慢性筋骨格痛に対する医療大麻:混合法研究。
慢性筋骨格痛に対する医療用大麻:使用を説明し、カナダの患者と医師の間でその促進剤と障壁を特定するための混合方法研究
調査の概要
詳細な説明
慢性筋骨格痛 (CMP) は、カナダ人の間で非常に頻繁に見られます。 CMP の薬理学的治療の選択肢は限られています。 オピオイド)は、長期間服用すると重大な悪影響を及ぼします。 治療目的の大麻 (「医療用大麻」 - MC) は、CMP の興味深い代替治療オプションとなる可能性があります。特に2018年10月の娯楽用大麻の合法化により、ますます注目を集めています. しかし、チームメンバーの研究を含む過去の研究 1-4 および私たちのチームからのスコーピング文献レビュー 5,6 は、その有効性など、CMP の管理における MC の有用性と使用条件の多くの側面に関する深刻な知識のギャップを明らかにしました。 、安全性、投与経路、送達方法、投与量など 大麻が娯楽目的でも使用され、使用者の強い偏見に関連しているという事実は、厳密な無作為対照試験の実施と、先行研究から引き出すことができる結論の両方を複雑にします。 MC を使用して CMP を緩和するための知識を開発するための最初のステップとして、現在の MC ユーザーと処方者、および MC の個人的な経験と MC の認識を研究することを提案します。 これにより、処方者の継続的な教育とユーザーとの知識交換の両方が改善されます。 新しい知識は、改善された偏りの少ない募集、およびより多くの参加者のフォローアップを備えた研究試験の設計への道を開き、そのような試験の結果の妥当性と一般化可能性を改善します. したがって、このトピックに関する十分な知識を開発するために絶対に必要な厳密な臨床試験が容易になります。 この目的のために、以下を目的とする混合方法の研究を提案します。 2) QCR に登録された CMP 患者が経験する MC の治療効果と副作用を特定する。 3a) 患者および処方者における MC の使用に影響を与える心理社会的、組織的、社会人口学的および疾患関連要因を特定する; 3b) CMP の管理における MC の使用に対するこれらの要因の影響を定量化する。
提案された研究は、定量的および定性的な混合方法を使用します。 最初のコンポーネント (目的 1 および 2) では、QCR を含むカナダのデータベースを利用して、カナダでの MC の使用範囲、MC 認定ユーザー、およびその処方者について説明します。 2 番目のコンポーネント (目的 3a および 3b) では、定性的および定量的な方法論を使用して、CMP に苦しむ患者による MC の使用と医師による MC の処方に影響を与える要因を特定します。 この研究によって生み出された新しい科学的知識は、出版物の形で共有され、CMP の管理における MC の使用について患者と処方者をガイドするポリシー ブリーフと、カナダの患者と医師のニーズ。
作業を導き、方向付け、研究結果を検証し、知識の流用と交換を促進できる専門家の存在から利益を得るために、運営委員会は、第2部の開始から研究活動に同行します。勉強。 この委員会は、臨床医、麻酔科医、かかりつけの医師、薬剤師、リウマチ専門医)、MC を使用している、または使用していない CMP に苦しむ患者、CMP 学会の代表者 (例:
関節炎協会)、意思決定者 (ICES、INESS、INSPQ)、大麻産業 (例: キャノピー・グロース・コーポレーション)とチームの研究者。 CIHR の SRAP (「患者志向の研究戦略」) イニシアチブの専門家は、委員会メンバー、特に患者メンバーの最終的な識別のためにチームに同行します。 ナレッジ ブローカーがこれらのミーティングのアニメーションを担当します。 この担当者は、知識翻訳の主な側面、つまり、さまざまな聴衆とのコミュニケーション戦略の準備を担当します。 プロジェクトの極めて重要な時期に、3 つの会議が計画されています。会議 2: 定性的コンポーネントの結果のプレゼンテーション (目的 3a) / 定量的データ (アンケート) を収集するための研究戦略に関する作業 (目的 3 b);ミーティング 3: メンバーは、知識の翻訳に関する推奨事項とガイダンス ノートに取り組みます。
提案された研究は、ケベック州とカナダにおけるCMPに対するCMの現在の使用を説明することを目的としており、医師と患者の動機と期待をよりよく理解するのに役立ちます. この新しい知識は、将来の高品質のRCTの設計を可能にし、筋骨格痛に対するMCの使用に関するガイドラインを利害関係者に提供します.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Edeltraut Kröger, Ph.D.
- 電話番号:84834 418 682-7511
- メール:edeltraut.kroger.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
研究場所
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-
Québec、カナダ、G1S 4L8
- 募集
- Hopital du St-Sacrement
-
コンタクト:
- Lise Poisblaud
- メール:lise.poisblaud@crchudequebec.ulaval.ca
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
プロジェクトの定性的な部分の調査母集団は、次のように分類されます。
医療用大麻を使用している少なくとも10人を含む30人の患者、慢性筋骨格痛の患者をフォローしている15人の医師、医療用大麻を処方または処方した少なくとも5人の医師を含む
説明
包含基準の患者 (N=30):
- 18歳以上
- 同意できる
- 面接中に自律的になるためにフランス語を理解し、話す
- 慢性的な筋骨格痛がある (少なくとも過去 3 か月間)
- オプション: 慢性的な筋骨格系の痛みに対して医療用大麻を使用したことがあります (募集された患者の 10/30 に対して)
包含基準の医師 (N=15):
- カナダで医療行為を行う権利を保持する
- 研究プロジェクト時の医療行為
- 面接中に自律的になるためにフランス語を理解し、話す
- 慢性筋骨格痛患者のフォロー
- オプション: 慢性的な筋骨格系の痛みに対して医療用大麻を処方する、または処方したことがある (5/15 の募集された家庭医のみ)
除外基準:
特定の除外基準はありません。 包含基準を満たさない参加者は、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
慢性筋骨格痛(CMP)に対する医療大麻(MC)の使用
時間枠:過去 1 か月間の使用: 横断研究
|
CMP に対する MC の現在の使用について説明する
|
過去 1 か月間の使用: 横断研究
|
医師による CMP に対する MC の承認
時間枠:過去 1 か月間の使用: 横断研究
|
CMP に対する MC の現在の承認について説明してください
|
過去 1 か月間の使用: 横断研究
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Edeltraut Kröger, Ph.D.、CHU de Quebec-Universite Laval
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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