Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinsk cannabis mot kronisk muskel- og skjelettsmerter: en studie med blandede metoder.

9. februar 2022 oppdatert av: Dre Edeltraut Kröger, CHU de Quebec-Universite Laval

Medisinsk cannabis mot kronisk muskel- og skjelettsmerter: en studie med blandede metoder for å beskrive bruk og identifisere dens tilretteleggere og barrierer blant kanadiske pasienter og leger

Til tross for mange farmasøytiske alternativer, finnes det ingen optimale behandlinger for kroniske muskel- og skjelettsmerter (CMP). Selv om mange kanadiere bruker medisinsk cannabis (MC; lovlig godkjent) for å lindre smertene, er det ingen sikre konklusjoner om effektiviteten og sikkerheten til MC mot CMP. For å øke kunnskapen om dette emnet, er det viktig å beskrive dagens bruk av MC mot CMP av kanadiere og å forstå pasienters og legers oppfatninger og holdninger. Mål: Denne studien vil evaluere bruken av MC mot CMP blant voksne og tar sikte på: 1-Beskrive bruken av MC i Canada, og hovedkarakteristikkene til brukere og forskrivere; 2-Identifisere de terapeutiske og negative effektene av MC fra brukernes perspektiv; 3a- Identifisere de psykososiale, organisatoriske, sosiodemografiske og helserelaterte faktorene som påvirker bruken og forskrivningen av MC; og 3b- Kvantifisere virkningene av disse faktorene på bruk og forskrivning av MC i håndteringen av CMP. Metoder: 1) Vi vil analysere tilgjengelige data om brukere og forskrivere av MC fra Health Canada og fra Registre Cannabis Québec; 2) Vi vil bruke blandede metoder for å samle inn data fra pasienter berørt av CMP og deres leger. Data fra Health Canada vil gjøre det mulig å dokumentere prevalensen og den nylige utviklingen av bruk av MC. Den kvalitative fasen av andre del av studien vil identifisere hindringer og tilretteleggere for bruk OG for forskrivning av MC mot CMP, inkludert behovet for mer informasjon hos pasienter som lider av CMP og hos leger. Begrunnede prøver av pasienter og leger vil bli rekruttert; informasjon vil deretter bli samlet inn ved semistrukturerte intervjuer. For den kvantitative fasen vil det bli gjennomført en pan-kanadisk undersøkelse, ved bruk av et spørreskjema bygget med resultatene fra den kvalitative fasen av studien. Den foreslåtte studien vil beskrive den nåværende bruken av MC mot CMP i Canada og vil gjøre det mulig å bedre forstå motivasjonene og forventningene til leger og pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Kroniske muskel- og skjelettsmerter (CMP) er svært hyppig blant kanadiere. Farmakologiske behandlingsalternativer for CMP er begrensede, og noen av dem (f.eks. opioider) har viktige bivirkninger hvis de tas over lengre tid. Cannabis bestemt for terapeutisk bruk ("medisinsk cannabis" - MC) kan representere et interessant alternativt terapeutisk alternativ for CMP; det tiltrekker seg mer og mer oppmerksomhet, spesielt med legaliseringen av rekreasjons cannabis i oktober 2018. Tidligere forskning, inkludert den til et teammedlem1-4 og en omfattende litteraturgjennomgang5,6 fra vårt team, avslørte imidlertid alvorlige kunnskapshull angående mange aspekter ved nytten og betingelsene for bruk av MC i administrasjonen av CMP, for eksempel effektiviteten. , sikkerhet, administrasjonsveier, leveringsmetoder, dosering, etc. Det faktum at cannabis også brukes til rekreasjon og knyttet til et sterkt brukerstigma kompliserer både gjennomføringen av strenge randomiserte kontrollerte studier og konklusjonene som kan trekkes fra tidligere forskning. Vi foreslår som et første skritt for utvikling av kunnskap om bruk av MC for å avlaste CMP for å studere nåværende MC-brukere og forskrivere, samt deres personlige erfaringer med og oppfatninger av MC. Dette vil forbedre både kontinuerlig opplæring for forskrivere og kunnskapsutveksling med brukere. Den nye kunnskapen vil bane vei for utforming av forskningsforsøk som med forbedret, mindre partisk rekruttering, og en oppfølging av større antall deltakere, som igjen vil forbedre validiteten og generaliserbarheten til resultatene av slike studier. Det vil dermed legge til rette for strenge kliniske studier, som er helt nødvendige for å utvikle tilstrekkelig kunnskap om dette emnet. For dette formål foreslår vi en studie med blandede metoder som tar sikte på å: 1)Beskrive bruken av MC i administrasjonen av CMP i Quebec og Canada, dens nylige utvikling samt hovedkarakteristikkene til brukerne og forskriverne; 2) Identifiser de terapeutiske og ugunstige effektene av MC som oppleves av pasienter med CMP som er registrert i QCR; 3a) Identifisere de psykososiale, organisatoriske, sosiodemografiske og sykdomsrelaterte faktorene som påvirker bruk av MC hos pasienter og forskrivere; og 3b) Kvantifisere innflytelsen av disse faktorene på bruken av MC i håndteringen av CMP.

Den foreslåtte studien vil bruke blandede, kvantitative og kvalitative metoder. Den første komponenten (mål 1 og 2) vil dra nytte av kanadiske databaser, inkludert QCR, for å beskrive omfanget av MC-bruk i Canada, MC-autoriserte brukere og deres forskrivere. Den andre komponenten (mål 3a og 3b) vil bruke en kvalitativ og kvantitativ metodikk for å identifisere faktorene som påvirker bruken av MC av pasienter som lider av CMP og forskrivning av MC av legene deres. Den nye vitenskapelige kunnskapen som genereres av denne studien vil bli delt i form av publikasjoner, retningslinjer for å veilede pasienter og forskrivere om bruken av MC i behandlingen av CMP og anbefalinger som veileder gjennomføringen av strenge kliniske studier som vil ta hensyn til behovene til kanadiske pasienter og leger.

For å dra nytte av tilstedeværelsen av eksperter som vil være i stand til å veilede og orientere arbeidet, validere forskningsresultatene og lette bevilgningen og utvekslingen av kunnskap, vil en styringskomité følge forskningsaktivitetene fra starten av andre del av forskningsprogrammet. studere. Denne komiteen vil være sammensatt av klinikere anestesileger, familieleger, farmasøyter, revmatologer), av pasienter som lider av CMP som bruker og ikke bruker MC, av representanter for CMP-samfunn (f.eks.

Arthritis Society), av beslutningstakere (ICES, INESS, INSPQ), fra cannabisindustrien (f.eks. Canopy Growth Corporation) og av forskere fra teamet. Fagfolk fra SRAP ("Strategy for Patient-Oriented Research") initiativet til CIHR vil følge teamet for den endelige identifiseringen av komitémedlemmer, spesielt pasientmedlemmer. En kunnskapsmegler vil stå for animasjonen av disse møtene. Denne personen vil være ansvarlig for hovedaspektene ved kunnskapsoversettelse, dvs. utarbeidelse av kommunikasjonsstrategier med de forskjellige målgruppene. Tre møter er planlagt, i sentrale øyeblikk av prosjektet: Møte 1: Komponent 1-gjennomgang (presentasjon av komponent 1-resultater) / initiering av komponent 2: validering av forskningsstrategien for innsamling av utforskende kvalitative data (intervjuguide); Møte 2: Presentasjon av resultatene av den kvalitative komponenten (Mål 3a) / Arbeid med forskningsstrategien for innsamling av kvantitative data (spørreskjema) (Mål 3 b); Møte 3: Medlemmene vil jobbe med anbefalingene og veiledningsnotatene for kunnskapsoversettelse.

Den foreslåtte studien tar sikte på å beskrive dagens bruk av CM mot CMP i Quebec og Canada og vil bidra til å bedre forstå motivasjonene og forventningene til leger og pasienter. Denne nye kunnskapen vil muliggjøre design av fremtidige RCT-er av høy kvalitet og gi interessenter retningslinjer for bruk av MC for muskel- og skjelettsmerter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen for den kvalitative delen av prosjektet er delt inn som følger:

30 pasienter, inkludert minst 10 som bruker medisinsk cannabis, 15 leger som følger pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter, inkludert minst 5 leger som foreskriver eller har foreskrevet medisinsk cannabis

Beskrivelse

Pasienter med inklusjonskriterier (N=30):

  • 18 år eller eldre
  • Kan samtykke
  • Forstå og snakk fransk for å være autonom under intervjuet
  • Har kroniske muskel- og skjelettsmerter (minst de siste 3 månedene)
  • VALGFRITT: har brukt medisinsk cannabis mot kroniske muskel- og skjelettsmerter (for 10/30 rekrutterte pasienter)

Inklusjonskriterier leger (N=15):

  • Har rett til å praktisere medisin i Canada
  • Praksis medisin på tidspunktet for forskningsprosjektet
  • Forstå og snakk fransk for å være autonom under intervjuet
  • Følg pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter
  • VALGFRITT: Foreskrive eller ha foreskrevet medisinsk cannabis for kroniske muskel- og skjelettsmerter (kun for 5/15 rekrutterte familieleger)

Ekskluderingskriterier:

Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier. Deltakere som ikke oppfyller inklusjonskriteriene vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av medisinsk cannabis (MC) mot kronisk muskel- og skjelettsmerter (CMP)
Tidsramme: Bruk siste måned: tverrsnittsstudie
Beskriv gjeldende bruk av MC mot CMP
Bruk siste måned: tverrsnittsstudie
Godkjenning av enhver MC mot CMP av en lege
Tidsramme: Bruk siste måned: tverrsnittsstudie
Beskriv gjeldende autorisasjon av MC mot CMP
Bruk siste måned: tverrsnittsstudie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edeltraut Kröger, Ph.D., CHU de Quebec-Universite Laval

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere