등 대마초가 기분 전환용으로도 사용되고 강력한 사용자 낙인과 연결되어 있다는 사실은 엄격한 무작위 통제 시험의 수행과 이전 연구에서 도출할 수 있는 결론을 모두 복잡하게 만듭니다. 우리는 현재 MC 사용자 및 처방자뿐만 아니라 MC에 대한 개인적인 경험과 인식을 연구하기 위해 CMP를 완화하기 위해 MC 사용에 대한 지식 개발을 위한 첫 번째 단계로 제안합니다. 이것은 처방자를 위한 지속적인 교육과 사용자와의 지식 교환을 모두 개선할 것입니다. 새로운 지식은 개선되고 덜 편향된 모집과 더 많은 수의 참가자에 대한 후속 조치를 통해 그러한 시험 결과의 타당성과 일반화 가능성을 향상시키는 연구 시험 설계의 길을 열 것입니다. 따라서 이 주제에 대한 충분한 지식을 개발하기 위해 절대적으로 필요한 엄격한 임상 시험을 용이하게 할 것입니다. 이를 위해 우리는 다음을 목표로 하는 혼합 방법 연구를 제안합니다. 1) 퀘벡과 캐나다에서 CMP 관리에서 MC 사용, 사용자 및 처방자의 주요 특성뿐만 아니라 최근 진화를 설명합니다. 2) QCR에 등록된 CMP 환자가 경험하는 MC의 치료 및 부작용을 확인합니다. 3a) 환자 및 처방자의 MC 사용에 영향을 미치는 심리사회적, 조직적, 사회인구학적 및 질병 관련 요인을 식별합니다. 3b) CMP 관리에서 MC 사용에 대한 이러한 요인의 영향을 정량화합니다.
제안된 연구는 혼합된 양적 및 질적 방법을 사용할 것입니다. 첫 번째 구성 요소(목표 1 및 2)는 QCR을 포함한 캐나다 데이터베이스를 활용하여 캐나다에서 MC 사용 범위, MC 승인 사용자 및 해당 처방자를 설명합니다. 두 번째 구성요소(목표 3a 및 3b)는 CMP로 고통받는 환자의 MC 사용과 의사의 MC 처방에 영향을 미치는 요인을 식별하기 위해 정성적 및 정량적 방법론을 사용할 것입니다. 이 연구에서 생성된 새로운 과학적 지식은 간행물, CMP 관리에서 MC 사용에 대해 환자와 처방자에게 지침을 제공하는 정책 요약 및 다음을 고려할 엄격한 임상 시험 수행을 안내하는 권장 사항의 형태로 공유될 것입니다. 캐나다 환자와 의사의 요구.
작업을 안내하고 안내하고, 연구 결과를 검증하고, 지식의 전유 및 교환을 용이하게 할 수 있는 전문가의 존재로부터 이익을 얻기 위해 운영 위원회는 2부 시작부터 연구 활동에 동행할 것입니다. 공부하다. 이 위원회는 임상의 마취과 의사, 가정의, 약사, 류마티스 전문의, MC를 사용하거나 사용하지 않는 CMP 환자, CMP 학회 대표(예:
The Arthritis Society), 의사 결정자(ICES, INESSS, INSPQ), 대마초 산업(예: Canopy Growth Corporation) 및 팀의 연구원. CIHR의 SRAP("환자 중심 연구 전략") 이니셔티브의 전문가들은 위원회 구성원, 특히 환자 구성원을 최종적으로 식별하기 위해 팀과 동행할 것입니다. 지식 브로커가 이러한 회의의 애니메이션을 담당합니다. 이 사람은 지식 번역의 주요 측면, 즉 다양한 청중과의 커뮤니케이션 전략 준비를 담당합니다. 프로젝트의 중추적인 순간에 세 회의가 계획되어 있습니다. 회의 1: 구성 요소 1 검토(구성 요소 1 결과 발표) / 구성 요소 2 시작: 탐색적 정성적 데이터 수집을 위한 연구 전략 검증(인터뷰 가이드); 회의 2: 정성적 구성요소의 결과 발표(목적 3a) / 정량적 데이터 수집을 위한 연구 전략 작업(설문지)(목적 3b); 회의 3: 구성원은 지식 번역에 대한 권장 사항 및 지침 사항을 작업합니다.
제안된 연구는 퀘벡과 캐나다에서 CMP에 대한 CM의 현재 사용을 설명하는 것을 목표로 하며 의사와 환자의 동기와 기대를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 이 새로운 지식은 미래의 고품질 RCT 설계를 가능하게 하고 이해관계자에게 근골격계 통증에 대한 MC 사용 지침을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Edeltraut Kröger, Ph.D.
- 전화번호: 84834 418 682-7511
- 이메일: edeltraut.kroger.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
연구 장소
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Québec, 캐나다, G1S 4L8
- 모병
- Hopital du St-Sacrement
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연락하다:
- Lise Poisblaud
- 이메일: lise.poisblaud@crchudequebec.ulaval.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
프로젝트의 질적 부분에 대한 연구 모집단은 다음과 같이 나뉩니다.
환자 30명(의료용 대마초 사용 10명 이상, 만성 근골격계 통증 환자를 추적하는 의사 15명, 의료용 대마초를 처방했거나 처방한 의사 5명 이상 포함)
설명
포함 기준 환자(N=30):
- 18세 이상
- 동의 가능
- 인터뷰 중 자율적으로 프랑스어를 이해하고 말할 수 있습니다.
- 만성 근골격계 통증이 있는 경우(적어도 지난 3개월 동안)
- 선택 사항: 만성 근골격계 통증에 대한 의료용 대마초 사용(10/30 모집 환자용)
포함 기준 의사(N=15):
- 캐나다에서 의료행위를 할 수 있는 권리 보유
- 연구 프로젝트 당시 의료 행위
- 인터뷰 중 자율적으로 프랑스어를 이해하고 말할 수 있습니다.
- 만성 근골격계 통증 환자 추적
- 선택 사항: 만성 근골격계 통증에 의료용 대마초를 처방했거나 처방한 적이 있음(5/15 모집 가정의에 한함)
제외 기준:
특별한 제외 기준은 없습니다. 포함 기준을 충족하지 않는 참가자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 근골격계 통증(CMP)에 대한 의료용 대마초(MC) 사용
기간: 지난달 사용: 단면 연구
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CMP에 대한 MC의 현재 사용 설명
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지난달 사용: 단면 연구
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의사의 CMP에 대한 MC 승인
기간: 지난달 사용: 단면 연구
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CMP에 대한 MC의 현재 권한 설명
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지난달 사용: 단면 연구
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edeltraut Kröger, Ph.D., CHU de Quebec-Universite Laval
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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