ST 상승 심근 경색 환자에서 Rituximab (RITA-MI2)

포함 기준:

포함 기준 :

• 18-75세(여성은 2년 이상 동안 무월경으로 정의된 폐경 후이거나 적절한 임상 프로필(예: 적절한 연령(>55세), 혈관 운동 증상의 병력) 또는 기록된 자궁 절제술 및/또는 양측 난소 절제술을 받은 경우);
• 급성 심근허혈을 시사하는 증상으로 정의되는 전방 ST-고지 심근경색증(STEMI)의 임상적 증거, V1에서 V4까지의 2개 이상의 인접 리드에서 ST-분절 상승이 2mm 이상인 심전도;
• 완전한 폐색(즉, TIMI 흐름 0-1) 경색 관련 동맥(IRA)으로 해석되는 긴급 혈관 조영술에서 근위 또는 중간 좌전하행(LAD) 관상 동맥;
• 입원 전 6시간 이내에 악화된 증상의 시작;
• ECG 진단 후 2시간 이내에 환자에게 1차 경피적 혈관성형술(PPCI)을 제공할 계획입니다.
• PPCI 3시간 이내에 리툭시맙 주입을 시작할 수 있는 능력;
• 서면 동의서.

제외 기준:

• 이전 MI의 병력;
• 심정지가 있는 발표;
• 심장성 쇼크(수축기 혈압이 30분 이상 동안 <90mmHg 미만이거나 혈압이 ≥90mmHg에 도달하기 위해 승압제가 필요한 것으로 정의됨);
• 심장 전기적 불안정성(일시적인 조율이 필요한 완전한 심장 차단 또는 심율동 전환이 필요한 빈맥성 부정맥으로 정의됨);
• Killip 클래스 III 심부전 환자;
• 중증 만성 신부전 병력(4기(GFR = 15-29 mL/min) 또는 그 이상으로 정의);
• B형 간염, HIV 또는 결핵 병력;
• Ag HB의 현장 진료 병상 검사에 양성인 환자;
• 심각한 진행성 감염이 문서화되었습니다.
• 활성 COVID-19 감염 또는 3개월 이내 COVID-19 감염,
• 중증 면역결핍증이 있는 환자;
• 진행 중인 암의 존재 또는 ≤ 5년 내 병력(자궁경부의 제자리암 또는 기저 세포 암종 제외)
• QTcF> 남성의 경우 450msec, 여성의 경우 > 470msec;
• 모든 경구 또는 정맥 면역억제 치료, 면역 조절 단클론 항체 또는 면역 고갈 요법(코르티코스테로이드가 포함된 흡입기 및 국소 크림은 허용됨)
• 신장 이식을 포함한 주요 장기 이식의 과거력;
• MabThera®(rituximab)의 활성 물질이나 생쥐 유래 단백질 또는 기타 부형제에 대해 알려진 과민성;
• Mabthera® 전투약 약물에 대한 금기 사항
• 주사 가능한 Polaramine에 대한 금기 사항 :

폐쇄각 녹내장 위험, 요도-전립선 질환과 관련된 요저류 위험;

• 불완전한 백신 접종 과정을 포함하여 연구 기간 동안 약독화 생백신으로의 예방 접종에 대한 예상되는 필요성(생명의 약독화 백신은 연구에 포함되기 최소 30일 전에 투여되어야 함);
• 환자가 모집된 국가에서 등록 시점에 승인된 완전한 COVID-19 백신 접종 계획(문서화된 COVID 감염으로부터의 회복 포함) 부재

• MRI에 대한 명백한 금기 사항 또는 이미지 획득을 방해하는 조건: 예:

  • 심한 밀실 공포증
  • 비 MRI 호환 영구 심박 조율기
  • 눈에 금속성 이물질(금속은)이 있거나 뇌에 동맥류 클립이 있는 환자
  • 등에 금속 장치를 삽입한 적이 있는 환자
  • 이미징 제품(가도테린산, 메글루민 또는 가돌리늄을 함유한 모든 약물)에 대한 알려진 과민성
• 알려진 간부전;
• 진행성 다발성 백질뇌병증의 과거력;
• 이전 3개월 이내에 다른 중재적 약물 연구에 포함;
• 연구 절차를 준수할 수 없음;
• 후견인 또는 큐레이터인 환자.