Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medicinale cannabis tegen chronische musculoskeletale pijn: een onderzoek met gemengde methoden.

9 februari 2022 bijgewerkt door: Dre Edeltraut Kröger, CHU de Quebec-Universite Laval

Medicinale cannabis tegen chronische musculoskeletale pijn: een onderzoek met gemengde methoden om het gebruik te beschrijven en de facilitators en belemmeringen ervan bij Canadese patiënten en artsen te identificeren

Ondanks vele farmaceutische opties zijn er geen optimale behandelingen voor chronische musculoskeletale pijn (CMP). Hoewel veel Canadezen medicinale cannabis (MC; wettelijk toegestaan) gebruiken om hun pijn te verlichten, zijn er geen definitieve conclusies over de werkzaamheid en veiligheid van MC tegen CMP. Om de kennis over dit onderwerp te vergroten, is het essentieel om het huidige gebruik van MC tegen CMP door Canadezen te beschrijven en de percepties en attitudes van patiënten en artsen te begrijpen. Doelstellingen: Deze studie zal het gebruik van MC tegen CMP bij volwassenen evalueren en beoogt: 1-Beschrijven van het gebruik van MC in Canada, en de belangrijkste kenmerken van gebruikers en voorschrijvers; 2-Het identificeren van de therapeutische en nadelige effecten van MC vanuit het perspectief van de gebruiker; 3a- Het identificeren van de psychosociale, organisatorische, sociaal-demografische en gezondheidsgerelateerde factoren die het gebruik en het voorschrijven van MC beïnvloeden; en 3b- Het kwantificeren van de effecten van deze factoren op het gebruik en voorschrijven van MC bij de behandeling van CMP. Methoden: 1) We analyseren beschikbare gegevens over de gebruikers en voorschrijvers van MC van Health Canada en van het Registre Cannabis Québec; 2) We zullen gemengde methoden gebruiken om gegevens te verzamelen van patiënten met CMP en hun artsen. Gegevens van Health Canada zullen het mogelijk maken om de prevalentie en recente evolutie van MC-gebruik te documenteren. De kwalitatieve fase van het tweede deel van de studie zal obstakels en facilitators identificeren voor het gebruik EN voor het voorschrijven van MC tegen CMP, inclusief de behoefte aan meer informatie bij patiënten die lijden aan CMP en bij artsen. Beredeneerde steekproeven van patiënten en artsen zullen worden aangeworven; informatie zal vervolgens worden verzameld door middel van semi-gestructureerde interviews. Voor de kwantitatieve fase zal een pan-Canadees onderzoek worden uitgevoerd met behulp van een vragenlijst die is samengesteld met de resultaten van de kwalitatieve fase van het onderzoek. De voorgestelde studie zal het huidige gebruik van MC tegen CMP in Canada beschrijven en zal toelaten om de motivaties en verwachtingen van artsen en patiënten beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Chronische musculoskeletale pijn (CMP) komt veel voor onder Canadezen. Farmacologische behandelingsopties voor CMP zijn beperkt en sommige (bijv. opioïden) hebben belangrijke nadelige effecten bij langdurig gebruik. Cannabis bestemd voor therapeutisch gebruik ("medicinale cannabis" - MC) zou een interessante alternatieve therapeutische optie kunnen zijn voor CMP; het trekt steeds meer aandacht, vooral met de legalisering van recreatieve cannabis in oktober 2018. Eerder onderzoek, waaronder dat van een teamlid1-4 en een scoping literatuuronderzoek5,6 van ons team, bracht echter ernstige kennishiaten aan het licht met betrekking tot veel aspecten van het nut en de gebruiksvoorwaarden van MC bij de behandeling van CMP, zoals de effectiviteit ervan , veiligheid, toedieningswegen, toedieningswijzen, dosering, etc. Het feit dat cannabis ook recreatief wordt gebruikt en gekoppeld is aan een sterk gebruikersstigma, bemoeilijkt zowel het uitvoeren van rigoureuze gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken als de conclusies die kunnen worden getrokken uit eerder onderzoek. Als eerste stap voor de ontwikkeling van kennis over het gebruik van MC om CMP te ontlasten, stellen we voor om huidige MC-gebruikers en -voorschrijvers te bestuderen, evenals hun persoonlijke ervaringen met en percepties van MC. Dit zal zowel de permanente educatie voor voorschrijvers als de kennisuitwisseling met gebruikers verbeteren. De nieuwe kennis zal de weg vrijmaken voor het ontwerp van onderzoeksproeven met verbeterde, minder vooringenomen rekrutering en een follow-up van grotere aantallen deelnemers, wat op zijn beurt de validiteit en generaliseerbaarheid van de resultaten van dergelijke onderzoeken zou verbeteren. Het zal dus rigoureuze klinische proeven vergemakkelijken, die absoluut noodzakelijk zijn om voldoende kennis over dit onderwerp te ontwikkelen. Hiertoe stellen we een mixed-methods-onderzoek voor dat tot doel heeft: 1) het gebruik van MC bij de behandeling van CMP in Quebec en Canada, de recente evolutie ervan en de belangrijkste kenmerken van de gebruikers en voorschrijvers ervan te beschrijven; 2) Identificeer de therapeutische en nadelige effecten van MC zoals ervaren door patiënten met CMP die zijn ingeschreven in de QCR; 3a) Identificeer de psychosociale, organisatorische, sociodemografische en ziektegerelateerde factoren die van invloed zijn op het gebruik van MC bij patiënten en voorschrijvers; en 3b)Kwantificeer de invloed van deze factoren op het gebruik van MC bij de behandeling van CMP.

De voorgestelde studie zal gebruik maken van gemengde, kwantitatieve en kwalitatieve methoden. Het eerste onderdeel (Doelstellingen 1 en 2) zal profiteren van Canadese databases, waaronder de QCR, om de mate van MC-gebruik in Canada, MC-geautoriseerde gebruikers en hun voorschrijvers te beschrijven. De tweede component (Doelstellingen 3a en 3b) zal een kwalitatieve en kwantitatieve methodologie gebruiken om de factoren te identificeren die van invloed zijn op het gebruik van MC door patiënten die lijden aan CMP en het voorschrijven van MC door hun artsen. De nieuwe wetenschappelijke kennis die door deze studie wordt gegenereerd, zal worden gedeeld in de vorm van publicaties, beleidsnota's om patiënten en voorschrijvers te begeleiden bij het gebruik van het MC bij de behandeling van CMP en aanbevelingen voor het uitvoeren van rigoureuze klinische onderzoeken die rekening houden met de behoeften van Canadese patiënten en artsen.

Om te profiteren van de aanwezigheid van experts die het werk kunnen begeleiden en oriënteren, de onderzoeksresultaten kunnen valideren en de toe-eigening en uitwisseling van kennis kunnen vergemakkelijken, zal een stuurgroep de onderzoeksactiviteiten begeleiden vanaf het begin van het tweede deel van het studie. Deze commissie zal zijn samengesteld uit clinici, anesthesiologen, huisartsen, apothekers, reumatologen), patiënten met CMP die al dan niet MC gebruiken, vertegenwoordigers van CMP-verenigingen (bijv.

The Arthritis Society), van besluitvormers (ICES, INESS, INSPQ), van de cannabisindustrie (bijv. Canopy Growth Corporation) en van onderzoekers van het team. Professionals van het SRAP-initiatief ("Strategy for Patient-Oriented Research") van CIHR zullen het team vergezellen voor de definitieve identificatie van commissieleden, met name patiëntenleden. Een kennismakelaar zorgt voor de animatie van deze bijeenkomsten. Deze persoon zal verantwoordelijk zijn voor de belangrijkste aspecten van kennisvertaling, d.w.z. de voorbereiding van de communicatiestrategieën met de verschillende doelgroepen. Er zijn drie bijeenkomsten gepland, tijdens scharniermomenten van het project: Bijeenkomst 1: evaluatie van component 1 (presentatie van de resultaten van component 1) / initiatie van component 2: validatie van de onderzoeksstrategie voor het verzamelen van verkennende kwalitatieve gegevens (interviewgids); Bijeenkomst 2: Presentatie van de resultaten van de kwalitatieve component (Doelstelling 3a) / Werk aan de onderzoeksstrategie voor het verzamelen van kwantitatieve gegevens (vragenlijst) (Doelstelling 3b); Bijeenkomst 3: Leden werken aan de aanbevelingen en richtlijnen voor kennisvertaling.

De voorgestelde studie heeft tot doel het huidige gebruik van CM tegen CMP in Quebec en Canada te beschrijven en zal helpen om de motivaties en verwachtingen van artsen en patiënten beter te begrijpen. Deze nieuwe kennis zal het ontwerp van toekomstige RCT's van hoge kwaliteit mogelijk maken en belanghebbenden richtlijnen geven voor het gebruik van MC voor musculoskeletale pijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie voor het kwalitatieve deel van het project is als volgt verdeeld:

30 patiënten, waaronder minstens 10 die medicinale cannabis gebruiken, 15 artsen die patiënten met chronische musculoskeletale pijn volgen, waaronder minstens 5 artsen die medicinale cannabis voorschrijven of hebben voorgeschreven

Beschrijving

Inclusiecriteria patiënten (N=30):

  • 18 jaar of ouder
  • Toestemming kunnen geven
  • Frans begrijpen en spreken om autonoom te zijn tijdens het interview
  • Chronische musculoskeletale pijn hebben (in ieder geval gedurende de laatste 3 maanden)
  • OPTIONEEL: medicinale cannabis hebben gebruikt tegen chronische musculoskeletale pijn (voor 10/30 gerekruteerde patiënten)

Inclusiecriteria artsen (N=15):

  • Houd het recht om medicijnen te oefenen in Canada
  • Oefen geneeskunde op het moment van het onderzoeksproject
  • Frans begrijpen en spreken om autonoom te zijn tijdens het interview
  • Volg patiënten met chronische musculoskeletale pijn
  • OPTIONEEL: Medicinale cannabis voorschrijven of hebben voorgeschreven voor chronische musculoskeletale pijn (alleen voor 5/15 aangeworven huisartsen)

Uitsluitingscriteria:

Er zijn geen specifieke uitsluitingscriteria. Deelnemers die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van medicinale cannabis (MC) tegen chronische musculoskeletale pijn (CMP)
Tijdsspanne: Gebruik gedurende de laatste maand: dwarsdoorsnedeonderzoek
Beschrijf het huidige gebruik van MC tegen CMP
Gebruik gedurende de laatste maand: dwarsdoorsnedeonderzoek
Autorisatie van elke MC tegen CMP door een arts
Tijdsspanne: Gebruik gedurende de laatste maand: dwarsdoorsnedeonderzoek
Beschrijf de huidige autorisatie van MC tegen CMP
Gebruik gedurende de laatste maand: dwarsdoorsnedeonderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edeltraut Kröger, Ph.D., CHU de Quebec-Universite Laval

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 411197
  • CU2-163003 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren