Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk cannabis mod kroniske muskuloskeletale smerter: en undersøgelse med blandede metoder.

9. februar 2022 opdateret af: Dre Edeltraut Kröger, CHU de Quebec-Universite Laval

Medicinsk cannabis mod kroniske muskuloskeletale smerter: en undersøgelse med blandede metoder til at beskrive brugen og identificere dens facilitatorer og barrierer blandt canadiske patienter og læger

På trods af mange farmaceutiske muligheder er der ingen optimale behandlinger for kroniske muskuloskeletale smerter (CMP). Selvom mange canadiere bruger medicinsk cannabis (MC; lovligt godkendt) til at lindre deres smerter, er der ingen faste konklusioner om effektiviteten og sikkerheden af ​​MC mod CMP. For at øge viden om dette emne er det væsentligt at beskrive canadieres nuværende brug af MC mod CMP og at forstå patienters og lægers opfattelser og holdninger. Formål: Denne undersøgelse vil evaluere brugen af ​​MC mod CMP blandt voksne og sigter mod: 1-Beskrive brugen af ​​MC i Canada, og de vigtigste karakteristika for brugere og ordinerende læger; 2-Identifikation af de terapeutiske og negative virkninger af MC fra brugernes perspektiv; 3a- Identificering af de psykosociale, organisatoriske, sociodemografiske og sundhedsrelaterede faktorer, der påvirker brugen og ordinationen af ​​MC; og 3b- Kvantificering af virkningerne af disse faktorer på brugen og ordinationen af ​​MC i håndteringen af ​​CMP. Metoder: 1) Vi vil analysere tilgængelige data om brugere og ordinerende læger af MC fra Health Canada og fra Registre Cannabis Québec; 2) Vi vil bruge blandede metoder til at indsamle data fra patienter berørt af CMP og deres læger. Data fra Health Canada vil gøre det muligt at dokumentere udbredelsen og den seneste udvikling af MC-brug. Den kvalitative fase af anden del af undersøgelsen vil identificere forhindringer og facilitatorer for brug OG til ordination af MC mod CMP, herunder behovet for mere information hos patienter, der lider af CMP og hos læger. Begrundede prøver af patienter og læger vil blive rekrutteret; information vil derefter blive indsamlet ved semistrukturerede interviews. For den kvantitative fase vil der blive gennemført en pan-canadisk undersøgelse ved hjælp af et spørgeskema bygget med resultaterne af den kvalitative fase af undersøgelsen. Den foreslåede undersøgelse vil beskrive den nuværende brug af MC mod CMP i Canada og vil gøre det muligt bedre at forstå motiver og forventninger hos læger og patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Kroniske muskuloskeletale smerter (CMP) er meget hyppige blandt canadiere. Farmakologiske behandlingsmuligheder for CMP er begrænsede, og nogle af dem (f.eks. opioider) har vigtige bivirkninger, hvis de tages i lang tid. Cannabis bestemt til terapeutisk brug ("medicinsk cannabis" - MC) kunne repræsentere en interessant alternativ terapeutisk mulighed for CMP; det tiltrækker sig mere og mere opmærksomhed, især med legaliseringen af ​​rekreativ cannabis i oktober 2018. Tidligere forskning, herunder et teammedlem1-4 og en omfattende litteraturgennemgang5,6 fra vores team, afslørede imidlertid alvorlige videnshuller vedrørende mange aspekter af anvendeligheden og betingelserne for brug af MC i håndteringen af ​​CMP, såsom dets effektivitet , sikkerhed, administrationsveje, leveringsmetoder, dosering mv. Det faktum, at cannabis også bruges rekreativt og forbundet med et stærkt brugerstigma, komplicerer både gennemførelsen af ​​strenge randomiserede kontrollerede forsøg og de konklusioner, der kan drages fra tidligere forskning. Vi foreslår som et første skridt til udvikling af viden om brugen af ​​MC til at aflaste CMP til at studere nuværende MC-brugere og ordinerende læger, samt deres personlige erfaringer med og opfattelser af MC. Dette vil forbedre både den løbende uddannelse for ordinerende læger og videnudvekslingen med brugerne. Den nye viden vil bane vejen for design af forskningsforsøg med forbedret, mindre partisk rekruttering og en opfølgning af et større antal deltagere, hvilket igen vil forbedre validiteten og generaliserbarheden af ​​resultaterne af sådanne forsøg. Det vil således lette strenge kliniske forsøg, som er absolut nødvendige for at udvikle tilstrækkelig viden om dette emne. Til dette formål foreslår vi en undersøgelse med blandede metoder, som vil sigte mod at: 1)Beskrive brugen af ​​MC i håndteringen af ​​CMP i Quebec og Canada, dens seneste udvikling samt de vigtigste karakteristika for dets brugere og ordinerende læger; 2) Identificer de terapeutiske og negative virkninger af MC som oplevet af patienter med CMP indskrevet i QCR; 3a) Identificere de psykosociale, organisatoriske, sociodemografiske og sygdomsrelaterede faktorer, der påvirker MC-brug hos patienter og ordinerende læger; og 3b) Kvantificere indflydelsen af ​​disse faktorer på brugen af ​​MC i håndteringen af ​​CMP.

Den foreslåede undersøgelse vil anvende blandede, kvantitative og kvalitative metoder. Den første komponent (mål 1 og 2) vil drage fordel af canadiske databaser, herunder QCR, til at beskrive omfanget af MC-brug i Canada, MC-autoriserede brugere og deres ordinerende læger. Den anden komponent (mål 3a og 3b) vil bruge en kvalitativ og kvantitativ metode til at identificere de faktorer, der påvirker brugen af ​​MC af patienter, der lider af CMP, og ordinering af MC af deres læger. Den nye videnskabelige viden, der genereres af denne undersøgelse, vil blive delt i form af publikationer, policy briefs til at vejlede patienter og ordinerende læger om brugen af ​​MC i håndteringen af ​​CMP og anbefalinger, der vejleder gennemførelsen af ​​strenge kliniske forsøg, der vil tage hensyn til behov hos canadiske patienter og læger.

For at drage fordel af tilstedeværelsen af ​​eksperter, som vil være i stand til at vejlede og orientere arbejdet, validere forskningsresultaterne og lette tilegnelsen og udvekslingen af ​​viden, vil en styregruppe ledsage forskningsaktiviteterne fra begyndelsen af ​​anden del af projektet. undersøgelse. Denne komité vil være sammensat af klinikere, anæstesiologer, familielæger, farmaceuter, reumatologer), af patienter, der lider af CMP, som bruger og ikke bruger MC, af repræsentanter for CMP-selskaber (f.eks.

Arthritis Society), af beslutningstagere (ICES, INESS, INSPQ), fra cannabisindustrien (f.eks. Canopy Growth Corporation) og af forskere fra holdet. Fagfolk fra SRAP ("Strategy for Patient-Oriented Research") initiativ fra CIHR vil ledsage holdet for den endelige identifikation af udvalgsmedlemmer, især patientmedlemmer. En vidensmægler vil stå for animationen af ​​disse møder. Denne person vil være ansvarlig for hovedaspekterne af videnoversættelse, dvs. udarbejdelsen af ​​kommunikationsstrategierne med de forskellige målgrupper. Der er planlagt tre møder i projektets centrale momenter: Møde 1: Komponent 1 gennemgang (præsentation af komponent 1 resultater) / initiering af komponent 2: validering af forskningsstrategien for indsamling af eksplorative kvalitative data (interviewguide); Møde 2: Præsentation af resultaterne af den kvalitative komponent (Mål 3a) / Arbejde med forskningsstrategien for indsamling af kvantitative data (spørgeskema) (Mål 3 b); Møde 3: Medlemmerne vil arbejde på anbefalingerne og vejledningsnoterne til videnoversættelse.

Den foreslåede undersøgelse har til formål at beskrive den nuværende brug af CM mod CMP i Quebec og Canada og vil hjælpe til bedre at forstå motiver og forventninger hos læger og patienter. Denne nye viden vil muliggøre design af fremtidige højkvalitets RCT'er og give interessenter retningslinjer for brugen af ​​MC til muskel- og skeletsmerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen for den kvalitative del af projektet er opdelt som følger:

30 patienter, heraf mindst 10, der bruger medicinsk cannabis, 15 læger, der følger patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter, heraf mindst 5 læger, der ordinerer eller har ordineret medicinsk cannabis

Beskrivelse

Patienter med inklusionskriterier (N=30):

  • 18 år eller ældre
  • Kan give samtykke
  • Forstå og tal fransk for at være selvstændig under interviewet
  • Har kroniske muskuloskeletale smerter (i det mindste de sidste 3 måneder)
  • VALGFRI: har brugt medicinsk cannabis mod kroniske muskel- og skeletsmerter (til 10/30 rekrutterede patienter)

Inklusionskriterier læger (N=15):

  • Har ret til at praktisere medicin i Canada
  • Praksis medicin på tidspunktet for forskningsprojektet
  • Forstå og tal fransk for at være selvstændig under interviewet
  • Følg patienter med kroniske smerter i bevægeapparatet
  • VALGFRI: Foreskriv eller få ordineret medicinsk cannabis til kroniske muskel- og skeletsmerter (kun til 5/15 rekrutterede familielæger)

Ekskluderingskriterier:

Der er ingen specifikke eksklusionskriterier. Deltagere, der ikke opfylder inklusionskriterierne, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af enhver medicinsk cannabis (MC) mod kronisk muskuloskeletale smerte (CMP)
Tidsramme: Brug i den sidste måned: tværsnitsundersøgelse
Beskriv den aktuelle brug af MC mod CMP
Brug i den sidste måned: tværsnitsundersøgelse
Godkendelse af enhver MC mod CMP af en læge
Tidsramme: Brug i den sidste måned: tværsnitsundersøgelse
Beskriv den nuværende godkendelse af MC mod CMP
Brug i den sidste måned: tværsnitsundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edeltraut Kröger, Ph.D., CHU de Quebec-Universite Laval

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 411197
  • CU2-163003 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner