Rituximab chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (RITA-MI2)

Critère d'intégration:

Critère d'intégration :

• Âge 18-75 (les femmes doivent être soit ménopausées définies comme étant aménorrhéiques depuis plus de 2 ans avec un profil clinique approprié, par ex. âge approprié (> 55 ans), antécédents de symptômes vasomoteurs) ou ayant documenté une hystérectomie et/ou une ovariectomie bilatérale) ;
• Preuve clinique à la présentation d'un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST antérieur (STEMI) défini comme des symptômes évoquant une ischémie myocardique aiguë, un électrocardiogramme montrant une élévation du segment ST ≥ 2 mm dans ≥ 2 dérivations contiguës de V1 à V4 ;
• Occlusion complète (c'est-à-dire Flux TIMI 0-1) de l'artère coronaire descendante antérieure proximale ou moyenne gauche (LAD) sur l'angiographie urgente interprétée comme l'artère liée à l'infarctus (IRA) ;
• Apparition d'une aggravation des symptômes dans les 6 heures précédant l'admission ;
• Prévoyez de fournir une angioplastie percutanée primaire (PPCI) au patient dans les 2 heures suivant le diagnostic ECG ;
• Capacité à démarrer la perfusion de rituximab dans les 3 heures suivant l'ICPP ;
• Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'IM antérieur ;
• Présentation avec arrêt cardiaque ;
• Choc cardiogénique (défini comme une pression artérielle systolique < 90 mmHg pendant > 30 minutes, ou nécessitant des vasopresseurs pour atteindre une pression artérielle ≥ 90 mmHg) ;
• Instabilité électrique cardiaque (définie comme un bloc cardiaque complet nécessitant une stimulation temporaire ou toute tachyarythmie nécessitant une cardioversion) ;
• Patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe III de Killip ;
• Antécédents d'insuffisance rénale chronique sévère (définir comme stade 4 (DFG = 15-29 mL/min) ou pire) ;
• Antécédents d'hépatite B, de VIH ou de tuberculose ;
• Patient positif pour le test au chevet du patient pour l'Ag HBs ;
• Infections graves et progressives documentées ;
• Infection COVID-19 active ou infection COVID-19 dans les 3 mois ;
• Patient présentant un déficit immunitaire sévère documenté ;
• Présence ou antécédents depuis ≤ cinq ans d'un cancer évolutif (sauf cancer in situ du col de l'utérus ou carcinome basocellulaire) ;
• QTcF > 450 ms chez les hommes, > 470 ms chez les femmes ;
• Tout traitement immunosuppresseur oral ou intraveineux, anticorps monoclonaux immunomodulateurs ou thérapie immunodéplétive à tout moment (les inhalateurs et les crèmes topiques avec corticoïdes sont autorisés) ;
• Antécédents de greffe d'organe majeur, y compris de greffe rénale ;
• Hypersensibilité connue au principe actif de MabThera® (rituximab) ou aux protéines d'origine murine, ou à l'un des autres excipients ;
• Toute contre-indication à l'un des médicaments de prémédication Mabthera® ;
• Contre-indications à la Polaramine injectable :

Risque de glaucome à angle fermé, Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques ;

• Nécessité attendue d'une vaccination avec un vaccin vivant atténué pendant l'étude, y compris les cycles de vaccination incomplets (en cas de vie, le vaccin atténué doit être administré au moins 30 jours avant l'inclusion dans l'étude );
• Absence d'un schéma de vaccination COVID-19 complet (y compris la récupération d'une infection COVID documentée) tel qu'approuvé au moment de l'inscription dans le pays où le patient est recruté ;

• Toute contre-indication évidente à l'IRM ou toute condition susceptible d'entraver l'acquisition d'images, par exemple :

  • Claustrophobie sévère
  • Stimulateur cardiaque permanent non compatible IRM
  • Patients qui ont un corps étranger métallique (argent métallique) dans l'œil ou qui ont un clip d'anévrisme dans le cerveau
  • Patients ayant eu des dispositifs métalliques placés dans le dos
  • Hypersensibilité connue aux produits d'imagerie (acide gadotérique, méglumine ou tout médicament contenant du gadolinium)
• Insuffisance hépatique connue ;
• Antécédents de leucoencéphalopathie multifocale progressive ;
• Inclusion dans une autre étude interventionnelle sur les médicaments au cours des 3 mois précédents ;
• Incapacité à se conformer aux procédures d'étude ;
• Patients sous tutelle ou curatelle.