Konopie medyczne przeciw przewlekłemu bólowi mięśniowo-szkieletowemu: badanie metod mieszanych.

Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy (CMP) jest bardzo częsty wśród Kanadyjczyków. Możliwości leczenia farmakologicznego CMP są ograniczone, a niektóre z nich (np. opioidy) mają poważne skutki uboczne, jeśli są przyjmowane przez długi czas. Konopie przeznaczone do celów terapeutycznych („marihuana medyczna” – MC) mogą stanowić interesującą alternatywną opcję terapeutyczną dla CMP; przyciąga coraz większą uwagę, szczególnie w związku z legalizacją rekreacyjnej marihuany w październiku 2018 r. Jednak wcześniejsze badania, w tym badania członka zespołu1-4 oraz przegląd piśmiennictwa5,6 naszego zespołu, ujawniły poważne luki w wiedzy dotyczące wielu aspektów użyteczności i warunków stosowania MC w leczeniu CMP, takich jak jego skuteczność , bezpieczeństwo, drogi podawania, metody podawania, dawkowanie itp. Fakt, że konopie indyjskie są również używane rekreacyjnie i wiąże się z silnym piętnem użytkownika, komplikuje zarówno prowadzenie rygorystycznych badań z randomizacją, jak i wyciąganie wniosków z wcześniejszych badań. Proponujemy jako pierwszy krok do rozwoju wiedzy na temat stosowania MC w celu odciążenia CMP zbadanie aktualnych użytkowników MC i lekarzy przepisujących leki, a także ich osobistych doświadczeń i postrzegania MC. Poprawi to zarówno ciągłą edukację lekarzy przepisujących leki, jak i wymianę wiedzy z użytkownikami. Nowa wiedza utoruje drogę do zaprojektowania prób badawczych z ulepszoną, mniej stronniczą rekrutacją i obserwacją większej liczby uczestników, co z kolei poprawiłoby ważność i możliwość uogólnienia wyników takich prób. Ułatwi to w ten sposób rygorystyczne badania kliniczne, które są absolutnie niezbędne do zdobycia wystarczającej wiedzy na ten temat. W tym celu proponujemy badanie metodami mieszanymi, które będzie miało na celu: 1) Opisanie zastosowania MC w leczeniu CMP w Quebecu i Kanadzie, jego ostatniej ewolucji, a także głównych cech użytkowników i lekarzy przepisujących; 2) Zidentyfikować terapeutyczne i niepożądane skutki MC doświadczane przez pacjentów z CMP włączonych do QCR; 3a) Zidentyfikować psychospołeczne, organizacyjne, socjodemograficzne i związane z chorobą czynniki wpływające na stosowanie MC przez pacjentów i lekarzy przepisujących; oraz 3b) Oceń ilościowo wpływ tych czynników na wykorzystanie MC w leczeniu CMP.

Proponowane badanie będzie wykorzystywać metody mieszane, ilościowe i jakościowe. Pierwszy komponent (Cele 1 i 2) wykorzysta kanadyjskie bazy danych, w tym QCR, do opisania zakresu stosowania MC w Kanadzie, autoryzowanych użytkowników MC i ich lekarzy. Drugi komponent (Cele 3a i 3b) będzie wykorzystywał metodologię jakościową i ilościową do identyfikacji czynników wpływających na stosowanie MC przez pacjentów cierpiących na CMP oraz na przepisywanie MC przez ich lekarzy. Nowa wiedza naukowa uzyskana w wyniku tego badania zostanie udostępniona w formie publikacji, wytycznych dla pacjentów i lekarzy przepisujących leki na temat stosowania MC w leczeniu CMP oraz zaleceń dotyczących przeprowadzania rygorystycznych badań klinicznych, które będą uwzględniać potrzeb kanadyjskich pacjentów i lekarzy.

Aby skorzystać z obecności ekspertów, którzy będą w stanie pokierować pracami i ukierunkować je, zweryfikować wyniki badań oraz ułatwić przyswajanie i wymianę wiedzy, komitet sterujący będzie towarzyszył działaniom badawczym od początku drugiej części badanie. W skład tej komisji będą wchodzić klinicyści anestezjolodzy, lekarze rodzinni, farmaceuci, reumatolodzy), pacjentów cierpiących na CMP stosujących i niestosujących MC, przedstawicieli towarzystw CMP (m.in.

The Arthritis Society), decydentów (ICES, INESSS, INSPQ), przemysłu konopnego (np. Canopy Growth Corporation) i naukowców z zespołu. Specjaliści z inicjatywy CIHR SRAP („Strategia badań zorientowanych na pacjenta”) będą towarzyszyć zespołowi w celu ostatecznej identyfikacji członków komitetu, w szczególności członków pacjentów. Animacją tych spotkań zajmie się broker wiedzy. Osoba ta będzie odpowiedzialna za główne aspekty tłumaczenia wiedzy, tj. przygotowanie strategii komunikacji z różnymi odbiorcami. Planowane są trzy spotkania, w kluczowych momentach projektu: Spotkanie 1: Przegląd Komponentu 1 (prezentacja wyników Komponentu 1) / rozpoczęcie Komponentu 2: walidacja strategii badawczej w zakresie zbierania eksploracyjnych danych jakościowych (przewodnik wywiadu); Spotkanie 2: Prezentacja wyników komponentu jakościowego (Cel 3a) / Praca nad strategią badawczą zbierania danych ilościowych (ankieta) (Cel 3b); Spotkanie 3: Członkowie będą pracować nad zaleceniami i wytycznymi dotyczącymi tłumaczenia wiedzy.

Proponowane badanie ma na celu opisanie obecnego stosowania CM przeciwko CMP w Quebecu i Kanadzie oraz pomoże lepiej zrozumieć motywacje i oczekiwania lekarzy i pacjentów. Ta nowa wiedza umożliwi zaprojektowanie przyszłych RCT wysokiej jakości i dostarczy zainteresowanym stronom wskazówek dotyczących stosowania MC w bólu mięśniowo-szkieletowym.