- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05210660
Cannabis médical contre la douleur musculo-squelettique chronique : une étude à méthodes mixtes.
Le cannabis médical contre la douleur musculo-squelettique chronique : une étude à méthodes mixtes pour décrire l'utilisation et identifier ses facilitateurs et ses obstacles chez les patients et les médecins canadiens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur musculo-squelettique chronique (DMC) est très fréquente chez les Canadiens. Les options de traitement pharmacologique pour la CMP sont limitées et certaines d'entre elles (par ex. opioïdes) ont des effets indésirables importants s'ils sont pris pendant une longue période. Le cannabis destiné à un usage thérapeutique ("cannabis médical" - MC) pourrait représenter une option thérapeutique alternative intéressante pour le CMP ; elle attire de plus en plus l'attention, notamment avec la légalisation du cannabis récréatif en octobre 2018. Cependant, des recherches antérieures, y compris celle d'un membre de l'équipe1-4 et une revue de la littérature5,6 de notre équipe, ont révélé de graves lacunes dans les connaissances concernant de nombreux aspects de l'utilité et des conditions d'utilisation de la CM dans la gestion de la CMP, comme son efficacité. , sécurité, voies d'administration, modes d'administration, posologie, etc. Le fait que le cannabis soit également utilisé à des fins récréatives et lié à une forte stigmatisation des utilisateurs complique à la fois la conduite d'essais contrôlés randomisés rigoureux et les conclusions qui peuvent être tirées des recherches antérieures. Nous proposons comme première étape pour le développement des connaissances sur l'utilisation de MC pour soulager le CMP d'étudier les utilisateurs et prescripteurs actuels de MC, ainsi que leurs expériences personnelles et leurs perceptions de MC. Cela améliorera à la fois la formation continue des prescripteurs et l'échange de connaissances avec les utilisateurs. Les nouvelles connaissances ouvriront la voie à la conception d'essais de recherche avec un recrutement amélioré et moins biaisé et un suivi d'un plus grand nombre de participants, ce qui à son tour améliorerait la validité et la généralisabilité des résultats de ces essais. Il facilitera ainsi des essais cliniques rigoureux, absolument nécessaires pour développer des connaissances suffisantes sur ce sujet. À cette fin, nous proposons une étude à méthodes mixtes qui visera à : 1) Décrire l'utilisation de la MC dans la prise en charge des CMP au Québec et au Canada, son évolution récente ainsi que les principales caractéristiques de ses utilisateurs et prescripteurs ; 2) Identifier les effets thérapeutiques et indésirables de la MC tels qu'ils sont vécus par les patients atteints de CMP inscrits au QCR ; 3a) Identifier les facteurs psychosociaux, organisationnels, sociodémographiques et liés à la maladie qui influencent l'utilisation de la CM chez les patients et les prescripteurs ; et 3b) Quantifier l'influence de ces facteurs sur l'utilisation de MC dans la gestion du CMP.
L'étude proposée utilisera des méthodes mixtes, quantitatives et qualitatives. Le premier volet (objectifs 1 et 2) tirera parti des bases de données canadiennes, y compris le QCR, pour décrire l'étendue de l'utilisation de MC au Canada, les utilisateurs autorisés de MC et leurs prescripteurs. Le deuxième volet (objectifs 3a et 3b) identifiera, à partir d'une méthodologie qualitative et quantitative, les facteurs influençant l'utilisation de la CM par les patients atteints de CMP et la prescription de la CM par leurs médecins. Les nouvelles connaissances scientifiques générées par cette étude seront partagées sous forme de publications, de notes d'orientation pour guider les patients et les prescripteurs sur l'utilisation de la MC dans la prise en charge de la CMP et de recommandations guidant la conduite d'essais cliniques rigoureux qui prendront en compte les besoins des patients et des médecins canadiens.
Afin de bénéficier de la présence d'experts qui pourront guider et orienter les travaux, valider les résultats de la recherche et faciliter l'appropriation et l'échange des connaissances, un comité de pilotage accompagnera les activités de recherche dès le début de la seconde partie du étudier. Ce comité sera composé de cliniciens anesthésistes, médecins de famille, pharmaciens, rhumatologues), de patients atteints de CMP utilisant et non MC, de représentants des sociétés CMP (ex.
La Société de l'arthrite), des décideurs (ICES, INESSS, INSPQ), de l'industrie du cannabis (ex. Canopy Growth Corporation) et des chercheurs de l'équipe. Des professionnels de l'initiative SRAP ("Stratégie de recherche axée sur le patient") des IRSC accompagneront l'équipe pour l'identification finale des membres du comité, notamment les patients membres. Un courtier du savoir sera en charge de l'animation de ces rencontres. Cette personne sera responsable des principaux aspects de l'application des connaissances, c'est-à-dire la préparation des stratégies de communication avec les différents publics. Trois rencontres sont prévues, lors de moments charnières du projet : Rencontre 1 : bilan du volet 1 (présentation des résultats du volet 1) / initiation du volet 2 : validation de la stratégie de recherche pour la collecte de données qualitatives exploratoires (guide d'entretien) ; Réunion 2 : Présentation des résultats du volet qualitatif (Objectif 3a) / Travail sur la stratégie de recherche pour la collecte de données quantitatives (questionnaire) (Objectif 3b) ; Réunion 3 : Les membres travailleront sur les recommandations et les notes d'orientation pour l'application des connaissances.
L'étude proposée vise à décrire l'utilisation actuelle de CM contre CMP au Québec et au Canada et permettra de mieux comprendre les motivations et les attentes des médecins et des patients. Ces nouvelles connaissances permettront la conception de futurs ECR de haute qualité et fourniront aux parties prenantes des lignes directrices pour l'utilisation de la CM pour les douleurs musculo-squelettiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Edeltraut Kröger, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 84834 418 682-7511
- E-mail: edeltraut.kroger.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
Lieux d'étude
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Québec, Canada, G1S 4L8
- Recrutement
- Hopital du St-Sacrement
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Contact:
- Lise Poisblaud
- E-mail: lise.poisblaud@crchudequebec.ulaval.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée pour la partie qualitative du projet se répartit comme suit :
30 patients dont au moins 10 usagers de cannabis médical, 15 médecins qui suivent des patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques dont au moins 5 médecins qui prescrivent ou se sont fait prescrire du cannabis médical
La description
Patients Critères d'inclusion (N=30) :
- 18 ans ou plus
- Capable de consentir
- Comprendre et parler le français pour être autonome lors de l'entretien
- Avoir des douleurs musculo-squelettiques chroniques (au moins depuis les 3 derniers mois)
- FACULTATIF : avoir consommé du cannabis médical contre les douleurs musculo-squelettiques chroniques (pour 10/30 patients recrutés)
Critères d'inclusion médecins (N=15) :
- Détenir un droit d'exercer la médecine au Canada
- Pratiquer la médecine au moment du projet de recherche
- Comprendre et parler le français pour être autonome lors de l'entretien
- Suivre les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques
- FACULTATIF : Prescrire ou faire prescrire du cannabis médical pour les douleurs musculo-squelettiques chroniques (uniquement pour 5/15 médecins de famille recrutés)
Critère d'exclusion:
Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques. Les participants qui ne répondent pas aux critères d'inclusion seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de tout cannabis médical (MC) contre les douleurs musculo-squelettiques chroniques (DMC)
Délai: Utilisation au cours du dernier mois : étude transversale
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Décrire l'utilisation actuelle de MC contre CMP
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Utilisation au cours du dernier mois : étude transversale
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Autorisation de tout MC contre CMP par un médecin
Délai: Utilisation au cours du dernier mois : étude transversale
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Décrire l'autorisation actuelle de MC contre CMP
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Utilisation au cours du dernier mois : étude transversale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edeltraut Kröger, Ph.D., CHU de Quebec-Universite Laval
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 411197
- CU2-163003 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research)
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