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Cannabis médical contre la douleur musculo-squelettique chronique : une étude à méthodes mixtes.

9 février 2022 mis à jour par: Dre Edeltraut Kröger, CHU de Quebec-Universite Laval

Le cannabis médical contre la douleur musculo-squelettique chronique : une étude à méthodes mixtes pour décrire l'utilisation et identifier ses facilitateurs et ses obstacles chez les patients et les médecins canadiens

Malgré de nombreuses options pharmaceutiques, il n'existe pas de traitements optimaux pour la douleur musculo-squelettique chronique (DMC). Bien que de nombreux Canadiens utilisent du cannabis médical (MC; autorisé légalement) pour soulager leur douleur, il n'y a pas de conclusions définitives sur l'efficacité et l'innocuité du MC contre le CMP. Afin d'accroître les connaissances sur ce sujet, il est essentiel de décrire l'utilisation actuelle de la CM contre la CMP par les Canadiens et de comprendre les perceptions et les attitudes des patients et des médecins. Objectifs : Cette étude évaluera l'utilisation de la MC contre la CMP chez les adultes et vise à : 1-Décrire l'utilisation de la MC au Canada, et les principales caractéristiques des utilisateurs et des prescripteurs ; 2-Identifier les effets thérapeutiques et indésirables de la MC du point de vue des utilisateurs ; 3a- Identifier les facteurs psychosociaux, organisationnels, sociodémographiques et sanitaires qui influencent l'utilisation et la prescription des CM ; et 3b- Quantifier les impacts de ces facteurs sur l'utilisation et la prescription des MC dans la prise en charge des CMP. Méthodes : 1) Nous analyserons les données disponibles sur les utilisateurs et les prescripteurs de MC de Santé Canada et du Registre Cannabis Québec ; 2) Nous utiliserons des méthodes mixtes pour recueillir des données auprès des patients touchés par le CMP et de leurs médecins. Les données de Santé Canada permettront de documenter la prévalence et l'évolution récente de l'utilisation des MC. La phase qualitative de la deuxième partie de l'étude identifiera les obstacles et les facilitateurs à l'utilisation ET à la prescription de MC contre CMP, y compris le besoin de plus d'informations chez les patients atteints de CMP et chez les médecins. Des échantillons raisonnés de patients et de médecins seront recrutés ; les informations seront ensuite recueillies par des entretiens semi-directifs. Pour la phase quantitative, une enquête pancanadienne sera menée, à l'aide d'un questionnaire construit avec les résultats de la phase qualitative de l'étude. L'étude proposée décrira l'utilisation actuelle de MC contre CMP au Canada et permettra de mieux comprendre les motivations et les attentes des médecins et des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La douleur musculo-squelettique chronique (DMC) est très fréquente chez les Canadiens. Les options de traitement pharmacologique pour la CMP sont limitées et certaines d'entre elles (par ex. opioïdes) ont des effets indésirables importants s'ils sont pris pendant une longue période. Le cannabis destiné à un usage thérapeutique ("cannabis médical" - MC) pourrait représenter une option thérapeutique alternative intéressante pour le CMP ; elle attire de plus en plus l'attention, notamment avec la légalisation du cannabis récréatif en octobre 2018. Cependant, des recherches antérieures, y compris celle d'un membre de l'équipe1-4 et une revue de la littérature5,6 de notre équipe, ont révélé de graves lacunes dans les connaissances concernant de nombreux aspects de l'utilité et des conditions d'utilisation de la CM dans la gestion de la CMP, comme son efficacité. , sécurité, voies d'administration, modes d'administration, posologie, etc. Le fait que le cannabis soit également utilisé à des fins récréatives et lié à une forte stigmatisation des utilisateurs complique à la fois la conduite d'essais contrôlés randomisés rigoureux et les conclusions qui peuvent être tirées des recherches antérieures. Nous proposons comme première étape pour le développement des connaissances sur l'utilisation de MC pour soulager le CMP d'étudier les utilisateurs et prescripteurs actuels de MC, ainsi que leurs expériences personnelles et leurs perceptions de MC. Cela améliorera à la fois la formation continue des prescripteurs et l'échange de connaissances avec les utilisateurs. Les nouvelles connaissances ouvriront la voie à la conception d'essais de recherche avec un recrutement amélioré et moins biaisé et un suivi d'un plus grand nombre de participants, ce qui à son tour améliorerait la validité et la généralisabilité des résultats de ces essais. Il facilitera ainsi des essais cliniques rigoureux, absolument nécessaires pour développer des connaissances suffisantes sur ce sujet. À cette fin, nous proposons une étude à méthodes mixtes qui visera à : 1) Décrire l'utilisation de la MC dans la prise en charge des CMP au Québec et au Canada, son évolution récente ainsi que les principales caractéristiques de ses utilisateurs et prescripteurs ; 2) Identifier les effets thérapeutiques et indésirables de la MC tels qu'ils sont vécus par les patients atteints de CMP inscrits au QCR ; 3a) Identifier les facteurs psychosociaux, organisationnels, sociodémographiques et liés à la maladie qui influencent l'utilisation de la CM chez les patients et les prescripteurs ; et 3b) Quantifier l'influence de ces facteurs sur l'utilisation de MC dans la gestion du CMP.

L'étude proposée utilisera des méthodes mixtes, quantitatives et qualitatives. Le premier volet (objectifs 1 et 2) tirera parti des bases de données canadiennes, y compris le QCR, pour décrire l'étendue de l'utilisation de MC au Canada, les utilisateurs autorisés de MC et leurs prescripteurs. Le deuxième volet (objectifs 3a et 3b) identifiera, à partir d'une méthodologie qualitative et quantitative, les facteurs influençant l'utilisation de la CM par les patients atteints de CMP et la prescription de la CM par leurs médecins. Les nouvelles connaissances scientifiques générées par cette étude seront partagées sous forme de publications, de notes d'orientation pour guider les patients et les prescripteurs sur l'utilisation de la MC dans la prise en charge de la CMP et de recommandations guidant la conduite d'essais cliniques rigoureux qui prendront en compte les besoins des patients et des médecins canadiens.

Afin de bénéficier de la présence d'experts qui pourront guider et orienter les travaux, valider les résultats de la recherche et faciliter l'appropriation et l'échange des connaissances, un comité de pilotage accompagnera les activités de recherche dès le début de la seconde partie du étudier. Ce comité sera composé de cliniciens anesthésistes, médecins de famille, pharmaciens, rhumatologues), de patients atteints de CMP utilisant et non MC, de représentants des sociétés CMP (ex.

La Société de l'arthrite), des décideurs (ICES, INESSS, INSPQ), de l'industrie du cannabis (ex. Canopy Growth Corporation) et des chercheurs de l'équipe. Des professionnels de l'initiative SRAP ("Stratégie de recherche axée sur le patient") des IRSC accompagneront l'équipe pour l'identification finale des membres du comité, notamment les patients membres. Un courtier du savoir sera en charge de l'animation de ces rencontres. Cette personne sera responsable des principaux aspects de l'application des connaissances, c'est-à-dire la préparation des stratégies de communication avec les différents publics. Trois rencontres sont prévues, lors de moments charnières du projet : Rencontre 1 : bilan du volet 1 (présentation des résultats du volet 1) / initiation du volet 2 : validation de la stratégie de recherche pour la collecte de données qualitatives exploratoires (guide d'entretien) ; Réunion 2 : Présentation des résultats du volet qualitatif (Objectif 3a) / Travail sur la stratégie de recherche pour la collecte de données quantitatives (questionnaire) (Objectif 3b) ; Réunion 3 : Les membres travailleront sur les recommandations et les notes d'orientation pour l'application des connaissances.

L'étude proposée vise à décrire l'utilisation actuelle de CM contre CMP au Québec et au Canada et permettra de mieux comprendre les motivations et les attentes des médecins et des patients. Ces nouvelles connaissances permettront la conception de futurs ECR de haute qualité et fourniront aux parties prenantes des lignes directrices pour l'utilisation de la CM pour les douleurs musculo-squelettiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée pour la partie qualitative du projet se répartit comme suit :

30 patients dont au moins 10 usagers de cannabis médical, 15 médecins qui suivent des patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques dont au moins 5 médecins qui prescrivent ou se sont fait prescrire du cannabis médical

La description

Patients Critères d'inclusion (N=30) :

  • 18 ans ou plus
  • Capable de consentir
  • Comprendre et parler le français pour être autonome lors de l'entretien
  • Avoir des douleurs musculo-squelettiques chroniques (au moins depuis les 3 derniers mois)
  • FACULTATIF : avoir consommé du cannabis médical contre les douleurs musculo-squelettiques chroniques (pour 10/30 patients recrutés)

Critères d'inclusion médecins (N=15) :

  • Détenir un droit d'exercer la médecine au Canada
  • Pratiquer la médecine au moment du projet de recherche
  • Comprendre et parler le français pour être autonome lors de l'entretien
  • Suivre les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques
  • FACULTATIF : Prescrire ou faire prescrire du cannabis médical pour les douleurs musculo-squelettiques chroniques (uniquement pour 5/15 médecins de famille recrutés)

Critère d'exclusion:

Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques. Les participants qui ne répondent pas aux critères d'inclusion seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de tout cannabis médical (MC) contre les douleurs musculo-squelettiques chroniques (DMC)
Délai: Utilisation au cours du dernier mois : étude transversale
Décrire l'utilisation actuelle de MC contre CMP
Utilisation au cours du dernier mois : étude transversale
Autorisation de tout MC contre CMP par un médecin
Délai: Utilisation au cours du dernier mois : étude transversale
Décrire l'autorisation actuelle de MC contre CMP
Utilisation au cours du dernier mois : étude transversale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edeltraut Kröger, Ph.D., CHU de Quebec-Universite Laval

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2022

Première publication (Réel)

27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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