Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen kannabis kroonista tuki- ja liikuntaelimistön kipua vastaan: Tutkimus sekamenetelmistä.

keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Dre Edeltraut Kröger, CHU de Quebec-Universite Laval

Lääketieteellinen kannabis kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua vastaan: sekamenetelmien tutkimus käytön kuvaamiseksi ja sen edistäjien ja esteiden tunnistamiseksi kanadalaisten potilaiden ja lääkäreiden keskuudessa

Monista lääkevaihtoehdoista huolimatta krooniseen tuki- ja liikuntaelinkipuun (CMP) ei ole optimaalisia hoitoja. Vaikka monet kanadalaiset käyttävät lääkekannabista (MC; laillisesti valtuutettu) kipunsa lievittämiseen, MC:n tehokkuudesta ja turvallisuudesta CMP:tä vastaan ​​ei ole olemassa varmoja johtopäätöksiä. Tietoisuuden lisäämiseksi tästä aiheesta on välttämätöntä kuvata kanadalaisten nykyistä MC:n käyttöä CMP:tä vastaan ​​ja ymmärtää potilaiden ja lääkäreiden käsitykset ja asenteet. Tavoitteet: Tässä tutkimuksessa arvioidaan MC:n käyttöä CMP:tä vastaan ​​aikuisten keskuudessa, ja sen tavoitteena on: 1-Kuvailla MC:n käyttöä Kanadassa sekä käyttäjien ja lääkkeiden määrääjien pääpiirteitä; 2 - MC:n terapeuttisten ja haittavaikutusten tunnistaminen käyttäjien näkökulmasta; 3a- MC:n käyttöön ja määräämiseen vaikuttavien psykososiaalisten, organisatoristen, sosiodemografisten ja terveyteen liittyvien tekijöiden tunnistaminen; ja 3b- Näiden tekijöiden vaikutusten kvantifiointi MC:n käyttöön ja määräämiseen CMP:n hallinnassa. Menetelmät: 1) Analysoimme saatavilla olevat tiedot MC:n käyttäjistä ja määrääjistä Health Canadasta ja Registre Cannabis Québecistä; 2) Käytämme sekamenetelmiä kerätäksemme tietoja CMP-potilaista ja heidän lääkäreistään. Terveys Kanadan tietojen avulla voidaan dokumentoida MC-käytön yleisyys ja viimeaikainen kehitys. Tutkimuksen toisen osan kvalitatiivisessa vaiheessa tunnistetaan esteitä ja edistäjiä MC:n käytölle JA määräämiselle CMP:tä vastaan, mukaan lukien lisätietojen tarve CMP-potilailla ja lääkäreillä. Perusteltuja näytteitä potilaista ja lääkäreistä rekrytoidaan; Tietoja kerätään sitten puolistrukturoiduilla haastatteluilla. Kvantitatiivista vaihetta varten tehdään yleiskanadalainen tutkimus käyttäen kyselylomaketta, joka on rakennettu tutkimuksen kvalitatiivisen vaiheen tuloksista. Ehdotettu tutkimus kuvaa MC:n nykyistä käyttöä CMP:tä vastaan ​​Kanadassa ja auttaa ymmärtämään paremmin lääkäreiden ja potilaiden motivaatioita ja odotuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (CMP) on hyvin yleinen kanadalaisten keskuudessa. CMP:n farmakologiset hoitovaihtoehdot ovat rajalliset, ja jotkut niistä (esim. opioideilla) on merkittäviä haittavaikutuksia, jos niitä käytetään pitkään. Terapeuttiseen käyttöön tarkoitettu kannabis ("lääketieteellinen kannabis" - MC) voisi olla mielenkiintoinen vaihtoehtoinen hoitovaihtoehto CMP:lle; se herättää yhä enemmän huomiota, etenkin kun kannabiksen viihdekäyttö laillistettiin lokakuussa 2018. Aiemmat tutkimukset, mukaan lukien tiimin jäsenen1–4 ja kattavuuskirjallisuuskatsaus5,6, paljasti kuitenkin vakavia tiedonpuutteita monista MC:n hyödyllisyydestä ja käyttöehdoista CMP:n hallinnassa, kuten sen tehokkuudesta. , turvallisuus, antoreitit, antotavat, annostus jne. Se, että kannabista käytetään myös virkistystarkoituksessa ja että se liittyy vahvaan käyttäjästigmaan, vaikeuttaa sekä tiukkojen satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden suorittamista että aikaisemman tutkimuksen perusteella tehtäviä johtopäätöksiä. Ehdotamme ensimmäisenä askeleena tiedon kehittämisessä MC:n käytöstä CMP:n vapauttamiseksi tutkimaan nykyisiä MC-käyttäjiä ja lääkäreitä sekä heidän henkilökohtaisia ​​kokemuksiaan ja käsityksiään MC:stä. Tämä parantaa sekä reseptien määrääjien jatkuvaa koulutusta että tiedonvaihtoa käyttäjien kanssa. Uusi tietämys tasoittaa tietä tutkimuskokeilujen suunnittelulle, mikä parantaisi, vähemmän puolueellista rekrytointia ja suuremman osallistujamäärän seurantaa, mikä puolestaan ​​parantaisi tällaisten kokeiden tulosten validiteettia ja yleistettävyyttä. Siten se helpottaa tiukkoja kliinisiä tutkimuksia, jotka ovat ehdottoman välttämättömiä riittävän tiedon saamiseksi tästä aiheesta. Tätä varten ehdotamme sekamenetelmien tutkimusta, jonka tavoitteena on: 1) Kuvailla MC:n käyttöä CMP:n hallinnassa Quebecissä ja Kanadassa, sen viimeaikaista kehitystä sekä sen käyttäjien ja lääkkeiden määrääjien pääpiirteitä; 2) Tunnista MC:n terapeuttiset ja haittavaikutukset, joita kokevat QCR:ään osallistuneet CMP-potilaat; 3a) Tunnista psykososiaaliset, organisatoriset, sosiodemografiset ja sairauksiin liittyvät tekijät, jotka vaikuttavat MC:n käyttöön potilailla ja lääkettä määräävillä potilailla; ja 3b) Kvantifioi näiden tekijöiden vaikutus MC:n käyttöön CMP:n hallinnassa.

Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään sekamenetelmiä, määrällisiä ja laadullisia. Ensimmäinen komponentti (tavoitteet 1 ja 2) hyödyntää kanadalaisia ​​tietokantoja, mukaan lukien QCR, kuvaamaan MC:n käytön laajuutta Kanadassa, MC:n valtuutettuja käyttäjiä ja heidän määrääjiään. Toisessa komponentissa (tavoitteet 3a ja 3b) käytetään laadullista ja kvantitatiivista metodologiaa tunnistamaan tekijät, jotka vaikuttavat CMP-potilaiden MC:n käyttöön ja lääkärin määräämiin MC-resepteihin. Tämän tutkimuksen tuottama uusi tieteellinen tietämys jaetaan julkaisujen, toimintaohjeiden muodossa potilaiden ja lääkkeiden määrääjien opastamiseksi MC:n käytöstä CMP:n hallinnassa sekä suosituksina, jotka ohjaavat tiukkojen kliinisten tutkimusten suorittamista, joissa otetaan huomioon kanadalaisten potilaiden ja lääkäreiden tarpeisiin.

Hyötyäkseen asiantuntijoiden läsnäolosta, jotka pystyvät ohjaamaan ja suuntaamaan työtä, validoimaan tutkimustuloksia ja helpottamaan tiedon haltuunottoa ja vaihtoa, tutkimustoimintaa seuraa ohjauskomitea tutkimustoiminnan toisen osan alusta alkaen. opiskella. Tämä komitea koostuu kliinikoista anestesiologeista, perhelääkäreistä, proviisoreista, reumatologeista, CMP-potilaista, jotka käyttävät tai eivät käytä MC:tä, CMP-yhdistysten edustajia (esim.

The Arthritis Society), kannabisteollisuuden päättäjistä (ICES, INESSS, INSPQ) (esim. Canopy Growth Corporation) ja ryhmän tutkijoista. CIHR:n SRAP-aloitteen ("potilaslähtöisen tutkimuksen strategia") ammattilaiset seuraavat tiimiä komitean jäsenten, erityisesti potilaiden jäsenten, lopullisessa tunnistamisessa. Tietovälittäjä vastaa näiden kokousten animaatiosta. Tämä henkilö vastaa tiedon kääntämisen tärkeimmistä näkökohdista, eli viestintästrategioiden valmistelusta eri yleisöjen kanssa. Projektin keskeisinä hetkinä on suunniteltu kolme kokousta: Tapaaminen 1: Osan 1 katsaus (komponentin 1 tulosten esittely) / komponentin 2 käynnistäminen: tutkimusstrategian validointi tutkivan laadullisen datan keräämiseksi (haastatteluopas); Tapaaminen 2: Laadullisen komponentin tulosten esittely (tavoite 3a) / Kvantitatiivisen tiedon keräämisen tutkimusstrategian työstäminen (kyselylomake) (tavoite 3b); Kokous 3: Jäsenet käsittelevät tiedon kääntämistä koskevia suosituksia ja ohjeita.

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on kuvata CM:n nykyistä käyttöä CMP:tä vastaan ​​Quebecissä ja Kanadassa ja auttaa ymmärtämään paremmin lääkäreiden ja potilaiden motivaatioita ja odotuksia. Tämä uusi tieto mahdollistaa tulevien korkealaatuisten RCT:iden suunnittelun ja antaa sidosryhmille ohjeita MC:n käyttöön tuki- ja liikuntaelimistön kivuissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hankkeen laadullisen osan tutkimuspopulaatio on jaettu seuraavasti:

30 potilasta, joista vähintään 10 käyttää lääkekannabista, 15 lääkäriä, joka seuraa potilaita, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, mukaan lukien vähintään 5 lääkäriä, joka on määrännyt tai määrännyt lääkekannabista

Kuvaus

Osallistumiskriteerit potilaat (N=30):

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Pystyy suostumaan
  • Ymmärrä ja puhu ranskaa ollaksesi itsenäinen haastattelun aikana
  • sinulla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (ainakin viimeisen 3 kuukauden ajan)
  • VALINNAINEN: olet käyttänyt lääkekannabista kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua vastaan ​​(10/30 potilaalle)

Osallistumiskriteerit lääkärit (N=15):

  • Oikeus harjoittaa lääketieteen harjoittamista Kanadassa
  • Harjoittele lääketiedettä tutkimusprojektin aikana
  • Ymmärrä ja puhu ranskaa ollaksesi itsenäinen haastattelun aikana
  • Seuraa potilaita, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu
  • VALINNAINEN: Määrää tai olet määrännyt lääketieteellistä kannabista krooniseen tuki- ja liikuntaelinkipuun (vain 5/15 palvelukseen otetulle perhelääkärille)

Poissulkemiskriteerit:

Mitään erityisiä poissulkemiskriteerejä ei ole. Osallistujat, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minkä tahansa lääketieteellisen kannabiksen (MC) käyttö krooniseen tuki- ja liikuntaelinkipuun (CMP)
Aikaikkuna: Käyttö viimeisen kuukauden aikana: poikkileikkaustutkimus
Kuvaile MC:n nykyistä käyttöä CMP:tä vastaan
Käyttö viimeisen kuukauden aikana: poikkileikkaustutkimus
Lääkärin lupa minkä tahansa MC:n käyttöön CMP:tä vastaan
Aikaikkuna: Käyttö viimeisen kuukauden aikana: poikkileikkaustutkimus
Kuvaile MC:n nykyinen valtuutus CMP:tä vastaan
Käyttö viimeisen kuukauden aikana: poikkileikkaustutkimus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Edeltraut Kröger, Ph.D., CHU de Quebec-Universite Laval

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa