Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orvosi kannabisz a krónikus mozgásszervi fájdalom ellen: vegyes módszerekkel végzett vizsgálat.

2022. február 9. frissítette: Dre Edeltraut Kröger, CHU de Quebec-Universite Laval

Orvosi kannabisz a krónikus izom-csontrendszeri fájdalom ellen: vegyes módszerekkel végzett tanulmány a használat leírására, valamint elősegítőinek és akadályainak azonosítására kanadai betegek és orvosok körében

Számos gyógyszeres lehetőség ellenére nincs optimális kezelés a krónikus izom-csontrendszeri fájdalom (CMP) kezelésére. Bár sok kanadai használ orvosi kannabiszt (MC; jogilag engedélyezett) fájdalma enyhítésére, nincsenek határozott következtetések az MC CMP elleni hatékonyságáról és biztonságosságáról. A témával kapcsolatos ismeretek bővítése érdekében elengedhetetlen, hogy leírjuk, hogy a kanadaiak hogyan használják az MC-t CMP ellen, és megértsük a betegek és az orvosok felfogását és attitűdjét. Célkitűzések: Ez a tanulmány értékeli az MC használatát a CMP-vel szemben felnőttek körében, és célja: 1-Leírni az MC Kanadában történő használatát, valamint a felhasználók és a felírók főbb jellemzőit; 2. Az MC terápiás és káros hatásainak azonosítása a felhasználók szemszögéből; 3a- Azon pszichoszociális, szervezeti, szocio-demográfiai és egészséggel kapcsolatos tényezők azonosítása, amelyek befolyásolják az MC használatát és felírását; és 3b. E tényezők hatásának számszerűsítése az MC használatára és felírására a CMP kezelésében. Módszerek: 1) Elemezzük a Health Canada és a Registre Cannabis Québec MC-használóiról és felíróiról rendelkezésre álló adatokat; 2) Vegyes módszerekkel fogunk adatokat gyűjteni a CMP által érintett betegektől és orvosaiktól. A Health Canada adatai lehetővé teszik az MC-használat elterjedtségének és közelmúltbeli fejlődésének dokumentálását. A tanulmány második részének kvalitatív szakasza azonosítja a CMP elleni MC alkalmazásának ÉS felírásának akadályait és elősegítőit, ideértve a CMP-ben szenvedő betegek és az orvosok további információinak szükségességét. Indokolt mintákat vesznek fel a betegekből és az orvosokból; majd félig strukturált interjúk segítségével gyűjtik össze az információkat. A kvantitatív szakaszhoz egy pánkanadai felmérést végeznek, a vizsgálat kvalitatív szakaszának eredményeiből összeállított kérdőív segítségével. A javasolt tanulmány leírja az MC jelenlegi használatát a CMP ellen Kanadában, és lehetővé teszi az orvosok és betegek motivációinak és elvárásainak jobb megértését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A krónikus izom-csontrendszeri fájdalom (CMP) nagyon gyakori a kanadaiak körében. A CMP gyógyszeres kezelési lehetőségei korlátozottak, és néhány közülük (pl. opioidok) jelentős káros hatásai vannak, ha hosszú ideig szedik. A terápiás felhasználásra szánt kannabisz ("medical cannabis" – MC) érdekes alternatív terápiás lehetőséget jelenthet a CMP számára; egyre több figyelmet vonz, különösen a rekreációs célú kannabisz 2018 októberi legalizálásával. Mindazonáltal a korábbi kutatások, köztük egy csapattag 1-4 és egy szakirodalmi áttekintése5,6 a csapatunktól, súlyos tudáshézagokat tártak fel az MC hasznosságát és felhasználási feltételeit illetően a CMP kezelésében, mint például a hatékonysága. , biztonság, beadási módok, beadási módok, adagolás stb. Az a tény, hogy a kannabiszt rekreációs céllal is használják, és erős fogyasztói megbélyegzéshez kapcsolódik, megnehezíti mind a szigorú randomizált, kontrollált vizsgálatok elvégzését, mind a korábbi kutatásokból levonható következtetéseket. Az MC használatával kapcsolatos ismeretek fejlesztésének első lépéseként a CMP felszabadítása érdekében a jelenlegi MC-felhasználók és -felírók, valamint az MC-vel kapcsolatos személyes tapasztalataik és észleléseik tanulmányozását javasoljuk. Ez javítani fogja mind a gyógyszert felírók folyamatos oktatását, mind a felhasználókkal való tudáscserét. Az új ismeretek megnyitják az utat a kutatási kísérletek megtervezéséhez, amelyek jobb, kevésbé elfogult toborzással és nagyobb számú résztvevő nyomon követésével javítják az ilyen kísérletek eredményeinek érvényességét és általánosíthatóságát. Így megkönnyíti a szigorú klinikai vizsgálatok elvégzését, amelyek feltétlenül szükségesek ahhoz, hogy kellő ismereteket szerezzünk ebben a témában. Ebből a célból egy vegyes módszerű tanulmányt javasolunk, amelynek célja: 1) Leírni az MC alkalmazását a CMP kezelésében Quebecben és Kanadában, annak közelmúltbeli fejlődését, valamint a felhasználók és a felírók főbb jellemzőit; 2) Azonosítsa az MC terápiás és nemkívánatos hatásait, amelyeket a QCR-be bevont CMP-s betegek tapasztaltak; 3a) Azonosítsa azokat a pszichoszociális, szervezeti, szociodemográfiai és betegséggel kapcsolatos tényezőket, amelyek befolyásolják a betegek és a gyógyszert felíró orvosok MC-használatát; és 3b) Számszerűsítse e tényezők hatását az MC használatára a CMP kezelésében.

A javasolt tanulmány vegyes, kvantitatív és kvalitatív módszereket alkalmaz. Az első komponens (1. és 2. célkitűzés) a kanadai adatbázisok előnyeit fogja használni, beleértve a QCR-t is, hogy leírja az MC használatának mértékét Kanadában, az MC jogosult felhasználókat és felíróikat. A második komponens (3a. és 3b. célkitűzés) kvalitatív és kvantitatív módszertan segítségével azonosítja azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a CMP-ben szenvedő betegek MC-használatát és orvosaik MC-felírását. Az e tanulmány által generált új tudományos ismereteket publikációk, szakpolitikai tájékoztatók formájában osztják meg, amelyek a betegeket és a gyógyszert felírókat felírják az MC használatára vonatkozóan a CMP kezelésében, valamint olyan ajánlások formájában, amelyek a szigorú klinikai vizsgálatok lefolytatását irányítják, amelyek figyelembe veszik a a kanadai betegek és orvosok igényeit.

Annak érdekében, hogy a munkát irányítani és irányítani, a kutatási eredményeket érvényesíteni képes, valamint az ismeretek kisajátítását és cseréjét elősegítő szakértők jelen legyenek, a második rész kezdetétől irányító bizottság kíséri a kutatási tevékenységeket. tanulmány. Ez a bizottság az aneszteziológusok, a háziorvosok, a gyógyszerészek, a reumatológusok, az MC-t használó és nem használó CMP-ben szenvedő betegekből, valamint a CMP-társaságok képviselőiből (pl.

Az Arthritis Society), a döntéshozók (ICES, INESSS, INSPQ), a kannabiszipar (pl. Canopy Growth Corporation) és a csapat kutatói. A CIHR SRAP („Patient-Oriented Research Strategy for Patient-Oriented Research”) kezdeményezésének szakemberei kísérik a csapatot a bizottság tagjainak, különösen a betegek tagjainak végleges azonosításában. A találkozók animációjáért egy tudásbróker felel. Ez a személy lesz felelős a tudásfordítás fő szempontjaiért, azaz a kommunikációs stratégiák előkészítéséért a különböző közönségekkel. Három találkozót terveznek a projekt sarkalatos pillanataiban: 1. találkozó: 1. komponens áttekintése (az 1. komponens eredményeinek bemutatása) / 2. komponens elindítása: a kutatási stratégia validálása a feltáró kvalitatív adatok gyűjtésére (interjú útmutató); 2. megbeszélés: A kvalitatív komponens eredményeinek bemutatása (3a. célkitűzés) / Kvantitatív adatok gyűjtésének kutatási stratégiájának kidolgozása (kérdőív) (3b. célkitűzés); 3. találkozó: A tagok dolgoznak az ismeretek fordítására vonatkozó ajánlásokon és útmutatásokon.

A javasolt tanulmány célja, hogy leírja a CM jelenlegi CMP elleni alkalmazását Quebecben és Kanadában, és segít jobban megérteni az orvosok és a betegek motivációit és elvárásait. Ez az új tudás lehetővé teszi a jövőbeni kiváló minőségű RCT-k tervezését, és iránymutatást nyújt az érdekelt feleknek az MC mozgásszervi fájdalmak kezelésére való alkalmazásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A projekt kvalitatív részének vizsgálati sokasága a következőképpen oszlik meg:

30 beteg, köztük legalább 10 orvosi kannabiszt használó, 15 olyan orvos, aki krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegeket követ, köztük legalább 5 orvos, aki orvosi kannabiszt ír fel vagy írt fel

Leírás

Bevonási kritériumoknak megfelelő betegek (N=30):

  • 18 éves vagy idősebb
  • Képes beleegyezni
  • Értsen és beszéljen franciául, hogy autonóm legyen az interjú során
  • Krónikus mozgásszervi fájdalma van (legalább az elmúlt 3 hónapban)
  • OPCIONÁLIS: használtak már orvosi kannabiszt krónikus mozgásszervi fájdalom ellen (10/30 felvett beteg esetében)

Bevonási kritériumok szerinti orvosok (N=15):

  • Rendelkezik orvosi gyakorlattal Kanadában
  • Orvosi gyakorlat a kutatási projekt idején
  • Értsen és beszéljen franciául, hogy autonóm legyen az interjú során
  • Kövesse a krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegeket
  • OPCIONÁLIS: Orvosi kannabiszt írjon fel vagy írjon fel krónikus mozgásszervi fájdalomra (csak 5/15 felvett háziorvosnak)

Kizárási kritériumok:

Nincsenek konkrét kizárási kritériumok. Azok a résztvevők, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak, kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bármilyen orvosi kannabisz (MC) használata krónikus mozgásszervi fájdalom (CMP) ellen
Időkeret: Használat az elmúlt hónapban: keresztmetszeti vizsgálat
Ismertesse az MC jelenlegi használatát a CMP-vel szemben
Használat az elmúlt hónapban: keresztmetszeti vizsgálat
Bármely MC engedélyezése CMP ellen az orvos által
Időkeret: Használat az elmúlt hónapban: keresztmetszeti vizsgálat
Ismertesse az MC jelenlegi felhatalmazását a CMP-vel szemben
Használat az elmúlt hónapban: keresztmetszeti vizsgálat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edeltraut Kröger, Ph.D., CHU de Quebec-Universite Laval

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi fájdalom

3
Iratkozz fel